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九一丹治愈重症褥疮1例
资料与方法患者,女,56岁,农民.1997年11月25日傍晚,不慎从马车上跌落.颈部以下完全失去知觉,但神志清醒,思维敏捷,语言流畅.经头部CT、MRI检查提示:C3、C4错位,C5骨折,部分骨髓神经挫裂伤.临床诊断为高位截瘫.
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九一丹加拔毒生肌膏外敷治疗慢性皮肤溃疡36例
目的：观察九一丹加拔毒生肌膏治疗慢性皮肤溃疡治疗结果。方法将72例慢性皮肤溃疡患者随机分为治疗组和对照组各36例。治疗组用九一丹加拔毒生肌膏，对照组用红霉素软膏治疗，比较两组的疗效。结果治疗组总有效率为94.4％，对照组为69.4％，两组比较，差异有显著性P＜0.05。结论九一丹加拔毒生肌膏优于红霉素软膏治疗。
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外用九一丹1个月对家兔血汞、尿汞及肝肾功能的影响
目的:观察连续给予家兔九一丹(煅石膏-升丹9∶1)1个月后,家兔血汞、尿汞及肝肾功能的变化,以及停药后家兔的恢复情况.方法:将家兔分为2组:煅石膏组及九一丹组；在2组家兔背部一侧,造成面积为5 cm×5 cm创面；于创面处分别给予36 mg煅石膏及40 mg九一丹,4h后用生理盐水清洗创面.给药前、给药后14,28 d、停药第7,40,71,92天心脏采血检测血汞及肝肾功能指标ALT,AST,CREAT,BUN.停药第1,40,71,92天解剖家兔时从膀胱采集尿液检测尿汞.结果:与煅石膏组比较,九一丹组给药第14,28天以及停药第7,40天血汞浓度均升高(P＜0.01)；停药第1,40,71天九一丹组尿汞含量升高明显；但对肝肾功能指标未见明显影响.结论:连续1个月给予家兔2倍临床量的九一丹,血汞及尿汞明显升高,但血汞于停药71 d、尿汞于停药3个月可恢复至正常水平,该剂量对家兔肝肾功能指标未产生明显影响.
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不同剂量的含汞制剂对家兔急性毒性的研究
目的:观察单次外用含汞制剂九一丹(煅石膏-升丹9∶1)及升丹后对家兔急性毒性的影响,从而评价受试物安全性.方法:将家兔分为4组:煅石膏组(赋形剂对照组)、九一丹组、90 mg升丹组及180 mg升丹组.在各组家兔背部两侧,造成面积各为5 cm ×5 cm创面；于创面处分别给予270 mg煅石膏、300 mg九一丹、90 mg升丹及180 mg升丹,约5h后清洗创面.给药前、给药后24,72 h,7,14 d心脏采血检测血汞及肝肾功能指标ALT,AST,CREAT,BUN；给药后14 d解剖各组家兔,取肝、肾进行组织病理学检查.结果:与煅石膏组比较,90,180mg升丹组给药后24,72 h CREAT升高,24h至7 d BUN升高(P ＜0.01或P＜0.05)；与给药前比较,180 mg升丹组给药后24,72 h AST升高；九一丹组及90,180 mg升丹组给药后24h至72 h血汞浓度升高(P＜0.01)；90,180 mg升丹组可引起家兔肝、肾病理性改变.结论:各给药组给药后,血汞浓度均升高,且有明显的量效关系；90,180mg升丹组对家兔肝肾指标有一定影响,同时引起肝脏及肾脏的病理性变化,而九一丹对家兔肝肾未产生明显影响.
