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效力检定文献资料
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快速试验中肾综合征出血热灭活疫苗效力的稳定性
按<肾综合征出血热灭活疫苗生产和检定暂行规定>(简称规定),生产肾综合征出血热灭活疫苗的效力检定仅检测生产时其半成品的家兔中和抗体滴度,试验疫苗还需观察疫苗4℃放置18个月以后的效力.
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不同效价出血热灭活疫苗人体接种后的中和抗体应答及其对两个型汉坦病毒的交叉反应
以不同效价的出血热疫苗免疫人体后,4批效价合格的疫苗中和抗体阳转率达87%~100%,抗体GMT达15~18,而一批未达合格标准的疫苗阳转率只有60%,GMT7.1;免疫血清对同型毒株的抗体阳转率为100%,对异型只为25%。为保证疫苗在人体应用的有效性,应研究及制备HTN和SEO两型的双价疫苗。