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散结镇痛胶囊治疗继发性痛经疗效观察
效果好,不良反应小,值得推广.
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基于近红外光谱技术的散结镇痛胶囊中龙血素A、B的含量测定
目的:利用近红外光谱分析技术(NIRS)快速测定散结镇痛胶囊中龙血素A、B的含量.方法:利用HPLC法测定散结镇痛胶囊龙血素A、B的含量,运用偏小二乘法(PLS)建立NIRS与HPLC测定值之间的多元校正模型,对未知样品进行预测.结果:龙血素A、B的定量校正模型相关系数r分别为0.987 9、0.981 5,校正集验证均方差(RMSEC)分别为0.021 3、0.020 7,内部交叉验证均方差(RMSEV)分别为0.025 5、0.023 6,对预测集进行预测,预测值与真实值的相关性良好.结论:近红外光谱法对散结镇痛胶囊中龙血素A和龙血素B含量预测结果较好,能满足制药中检测的精度要求,为中药生产过程的在线、无损定量分析提供了依据.
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基于ICP-MS法建立散结镇痛胶囊中四味药材多种元素的分析方法＊
目的：建立三七、浙贝母、薏苡仁、龙血竭药材中Pb，Cu，As，Cd，Hg，Mn，Ni和Tl等18种元素检测方法，对散结镇痛胶囊中重金属元素进行控制。方法：药材采用微波消解法进行消解、电感耦合等离子体质谱仪进行分析，选择内标法定量以改善基体效应和干扰。结果：各元素的线性关系良好，相关系数R2≥0.9992；方法检出限为0.0028-0.54μg·L-1，实验重复性良好；加样回收率在73.01%-109.13%。结论：测量方法灵敏度高，专属性好，可为监控及制订中药材中有害元素的限量提供参考。
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近红外光谱分析技术在散结镇痛胶囊干燥过程水分检测中的应用
目的:本实验对近红外光谱(Near Infrared,NIR)分析技术在散结镇痛胶囊干燥过程中水分含量检测的可行性进行分析研究.方法:收集67批散结镇痛胶囊干燥过程不同水分含量的样品,扫描NIR光谱,分别考察比较不同波段和不同预处理方式所建立的模型的性能,终选择1 350-2 030 nm波段,Mean Center预处理方式,运用偏小二乘法(PLS)建立NIRS与水分含量值之间的多元校正模型,并用此模型进行预测.结果:结果发现,选取1350-2030 nm波段,Mean Center处理方式校正后建立的水分含量模型RC=0.9950,Rv=0.9941,RMSEC=0.0096,RMSEV=0.0167,PC=4(软件根据PRESS值小提供的主因子数),所建立的模型较其他条件建立的模型性能更稳定,模型预测性能较优,表明样品光谱与其中水分质量分数之间存在良好的相关性.该模型对9批散结镇痛胶囊样本水分含量进行预测,Rp=0.991 6,表明预测效果良好,能够满足中药生产过程中质量控制要求.结论:建立的近红外水分定量模型可以准确预测散结镇痛胶囊干燥过程水分含量,证实了NIR技术在散结镇痛胶囊干燥过程水分含量检测的可行性.
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基于ICP-MS法的散结镇痛胶囊中18种重金属及微量元素分析
目的:使用电感耦合等离子质谱仪,建立散结镇痛胶囊中Li、Be、V、Cr、Co、Ni、Cu、Ga、As、Sr、Cd、Sn、Sb、Ba、Hg、T1、Pb和Bi共18种重金属及微量元素的测定方法.方法:散结镇痛胶囊经微波消解后,以Ge、In为内标,以灌木枝叶标准药材作为质控标准物质,用ICP-MS进行测定.结果:各元素的检出限在0.002 8-0.54 μg·L-1之间,回收率在82.8％-107.2％之间,RSD≤5.6％.结论:该方法快速、简便、准确,可以用于散结镇痛胶囊中重金属及微量元素的质量控制.
