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冷冻干燥技术在制药工艺中的应用研究
目的:研究冷冻干燥技术(Freeze drying technology,FDT)在制药工艺中应用情况.方法:采用FDT进行制药研究,并与以往制药技术的药效满意度以及储存难易度等情况进行对比.结果:FDT药效满意率为95.0%(95/100),显著高于以往技术的86.0%(86/100).差异有统计学意义(P＜0.05).以FDT所产药品相对于以往其他药品生产技术而言,具有储存容易,相应复水性较好,并且易于恢复活性等优点.结论:将FDT应用于制药工艺,可明显提升药物稳定性以及生物活性,值得广泛推荐.
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人参皂苷Re冻干脂质体的制备及贮存稳定性研究
目的 建立并优化人参皂苷Re (Re)脂质体制备工艺,提高Re脂质体贮藏稳定性.方法 薄膜分散-机械震荡法制备Re脂质体,透析法分离脂质体与未包封的游离药物,HPLC法测定包封率,冷冻干燥技术制备冻干脂质体制剂;以包封率为主要筛选指标,采用正交试验设计优选脂质体处方及冻干工艺.结果 薄膜分散-机械震荡法制备的Re脂质体包封率高,佳处方工艺为药物与磷脂质量比1∶30,磷脂与胆固醇质量比16∶1,冰水浴超声30 min,双蒸水为水化液;佳冻干工艺为以蔗糖为冻干保护剂,二糖-水质量比为1∶10,-20℃为预冻温度,0.9％的生理盐水为再水化液.结论 Re脂质体制备工艺稳定可行,以蔗糖为冻干保护剂制得的Re脂质体各指标良好,显著延长贮存时间.
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胶原蛋白-明胶复合支架材料修复周围神经缺损
背景：文献报道显示，胶原蛋白-明胶复合支架可促进周围神经缺损的早期恢复，但该结论尚未得到进一步证实。目的：观察胶原蛋白-明胶复合支架的细胞相容性及修复周围神经缺损的效果。方法：将胶原蛋白-明胶复合支架与SD大鼠骨髓间充质干细胞共培养5 d，观察两者复合形态。切除20只SD大鼠左侧30 mm的腓总神经，建立周围神经缺损模型。随机分组，实验组神经缺损处植入复合骨髓间充质干细胞的胶原蛋白-明胶复合支架，对照组植入自体神经，植入后16周，进行桥接体中段形态观察与电生理检测。结果与结论：①细胞与支架复合形态：骨髓间充质干细胞在支架上生长良好，与支架融合良好；②桥接体中段形态观察：两组有髓神经纤维密度比较差异无显著性意义(P>0.05)，实验组有髓神经纤维直径、髓鞘厚度及神经组织百分比显著低于对照组(P<0.05)；③电生理检测：两组运动神经传导速度、运动神经潜伏期、感觉神经传导速度、感觉神经波幅比较差异无显著性意义(P>0.05)，实验组运动神经波幅、感觉神经潜伏期显著低于对照组(P<0.05)；④结果表明：胶原蛋白-明胶复合支架具有良好的细胞相容性，可用于修复周围为神经缺损。
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口腔速释制剂制备工艺的研究进展
近年来,口腔速释制剂因其服用方便、起效快、生物利用度高等独特的优点, 得到了迅速的发展.从Weyth-Scherer公司采用冷冻干燥技术制备出高孔隙率的口服冻干制剂-Zydis至今,已经出现了许多研究成果并有几十种品种上市[1-3].口腔速释制剂的制备工艺也在不断的创新和改进,由初的冷冻干燥工艺到现在的固态溶液技术[4] 、喷雾干燥[5]等,并加入了一些性能优良的辅料[6-8],进一步达到口腔速释的目的.
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冷冻干燥技术在制药工艺中的应用研究
随着科技的飞速发展和人们对健康需求的不断提高,冷冻干燥技术因其加工后的药品具有一定的稳定性和生物活性,被广泛应用于药品制作中.但因药品冷冻干燥技术涉及到制冷与真空技术等多个门类的科技知识,受到多种因素的影响,还有待进一步优化和改进.
