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HPLC法测定注射用兰索拉唑有关物质的含量
目的 建立测定注射用兰索拉唑有关物质的HPLC方法.方法 色谱柱为Eclipse XDB-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为体积分数1.64％三乙胺水溶液(磷酸调pH值至6.2)-乙腈(体积比65∶35),流速为1.0 mL·min-l,柱温为35℃,检测波长为285 nm.结果 兰索拉唑与各有关物质均能得到良好分离,有关物质A、B、C、D、E和F的平均回收率分别为96.9％(RSD=1.6％)、98.2％(RSD=1.7％)、102.0％(RSD=2.3％)、97.9％ (RSD=1.7％)、97.2％(RSD=1.9％)和95.6％ (RSD =2.2％),校正因子分别为0.76、1.16、1.03、0.88、0.47和0.94.结论 该方法专属性强、灵敏度高,可用于注射用兰索拉唑有关物质的测定.
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注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效评价
目的：探究注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效。方法：选择2013年4月至2016年1月在我院接受治疗的80例十二指肠溃疡出血患者为研究对象，采用随机数法将其分为观察组和对照组，对照组采用注射用奥美拉唑钠治疗，观察组采用注射用兰索拉唑治疗，对比两组患者的治疗效果。结果：观察组患者的治疗有效率明显高于对照组，而止血时间短于对照组患者，差异显著，（P ＜0．05），具有统计学意义。结论：对十二指肠溃疡出血患者采用注射用兰索拉唑进行治疗能够有效提升患者的治疗有效率，缩短止血时间，效果显著，值得推广使用。
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乌及散联合注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡伴出血的效果评价
目的:探究用乌及散联合注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡伴出血的效果.方法:选择昆明市宜良县中医医院收治的160例十二指肠溃疡伴出血患者作为研究对象.将使用注射用兰索拉唑进行治疗的80例患者设为兰索拉唑组,将使用乌及散联合注射用兰索拉唑进行治疗的80例患者设为评价组.比较两组患者的临床疗效、VAS评分及入院至止血的时间.结果:评价组患者治疗的总有效率高于兰索拉唑组患者,P<0.05.治疗后,评价组患者的VAS评分低于兰索拉唑组患者,其入院至止血的时间短于兰索拉唑组患者,P<0.05.结论:用乌及散联合注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡伴出血可取得良好的效果,能显著缩短患者止血的时间,减轻其上腹部疼痛的症状.
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注射用兰索拉唑用药医嘱分析及临床安全注意点
目的:分析住院病人注射用兰索拉唑临床应用的合理性及评估存在的安全风险,为临床安全用药提供参考.方法:调查357例使用注射用兰索拉唑的住院病人的性别、年龄、用药目的、用药频次、疗程、有无适应证等资料,制定用药评价标准,分析其使用合理性、临床使用安全风险及注意点.结果:357例中存在不合理用药医嘱235例(65.8%),显示存在滥用、过度使用和不规范使用情况,主要问题为无适应证用药和超疗程用药,存在的安全风险主要集中在医嘱开具、医嘱审核、输注过程三个环节.结论:需通过培训教育、加强医嘱审核、提高质控强度等多种举措,消除使用过程中的安全风险,提高安全用药水平.
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外科病区针对注射用兰索拉唑合理用药的调查研究
目的 通过对外科病区注射用兰索拉唑的用药情况进行调查,以促进医院注射用兰索拉唑的合理用药.方法 回顾性分析2015年1月～2017年6月期间我院外科病区(共600例病例)注射用兰索拉唑的用药情况,并对药物的适应证、药物使用剂量及方法等进行分析.结果本研究共随机抽取我院外科病区注射用兰索拉唑病例600例,其中存在不合理用药病例86例,占总病例数的14.33％,具体包括:用药疗程过长29例(33.72％),用药指征不明确48例(55.81％),药物联合使用不当6例(6.98％)溶媒选择不当3例(3.49％).结论 外科病区注射用兰索拉唑不合理使用情况主要有不合理用药指标有用药疗程过长、用药指征不明确,其他不合理用药情形也包括药物联合使用不当和溶媒选择不当,在临床上应严格按照说明书和相关治疗指南操作,以避免因不合理用药导致的患者疗效不佳,并降低不良反应的发生率.
