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一起经营标签不符合规定的案件引发的执法处理争议
日前,一起因经营标签不符合规定的案件处理过程与结果,值得广大食药监管执法人员深思,其案件起于某市食药监管执法人员在位于该市的医疗器械经营单位甲公司进行监督检查时,发现该公司在2014年11月进口了一台机电类医疗器械乙产品准备用于销售,该产品于2013年取得第二类医疗器械注册证书,注册产品标准显示某应用部分为BF型,但检查乙产品该应用部分却发现中英文标签分别标示B型和BF型符号。对该公司违法行为的认定和处理问题上,执法人员有5种不同意见,这5种意见有何不同依据?哪一种合理?有哪些值得反思之处?笔者就此予以逐条分析。
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北京市石景山区再次破获制售假药案
本刊讯日前,北京市石景山区食品药品监督管理局、石景山公安分局联合出动80余人,一举打掉了盘居在石景山区六合园、依翠园和大兴区诸葛营一年之久的非法生产邮寄假药团伙,共抓获犯罪嫌疑人6名,查获假药近5000瓶,包装、标签、说明书2万余张。
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不以恶小而为之——药品标签规范化刻不容缓
不久前,国家药品监督管理局发布了《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,同时加大了对药品包装、标签及说明书的监察力度,北京市消费者协会也组织专家对问题严重的药品说明书进行评议,这表明,药品标签等的规范化已引起药品监督管理部门及社会相关部门的高度重视。
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浅析食品经营者对食品标签标识问题的行政责任
近两年来,很多食品经营者因食品标签标识不符合相关规定而受到行政处罚.但食品标签标识并非由食品经营者所决定,且相关法律只规定了食品经营者对食品的进货查验义务,并未明确规定对食品标签标识的审查义务.本文试从行政责任归责原则切入,分析食品标签标识问题责任分配等问题,探讨食品经营者销售标签不符合食品安全标准或法律法规规定预包装食品的行政责任.
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如何正确使用非处方药
非处方药是经国家药品监督管理部门批准、不需要医生处方、消费者可自行判断并依据说明书或标签购买、使用的安全有效的药品.也就是说非处方药的使用与否,决定于消费者对一般小伤小病能否"自我判断",以及对非处方药的理解.针对这些问题,现提出以下几点看法,供使用非处方药时作参考.
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食品监管仍有死角裸装食品也应公示食品添加剂
食品工业化时代呼啸而来,食品添加剂作为食品工业的“助手”,已成为人们生活的一部分。食品添加剂不仅是给食品增色添香的“美容师”,更是加工某些食品必不可少的“点睛之笔”。但它是否对人体有害也一直是存在争论的问题。标签从一定程度上减轻了恐慌,特殊人群或追求纯天然食品者可以通过标签选择适合自己的食物。但长期以来,裸装食品包括散装以及堂制(现场制作)食品的食品添加剂却没有明确公示,成了真空地带。裸装食品中的添加剂主要涉及哪些?其作用有哪些?存在哪些健康风险?记者日前对此进行调查。
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药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
第一百四十三条药品说明书和标签由申请人提出,国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核,在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。
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健康知识库构建以及在慢病管理服务中的应用
针对高血压、糖尿病等慢性病人群的健康管理,通过半自动化的方式收集慢病相关的健康知识,构建了具有一定规模的健康知识库,并为健康知识库中的知识添加标签;运用医学自然语言处理技术对健康知识文本进行分析,实现了基于统计学的关键词提取算法并对算法进行了改进;对患者的健康数据进行分析提取,同时基于ICD-10、MeSH、临床指南等权威资源的相应主题词表构建了健康领域的主题词表;基于规则将患者特征映射至主题词表.半自动化处理能够提高健康知识库的构建效率,而知识库和用户标签匹配的个性化推荐,可以显著提高知识库的使用效果.
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HRP中固定资产设备入库全流程优化研究
选定研究范围为本院,通过对现有模式下固定资产设备入库全流程进行优化,优化方面主要有国标码录入节点、固定资产标签打印节点、固定资产标签粘贴节点和流程复杂度四个方面.论文详细分析了现有模式和优化后的模式,并分析流程优化后所具备的重要意义,为其他医疗机构提供固定资产设备管理参考.