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散结镇痛胶囊中皂苷类成分的指纹图谱研究和多指标成分定量测定
目的：建立散结镇痛胶囊中皂苷类成分的指纹图谱，为评价散结镇痛胶囊质量提供依据。方法：采用Waters Symmetry ShieldTM RP18柱（4.6 mm×250 mm，5μm），以乙腈-水梯度洗脱，流速1.2 mL· min-1，柱温30℃，检测波长203 nm。结果：各批次样品相似度在0.95以上，标示出9个共有峰；通过对照品比对，确定了5个成分，分别为三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd，并对其进行定量分析。结论：该方法快速、简便、准确，可作为评价该制剂质量的有效方法之一。
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散结镇痛胶囊配合蒸热治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床研究
目的 观察散结镇痛胶囊配合蒸热疗法治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床疗效.方法将130例盆腔炎性疾病后遗症患者随机分为治疗组和对照组,两组各65例.治疗组采用散结镇痛胶囊配合蒸热疗法进行治疗,对照组单纯采用散结镇痛胶囊进行治疗,观察、比较两组的治疗效果.结果 治疗组治愈率67.69%,有效率98.46%,对照组治愈率44.62%,有效率70.77%,治疗组明显优于对照组(P＜0.05).对于病程小于5年的患者,效果更为显著.结论 散结镇痛胶囊配合蒸热疗法治疗盆腔炎性疾病后遗症疗效显著,值得推广应用.
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曼月乐联合散结镇痛胶囊对子宫腺肌病患者子宫体积、痛经及月经的影响
目的:探讨曼月乐联合散结镇痛胶囊对子宫腺肌病患者子宫体积、痛经及月经的影响.方法:选取2015年11月至2017年2月中山市火炬开发区医院收治的子宫腺肌病患者78例,随机分为观察组与对照组,每组39例.对照组患者于宫腔处放置曼月乐,观察组在对照组的基础上口服散结镇痛胶囊,2组治疗6个月.比较2组患者临床疗效;统计并比较治疗前后2组患者子宫体积、痛经及月经情况;记录2组不良反应发生情况.结果:治疗6个月后,观察组与对照组的总有效率分别为87.18%、66.67%,观察组总有效率显著高于对照组(P＜0.05);与治疗前比较,治疗1、3、6个月后2组患者子宫体积均显著缩小,视觉模拟评分法(VAS)及月经量评分(PBAC)评分及血清癌抗原125(CA125)水平VAS、PBAC评分及血清CA125水平均显著下降(P＜0.05),且治疗后各时间点观察组患者子宫体积均显著小于对照组,观察组VAS、PBAC评分及血清CA125水平均显著低于对照组( P＜0.05);观察组不良反应总发生率(15.38%)显著低于对照组的(30.77%)(P＜0.05).结论:曼月乐联合散结镇痛胶囊治疗子宫腺肌可显著缩小患者子宫体积、改善痛经及月经量,且安全性较好.
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散结镇痛胶囊中黄酮类成分的指纹图谱研究
目的:采用高效液相色谱法测定散结镇痛胶囊中黄酮类成分的指纹图谱.方法:采用50％甲醇超声提取黄酮类成分进行分析检测.色谱条件为Waters Symmetry@ C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水,梯度洗脱;检测波长275 nm;流速1.0mL·min -1;柱温30℃.采用国家药典委员会出版的《中药色谱指纹图谱相似度评价》(2004年A版)软件,对10批不同批次的散结镇痛胶囊中黄酮类成分指纹图谱进行相似度计算.结果:指纹图谱中标记了15个共有峰,共有峰面积之和大于总峰面积的95％,利用指纹图谱相似度测试软件,测定10批散结镇痛胶囊中黄酮类成分指纹图谱相似度均在0.99以上.结论:方法具有良好的精密度、重复性、稳定性,各共有峰间分离度高,可用于散结镇痛胶囊质量的综合评价.
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散结镇痛胶囊治疗盆腔炎性包块48例
目的:探讨散结镇痛胶囊治疗盆腔炎性包块的临床疗效及作用机制.方法:95例患者随机按数字法分为观察组48例和对照组47例.对照组采用左氧氟沙星注射液(0.2×100) mL,gtt,2次/d,甲硝唑注射液200 mL·d-1.观察组在对照组基础上服用散结镇痛胶囊,1.6g/次,3次/d.疗程14 d.记录主要临床症状评分,采用B超评价包块大小,检测治疗前后血液流变学指标和血清IL-6和TNF-α水平.结果:观察组总有效率为95.7％,优于对照组的78.7％(P＜0.05);两组治疗后血清IL-6和TNF-α水平均较治疗前下降,观察组低于对照组(P＜0.01);治疗后观察组全血黏度(低、中、高切)、红细胞压积、细胞聚集指数及血浆黏度的改善均优于对照组(P＜0.01);治疗后观察组下腹疼痛、腰骶胀痛、经行腹痛加重、子宫活动受限压痛、附件区呈条索状增粗、压痛、附件区包块大小、宫骼韧带增粗、触痛评分及总积分均明显下降,并低于对照组(P＜0.01);治疗后观察组B超下包块直径小于对照组,观察组治疗前后包块缩小差值优于对照组(P＜0.01).结论:散结镇痛胶囊对慢性盆腔炎所致炎性包块有较好的临床效果,其作用机制与其改善微循环,减轻炎症反应有关.
