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绿茶国家标准问题研究及修订建议
通过对现行绿茶国家标准存在的问题进行分析,同时借鉴国内外绿茶相关标准的优势,对我国绿茶国家标准的修订和完善提出建议.现行绿茶国家标准存在问题标准结构亟待补充完善.现行绿茶国家标准是一个系列标准,但目前仅有2008年颁布出台的《绿茶 第1部分:基本要求》和《绿茶 第2部分:大叶种绿茶》2个部分,时隔7年,仍未颁布出台新的其他部分,结构缺失问题突出.
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你还在为安全标准困惑吗?
T(U)V南德意志集团产品服务部保罗·莱德勒称:近来机械安全领域的关注话题之一,就是关于控制系统中与安全相关部件的标准问题.不熟悉功能安全标准,将使得对于安全问题的困扰愈发加重.目前有关该标准的大部分困惑都源于著名的EN 954-1标准的撤销.2007年5月8日,EN IS0 13849-1标准配合欧盟机械指令出台,替代了原来机械制造商们熟知的EN 954-1标准.在EN 954-1标准撤销之前,新标准上台之前有一个过渡阶段.这个阶段于2011年底正式结束.现在EN ISO 13849-1标准和EN 62061标准应符合机械指令,正式生效.
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卫生部法监司关于水产品中重金属残留标准问题的复函
国家出入境检验检疫局动植物监管司:你司2001年2月7日《关于水产品中重金属残留标准问题》的文件收悉.目前,我司正在组织专家参照国际食品法典及其它国家的有关规定,开展食品标准清理工作.贵司来函所提到的水产品重金属残留标准为标准清理的内容之一,我司将按程序尽快进行修订和完善.卫生部卫生法制与监督司二○○一年三月十二日
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卫生部法监司关于啤酒卫生质量适用标准问题的批复
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卫生部关于罐头中防腐剂适用标准问题的复函
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关于GB9706.1标准问题
2006年,在国家食品药品监督管理局的医疗器械注册工作中,围绕医用电气产品执行GB9706.1标准问题产生了一场风波,经历了反复讨论和一些注册项目的长时间延误.详细解剖一下GB9706.1标准问题的由来和性质,可以帮助我们理清标准和法规之间应有的关系.
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再谈医疗器械法规与"标准"的关系
在"我国医疗器械监督管理中存在的主要问题"一文中的第三部分,我谈了医疗器械标准问题,分析了在我国医疗器械监督管理的历程中始终没有解决好的医疗器械监管法规与标准的关系问题,标准的作用以及发达国家医疗器械监督管理中怎样处理法规与标准的关系问题.鉴于这个问题非常重要,在我国医疗器械监督管理法规修订的过程中如果仍然解决不了这个问题,今后将会继续困扰我国的医疗器械监督管理工作,故针对多年来形成的认识上的误区,再谈解决医疗器械监管法规与标准的关系问题.
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建立中医药数字图书馆的实践与思考
数字图书馆是伴随互联网发展而产生的一个新生事物,是采用现代高新技术支持的数字信息资源系统,是下一代因特网上信息资源的管理模式.通过实践使我们认识到建设数字图书馆,目前不论国外还是国内均面临着众多问题,而对于国内而言则更加严峻.如技术问题、版权问题、标准问题、经济问题、数字化信息的保存问题、图书馆员的信息识知能力问题等.
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《美国药典》收载植物药情况简介
近年来,随着绿色消费热的兴起,植物产品的安全性、有效性及其质量标准问题日益受到世界各国政府管理部门、消费者和医疗保健业的重视,美国FDA(美国药品食品管理局)和USP(美国药典)也专门组织力量加强对植物产品的管理,通过多次研究和讨论,USP 24-NF 19(美国药典24版-国家处方集19版)增加了9种植物品种,作为食品补充剂(Dietary Supplement)收载于NF 19.为使国内同行了解USP对植物产品的收载原则,笔者拟介绍USP有关收载植物品种过程中对一些问题的考虑,使我国同行初步了解美国有关部门对植物产品的态度和管理要求,并就我国中药走向世界面临的一些问题进行探讨.
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中药现代化系列报道之二质量的困局
由于缺乏一系列国际认可的中药质量标准、含量中的杂质标准、疗效评价体系以及农药残留、重金属超标等安全标准问题,中药质量成为我国中药产业现代化和国际化进程中的一个瓶颈.
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看得见的与看不见的
我有时也与一些投资公司聊天,他们一般会问三个标准问题.问题一:网上卖药对实体药店有没有影响?答:当然有影响,尤其是安全套、家用医疗器械.经过类别分析,实体店里药食同源类商品增长较快,处方药与OTC有一定增长,而安全套与器械类没有增长,保健品似乎是负增长.这显然是网上药店的冲击所致.
