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浅谈维C银翘片的质量标准研究
维C银翘片是治疗感冒的常用药,具有辛凉解表、清热解毒的作用,常用于治疗由流行性感冒而引起的发热头痛、咳嗽口干等症状,它是由中药提取物与氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素c混合而成.现行维C银翘片的两个质量标准有差异,按不同的执行标准对不同企业生产的维C银翘片的分析结果表明,质量控制项目的不同,直接导致了药品质量的差异.统一并提高药品质量标准是解决这一现实问题的关键.本文依据《卫生部药品标准》中的相关规定,对该药物进行了研究.
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服用维C银翘片引起呃逆病案分析1例
1 病例资料患者,赵某,男,37岁,无既往病史,2010年12月8日患感冒自行前往药店购买维C银翘片服用,3次/d,2片/次.并无合并使用其他药物.第2天起咽喉部感觉不适,继而发生呃逆症状.遂2010年12月10日前来就诊.2010年12月8日症状自述:恶寒、发热、咳嗽、鼻流清涕,四肢酸痛,舌淡苔白.现症状为:呃逆伴咽喉疼痛并感觉干燥,四肢酸痛,口苦、口干,不欲饮食,恶寒发热有往来之势.舌淡苔薄白,脉弦.
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高效液相法进行维C银翘片中维生素C的鉴别
目的:用HPLC法进行维C银翘片中维生素C的鉴别,完善维C银翘片的质量控制方法.方法:用HPLC法进行维生素C的定性鉴别.结论:该方法快速准确、专属性强.
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维C银翘片不良反应1例
维C银翘片是由金银花、连翘、淡豆豉、牛蒡子、荆芥、桔梗、芦根、薄荷油、淡竹叶、甘草等中药及维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等西药组成的中西药剂的普通感冒药,具有辛凉解表、清热解毒的作用.维C银翘片是普通感冒药,是非处方药,所以可以在药店里随意购买,使用十分广泛.2010年9月国家卫生部中心数据库分析显示,维C银翘片造成不良反应的病例日趋增多,而且存在一定的安全性问题.维C银翘片不良反应主要表现在皮肤及附属器的损害,还可累及消化系统及神经系统.2010年我院收治1例因过量服用维C银翘片而导致发疹性药疹病人.现报告如下.
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五厂家维C银翘片对乙酰氨基酚的体外溶出度评价
目的：测定市售维C银翘片对乙酰氨基酚的体外溶出度，反映产品的内在质量。方法采用高效液相色谱法，根据我国药典和日本橙皮书对对乙酰氨基酚片的体外溶出要求，分别在5种介质中测定其体外溶出度。结果5个厂家的维C银翘片对乙酰氨基酚片的体外溶出均达不到要求。结论维C银翘片应增加体外溶出度检测，以提高产品质量。
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中西药不合理联用处方分析
目的 探讨分析中西药不合理联用情况,为保障医疗安全、促进临床合理用药提供参考.方法 随机抽取我院2008年1月-2012年12月中西药联用处方2 000张,对中西药处方联用情况进行分类、统计和分析.结果 中西药不合理联用处方496张,占24.8％.其中重复用药及同类药物并存所占的比例高177张,如维C银翘片加对乙酰氨基酚等,占不合理联用处方的35.69％.其次为理化禁忌性的联用处方134张,如五味子糖浆加氢氧化铝片等,占不合理联用处方的27.02％;同时也存在着药理拮抗性的联用和诱发药源性疾病的联用.结论 中西药不合理联用较常见,应加强医务人员中西医理论知识的学习,提高医生中西药联用的水平.医院应加强处方的管理,避免中西药不合理联用的现象存在,保障患者的用药合理、安全、有效.
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HPLC测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量
目的:建立高效液相色谱法测定维C银翘中对乙酰氨基酚的含量.方法:采用shim-pack ODS C18柱,乙腈-甲醇-水(10:40:50)为流动相,流速为1.0ml.min-1,检测波长为25.4mm,进样量5μl,以咖啡因为内标物.结果:线性范围为14.11-3.53mg.ml-1,平均加样回收率为94.56%,结论:本法简便、快速、准确、可用于本制剂的检测和质量控制.
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高效液相色谱法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量
目的:应用高效液相色谱法对维C银翘片中的对乙酰氨基酚进行了含量测定.方法:选用HypersilC 18分析柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-水(20:80)为流动相,检测波长为249nm,流速为1.0ml/min.结果:线性范围:1.0～3.0μg(r=0.9999);平均回收率为99.8%,RSD为0.6%.结论:本法简便、灵敏、准确.
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维C银翘片中对乙酰氨基酚含量的测定
目的：用高效液相色谱法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量。方法：采用C18柱(4.6×250mm，5μm)，甲醇-水(40：60)为流动相，检测波长为249nm，流速为1.0ml/min。结果：测得对乙酰氨基酚含量为91.51%。结论：该方法简便、快速、准确，适用于维C银翘片的质量控制。
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维C银翘片制备工艺的改进
维C银翘片具有辛凉解表、清热解毒的功能,用于治疗流行性感冒引起的发热头疼、咳嗽、口干、咽喉疼痛.因片剂含挥发油,故压片过程中易出现裂片现象,片剂放置时挥发油也易挥散损失,直接影响疗效.为此,我们改进片剂制备工艺,用微粉硅胶将挥发油吸附,再与其它药物颗粒混匀压片,解决了压片过程中的裂片问题,提高了片剂的质量.