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基于近红外光谱分析技术的散结镇痛胶囊药物质量分数分析
采用近红外光谱探头直接扫描含有不同药物质量分数的散结镇痛胶囊,获取囊壳及内容物的近红外光谱信息,运用偏小二乘算法(PLS)建立快速测定散结镇痛胶囊中浙贝母、龙血竭质量分数的多元校正模型,其校正集线性相关系数(rc)分别为0.949 5,0.958 2;验证集线性相关系数(rv)分别为0.919 2,0.936 7;校正集均方根偏差(RMSEC)分别为4.742 4,4.135 7;交互验证集均方根偏差(RMSECV)分别为6.158 9,5.037 3.对未知样品进行预测,预测偏差基本小于10％,预测值和实测值经统计学成对T检验分析均无显著性差异,表明所建立的模型预测性能均较优,能够满足生产中需要.
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采用超微粉碎提升散结镇痛胶囊活性成分溶出度的研究
该实验主要研究了超微粉碎技术对散结镇痛胶囊活性成分溶出度的影响.运用普通粉碎和超微粉碎技术制备细粉和超微粉后充填胶囊,再将超微粉湿法制粒后充填胶囊,制得的散结镇痛胶囊用浆法测定药物的体外累积溶出度,比较3种胶囊溶出差异.结果显示细粉、超微粉、超微粉制粒制得胶囊的白藜芦醇体外溶出度分别为26.11％,63.27％,67.49％;龙血素B的体外溶出度分别为7.160％,20.29％,23.05％.超微粉制粒制得的散结镇痛胶囊溶出度高.超微粉碎粒径D90为13.221 μm,可以显著提高散结镇痛胶囊活性成分白藜芦醇和龙血素B的溶出度(P＜0.01).
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散结镇痛胶囊在盆腔子宫内膜异位症腹腔镜术后的临床应用
子宫内膜异位症发病率近年明显增高,已成为妇科常见病,常合并痛经和不孕.腹腔镜常用于诊断和治疗盆腔子宫内膜异位症.2002年8月-2005年8月,笔者对本院行腹腔镜保守手术的盆腔内膜异位症患者术后采用散结镇痛胶囊治疗,取得较好的临床效果,且不良反应轻,现报告如下.
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散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症疗效观察
2005年1-12月笔者将在本院应用散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症术后75例作为治疗组,应用内美通治疗61例作为对照组进行临床观察.现将结果报告如下.
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散结镇痛胶囊治疗促排卵后卵巢囊肿临床观察
目的 观察散结镇痛胶囊治疗促排卵后卵巢囊肿的疗效.方法 将58例促排卵后卵巢囊肿患者采用随机数字表法分为治疗组(33例)和对照组(25例),治疗组应用散结镇痛胶囊治疗1个月,对照组采用期待疗法.比较两组治疗前后雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)及卵巢囊肿变化.随访囊肿完全消失时间及4个月内受孕情况.结果 治疗1个月后治疗组和对照组有效(两侧卵巢无>1.0 cm液囊且E2<280 pmol/L)率为81.8%(27/33)、52.0%(13/25),两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗组E2(220.54±96.23)pmol/L明显低于对照组(372.56±330.62)pmol/L(P<0.05).LH、FSH的变化无统计学意义(P>0.05).治疗组平均囊肿消失时间为(1.18±0.46)月,短于对照组(1.96±1.34)月(P<0.05).4个月内治疗组妊娠率为60.6%(20/33),对照组为32.0%(8/25),两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 散结镇痛胶囊治疗促排卵后卵巢囊肿疗效较好.
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散结镇痛胶囊联合米非司酮对子宫内膜异位症患者临床疗效和性激素水平的影响
目的:观察散结镇痛胶囊联合米非司酮对子宫内膜异位症患者临床疗效和性激素水平的影响.方法:选择2016年1月-2017年4月我院收治100例子宫内膜异位症患者,随机分为观察组和对照组,各50例,对照组患者用米非司酮治疗,观察组患者用散结镇痛胶囊联合米非司酮治疗,对比两组患者治疗效果.结果:观察组患者治疗总有效率(98.00％)明显优于对照组(78.00％),观察组患者性激素各项指标均优于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05),两组患者不良反应发生率无显著差异(P>0.05).结论:散结镇痛胶囊联合米非司酮治疗子宫内膜异位症患者临床效果显著,且安全性较高,可促进患者快速康复,值得临床推广应用.