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低温3D打印联合冷冻干燥技术制备组织工程骨支架的研究
目的 探讨采用低温3D打印联合冷冻干燥技术制备组织工程骨支架的方法,评价支架细胞相容性.方法 取新鲜牛肌腱及家蚕生丝分别制备胶原蛋白(collagen,COL)、丝素蛋白(silk fibroin,SF).采用计算机辅助软件SolidWorks2014设计大小为9 mm×9 mm×3 mm、孔径为500 μm的支架模型,以质量比9∶3∶2的COL、SF和纳米羟基磷灰石(nano-hydroxyapatite,nHA)混合物为原料,采用低温3D打印联合冷冻干燥技术构建COL/SF/nHA复合支架.大体观察结合扫描电镜观测支架形态及表面结构;采用力学试验机测量支架压缩位移、压缩应力及弹性模量,分析力学性能;将支架与MC3T3-E1细胞共培养1、7、14、21d,倒置显微镜及扫描电镜观察细胞生长情况,MTT法检测细胞增殖情况,RT-PCR及Western blot检测MC3T3-E1细胞COL Ⅰ、ALP及骨钙素(osteocalcin,OCN)基因及蛋白表达情况.结果 低温3D打印联合冷冻干燥技术成功制备COL/SF/nHA复合支架,扫描电镜示支架为大孔及微孔共存的3D多孔径立体结构.支架弹性模量为(344.783 07±40.728 55)kPa,压缩应力为(0.062 15±0.007 15)MPa,压缩位移为(0.958 41±0.000 84)mm.共培养后倒置显微镜、扫描电镜观察及MTT检测均显示,随时间延长,支架表面大量细胞黏附,伸展充分,大孔孔壁上细胞生长良好,数量逐渐增多.RT-PCR及Western blot检测示,MC3T3-E1细胞COL Ⅰ、ALP及OCN基因及蛋白均表达.结论 低温3D打印联合冷冻干燥技术可精确控制支架微观结构,得到大孔、微孔共存的组织工程骨支架,且细胞相容性良好,为下一步骨缺损修复研究奠定基础.
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用于药物制剂的冷冻干燥技术及相关影响因素
近些年随着经济水平的提高,我国正在积极进行快速稳定地发展,这对于国家现代化建设具有重要的影响意义.药物制剂是在我国现阶段发展中的一项重要内容,对于我国国民的生命健康具有积极的影响作用.在进行药物制剂的生产过程中,对于技术水平的要求程度较高,所以随着药物制剂生产的发展,出现了越来越多的新型技术手段,其中冷冻干燥技术就是目前药物制剂生产中较为重视的技术之一.本研究将对我国药物制剂的冷冻干燥技术进行细致的分析与思考,找出其中存在的问题并提出合理的解决措施.
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冻干片制剂研究新进展
随着社会不断发展，药物的之作业开始呈现出一种新的发展趋势。因此本文主要涉及冻干片制剂的发展历程，并对冻干片技术在发展过程中呈现出来的优势进行简要的概括和分析，继而对在生产过程中Zydis技术存在的问题进行分析，同时也分析了一下冻干片新研究进展并且对其进行了介绍。
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冷冻干燥技术在制药生产中的应用分析
在现代化的社会大背景下，人们开始重视药物的生产和制作过程。为了保证药物的稳定性，相关人员开始研究出一项重要的处理药物的技术，冷冻干燥技术。目前，大多数的制药企业都在广泛的应用冷冻干燥技术，但是在应用的过程中，还与许多问题需要解决。本文简单介绍了冷冻干燥技术的应用原理、制备工艺，并深入探讨了影响药品冷冻干燥技术的原因和优化方法，仅供参考。
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冷冻干燥技术在制药工艺中的应用
冷冻干燥技术应用在制药工艺中，可确保药物生物活性的保存，并可使药物保持一定的稳定性。随着人们对生活质量及健康要求的不断提高，对药物质量的要求也越来越高。采用冷冻干燥技术制药时，由于需要进行制冷、真空技术等操作，药品冻干效果会受到影响，所以要加强冷冻干燥技术的优化。下面本文就对冷冻干燥技术的原理及特点进行阐述，分析其在制药工艺中的应用及优化。
