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用闲置设备改造的实用染色机
我院一台HMP 110脱水机因控制主板与键盘损坏后,长期闲置.我们以病理科所要求的染色工艺为依据,用8031单片微机系统和设计的步进电机驱动板,完成了脱水机的改造,经病理科使用,达到了预期的设计效果,不单为使用科室提供了急待添置的实用的染色设备,也为医院节约了可观的资金.
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11C-胆碱合成模块小型化及其应用
目的 11C-胆碱是与18F-FDG互补的PET/CT肿瘤显像剂,使用设备合成该药需要涉及11C-胆碱/蛋氨酸合成模块(PET-CS-Ⅰ)、11C-碘代甲烷/乙酸盐合成模块(PET-CS-Ⅱ)以及活度仪,共计3台设备,占用2个合成热室.为提高热室利用率,该研究将PET-CS-Ⅰ进行了小型化改造. 方法 首先用AutoCAD布局作图,选择一个新的小型箱体,经铣、钻等工艺后,将原模块内的部件安装至新箱体,同时缩短内部管线并优化安置各电子器件,防止相互干扰.然后按原设备合成原理、反应步骤、所需试剂合成11C-胆碱,质量控制体系不变.再分别进行安全性和生物分布实验,荷W250大鼠和人前列腺癌PET/CT显像. 结果 改造后的新模块仅22 cm×18 cm×13 cm大小,体积缩小80%,可与其他11C药物合成模块及活度计放在一起,只占用1个热室.所合成的11C-胆碱用高效液相色谱(HPLC)检验时无碘代甲烷,放化纯度为99%,化学收率达90%以上.使用安全,生物分布同文献报道,能被W250活性肿瘤组织摄取,显示人前列腺癌原发灶及其转移灶优于18F-FDG.结论 改造后的11C-胆碱模块体积明显缩小,合成效率和药物质量不变,可有效用于前列腺癌的诊断与分期.
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高压氧舱内新式呼吸模式的研制
高压氧治疗能迅速增加血氧含量,提高血氧有效弥散距离,对多种缺氧性疾病有其他氧疗所无法取代的优势.以往有学者对高压氧舱内吸氧的浓度作了比较,相对于纯氧吸入,吸入混合氧对某些器官更为有利,但是,设备改造比较复杂.据此,笔者在原呼吸装置加装一个空心球,能使成人在高压氧舱内吸氧的同时吸入自身呼出的二氧化碳.见图1.
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螺杆分装机在头孢类产品的开发应用
在粉针制剂生产过程中,我们以无菌原粉的粉体学性状为依据,对所使用螺杆分装机关键零件备件少、可分装无菌原粉种类少、遇到较沾粉的原粉时装量不稳的这些缺陷进行了改进,增强了该分装机对不同工艺生产出的不同性状无菌原粉的适应性.
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医院制剂硬件的改造更新及新技术运用体会
在多年的制剂工作中,为保障制剂品种的质量,我们按照药品生产质量管理规范(GMP)要求,对医院制剂的硬件逐步进行改造和更新并适宜地引进一些先进方法和新技术,确保了制剂产品的质量和疗效,在今年药品监督管理局对医院制剂生产的验收中达标.现将我们较深的体会报道如下:
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浸油工正己烷中毒4例报告
我所于1999年5月收治4例在用溶剂油提取植物油生产中造成慢性正己烷中毒病人,报告如下.1 中毒经过该厂为个体制油厂,1994年投产,生产主要集中在秋冬季.以大豆为原料,采用浸油法提取豆油,用6号溶剂油(成分:正己烷9.3%,2-甲基己烷17.6%,3-甲基己烷11.7%,2-甲基戊烷19.3%,3-甲基戊烷15.6%,其它低于3%的单体烃16种占26.5%)加原料在浸油罐中,加热保温24 h,每次出油量约15吨.厂房面积约120 m2,高5.5 m,为保温节能,门窗紧闭,无通风,无防护,4名工人每班2人,每班12 h工作.1998年9月将设备改造后出油量达50吨,改变原操作程序,采用中途打开投料口进行人工搅拌填实,致溶剂油大量蒸发及溢漏,皮肤亦常受污染.1999年2~3月,4人先后出现四肢麻木、无力,开始是投料上楼梯时无力,后进行性加重,发展到不能独立行走,常自己跌倒,需搀扶才能站起,体重明显减轻,重者出现肌萎缩,垂足垂腕等,同年5月住院,诊断为慢性正己烷中毒.
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KCZP型超声波洗瓶机的结构改进
KCZP型超声波洗瓶机为上海某公司生产的第一代超声波洗瓶机,生产过程发现其清洗效果达不到工艺要求,且易炸瓶等多方面缺陷,限制了生产速度。通过对其原因进行分析,并经多次改造和验证,终使洗瓶机的清洗效果和洗瓶速度均达到工艺要求。
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TG-Z型热风循环烘箱的缺陷分析及结构改进探讨
通过对江苏某公司生产的TG-Z型热风循环烘箱在生产使用中存在的缺陷进行分析,发现其难于满足GMP的要求,然后针对其缺陷对烘箱结构改进进行探讨.