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偏小二乘判别分析法在九一丹外用治疗浆细胞性乳腺炎中的安全性分析
目的 应用偏小二乘判别分析(partial least-squares discriminant analysis,PLSDA)法评估九一丹外用治疗浆细胞性乳腺炎的安全性及其临床价值.方法 观察50例九一丹外用治疗浆细胞性乳腺炎患者在用药前、用药后第4天、停药第1、14天检测的血尿生化指标;在用药前、用药后第1、4、7天、停药第1、14天检测患者血汞、尿汞,并于停药第28天和停药3个月检测患者尿汞含量.并在用药前、用药后第1、4、7天及停药第1天记录创面情况,用药量及用药天数.在筛选到有重要影响的安全性指标后,PLS-DA建立影响因素的潜在安全性判别模型,采用ROC曲线下面积评估模型的适用性,并使用变量重要性投影(variable importance in the projection,VIP)评价潜在的重要影响因素.结果 九一丹外用治疗浆细胞性乳腺炎对尿β2-微球蛋白(β2-MG)、尿N-乙酰-β氨基葡萄糖苷酶(NAG)、24 h尿蛋白及α1微球蛋白(α1-MG)影响较大;PLSDA判别模型预测准确率为74.00％,模型的特异度、灵敏度及ROC曲线下面积分別为0.7826、0.7037及0.8084.通过模型筛选到3个对潜在安全性具有较大影响的因素:用药前疮腔体积、用药天数和用药量.结论 PLSDA法能够用于分析中医临床的相关信息,筛选出九一丹外用安全性监测的主要指标为尿β2-MG和尿NAG;用药量和用药时间是影响血汞、尿汞的主要因素,依据这两大因素建立的九一丹治疗浆细胞性乳腺炎安全性分级仿真模型能在一定程度上评估临床九一丹外用的安全性.
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九一丹促进肛瘘术后创面愈合的临床观察
目的:观察九一丹治疗肛瘘术后创面愈合的临床疗效.方法:将80例肛瘘术后患者随机分为对照组与治疗组,每组40例.两组患者均给予常规静脉滴注抗生素,同时给予正常饮食治疗.对照组患者在换药时创口放置凡士林纱条引流；治疗组换药时创面外敷九一丹.观察两组患者创面分泌物、水肿,疼痛VAS指数,有效率,愈合时间指标情况.结果:治疗组患者治疗后第4、9天创口疼痛VAS指数及总有效率与对照组比较有显著性差异(P＜0.01).两组患者创口水肿、创面分泌物,创口痊愈时间比较,治疗组优于对照组(P＜0.05,P＜0.01).结论:九一丹对肛瘘术后患者创口愈合情况有较好的作用,疗效显著,可明显减轻疼痛VAS指数,值得进一步推广.
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综合疗法治疗糖尿病足效果观察
目的：分析中医内服外敷综合疗法治疗糖尿病足的效果。方法将60例确诊为糖尿病足的患者按治疗方法不同分为对照组和观察组各30例，对照组用灯盏花素注射液治疗，观察组在其基础上内服自拟益气活血生肌汤，并使用黄芪桂枝五物汤加减足浴，红油膏和复黄生肌愈创油膏外敷治疗。观察两组疗效及不良反应。结果观察组治愈率和总有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义。两组均无明显不良反应。结论采取中医内服外敷综合疗法治疗糖尿病足，能明显改善症状，促进创面愈合，且用药安全。
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中医外治Ⅲ期脱疽的体会
近年我们用中医药辨证外治Ⅲ期脱疽51例,在促进创口愈合方面取得了满意疗效,现总结如下.
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九一丹治疗慢性皮肤溃疡52例
慢性皮肤溃疡是由于创伤、挤压伤、皮外伤等直接伤害了人体,而再感受毒邪,造成气血运行失常,导致皮肤溃疡,久治不愈,严重危害患者健康和生活质量.笔者于2001年3月～2008年2月间,运用九一丹治疗慢性皮肤溃疡患者52例,收到了较好的疗效,现报道如下.
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外科良方"九一丹"的出典及药物组成小考
九一丹是中医外科治疗一切痈疽疔疮的著名中成药,关于它的出典,许多文献各执一词,且其药物组成也不尽相同[1].鉴于此,我们就手头文献做了如下的考证,兹报告如下.
