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留心假药冒名牌
日前,新华社等国内多家媒体报道念慈庵、吗丁林等知名药品出现假药的消息,世界卫生组织也于近发布报告披露,目前假药已占全球药物贸易的10%,在药物管制控制和执行薄弱的发展中国家,假药的存在更为普遍.
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执业药师:美国的高薪职业
如果说一个刚毕业的大学生能挣到九万美元年薪的话,大家肯定认为故事的主角是一个来自MBA或IT领域的高材生.而2002年4月CNN电台报道了这样一则新闻,来自宾西法尼亚州匹兹堡药学院的毕业生托德·马克思在接受了著名药品连锁巨头CVS提供的9万美元的年薪后,成为该公司在克里夫兰分店的一名驻店药师.根据美国教育部的统计资料,2001年美国大学毕业生的平均年薪在4~5万美金左右,而同期药学院毕业生的平均薪酬已达到7~7.5万美金,在药师稀缺的加州等地甚至能达到9万美元这样的天价.药学院毕业生的年薪近几年来是屡创新高.
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“药品安全示范街道(乡镇)”建设的加油站——2012年度北京市“药品安全示范街道(乡镇)”评审工作见闻
两年前,北京市药品监督管理局在全市范围内启动了为期3年的"北京市药品安全百千万工程".这个重要工程的重要目标,就是在全市创建100个药品安全示范街道(乡镇),1000家药品质量管理示范企业,聘用培养10000名药品安全员,使全市药品安全水平进一步提高.如今,"百千万工程"正在稳步推进.在创建"药品安全示范街道(乡镇)"方面,2011年,全市已经有60个街道(乡镇)经严格评审进入"药品安全示范街道(乡镇)"行列,2012年,全市又有88个街道(乡镇)积极申请参加评审.
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朝阳区药品安全社会监管网络建设暨百千万工程推进会召开
本刊讯(记者,陈淑玉)日前,在北京市药品监督管理局朝阳分局召开的"朝阳区药品安全社会监管网络建设暨百千万工程推进会"上,东湖、团结湖等6个街道(地区)在该区各街道脱颖而出,被推选为朝阳区首批药品安全示范街道(地区),708名药品安全员也同时正式上岗.
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仿制药安全须谨慎把关
我国是一个以生产仿制药为主的国家,仿制药数量占上市药品总量的97%以上.如"感冒清热颗粒"是临床常见的感冒药之一,但笔者在国家食品药品监督管理局网站上对"感冒清热颗粒"进行查找,却发现有160种同名药品,分别对应着160家不同的药品生产企业.它们大多都是仿制药.仿制药相比原研药质量是否相同?仿制药的安全性如何?它是如何上市的?日前,笔者就此展开了调查.
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美国药品专利期延长与市场独占期规定研究
为了鼓励创新型制药公司研究开发新药的积极性,同时,促进消费者获得价格便宜的通用名药品,美国实施了多部法案,对药品专利期延长和市场独占期进行了规定,以期在专利药品与通用名药品之间达到一种平衡.
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中、小型医药企业应关注通用名药品
由于近年的医疗制度改革的深入及零售药店的红火、医疗保险制度的实施,消费者普遍选择价格较低但疗效确切的通用名药品,这为我国众多的中、小型制药企业带来了无限商机.不少国内制药企业已普遍尝到这类药品为其带来的甜头,有不少药厂靠此还获得了生存和发展的机遇,如上市公司西南药业在1987年底开始生产散利痛,现已成为其拳头产品,多年来一直占据着大西南医药市场,在零售药店和中、小型医院走势较好,年销售额已近8000万元(尽管使用这个品名与上海一家制药企业的同名产品一直有些纠纷,但这并不是关键性的市场因素).又如重庆的一家小型药厂自1993年生产经营陷入困境,几经折腾,几乎被逼到了倒闭的境地,1996年,该厂从原有的数十个通用名药品方子中精选出几个适应市场的品种组织生产,在筹集资金、更新设备、加大技改、创新管理、组建营销队伍上增强力度,首先借助了当地一家大型连锁药店的销售网络,并着力开辟区县零售市场及农村市场,第二年便扭亏为盈.1998年该厂销售收入达1400万元,纯利润为40多万元.而2000年该厂利润已达200万元.2001年该厂业绩更好,利润同比增幅已达50%以上.像如此情景的中、小型制药厂,在重庆现有的110多家制药企业中远不止几家.
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抗生素新制剂
2002年全球抗生素销售额为260亿美元,随着各国卫生预防事业的发展,该市场正以2.4%的年增长率增长,预测至2009年接近310亿美元.推动此市场的因素是人口老龄化、世界传染病发病率上升、免疫妥协患者增多(主要是HIV患者,需长期使用抗生素治疗)和细菌的耐药性增加.该市场增长的其它因素还有:一些畅销药品专利到期和通用名药品的市场激烈竞争.
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快速增长的释药系统品种
2005年在美国零售额前200个品牌药品中,年增长率超过100%的有11个,其中释药系统有6个;零售额前200个通用名药品中逾1亿美元,年增长率100%以上的有6个,其中释药系统有2个(见表1).
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药品质量标准使用中存在的问题及改进建议
随着新<药品管理法>的颁布实施,取消了地方药品质量标准,尽管目前使用的药品标准均已实行国家标准,即<中国药典>和局(部)颁标准.但因为现行同名药品(特别是中成药)的标准仍不统一;有的标准已修订,却未及时通知药检所,尤其是基层药检所;有的在制定标准时考虑不周,严谨不够;有的在审核标准时未仔细校对,错漏较多,致使在检验中部分药品质量标准可操作性不强,影响检验结果的判定,终难以作出检验结论,致使作为法定药品技术检验机构的药品检验所(以下简称药检所),在按标准对药品进行检验时,仍常常碰到难题,不知现行标准是否有效而难以下检验结论.