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辛伐他汀联合双丹胶囊治疗不稳定型心绞痛疗效观察
目的:观察辛伐他汀合用双丹胶囊治疗不稳定型心绞痛的疗效.方法:选择不稳定型心绞痛住院患者160例,随机分为常规治疗组(对照组)和在常规治疗基础上加用辛伐他汀与双丹胶囊(治疗组),治疗2周后进行疗效判定,同时检测血脂及不良反应.结果:治疗组在缓解症状、改善心电图缺血、改变及血脂状况等方面均优于对照组,且差异具有统计学意义.结论:辛伐他汀合用双丹胶囊对不稳定型心绞痛疗效好,可以降低急性事件的发生.
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中西医结合治疗冠心病心绞痛60例
双丹胶囊是近年来研制的一种纯中药新剂型,临床上用于冠心病的预防与治疗.我们从2001～2005年用中西医结合的治疗方法,,应用双丹胶囊合用硝酸甘油治疗冠心病心绞痛60例,疗效显著.现将观察结果报告如下:
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HPLC同时测定双丹胶囊中7种主要成分
目的:建立同时测定双丹胶囊中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B、丹皮酚7种有效成分的高效液相色谱分析方法.方法:采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1％甲酸溶液梯度洗脱,检测波长235 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃.结果:7种成分的线性范围分别为54.43～ 544.3,0.96 ～9.6,2.68～26.8,0.92 ～9.2,2.16～21.6,9.36 ～93.6,9.16～91.6 mg·L-1,r分别为0.999 7,0.999 6,0.999 5,0.999 3,0.999 2,0.999 7,0.9995.平均加样回收率分别为98.6％(RSD 1.8％),100.2％(RSD 1.9％),100.4％(RSD 2.0％),99.1％ (RSD 2.5％),98.8％(RSD 2.3％),100.6％ (RSD 1.9％),99.1％(RSD 1.8％).结论:该分析方法准确可靠,重复性好,能更好地控制双丹胶囊的质量提供科学依据.
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高效液相色谱法测定双丹胶囊中丹皮酚的含量
目的 建立双丹胶囊中丹皮酚的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:SinoChrom ODS-BPC18柱,流动相:甲醇-1%冰醋酸水溶液(60∶40),流速:1.0 ml/min,柱温:25℃,检测波长:274 nm.结果 丹皮酚在20～100μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为99.8%,RSD为0.22%.结论 本方法操作简便,结果准确,重复性好,适用于双丹胶囊的质量控制.
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双丹胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗冠心病的临床观察
目的分析研究双丹胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗冠心病的临床效果。方法采用随机数字表法将52例冠心病患者分成两组，每组26例，实验组予双丹胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗，对照组予瑞舒伐他汀钙片治疗，比较并观察两组患者治疗后所取得的临床效果。结果两组患者经治疗后，实验组总有效率(92.31%)明显高于对照组总有效率(61.54%)，差异有统计学意义(P<0.05)。实验组心血管事件发生率(3.85%)明显低于对照组心血管事件发生率(30.77%)，差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗3个月后，实验组复发率(3.85%)明显低于对照组复发率(19.23%)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论双丹胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗冠心病，可以有效控制患者的症状，并使疗效长时间保持，减少了不良反应的发生及复发，安全可靠，在临床上可以广泛运用。
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双丹胶囊对后循环短暂性脑缺血发作血液流变和血流动力的影响
目的 研究双丹胶囊合用氯吡格雷治疗频发的后循环短暂性脑缺血发作(TIA)的临床疗效.方法 2012年3月至2013年8月收治的88例频发的后循环TIA患者,随机分为治疗组46例与对照组42例,治疗组口服双丹胶囊2 g,每日2次,合用氯吡格雷片75 mg,每日1次,对照组口服氯吡格雷片75 mg,每日1次.观察其临床疗效及血液流变学指标.结果 治疗组患者临床总有效率(93.5％)稍高于对照组(83.3％),但差异无统计学意义(P＞0.05).对照组及治疗组均可降低血黏度、红细胞聚集指数以及纤维蛋白原水平(P ＜0.05或P＜0.01),治疗后治疗组全血黏度以及纤维蛋白原水平明显优于对照组(P均＜0.05).对照组及治疗组经治疗后大脑血流速度均较治疗前升高(P＜0.05或P＜0.01),治疗后治疗组大脑血流速度均较对照组治疗后显著升高(P均＜0.05).结论 双丹胶囊联合氯吡格雷治疗后循环TIA效果肯定,优于单用氯吡格雷.
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双丹胶囊的制备与质量标准研究
目的 制备双丹胶囊,并建立其质量标准.方法 牡丹皮药材采用蒸馏法提取挥发油;丹参药材采用水煎煮法提取药液.采用薄层色谱法作定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹参素钠含量.结果 样品中丹参素钠浓度在1.5～75 μg·mL-1范围内浓度与峰面积比有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.15%,RSD为1.12%.结论 该制剂制备工艺合理,质量标准可行,适用于医院制剂.