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九一丹外用治疗乳房慢性炎症性创面的血汞、尿汞观察
目的:通过临床研究为中医传统制剂九一丹外用的临床安全性使用提供依据.方法:临床观察选择乳房慢性炎症性创面的患者28例,连续外用九一丹7～11d,分别于用药前、用药期间和停药观察期进行血汞、尿汞浓度检测.并定期监测相关安全性指标包括血常规、尿常规、肝肾功能、24 h尿蛋白等.结果:临床研究中患者创面外用九一丹,用药天数7～11d,每天单位面积用药量1.2 ～ 2.6 mg/cm2,临床研究中与用药前相比,用药后第1天,血汞、尿汞即上升,至用药第4天至第7天升至高峰,停药后第1天血、尿汞浓度即明显下降,血汞可在停药后14d内恢复至正常水平,尿汞至停药后14 ～ 28 d内逐渐下降接近正常水平,停药后3月尿汞降至正常水平,研究病例用药后均未出现急、慢性汞中毒的表现,相关安全性指标未见明显波动.结论:九一丹外用治疗乳房慢性炎症性创面,用药后患者血汞、尿汞水平上升,但在停药后可恢复至正常水平.
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中医外治法治疗慢性下肢溃疡24例疗效观察
目的:观察中医外治法治疗慢性下肢溃疡的临床疗效.方法:选择慢性下肢溃疡患者24例,采用中药熏洗、溻渍、缠缚等方法治疗,疗程为2个月.结果:治愈率58.3％,总有效率95.8％.结论:中医外治法治疗慢性下肢溃疡确切疗效.
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拔毒生肌膏合九一丹外敷对下肢慢性皮肤溃疡康复效果研究
目的：观察拔毒生肌膏和九一丹对下肢慢性皮肤溃疡康复效果。方法：将80例慢性皮肤溃疡患者随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组用拔毒生肌膏合九一丹治疗，对照组用红霉素软膏治疗，比较两组治疗后的疗效。结果：总有效率治疗组（95．0％）优于对照组（72．5％），两组比较（P＜0．05），差异有显著性。结论：拔毒生肌膏合九一丹对下肢慢性皮肤溃疡康复效果优于红霉素软膏治疗。
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外用九一丹对家兔组织汞的影响
目的 研究家兔外用九一丹后,汞在皮肤、肝、肾、脑组织中的变化.方法 家兔分为两组:煅石膏组及九一丹组,在家兔背部造成面积为5 cm×5 cm创面,创面处分别给予煅石膏及九一丹,连续给药4周,于停药第1、40、92天解剖家兔,取创周皮肤、肝、肾、脑组织,检测组织中的汞含有量.结果 与煅石膏组比较,停药第1天,九一丹组皮肤、肾组织中汞含有量升高,有显著性差异(P ＜0.01,P＜0.05);停药第40天,九一丹组肾组织中汞含有量仍偏高,有显著性差异(P＜0.01);停药第92天,肾组织中汞含有量恢复正常.结论 家兔外用2倍人临床剂量的九一丹4周,皮肤及肾组织汞升高,停药后可恢复至正常水平.
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“评价九一丹外用安全性和规范性的自身对照病例研究”的研究方案
背景:升丹是中医外科外治具有提脓祛腐的主要药物,但是由于升丹含汞,有一定的毒性,虽有抗生素所不能替代的杀菌祛腐作用,在临床上使用受限,而且目前缺乏临床使用剂量和使用方法等的标准,缺少有关操作规范和毒副作用监测的相关研究.作者选择目前适用范围广、使用频率高的升丹类药物九一丹进行安全性研究,并期望形成临床安全使用的规范化方案.方法与设计:采用自身前后对照的病例研究,研究分两阶段.第一阶段选择粉刺性乳痈患者10例,以固定剂量(160 mg/d)连续外用九一丹,多时点检测患者外用九一丹后的血汞和尿汞水平,了解创面吸收九一丹后的药代动力学参数.第二阶段选择头面部术后创面、粉刺性乳痈、肛瘘和臁疮患者各30例.按照1.5 mg/cm2的剂量外用九一丹于创面,治疗时间为14 d.根据第一阶段研究结果选择恰当的毒性指标和检测时间进行检测,以评价不同部位的外科疾病外用九一丹提脓祛腐的安全性.讨论:本研究通过两阶段的病例研究了解一定剂量范围内临床外用九一丹提脓祛腐的药代动力学参数及不同部位的外科疾病外用九一丹提脓祛腐的血汞、尿汞及相关安全性指标的变化情况,对临床外用九一丹的安全性进行评价,评估九一丹能否作为炎症性难愈性创面提脓祛腐阶段的常规用药.临床试验注册号:ChiCTR-TNC 11001366.