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气雾剂标准问题及建议
气雾剂由于直接使药物到达作用部位或吸收部位,具有起效快,剂量小,使用方便等优点,深受临床欢迎.尤其呼吸系统疾病,吸入给药是一种非侵袭性给药方式,药物直接进入肺部,不但迅速起效,且能减少药物的副作用,避免口服给药的肝脏首过效应,还可以通过肺部达到全身性吸收治病的目的.随着包装容器日臻完善,抛射剂及其灌装方法不断改进,气雾剂的品种类型,产量和临床应用范围大幅度提高;中药气雾剂也迅速发展.
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关于执行新修订的《药品管理法》有关法律衔接问题
国家药监局就法律衔接问题已召开了多次局务会议进行研究,现就有关问题说明如下:1 关于药品标准问题新修订的《药品管理法》第32条第一款规定:药品必须符合国家药品标准.中药饮片依照本法第10条第二款的规定执行.
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招飞体检超声情况分析
伴随着辅助临床检查技术的日益发展,超声检测在招飞体检中的重要性也越显突出。为了适应新形势的招飞检测工作的需要,近几年在招飞检测中关于如何把握标准问题出是长期以来一直在探讨的话题。通过多年对超声检查项目的临床实践与分析研究,结合华东地区近年来的工作情况,我们探索出一套检测方法。
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送子千家大医精诚——中医男科事业创始人曹开镛人生剪影
1978年是新中国历史上不平凡的一年.在这一年,一代伟人邓小平振聋发聩地指出: "再不实行改革,我们的现代化事业和社会主义事业就会葬送."他的声音传进了全国人民的心底,人们开始看到了新中国将要大步迈进的方向:在这一年, <光明日报>刊登了一篇<实践是检验真理的唯一标准>的特约评论员文章,掀起了关于真理标准问题的大讨论.
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生活饮用水中二氧化氯限量标准的实验研究
二氧化氯(CIO2)是一种水溶性强氧化剂,具有高效广谱的杀菌能力,使用二氧化氯处理的生活饮用水不会产生通常用次氯酸钠等含氯消毒剂时易产生的致畸、致变、致癌的三氯甲烷,其安全性被世界卫生组织(WHO)列为A1级,二氧化氯已在我国得到广泛应用,但其标准问题相对滞后.
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北京市西城区厂桥医院防治SARS工作调查与思考
厂桥医院是北京市西城区一所一级医院.在4月15日~5月12日防治SARS的工作过程中,共发现6名SARS患者,感染医护人员8人.患者和医护人员感染比例为1:1.3;该院在其防治工作中遇到大量问题和困难值得剖析.包括医学诊断标准问题,患者隔离转运问题,尸体、垃圾处理问题,医源性感染问题等.现初步整理如下,供有关方面参考.
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婴幼儿配方食品将禁止添加牛初乳
今年4月18日,卫生部在对国家质检总局《关于进口牛初乳类产品适用标准问题的函》的复函中明确表示,从2012年9月1日起,婴幼儿配方食品中将不得添加牛初乳以及用牛初乳为原料生产的乳制品;此前按照相关规定生产或进口的产品可在保质期内继续销售.用牛初乳为原料生产乳制品的,应当严格遵守相关法律法规规定,其产品应当符合相应的国家标准、行业标准、地方标准和企业标准.在普通食品中添加牛初乳为原料的乳制品,应当按照相关食品标准执行.这则消息一经公布,让很多父母精神紧张了起来,也有不少人疑惑:被不少家长视为婴幼儿高档营养品的牛初乳,为何被禁止添加在婴幼儿配方食品中?不是都说给宝宝吃牛初乳能增强免疫力,促进发育吗?怎么突然就不让用了呢?
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关于GB9706.1标准问题
2006年,在国家食品药品监督管理局的医疗器械注册工作中,围绕医用电气产品执行GB9706.1标准问题产生了不同意见,因为意见不统一,一些项目的注册被长时间延误.现在详细解剖一下执行GB9706.1标准问题的由来和性质,或许有助于理清标准和法规之间应有的关系.
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我国医疗器械监督管理中存在的主要问题
<医疗器械监督管理条例(以下简称<条例>)实施已近七年.<条例>的实施强化和规范了我国的医疗器械监督管理工作,但随着我国经济的迅速发展和国情的变化,七年前制定的<条例>已不能解决现今医疗器械监管中存在的诸多问题,应当进行修订.本文从管理角度,论述了修订<条例>应当着重解决的四个宏观设定层面的重要问题:1.产品注册审批尺度不一的问题;2医疗器械生产企业许可管理与产品注册管理的矛盾问题;3标准问题;4与其它部门的重复管理问题.这些宏观设定层面的问题不解决,其他操作层面的具体问题则更难以解决.