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LC-MS/MS法同时测定维C银翘片中6种成分
目的 建立同时测定维C银翘片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、绿原酸、牛蒡苷、连翘苷、甘草苷的高效液相-串联四级杆质谱方法.方法 采用Waters系统,Kromasil 100-5 C18(150mm×2.1 mm,3μm)色谱柱分离,多反应监测模式测定,乙腈-0.1％甲酸溶液梯度洗脱,体积流量0.2 mL/min；柱温35℃；进样量10 μL.ESI+离子化模式.结果 6种成分在28 min内即达到基线分离,在测定的浓度范围内线性关系良好,r分别在0.992 6～0.999 6之间,各成分的平均回收率在82.1％ ～96.1％之间.结论 该方法准确、简便、灵敏,可作为维C银翘片的质量控制方法.
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高效液相色谱法测定维C银翘片溶出度的研究
目的 建立维C银翘片(金银花、连翘、维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等)中维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏3种西药成分的溶出度测定方法.方法 采用桨法,以0.1 mol/L HCI溶液为溶出介质,转速为75r/min,90min取样.液相色谱柱为Welchrom-C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为A 0.05mol/L磷酸二氢钾(含0.5％四丁基溴化铵,磷酸调pH至3.5)；B乙腈,梯度洗脱.体积流量为0.8 mL/min,检测波长为260nm.结果 维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏分别在19.8～118.8μg/mL、42～252μg/mL、0.42～2.52μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率均不低于98％.不同厂家维C银翘片的溶出度差异较大.结论 该方法简便快捷、结果准确可靠,可用于维C银翘片中3种西药成分的溶出度测定.
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HPLC同时测定维C银翘片中绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量
目的:建立维C银翘片中绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏的含量测定方法.方法:采用HPLC法,使用C18柱,流动相:甲醇-乙腈-0.02%磷酸(5:10:85);流速:1.0 mL/min;柱温:35 ℃;检测波长:310 nm和219 nm.结果:绿原酸、对乙酰氨基酚、维生素C、马来酸氯苯那敏进样量分别在0.03～0.13 μg、0.94～4.68 μg、0.49～2.44 μg、0.01～0.05 μg范围内呈良好线性关系.平均回收率(n=5)均不低于98%.结论:本法简便、快捷,结果令人满意,可作为维C银翘片的质量控制方法之一.
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漫反射FTIR定量分析维C银翘片中对乙酰氨基酚含量
目的:建立维C银翘片(维生素C,对乙酰氨基酚,金银花,等)中对乙酰氨基酚含量的检测方法.方法:采用中红外漫反射定量分析技术,测定了维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量.结果:可直接测定出样品中对乙酰氨基酚的含量,且吸光度与对乙酰氨基酚的浓度成良好的线性关系,平均回收率为98.40%,RSD为3.18%.结论:本方法简便、准确、可靠,可用于维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量测定.
关键词： 维C银翘片 对乙酰氨基酚 含量测定 漫反射傅里叶变换红外光谱法 -
维C银翘片中对乙酰氨基酚和维生素C的HPLC测定
目的:建立维C银翘片中对乙酰氨基酚和维生素C的HPLC测定方法.方法:采用C18柱(4.6×250mm,5μm),0.02mol/L磷酸二氢钾-乙腈(90:10)为流动相,检测波长为249nm.结果:平均回收率为:对乙酰氨基酚100.5%(RSD=1.33%)、维生素C98.7%(RSD=1.68%).结论:该方法简便、快速、准确,适用于维C银翘片的质量控制.
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维C银翘片中对氨基酚的测定
建立了气相色谱法测定维C银翘片中的对氨基酚,采用HP-50+毛细管柱,氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度250℃,气化室温度250℃,柱温150℃.对氨基酚在10～100 μ,g/ml浓度范围内线性关系良好;平均回收率为104.8％,RSD为4.54％.经测定,市售不同厂家维C银翘片中对氨基酚的含量为对乙酰氨基酚标示量的0.12％～0.47％.以维生素C及维C银翘片中其他组分与对乙酰氨基酚进行配伍试验,验证了维生素C的存在是催化对乙酰氨基酚降解产生对氨基酚的重要因素.
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HPLC测定维C银翘片中绿原酸的含量
目的建立高效液相色谱法测定维C银翘片中绿原酸的含量.方法以Symmetry Shild RP C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为327 nm.结果绿原酸在0.104μg～1.04μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率为97.68%,RSD=0.96%(n=6).结论所建方法简便、准确、重复性好,可用于维C银翘片的质量控制.
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高效液相法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量
目的建立维C银翘片中马来酸氯苯那敏含量的HPLC测定法.方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相:甲醇-水-冰醋酸(20:80:2.5),流速为1.0 mL/min,检测波长262 nm.结果线性范围:2.5μg～100μg(r=0.999 99).精密度:RSD为0.06%(n=5).平均回收率为100.09%.结论本法简便,快速,准确,可用于该药品的质量控制.
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维C银翘片中主要成分含量测定方法研究进展
目的 介绍堆C银翘片中主要成分含量测定方法.方法 通过查阅维C银翘片的法定质量标准和近年来国内35篇相关文献为主要依据,对方中主要成分的含量测定方法进行综述.结果 与结论各主要成分均有较成熟的检测方法,高效液相色谱法是主要方法之一.制定各主要成分的含量测定方法将更有效、更全面地控制维C银翘片的质量.
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高效液相色谱法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量
本文采用高效液相法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量,以十八烷基键合硅胶为固定相,甲醇-水(35∶65)为流动相,检测波长为249nm,结果表明在1～5μg呈良好线性(r＝0.9994),平均回收率为100.80%,RSD为1.33%.本法简便准确.