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隧道式拖线术结合九一丹对大鼠体表瘘管的治疗作用
目的:观察隧道式拖线术结合九一丹治疗大鼠体表瘘管的愈合情况,并探讨其作用机制与安全性.方法:72只体表瘘管大鼠随机分为治疗组(隧道式拖线术+九一丹)、对照组(瘘管切开+九一丹)和空白组.观察术后各组大鼠瘘管的愈合情况,分阶段检测各组大鼠碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)含量及测定大鼠血清尿素氮(BUN)、血清肌酐(Scr)和血清丙氨酸转氨酶(ALT)值.结果:治疗组平均治愈时间为(16.25±1.96)d,对照组平均治愈时间为(23.75±0.96)d,两组比较有显著性差异(P＜0.01).治疗组治疗后第5天大鼠血bFGF含量明显高于对照组和空白组(P＜0.05);术后第7天治疗组和对照组的大鼠血bFGF含量均明显高于空白组(P＜0.05,P＜0.01),但治疗组和对照组之间无显著性差异.在第7天和14天对照组的血清BUN、Scr均高于治疗组和空白组(P＜0.05,P＜0.01),在愈合时各组问血清BUN、Scr和ALT值无明显差异.结论:采用隧道式拖线法配合使用九-丹可以提高内源性bFGF含量,加速创面愈合;且隧道式拖线术为非开放性创面,九一丹吸收量相对小,对肝肾功能无明显不良影响,安全性好.
关键词： 隧道式拖线术 九一丹 瘘管大鼠 碱性成纤维细胞生长因子 肝肾功能 -
九一丹外用治疗粉刺性乳痈30例安全性分析
目的:评价升丹类含汞中医传统制剂外用的安全性.方法:选择30例符合纳入标准的粉刺性乳痈患者,以1.5 mg/cm2的剂量将九一丹均匀布撒于扩大清创术术后疮面,每日1次,根据疮面脓腐脱落情况连续给药7 ～14d.检测外用九一丹前、用药不同时点和停药后不同时点的血汞、尿汞、血常规、肝肾功能及24 h尿生化等安全性指标,以评价一定时间内疮面外用九一丹的安全性.结果:九一丹以1.5 mg/cm2的剂量连续外用7～11 d,总剂量＜1.85 g时,给药期间和停药3个月内机体存在汞吸收,但无急性或慢性汞中毒的临床表现.结论:九一丹外用是比较安全的.
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藻酸钙伤口敷料对肛瘘术后创面愈合作用的临床观察
手术切除仍是目前治疗肛瘘的主要方法,术后换药则是肛瘘治愈的重要环节.中医传统的换药药物如红油膏、九一丹均含有重金属,不宜继续使用,且作用缓慢、刺激大、患者易过敏.我科将藻酸钙伤口敷料用于肛瘘术后创面换药,与传统换药方法相比,疗效满意.现报道如下.
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中西医结合治疗38例臀部龟分支杆菌感染临床观察
目的:探讨如意金黄散、九一丹、生肌玉红膏对臀部肌注后龟分枝杆菌感染的治疗作用.方法:选择38例臀部龟分支杆菌感染患者,在传统化疗和手术基础上分别加用如意金黄散、九一丹和生肌玉红膏治疗,观察感染伤口的愈合情况,并与单纯采用化疗和手术的对照组比较.结果:中西医结合组治疗臀部龟分支杆菌感染38例平均愈合天数为(68.48±36.13)天,对照组25例为(110.05±68.83)天,两组相比有显著性差异(P<0.05).结论:如意金黄散、九一丹、生肌玉红膏对臀部龟分枝杆菌感染具有较好的治疗作用,可以缩短病程,加快愈合.
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中医治疗头颈部肿瘤术后并发咽瘘11例
咽瘘为头颈部肿瘤术后常见并发症.目前西医治疗控制感染、局部碘仿纱条换药及手术修补难以达到满意效果,平均愈合时间为37天.