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注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床分析
选取2013年4月～2014年4月在我院消化内科住院的十二指肠溃疡出血患者180例，随机分为对照组和观察组各90例。对照组给予常规处理；观察组在常规处理的基础上给予注射用兰索拉唑治疗；服药1个月，观察两组患者的临床疗效及不良反应。结果治疗1个月后，对照组治疗总效率为66.7%，不良反应的发生率为3.3%；观察组治疗总效率为91.1%，不良反应的发生率为1.1%。治疗总有效率观察组明显高于对照组（P＜0.05），具有统计学意义。不良反应的发生率观察组略微低于对照组，差异不显著（P＞0.05）。注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血疗效好，安全性高，临床上可广泛使用。
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注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡并出血的效果研究
目的:分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡并出血的临床疗效.方法:选取2016年1月—2017年4月期间收治的55例十二指肠并出血患者进行分组治疗,对照组患者24例,应用奥美拉唑静脉滴注治疗;研究组患者31例,应用注射用兰索拉唑静脉滴注治疗,分析两组患者临床疗效结果.结果:对照组患者治疗总有效率为79.17％,明显低于研究组患者总有效率96.77％,有统计学差异(χ2=4.135,P<0.05);对照组患者、研究组患者不良反应发生率分别为16.67％、6.45％,统计学处理无差异(χ2=1.452,P>0.05);对照组患者腹痛停止时间(23.4±5.2)d、出血停止时间(2.4±0.7)h均明显长于研究组(20.1±4.3)d、(2.1±0.3)h.结论:注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡并出血,疗效高,止痛、止血时间短,不良反应少.
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注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效评价
目的：评价注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血患者的治疗效果与安全性。方法随机选取66例十二指肠溃疡出血患者的临床资料，平均将其分成观察组与对照组，每组33例，观察组患者注射用兰索拉唑，对照组患者应用奥美拉唑注射治疗。结果观察组止血成功率100.0%、止血时间（30.81±16.94）h、治疗有效率93.9%等指标均优于对照组的63.6%、（33.04±16.11）h以及63.6%（P<0.05）；两组不良反应情况比较无显著差异（P>0.05）。结论注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血患者，可明显缩短患者止血时间，且具有较高的安全性，可推广。
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注射用兰索拉唑细菌内毒素检查法
目的:对注射用兰索拉唑进行凝胶法干扰试验,建立注射用兰索拉唑细菌内毒素检查的试验方法.方法:采用<中国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法.结果:注射用兰索拉唑稀释至浓度为50 μg·ml-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:注射用兰索拉唑适用于细菌内毒素检查法.
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注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液的配伍变化
目的:探讨注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液配伍液分别在室温、光照、4 ～8℃条件下放置不同时间溶液的变化.方法:模拟临床用药,参照2010年版《中国药典》,对五厂家生产的15批次注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液100 ml配伍后在三种条件下放置,对兰索拉唑含量、pH、澄清度和不溶性微粒数进行测定,对含量、pH采用SAS软件进行统计分析.结果:五厂家15批次的注射用兰索拉唑配伍溶液在三种条件放置8h后含量均在90％以上;pH随时间逐渐减小,8h均能维持在pH 9左右;室温光照条件下配伍溶液8h出现浑浊;10 μm和25μm微粒数4h内基本符合《中国药典》要求.结论:注射用兰索拉唑临床上可按说明书配伍使用,但建议与0.9％氯化钠注射液配伍后放置在阴凉处并尽快使用.
