安徽省召开计划生育县站乡所规范化建设现场会

2008年7月6～7日,安徽省人口计生委在六安市舒城县召开全省计划生育县站乡所规范化建设现场会.来自全省17个市人口计生委分管主任、科技科长;省农村地区考核县(市、区)以及部分城市区人口计生委主任共130余人参加了会议.会议的主要任务是以科学发展观为指导,全面贯彻落实<安徽省"十一五"人口和计划生育科学技术发展规划>和"全省人口和计划生育科技工作会议"精神,全面推进计划生育服务机构的标准化、规范化建设,切实加强服务站国债项目建设监督实施,总结交流经验,不断提高我省计划生育技术服务机构能力和优质服务水平.

贯彻《药品管理法》和《实施条例》强化对药品生产的监督管理

药品生产的监督管理是关系药品质量和安全有效极为重要的环节.我国药品生产企业数量多、规模小,加强监督管理更显十分必要和重要.国家药品监督管理局组建以来,始终把对药品生产条件和生产质量的监督作为药品安全监管工作的重点.在加强药品生产监督管理,加大监督实施GMP工作力度,严格控制新开办药品生产企业准入条件,开展药品委托生产等方面作了大量工作,出台了一系列加强药品生产监管的规章和规范性文件.当前,药品生产低水平重复建设势头得到有效控制.监督实施GMP取得了阶段性成果,生产企业日常动态监管有了较大加强,对违法违规企业查处力度大大增强.从总的情况来看,当前我国药品生产企业的生产和质量管理水平有了显著提高,整体素质上了一个台阶.有力的保证了药品质量和安全有效,并正在逐步与国际接轨.

药品生产企业进行GMP认证准备的常见失误及应对措施

1 我国推行GMP认证的现状我国是从1982年开始试行GMP的.2001年10月12日,国家药品监督管理局下发了448号文件"关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的决定".2001年12月1日开始执行的新修订的<中华人民共和国药品管理法>,首次以法律条文的形式明确了药品生产企业必须符合GMP的要求.至此对于未通过认证的药品生产企业来说,GMP认证工作已经进入了倒计时阶段.

保障用药安全促进药业发展认真做好GMP工作

为认真贯彻落实<药品管理法>、<药品管理法实施条例>及国家药品监督管理局的相关政策,遵照市委、市政府的工作部署,北京市药品监督管理局建局三年来,在局党组的统一领导下,坚持"以监督为中心,监帮促相结合"的工作方针和"四、三、二、一"的工作思路,抓好三基的同时,将监督实施GMP列为了全局工作的重中之重.

坚持标准服务企业--北京市GMP认证工作圆满落幕

北京市药品监督管理局自2000年成立以来,始终坚持"以监督为中心,监帮促相结合"的工作方针,将监督实施GMP认证列为全局工作的重中之重,并成为全国先开展GMP认证的地方局.

关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知

关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知

意大利职业卫生政策与管理概况

意大利的政府分为五级,国家、大区、省、市、县(区)政府.国家级政府主要负责立法和宏观卫生政策制定;大区政府负责贯彻法律的协调,结合本区实际制定具体政策和管理措施;省及以下政府负责监督实施.意大利职业卫生起步较早,1903年国立米兰大学建立了第一个职业卫生研究与教学机构,此后职业卫生得到了迅速发展.现有20多所大学设有职业卫生专业,培养职业卫生专业人才.职业卫生安全监督管理主要由政府卫生部门(卫生与社会服务部)负责,但是卫生部门和劳动部门也有分工,原则上卫生部门负责职业卫生与安全的预防、控制和监管;劳动部门负责工伤职业病保险政策制定、保险基金管理、工伤职业病鉴定和保险赔付.