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双丹胶囊质量标准的建立
目的:建立双丹胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对双丹胶囊中丹酚酸B成分进行鉴别,采用HPLC法测定胶囊中丹皮酚的含量.色谱条件为.Kromasil-C18柱;流动相:甲醇-0.1％磷酸(64∶36);检测波长274 nm.结果:TLC分离度好,阴性对照无干扰;丹皮酚在26.2～131.0μg· ml-1范围内线性良好(r=0.999 8),平均回收率为99.59％,RSD为0.85％(n＝6).结论:该方法简便、准确,可以控制该制剂的质量.
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双丹胶囊治疗中重度偏头痛38例临床观察
目的:探讨双丹胶囊治疗中重度偏头痛的临床疗效及其作用机制.方法:选择76例明确诊断的中重度偏头痛患者,随机分为治疗组和对照组,各38例,对照组患者服用盐酸氟挂利嗪胶囊,治疗组患者在对照组治疗基础上服用双丹胶囊,观察治疗前后临床症状、脑血流速度、血浆ET-1的变化情况.结果:总有效率治疗组为92.1％,对照组为73.7％,治疗组优于对照组(P＜0.05).与对照组比较,治疗组患者每月发作次数、每次发作持续时间、VAS评分、脑血管血流速度、血浆ET-1均显著降低(P＜o.05).结论:双丹胶囊能改善中重度偏头痛患者脑血管血流异常,降低偏头痛发作频率、每次发作持续时间和VAS评分,提高临床疗效,其作用机制可能与降低血浆ET相关.
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氯沙坦联合双丹胶囊对糖尿病肾病患者微量尿白蛋白及血清C反应蛋白的影响
目的:观察氯沙坦联合双丹胶囊治疗糖尿病肾病 (DN) 的疗效.方法:将212例DN患者随机分为对照组和治疗组,对照组102例,给予氯沙坦50mg/d; 治疗组110例,在氯沙坦的治疗的基础上给予双丹胶囊口服1.5g bid,共治疗18个月.观察治疗前后尿白蛋白排出量(UAE)和血清C反应蛋白(CRP)水平的变化.结果:2组治疗后UAE均下降 (P约0.05,P约0.01).且组间比较差异有显著性(P约0.01).疗程结束后,治疗组血清CRP降低(P约0.01).对照组降低不明显(P约0.05),组间比较差异有显著性(P约0.01).结论:氯沙坦与双丹胶囊联合应用治疗糖尿病肾病可减少UAE,降低血清CRP水平,对早期糖尿病肾病有较好的肾脏保护作用.
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研究双丹胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗冠心病的临床疗效
目的 对于冠心病,本文探讨分析双丹胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗的临床疗效. 方法 2014年6月至2015年4月期间,我院接收冠心病患者共计216例,按照住院时间顺序依次编号,随机分为两组,对照组108例患者接受瑞舒伐他汀钙片治疗,试验组108例患者接受双丹胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗,比较对照组及试验组治疗后的临床总效率. 结果 两组患者经过不同治疗方法进行治疗后,临床症状基本得到改善,试验组临床总有效率为(92.59%)明显高于对照组的临床总有效率(60.19%),组间有差异,统计学意义明显(P<0.05). 结论 对于冠心病患者来说,应用双丹胶囊联合瑞舒伐他汀钙片治疗临床疗效较高,病情恢复较快,临床效果更佳.
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双丹胶囊质量标准研究
目的 建立双丹胶囊的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对双丹胶囊中的牡丹皮、丹参进行鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)测定双丹胶囊中丹皮酚、丹参素和丹酚酸B的含量.结果 TLC法可对牡丹皮、丹参进行鉴别,且斑点清晰,分离度好,易于识别;HPLC测定结果显示,丹皮酚、丹参素和丹酚酸B浓度分别在3.63 ～ 36.30μg·mL-1(r=0.9998)、29.45 ～ 294.5 μg· mL-1(r=0.9999)和24.32 ～ 243.2 μg· mL-1(r=0.9998)范围内与其峰面积线性关系良好,平均回收率分别为100.2％、100.5％、100.45％,RSD分别为2.2％(n=6)、0.9％(n=6)、2.88％(n=6).结论 本实验的定性、定量方法准确、简便,可为双丹胶囊质量标准的提高提供科学依据.
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高效液相色谱法测定双丹胶囊中丹参酮ⅡA的含量
[目的]建立双丹胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定方法.[方法]采用HPLC法,色谱柱为Shim-pack CLC-ODS C18柱,流动相为甲醇∶水(75∶25),流速为1.5ml/min,柱温为50℃,检测波长270nm.[结果]丹参酮ⅡA在0.05～0.25 μg范围内线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为99.48%,RSD为 0.50%.[结论]HPLC法简便、准确,重复性好,适用于双丹胶囊的质量控制.
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一测多评法测定不同丹参制剂中4个酚酸成分
目的 建立同时适用于5种丹参制剂(丹参片、复方丹参片、冠心丹参胶囊、心可舒片、双丹胶囊)中4个酚酸类成分一测多评的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以丹参素为内参物,建立原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B与丹参素的相对校正因子,比较相对保留值法和保留时间差法对成分定位的影响,并采用外标法验证结果的可靠性.结果 采用相对保留值法可对待测成分进行准确定位,所建立的相对校正因子耐用性良好,原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B相对于丹参素的相对保留值分别为1.894、5.379、6.599,相对校正因子分别为6.611、3.845、2.059,采用外标法验证结果无显著性差异.结论 该方法稳定、可靠,可为上述丹参制剂质量控制提供参考.