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大爱无疆,助玉树医院灾后重建
以前一直听老人讲,佛以慈悲为怀.对于没有信仰的人来说,仅仅觉得这是一个善者的"标签".其实假若我们有一天能顿悟,能理解慈爱众生并给与快乐,是之为慈;怜悯众生并拔除其苦,是之为悲的境界,那将是何其高尚的人生.所以说慈与悲相联,"慈悲为怀"不仅仅是一种胸怀,对于行善者来说,也许有时更多的是一份责任.
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急性重症胰腺炎的管道护理
急性重症胰腺炎是一种极为凶险的急腹症,该病起病急骤,发展迅速,并发症多,病死率高.随着急性重症胰腺炎治疗技术的提高,治愈率不断提高.急性重症胰腺炎病人身上常带有多根管道,各种管道的护理非常重要,护士应掌握各根导管的名称、放置部位及其作用.在导管上贴上标签并与引流装置正确连接、固定、防止滑脱,保持各管道的有效引流.
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
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药品说明书和标签管理规定
第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据<中华人民共和国药品管理法>和<中华人民共和国药品管理法实施条例>制定本规定.
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加强药品有效期的管理势在必行
随着人民物质需求和生活质量的不断提高,国家对法制化建设也更加重视和完善.在药品有效期的管理上,1985年7月1日施行的原<药品管理法>中对产品时间只规定了注明"产品批号",2001年12月1日起施行的新修订的<药品管理法>中在此基础上又作了明确的增补性修订,规定药品标签或说明书上必须注明产品批号、生产日期、有效期等内容.
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药品包装、标签的规范性探讨
根据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称药品管理法),国家药品监督管理局颁布了<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称条例),已于2002年9月15日起执行,而<药品包装、标签和说明书管理规定>(以下简称规定)也已正式开始实施,因此药品的包装应该是有法可依了,关键在于有法必依而依法执行.药品包装是药品的外部表现和内在质量的文字体现,它直接影响着药品的相对稳定性,作好药品的包装非同小事.
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基于长短期记忆模型的患者投诉自动分类研究
患者投诉是改善医疗服务管理的珍贵资源.针对患者投诉分析需要大量人力、时间成本以及分类存在主观影响的问题,使用一种科学的分类标准对收集到的患者投诉进行人工标注,设计了一种基于长短期记忆模型的多个二元分类器结合的方法对患者投诉语料进行分类,探索了分类器对于单标签语料、多标签语料和仿真语料的分类预测的性能,为患者投诉分类提供了一种全新高效的方法,为更好地理解患者投诉打下坚实基础.
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社会标注在卫生社交网络中的应用
随着Web2.0技术的发展,社会标注作为网络资源组织的重要方式,已经广泛应用于各种类型的网站。通过深入研究社会标注在卫生社交网络中的应用和存在的不足,提出了建立社会化登陆模式、构建标签库、建立标签自动分类系统、实现个性化推荐机制、进行标签语义分析、设置用户权限等促进卫生社交网络朝着更好方向发展的建议。
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社会化标注系统中的信息交流模式
互联网上出现的社会化标注系统是网络环境下信息资源组织、交流的新模式.概述了社会化标注系统和信息交流模式,并以豆瓣网为例分析了社会化标注系统中的信息交流模式,及其优点与不足,提出了具体的优化建议.
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非处方药的管理
随非出方药的广泛使用,非处方药的管理显得越来越重要. 1 非处方药的特点 (1)非处方药使用时不需要医务专业人员的指导和监督; (2)非处方药按标签或说明书的指导来使用,说明文字应通俗易懂; (3)非处方药的适应症是指那些能自我做出判断的疾病,药品起效性快速,疗效确切,一般是减轻病人不舒服的感觉;
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浅议化妆品标签的卫生监督
化妆品标签作为其产品介绍的基本元素,主要承载向消费者传输产品信息的功能.因此,它也是化妆品卫生监督不容忽视的一个重要方面.现就日常卫生监督管理中发现的相关问题提出讨论,以引起有关方面的重视.在实际监督工作中发现,化妆品标签违反规定、达不到要求的现象长期存在,尤其在护肤类和发用类化妆品中比较突出,具体表现在以下一些方面:一是使用医疗术语或易与药品混淆的用语,如"消炎、杀菌"、"抗敏"等,有的还是某些权威学术团体的推荐产品都存在此类问题;二是有的进口和特殊用途化妆品不标注批准文号,或是擅自更改品名,造成批件与产品名不相符;再者有的国产非特殊用途化妆品在说明书中公开或变相宣传特殊功效.