综合外科的临床护理带教体会

临床实习带教是医学教育的一项长期而又艰巨的工作，是培养护理专业人员的关键时期，它直接影响到护士队伍的综合素质，随著医疗大环境的改变，综合性医院逐渐由技术竞争转向服务竞争，“以患者为中心”的整体护理在各大综合医院全面实施，临床带教工作的内容也应形势而转变，不仅重视临床护理知识的传授，还要重视护生综合素质的培养，近几年综合外科护理带教有以下几点体会：
　　1，建立完善的临床带教管理体系，我院根据实际情况建立了医院实习管理组和科室管理小组，由护理部专人集中管理，大限度保障临床教学工作的有效开展和教学水平的提高。护理部定期召开带教老师会及实习生座谈会，布置带教任务，规范教学，科室护士长及总带教严格监督实施。

浅议如何进一步提高医院计划生育档案管理水平

档案是历史的真实记录,计划生育档案是计划生育工作的组成部分和客观反映,是提高计划生育工作效率和工作质量的必要条件,它能保证和促进各项计划生育政策的贯彻落实和监督实施,是维护计划生育部门历史真实面貌的一项重要工作.随着人口和计划生育工作加快向法制化、规范化、制度化发展,对人口计划生育档案管理工作也提出了更高、更严、更新的要求.

对地市级卫生监督和疾病控制体制改革中两个问题的思考

本文就地市级两个体制改革中出现的两个热点问题提出思考,与大家商榷. 1要建立切实可行的运行机制,降低内耗,避免职能的丧失卫生监督离不开卫生监测(卫生技术服务)的支撑,不论机构如何改变,监督、监测两大职能在卫生监督实施过程中都是密不可分的.由于国家财力不足,短期内对卫生监测进行全额投入尚无可能,监测这-卫生技术服务职能的实施实行有偿服务还将在一定时期内存在.

我国卫生总费用筹资来源结构分析

一、目的与意义卫生总费用是指一定时期(通常以1年为计量单位)、一定区域用于健康促进的所有费用.卫生总费用测算结果已被我国政府用于衡量卫生与社会发展水平的参考依据,卫生总费用研究成果正逐步应用于在确定卫生系统目标时提供一些必要条件与制约因素,并对主要项目和政策的监督实施以及卫生工作的绩效等提供一些评价依据.而卫生总费用占国内生产总值的比重,已经作为卫生事业发展指标之一,普遍用于国际间及地区间卫生发展状况的横向比较.

医药工业厂房实施GMP改造的几点体会

在新修订的《药品管理法》已开始实施和我国成功加入世贸组织之既，国家药品监督管理局正式作出全面加快监督实施GMP工作进程的决定：2004年6月30日前、全国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求并取得GMP证书。截止2001年10月底，全国约有4800家制药企业需认……

国家药监局决定加快实施药品GMP和GSP工作进程

国家药品监督管理局近下发了《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》和《关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知》.

GMP实施过程中的"十有管理"

2001年12月1日起实施的新《药品管理法》已将药品生产质量管理规范(GMP)的实施和认证作为正式法律条款加以明确.前不久,国家药品监督管理局又下发《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》,明确指出2004年6月30日以前我国所有药品制剂和原料药生产企业必须通过GMP认证,取得"GMP证书",否则将取消相应的生产许可证.这说明,我国的GMP实施和认证工作将全面提速,对药品生产企业来讲,GMP认证已从一个"热门话题"转为"紧迫课题".笔者将自己所在企业两次GMP认证工作的经验教训,归纳为"十有管理",撰成拙文,供同仁参考.

如何监督实施国家药品标准——对基层局开展此项工作的思考

国家药品标准的制定是否完善以及是否能够严格执行将直接影响上市药品质量控制水平的高低,直接影响能否保证上市药品的安全有效.然而由于现实条件的限制,完全符合国家药品检验标准的药品并不一定都是合格药品,这一点已经在以往查处的假劣药案件中得到证明.产生这种现象的原因比较复杂,既有包括了生产者本身的问题,也含有标准问题和监管问题.一直以来,如何对国家药品标准的执行情况进行有效的监管始终困扰着广大基层药监系统人员,需要在多方面进行探索.

山东省食品药品监督管理局 转发国家食品药品监督管理局关于2005年监督实施GSP工作有关问题的通知

国家食品药品监督管理局《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》

山东省药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于《执行〈关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告〉有关事项的通知》的通知

学校食堂食品卫生监督量化分级管理效果分析

2003～2004年,枣阳市对全市中小学校食堂食品卫生监督实施量化分级管理工作.现将结果报告如下.