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注射用间苯三酚联合缩宫素在产妇产程中的作用
目的 观察注射用间苯三酚在产妇产程中的作用.方法 将115例正常分娩、无并发症及宫颈水肿的初产妇按随机数字表法分为2组.间苯三酚组55例,产妇宫口开大2～3 cm时,给予注射用间苯三酚80 mg+生理盐水10 mL稀释后静脉推注.安定组60例,产妇待宫口开大2～3 cm时,给予安定10 mg静脉推注.宫缩乏力时静脉滴注缩宫素,使2组产妇保持有效宫缩.观察2组产妇用药后的产程变化及围产结局.结果 间苯三酚组用药至宫口开全时间为(3.1±0.3)h,安定组用药至宫口开全时间为(4.4±0.4)h,2组比较差异有统计学意义(P＜0.01)；间苯三酚组用药后2、4h宫颈扩张程度明显优于安定组(P＜0.05或P＜0.01).间苯三酚组用药后2h宫颈水肿消失53例(96.4％),安定组用药后2h宫颈水肿消失55例(91.6％),2组比较差异无统计学意义(P＞0.05).2组产妇分娩方式、第二产程时间、产后出血、新生儿窒息等方面比较差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 注射用间苯三酚对促进初产妇产程中宫口扩张、消除宫颈水肿、加速产程进展有积极的作用,对母婴无明显的不良反应.
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注射用间苯三酚的非临床安全性评价
目的 对注射用间苯三酚进行临床前动物安全性评价试验.方法 豚鼠全身主动过敏性试验(ASA):在首次注射后第14天、第21天由耳缘静脉注射供试品,观察30 min后动物过敏反应;豚鼠被动皮肤过敏性试验(PCA):皮内注射抗血清被动致敏,24 h后注射伊文思兰,测量蓝色反应斑;体外溶血试验:观察供试品3 h内有无溶血和凝聚现象;血管刺激性试验:家兔连续5 d耳缘静脉注射供试品,观察其对注射局部血管的刺激;肌肉刺激性试验:家兔后肢股四头肌内注射供试品,观察其对肌肉组织的刺激.结果 注射用间苯三酚豚鼠过敏性试验中均未发生过敏反应,溶血性试验3 h内未发生溶血和凝聚现象,血管刺激性试验和肌肉刺激性试验均未出现刺激性反应.结论 注射用间苯三酚无过敏性反应、刺激性反应及溶血性,使用安全可靠.
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注射用间苯三酚的制备、质量控制及稳定性考察
目的:制备注射用间苯三酚,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法:对处方中填充剂的种类、用量进行选择,并制备注射用间苯三酚;采用高效液相色谱法测定其中间苯三酚的含量,并对制剂进行稳定性试验.结果:确定了以甘露醇100.0g为填充剂的制剂处方;间苯三酚检测浓度在0.13～1.04mg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000 0);恒温加速试验6mo及长期留样试验12mo时主药含量及有关物质检测未见明显改变.结论:该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重现性好、专属性强,测定结果在规定限度内.
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注射用间苯三酚与6种常用输液的配伍稳定性考察
目的:考察注射用间苯三酚与6种常用输液的配伍稳定性.方法:在常温条件下、6h内,采用高效液相色谱法测定注射用间苯三酚在6种输液(5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖氯化钠注射液、乳酸林格氏注射液和转化糖电解质注射液)中的含量变化,同时测定pH值、5-羟甲基糠醛变化,观察溶液颜色变化和可见异物.结果:注射用间苯三酚与6种常用输液配伍后,在6h内pH值和5-羟甲基糠醛基本无变化,有效成分间苯三酚的含量在6h内基本无变化,且无明显颜色和可见异物变化.结论:常温下注射用间苯三酚在6种常用输液中6h内稳定.
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注射用间苯三酚治疗老年人痉挛性腹痛的临床应用
目的研究注射用间苯三酚在治疗老年人痉挛性腹痛的临床效果及安全性。方法对我院120例60岁或以上老年人痉挛性腹痛患者随机分为对照组和治疗组，各为60例。对照组在病因治疗基础上合用山莨菪碱10mg加入0.9%氯化钠注射液250ml中静滴，治疗组在病因治疗基础上合用注射用间苯三酚80mg加入0.9%氯化钠注射液250ml中静滴，观察1h内两组的临床效果和不良反应，采用SPSS17.0统计软件进行数据分析。结果对照组总有效率院71.7%，治疗组总有效率院88.3%，两组比较差异有统计学意义（<0.05）。对照组不良反应发生率院71.7%，治疗组不良反应发生率院3.3%，比较差异有统计学意义（<0.05）。结论注射用间苯三酚对治疗老年人痉挛性腹痛安全有效，不良反应少，值得摧广。