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兰索拉唑与氯诺昔康在注射液中的配伍稳定性
目的:考察注射用兰索拉唑与注射用氯诺昔康在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法:在25℃和37℃条件下放置8 h,考察配伍后的外观、不溶性微粒、pH变化,并用紫外-可见分光光度法测定兰索拉唑和氯诺昔康的含量.结果:两药配伍后,在25℃条件下配伍液8 h内溶液的外观、不溶性微粒、pH及含量均无明显变化;在37℃条件下,配伍液除6 h时兰索拉唑含量略有下降,其他指标无明显变化.结论:注射用兰索拉唑与注射用氯诺昔康可与0.9%氯化钠注射液配伍使用,应在6 h内用完,配伍液不宜在高温下放置.
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注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的12例观察
目的:探讨注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效观察.方法:选取我院在2007 -2010年间收治的24例十二指肠溃疡出血患者,其中,男性15例,年龄在19 -56岁之间,女性9例,年龄在22 -61岁之间,所有患者均经临床诊断为十二指肠溃疡出血.将24例患者随机分为两组,观察组患者12例,采用注射用兰索拉唑治疗,对照组患者12例,采用奥美拉唑治疗,对两组患者的治疗情况进行跟踪观察,并记录所得数据.结果:经过治疗,两组患者的病情均得到一定程度的改善,24例患者中,观察组12例,治愈6例,显效3例,有效2例,无效1例,有效率为91.7％,对照组12例,治愈4例,显效3例,有效2例,无效3例,有效率为75％.结论:在治疗十二指肠溃疡出血疾病时,采用注射用兰索拉唑治疗的效果较为显著,对于患者病情的改善帮助较大,因此,值得在临床推广应用.
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注射用兰索拉唑质量标准中含量、有关物质方法学耐用性研究
目的:考察注射用兰索拉唑质量标准中含量、有关物质项下检测方法条件:如流速、色谱柱温度、流动相的pH在细微条件的变动下对含量、有关物质的影响.为制定合理的含量、有关物质的检测方法提供依据.方法:根据含量、有关物质的实验方法,(1)采用流动相pH值6.0、流动相pH值6.2、流动相pH值6.4三个不同流动相的pH值,测同一个样品的含量和有关物质(2)采用流速0.8ml/min、1.0ml/min、1.2ml/min三个不同流速,测同一个样品的含量和有关物质;(3)采用色谱柱温度20℃、25℃、30℃三个不同柱温测同一个样品的含量和有关物质.结果:表明细微的流动相pH值、流速、柱温的改变对测定结果无显著影响,显示本方法的耐用性良好.
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本院住院患者注射用兰索拉唑用药合理性分析
目的：分析本院住院患者注射用兰索拉唑临床应用的合理性。方法制定质子泵抑制剂用药评价标准，抽取本院2013年5月住院患者使用注射用兰索拉唑的病例225份，对病例中注射用兰索拉唑的适应证、用法用量、联合用药等进行回顾性统计分析。结果225份病例中存在不合理用药病例97例，合格率为56.89%。主要存在无适宜证用药和用药疗程过长等。结论本院住院患者注射用兰索拉唑在临床应用过程中存在一些不合理现象，医院应尽早制定注射用兰索拉唑的使用标准或规范，加强对医务人员合理用药知识的培训，以提高药物使用的合理性。
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注射用兰索拉唑与10%GS、5%GNS、0.9%NS和5%GS的配伍稳定性分析
目的:探讨注射用兰索拉唑与4种常用输液配伍的稳定性.方法:将注射用兰索拉唑与10%葡萄糖(10%GS)、5%葡萄糖氯化钠(5%GNS)、生理氯化钠溶液(0.9%NS)和5%葡萄糖(5%GS)进行配伍,在室温条件下检测12h内外观、pH值及含量变化.结果:注射用兰索拉唑配伍稳定性好的是0.9%NS,12h内一直无颜色变化,而与10%GS和5%GS配伍6h即出现微黄色,而8h后与5%GNS配伍的溶液出现微黄色;12h内,与0.9%NS配伍的pH值高于其他溶液;0.9%NS与注射用兰索拉唑配伍,在8h内药物含量仍超过99.0%,较其他3种配伍液高;与0.9%NS配伍溶液中有关物质在12h内仍在1%以内,其他三种溶液6h后,有关物质均超过1%.结论:注射用兰索拉唑与0.9%NS配伍使用,其稳定性好,应在6h内使用.
