首页 > 文献资料
-
放射性药品生产企业GMP认证势在必行
简要介绍了药品GMP的概念、性质以及中国放射性药品生产企业GMP认证的一般情况.说明了放射性药品生产企业GMP认证势在必行.
-
浅谈药品生产企业仓库管理
本文总结了本公司在国家GMP认证中就物料管理方面的做法和经验,为同行提供有益参考.
-
浅析药品生产现场的GMP管理策略
为中国药品GMP生产管理提供借鉴和指导,从而提高药品质量,保障人民用药安全.在药品生产过程中,按照GMP规范的要求,用正确的思想与理念,进行药品生产GMP生产管理和质量管理,保证药品生产质量的安全、有效、均一、稳定.加强药品生产GMP管理,重视药品生产企业的员工提高GMP意识,更好地提高药品生产企业的GMP管理水平.
-
浅谈GMP在药品生产企业实施中存在的问题及其根源和处理建议
目的 研究药品生产企业实施GMP过程中尚存在的问题、引起根源和提出解决这些问题的建议.方法 运用归纳分析法.结果 我国药品生产企业在实施GMP过程中还存在不少问题,生产管理、质量管理要解决的问题相对较多.结论 员工培训、生产管理、质量管理有待进一步提高.
-
QA在制药企业中的重要作用
QA在制药企业生产与管理过程中发挥重要作用,同时也为企业在GMP实施过程中提供大量相关文件性的证明.作为制药企业的QA要受过良好的教育、对生产、质量相关知识要了解透彻,对生产过程中的异常情况能进行有效的判断,对质量系统内发生的偏差能给出权威的说法,并且在沟通与交际方面要有一定的能力,对GMP应全面了解,并能对系统内的人员进行相应的培训,宗旨是提高全员的质量意识,保证产品质量符合客户需求[1].
-
药品生产现场的GMP管理策略研究
GMP,即药品生产质量管理规范,自其实施至今,GMP一直在发展,其管理水平也在提高,但是和国际标准相比,我国的药品生产现场的GMP管理仍然有进步的空间.本文主要概述药品生产现场的GMP管理,分析其存在的不足,并提出相应的解决策略,以期相关药品生产企业加强药品生产和质量的管理,为药品生产质量的安全、有效、稳定、均一提供保障.
-
药品生产现场的GMP管理策略研究
GMP,即药品生产质量管理规范,自其实施至今,GMP一直在发展,其管理水平也在提高,但是和国际标准相比,我国的药品生产现场的GMP管理仍然有进步的空间.本文主要概述药品生产现场的GMP管理,分析其存在的不足,并提出相应的解决策略,以期相关药品生产企业加强药品生产和质量的管理,为药品生产质量的安全、有效、稳定、均一提供保障.
-
浅谈GMP思想在药品生产管理中的运用
目的:生活水平的不断提高,使生活的质量跟着得到了提升,人们对保健的意识也在不断的增加,保健食品的消费日益增高,对于吃有了较高的要求,向药品这类比较特殊的消费品,在生产加工的过程中更应该重视它的安全性和健康性.国际医药行业推出的GMP使我国所有制药企业在进行药品生产使能都到到一个有效的认证,运用基本体表示技术对药品的质量记录和检生产操作信息的表格式生产进行记录,GMP可以对企业生产过程中的不规范造作现象进行合理有效的解决,保证产品的质量,对系统的模型进行设计,分析各部分的实现方法,后再通过GMP的流程来更好的实现实例对于系统的一个设计方案,实现思路对其作出的具体的介绍.
-
制药企业实施GMP过程中涉及的质量体系审核
药品制造业是关系到民生问题的重要行业，而药品质量则是保证药品制造行业经济发展的重要前提。在国家制定的GMP认证系统实施的过程中，需要对药品制造行业的对多项指标进行核查，从而保证药品质量，本文通过对 GMP 认证工作实施过程中的主要内容进行分析，探究出 GMP认证过程中涉及到的质量审核体系。
-
怎样才能有效的在制药行业中体现质量管理
产品的质量在激烈的市场竞争扮演者重要的作用.因此如何在制药行业中体现质量管理工作显得尤为重要.笔者主要依据自身的工作经验,首先介绍在工程设施以及相应的工艺布局中如何彰显质量管理,接着依据制药行业的特点,设计能够适应GMP要求的质量管理系统以及严格实施GMP规范管理.
-
浅析注射剂GMP认证过程详细内容
GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,确保药品质量,通过提现过程控制来实现产品质量,注射剂作为制药企业中风险比较高的剂型之一,在GMP认证过程中主要从"人、机、料、法、环"等几大方面进行准备,生产现场、仓储、化验室、空调、制水,本文主要从以上几个方面来阐述注射剂企业认证过程中注意事项,如何能做的更好,减少注射剂企业的生产风险.
-
中药制药企业实施GMP管理要点
GMP 是一种强制性标准，适合应用在多个领域，比如制药、食品等。该标准的出台，要求所有企业在制作产品时任何一个环节都要达到质量要求，否则将会给予一定的处罚。现如今，我国中药制药企业基本上都实施了GMP标准，但是执行效果却各有不同。为了能够提升整体中药制药实施GMP效果，很多学者都GMP管理实施方法进行研究，本文正是从这一方面进行探讨，仅供参考借鉴。
