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新药要求文献资料
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金肝颗粒剂质量标准研究
金肝颗粒剂系民间经验方,其处方由广金钱草、虎杖、夏枯草等5味中药组成.功能为清热解毒、利湿退黄.常用于急性黄疸性肝炎湿热内蕴证.因其疗效确切,应用广泛,为满足临床用药需要,在保持汤剂作用特点的基础上,对其按三类新药要求进行剂型改为颗粒剂的研究,结果满意,可用于其质量控制.