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Ⅲ～Ⅳ期子宫内膜异位症伴不孕症术后达菲林与中药辅助治疗的疗效观察
目的 观察Ⅲ～Ⅳ期子宫内膜异位症伴不孕症腹腔镜术后药物治疗两种方法的临床效果.方法 对100例Ⅲ～Ⅳ期子宫内膜异位症伴不孕症患者行腹腔镜手术,术后随机分成两组,研究组50例,散结镇痛胶囊+桂枝茯苓胶囊治疗6个月;对照组50例,GnRHa(达菲林)治疗3个月.术后每4周随访1次,至术后1年.比较两组患者总有效数、妊娠数和术后复发情况.结果 研究组、对照组总有效数分别为:46(90％)、48(96％).1年复发数分别为3(6％)、7(14％).6个月随访时,研究组、对照组妊娠数分别为14(28.0％)、21(42％).1年随访时,研究组、对照组妊娠数分别为31(62％)、29(58％).结论 Ⅲ～Ⅳ期子宫内膜异位症伴不孕症腹腔镜手术后两种方法比较,1年总有效数、妊娠数无明显差别;但研究组1年复发数明显低于对照组.
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复方玄驹胶囊和散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症的临床对比
目的:探讨复方玄驹胶囊和散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症的临床效果,以期选择佳治疗药物,提高疗效.方法:选取2011年4月至2013年4月140例子宫内膜异位症的患者为研究对象,分成两组,每组70例,分别给予复方玄驹胶囊和散结镇痛胶囊治疗,观察治疗后在性激素水平等指标变化情况.结果:散结镇痛胶囊组痊愈率34.29％,总有效率81.43％,复方玄驹胶囊组痊愈率52.86％,总有效率94.29％,复方玄驹胶囊组明显高于散结镇痛胶囊组,两组比较差异显著(P＜0.05);两组治疗后在FSH、LH、E2、T上较治疗前明显提高,而PRL、P则较治疗前明显下降,治疗前后比较差异显著(P＜0.05),复方玄驹胶囊组治疗后在PRL、P、FSH、LH、E2、T水平上较散结镇痛胶囊组治疗后改善更加显著,两组比较差异显著(P＜0.05);复方玄驹胶囊组ACA、抗β2-AGP1、AsAb阳性率分别为5.71％、5.71％、2.86％,散结镇痛胶囊组ACA、抗β2-AGP1、AsAb阳性率分别为17.15％、18.57％、12.86％,复方玄驹胶囊组明显低于散结镇痛胶囊组,两组比较差异显著(P＜0.05).结论:复方玄驹胶囊治疗子宫内膜异位症临床效果更为满意.
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散结镇痛胶囊治疗继发性痛经
目的 观察散结镇痛胶囊治疗继发性痛经的临床疗效.方法 将继发性痛经患者122例分为治疗组60例,于经期第1天予散结镇痛胶囊,每次4粒,口服,3次/d;对照组62例,予口服芬必得50mg 2次/d,待不适症状消失后停止服药,两组均治疗3个月经周期,治疗前后观察痛经程度、妇科检查及药物不良反应情况.结果 观察组在改善痛经、腹痛症状,减小盆腔包块上有效率优于治疗组,且可保持患者正常月经周期,药物副作用少.结论 散结镇痛胶囊治疗继发性痛经临床疗效较好,副作用小.
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论补肾消癥疗法在治疗子宫内膜异位症中的应用
目的 探究补肾消癥疗法在治疗肾虚血瘀型子宫内膜异位症中的应用效果.方法 60例肾虚血瘀型子宫内膜异位症患者作为本次临床研究对象,随机分为治疗组与对照组,每组30例.对照组给予调经促孕丸以及散结镇痛胶囊治疗,治疗组给予补肾消癥汤治疗.对比两组终治疗效果、痛经治疗效果及治疗前后在位子宫内膜CD146表达阳性率.结果 治疗组临床总有效率93.3%高于对照组66.7%,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗组痛经总有效率83.3%高于对照组60.0%,差异具有统计学意义(P<0.05).治疗前两组在位子宫内膜CD146表达阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组在位子宫内膜CD146表达阳性率均较治疗前降低,且治疗组低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.01).结论 与散结镇痛胶囊及调经促孕丸这一治疗方式相比,对肾虚血瘀型子宫内膜异位症患者使用补肾消癥疗法治疗效果更显著.
