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溶出度测定中对照品法与自身对照法的比较
对7种抗生素药品进行溶出度测定,分别采用对照品比较法和自身对照法计算溶出量,并将结果进行比较,讨论自身对照法代替对照品比较法的优缺点.
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枸橼酸盐两种测定方法的比较
目前,临床常用的枸橼酸盐制剂中枸橼酸盐的含量测定多采用离子交换法, 检测费时,操作较为繁锁.有报道采用pH指示剂吸收度比值法测定枸橼酸盐的含量[1 ],但是此方法只适用于含单一成分的制剂.笔者根据枸橼酸盐可与铜离子生成稳定络合物,且在紫外光区有特定吸收波长的原理,采用对照品比较法测定其含量,并与离子交换法进行比较,现介绍如下.
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吸收系数法测定双嘧达莫片的溶出度
中国药典1995年版与2000年版均采用紫外分光光度的对照品比较法[1,2]测定双嘧达莫(又名潘生丁)的溶出度,溶剂为0.1mol·L-1盐酸液;而用紫外分光光度的吸收系数法测定含量及含量均匀度,溶剂为0.01mol·L-1盐酸液[3].为使方法一致,作者改用吸收系数法测定溶出度,溶剂为0.02mol/L盐酸液.实验结果表明,该法简便、准确.
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钩藤中钩藤总生物碱的含量测定
目的:建立一种钩藤中钩藤总生物碱的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法的对照品比较法,测定波长为246nm.结果:钩藤碱在0.003152～0.025216mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为97.9％,RSD为1.68％.结论:该方法灵敏度高、结果准确、简便、重复性好,可用于钩藤药材的质量控制.
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替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑标示含量测定法的研究
替硝唑葡萄糖注射液是我公司研制的四类新药,在试验过程中,对替硝唑标示含量的检验方法进行了广泛研究,后认为用紫外分光光度法中的对照品比较法检测替硝唑的标示含量 ,简便可靠,可满足生产和检验的需要.
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枸橼酸盐两种测定方法的比较
目前,临床常用的枸橼酸盐制剂中枸橼酸盐的含量测定多采用离子交换法,检测时间长,操 作较为繁琐.有报道采用pH指示剂吸收度比值法测定枸橼酸盐的含量[1],但是此 方法只适用于含单一成分的制剂.笔者根据枸橼酸盐可与铜离子生成稳定络合物,且在紫外 光区有特定吸收波长的原理,采用对照品比较法测定其含量,并与离子交换法进行比较,现 将介绍如下.
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头孢氨苄胶囊中间产品含量测定方法的研讨
目的建立头孢氨苄胶囊中间产品含量测定方法.方法用紫外吸收分光光度法测定.本方法用纯化水为溶剂,对照品溶液与供试品溶液在相同条件下,在262 nm处测定头孢氨苄的吸收值,检测浓度为20 μg/ml,头孢氨苄含量结果的计算采用对照品比较法.结果含量测定的线性范围为15～30 μg/ml,r为0.99985,回收率为99.6%-100.5%,重复性试验RSD为0.7%.结论本法与药典收录的方法无显著性差异,准确可靠、简便快捷、重复性好,利于环保.
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甲氧氯普胺片溶出度测定方法的研究
甲氧氯普胺片主要用于消化机能异常和镇吐.多年来,由于疗效可靠,价格便宜,一直为临床常用的治疗药.目前我国药典未规定溶出度检查项,也未见国内文献报道,为了了解不同生产厂、不同批次的片剂因原料晶型、粒度、辅料及生产工艺等的差异对其生物利用度的影响,拟进行体外溶出度测定.参照USP X X Ⅲ版甲氧氯普胺片溶出度测定法[1],根据其在酸性溶液中溶解的性质[2],选用0.1mol/L盐酸溶液为溶剂,采用溶出度测定法第三法[3],照紫外分光光度法在309±1m的波长处测定吸收度,按对照品比较法计算每片的溶出量,结果准确,此法可作为建立该制剂溶出度测定法的参考依据.
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浅谈自身对照法计算溶出度
自身对照法计算溶出度有别于常规的以对照品作标准曲线,求出标准曲线的回归方程,从而计算出浓度或溶出百分率的对照品比较法.其具体操作方法为随机取被测样品20或10片(粒),称定总重量,求出每片平均重量计为W,置干燥乳钵中研细,称取相当于W重量的粉末,精密称定(W1)置容量瓶中,加适量溶媒使溶解,加溶媒至定量,微孔滤膜过滤,取续滤液若干配制成合适浓度作为对照液,一定波长下测定吸光度(A),作为样片各时间点测定吸光度(ai)的对比值,以Q=W1@P@ai/(W@A)×100%表示,式中P为样品稀释倍数与对照稀释倍数的比值,Q为某时取样点溶出的百分数.
