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氢溴酸高乌甲素鼻用原位凝胶剂的制备及其处方评价
目的:制备氢溴酸高乌甲素(LH)鼻用原位凝胶剂,并进行处方考察以提高其鼻腔给药的镇痛效果.方法:采用在体蟾蜍上腭纤毛法考察不同LH处方对鼻黏膜纤毛的毒性、大鼠在体鼻腔循环实验考察处方中3种吸收促进剂(β-环糊精、吐温-80和冰片)对LH的鼻黏膜吸收的促进作用以及小鼠扭体法实验考察不同LH处方的镇痛药效,从而确定LH鼻用原位凝胶剂的佳处方工艺.结果:处方中LH和所选用的辅料对鼻黏膜纤毛均无显著毒性;3种吸收促进剂对LH的鼻黏膜吸收速率常数无显著影响(P>0.05);在所有受试处方中,结冷胶和β-环糊精联用处方制剂的镇痛效果佳,其药效与腹腔注射相同剂量的LH注射液无显著差异(P>0.05).结论:结冷胶和β-环糊精联用是制备LH鼻用原位凝胶剂的佳处方组合.
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原位凝胶剂的研究现状与应用前景
原位凝胶剂作为一种新型制剂,已成为目前制剂领域研究的热点.通过查阅近年国内外相关文献,本文就原位凝胶剂的特点与分类、常用基质、体内外质量评价、毒性和刺激性研究及临床应用前景等进行综述.
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HPLC测定梅归参原位凝胶剂中盐酸小檗碱的含量
目的:采用高效液相色谱法,建立梅归参原位凝胶剂中盐酸小檗碱的含量测定方法,并进行相关方法学研究.方法:使用Agilent XDB-C18色谱柱(5μm,4.6×250mm),流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(52:48),柱温为25C,检测波长为345nm,流速为0.8mL/min.结果:盐酸小檗碱浓度在10.06～100.6 μ g/mL范围内呈现良好的线性关系,回归方程:Y=37.202X+7.4609(r=0.9999),平均加样回收率为100.2％,RSD为1.52％(n=6).结论:本法快速、操作简便,供试品色谱图主成分峰峰形对称,分离度高,方法的专属性好、重复性好、准确度高,可用于梅归参原位凝胶剂中盐酸小檗碱的含量测定.