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注射用兰索拉唑与维生素B6注射液存在配伍禁忌
临床用药种类多、更新快,药物不合理配伍现象偶有发生.在临床治疗中发现,注射用兰索拉唑与维生素B6注射液存在配伍禁忌.笔者查阅了《静脉滴注药物配伍禁忌表》未找到注射用兰索拉唑这一药物,查阅药物说明书,未见两种药物有配伍禁忌,为明确这两种药物是否存在配伍禁忌,我们对此进行了实验观察.1 实验材料0.9％氯化钠注射液100mL,2支10 mL无菌注射器,注射用兰索拉唑(江苏奥赛康药业股份有限公司生产,批号:B1206051)为白色或类白色疏松块状物或粉末,维生素B6注射液(山东方明药业集团有限公司生产,批号:20120715)为无色至微黄色的澄明液体.
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注射用兰索拉唑细菌内毒素检查法的建立
目的:建立注射用兰索拉唑的细菌内毒素检查法.方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查.结果:将供试品溶液稀释到质量浓度为0.1 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为5 EU/mg.结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用兰索拉唑中的细菌内毒素方法可行.
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注射用兰索拉唑的杂质分析及稳定性研究
目的:对国产注射用兰索拉唑进行杂质分析及稳定性研究.方法:分别采用高效液相色谱(HPLC)法及液相色谱-质谱(LC-MS)法对国产注射用兰索拉唑进行杂质分析及稳定性研究(室内光照、紫外光照和高温条件),并与其原研产品进行比较.HPLC法色谱柱为岛津ODS-3 C18,流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸(700:300:5:1.5,V/V/V/V,pH 7.0),紫外检测波长为284 nm.LC-MS法色谱柱为Waters ACQUITY UPLCTM BEHC18,流动相为5mmol/L醋酸铵溶液-乙腈(92:8,V/V),采用辅助气化电喷雾离子源、正负离子同时检测方式及全离子扫描方式.结果:兰索拉唑检测质量浓度线性范围为0.6～5.4 μg/ml(r=0.999 9),RSD为0.21％(n=9),检测限为0.18 ng;推测了3个已知杂质的裂解规律,对杂质结构进行了验证；稳定性研究中2个厂家样品中杂质含量随室内光照时间延长变化趋势差别较大,但在另2种条件下无显著性差异.结论:建立的杂质分析方法简便、准确、专属性好,适用于兰索拉唑有关物质检查,且国产注射用兰索拉唑杂质含量及产品稳定性与原研产品相当.
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注射用兰索拉唑治疗应激性溃疡所致上消化道出血安全性研究
目的：探讨注射用兰索拉唑治疗应激性溃疡所致上消化道出血的安全性。方法回顾性观察医院外科应用注射用兰索拉唑治疗应激性溃疡所致上消化道出血患者67例，对该类患者经静脉内应用兰索拉唑治疗，每次30 mg，每日2次(多7 d )。研究以出血停止为目标，记录相关实验室参数。结果对67例患者应用注射用兰索拉唑安全可靠，期间无不良事件发生。结论67例患者回顾性观察表明，对因应激性溃疡所导致的上消化道出血，每日2次应用注射用兰索拉唑治疗，安全性满意。
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外科病区注射用兰索拉唑合理用药调查分析
目的 促进医院注射用兰索拉唑的合理应用.方法 制订质子泵抑制剂用药评价标准,组织抽查小组,对2012年2月外科病区病历进行抽查,对注射用兰索拉唑的适应证、用法用量等进行合理性分析.结果 共抽查100份病例,存在不合理用药病例49例,合格率为51.00%.存在问题有使用无明确指征和用药疗程过长等.结论 外科住院患者注射用质子泵抑制剂存在不合理用药情况,医院应加快制订质子泵抑制剂使用标准或规范,以提高医院注射用质子泵抑制剂使用的合理性.
