狂犬病疫苗生产中病毒滴度与疫苗效力关系的实验研究

探讨在原代地鼠肾细胞组织培养的狂犬病疫苗(PHKCV)工业化生产中,对病毒滴度与疫苗效力进行测定,并对数据进行分析.结果,现行生产工艺下,病毒滴度与疫苗效力为线性正相关.

水痘疫苗保护效果配对病例对照研究

采用1∶1配对病例对照研究.水痘病例为临床诊断病例,来源于国家传染病报告网;病例需居住在广州市且能在儿童免疫接种管理系统找到其记录.病例均按如下配比条件选择3个对照作为备选:①与病例住址接近(同一居委会或村内);②与病例性别相同;③与病例出生日期近者(信息用计算机搜集);④户口性质相同;⑤从未出现过水痘样皮疹症状(通过电话、走访等方试确认).后随机选择1名作为对照.信息采集:在两家社区卫生服务中心进行预调查.每张问卷包括1名病例和对照,其中既往免疫史信息以儿童免疫接种管理系统的记录为准.发病1月之前注射水痘疫苗记为有免疫;发病后又注射水痘疫苗者记为未免疫.疫苗效力(EV)=(1-OR)×100%.由设计者对本次调查员分区进行培训,并进行市及区的两级问卷质量控制,抽取10%的问卷进行双录入核对,对录入不合格高于10%的问卷全部重新输入.全部问卷以Epi Data软件建库录入,采用SPSS 11.5软件进行分析.

快速试验中肾综合征出血热灭活疫苗效力的稳定性

按<肾综合征出血热灭活疫苗生产和检定暂行规定>(简称规定),生产肾综合征出血热灭活疫苗的效力检定仅检测生产时其半成品的家兔中和抗体滴度,试验疫苗还需观察疫苗4℃放置18个月以后的效力.

麻疹爆发的病例对照研究分析

为了解河南省麻疹疫苗(MV)免疫效力,进而探讨麻疹爆发的原因,选择2002年5起有代表性的麻疹爆发,进行1:2配对的病例对照研究,共调查101对.分别根据不同的免疫史来源,计算配比与非配比下的MV效力.结果显示:病例组的MV接种率非常显著地低于对照组.配比后得出的MV效力高于不配比得出的结果.仅凭预防接种记录,不考虑家长回忆得出的MV效力为71.9%;将家长回忆作为免疫史判断依据得出的MV效力为89.4%,不同免疫史判断标准得出的MV效力均偏低.因此,MV效力不够高和免疫接种率偏低是麻疹爆发的主要原因.

麻疹发病与麻疹疫苗接种的病例对照研究

目的探讨甘肃省部份地区发生麻疹爆发或流行的原因,分析麻疹减毒活疫苗(MV)效力与麻疹发病之间的关系.方法选择4个县进行1:1配对病例对照研究.结果共调查病例和对照各358人,病例中＜7岁儿童占27.65%,7～14岁占66.48%,平均年龄8.62岁.病例组MV接种率36.87%,对照组MV接种率89.94%;接种MV后≥5年发病者占68.94%,7～9岁发病儿童距接种MV≥5年的占74.47%.1:1配对病例对照研究计算,接种MV与麻疹发病的比值比95%可信区间为0.028～0.079,MV效力95%可信区间为92.1%～97.2%.结论甘肃省部份地区发生麻疹爆发或流行的主要原因是MV接种率过低,存在免疫空白.提高MV接种率,缩短MV 2针接种间隔时间,适时开展MV强化免疫可有效控制麻疹.

德惠市0～3岁儿童麻疹患者发病危险因素分析

目的 探讨德惠市麻疹流行因素,为控制麻疹提供科学依据.方法 采用回顾性调查研究方法计算麻疹疫苗(MV)效力(VE),采用病例对照研究进行传播因素分析.结果 MV接种率为97.3%,VE为85%,说明MV仍是有效的保护因素;病例与对照相比,医院就诊比值比(OR)＝6.7[95%可信区间(CI)＝2.6～17];≥2家医院就诊OR＝9.7(95%CI＝2.6～38),高于到1家医院就诊OR＝5.4(95%CI＝1.9～16).到医院就诊≥5d OR＝15.6(95%CI＝4.5～59),远高于就诊2～4dOR＝4.5(95%CI＝1.2～18).而就诊1d病例组与对照组差异无显著的统计学意义(OR＝1.4,95%CI=0.2～8).与麻疹病人接触OR＝5.0(95%CI＝1.4～20).医院暴露和与病人接触是此次麻疹传播的重要危险因素.结论 提高MV效力、加强病人和密切接触者的管理、防止医院内感染是控制麻疹爆发或流行的有效措施.

安徽省2000～2001年麻疹爆发的原因分析

为探讨安徽省麻疹爆发的原因,将麻疹控制在较低水平,采用1∶2匹配的病例对照方法研究麻疹疫苗(MV)的效力.2000～2001年安徽省麻疹爆发病例数平均占病例总数的62%,爆发病例主要集中在7～14岁儿童,其构成占70%以上.调查156例麻疹,309名对照,MV的效力为68%(95%可信区间为50%～86%).发生麻疹爆发到报告疫情时间为6～49d.中小学生中MV效力较低和疫情报告不及时是发生麻疹爆发的主要原因.有必要在中小学生中开展1次MV接种工作.提高麻疹监测系统的灵敏性.

麻疹减毒活疫苗效力的Meta分析

目的 了解麻疹减毒活疫苗(MV)效力.方法 对国内1998年3月～2007年3月公开发表的符合入选标准的有关MV效力的研究文献,根据各研究结果的一致性,利用随机效应模型或固定效应模型进行Meta分析.结果 有7篇文献符合入选标准,均为MV效力的病例对照研究.结果发现MV效力为82.9%[95%可信区间(CI)66.5%～91.7%],低年龄儿童MV效力为85.2%(95%CI:65.2%～93.7%),高年龄儿童MV效力为65.7%(95%CI:42.3%～79.6%).结论 MV效力低于理论的95%,提示为预防和控制麻疹爆发、流行,应提高和维持高水平的MV初免和复种接种率.

山东省中小学生麻疹爆发原因的病例对照研究

为探讨山东省中小学生麻疹爆发的原因,采用1∶2配比的病例对照方法对中小学生麻疹疫苗(MV)效力进行了研究,同时对近年来中小学生MV接种率进行了估算.结果显示:中小学生MV效力为74%,95%可信区间为47%～88%;小学生MV效力明显高于中学生,分别为82%和68%;1999～2001年学龄儿童的估算接种率分别为75.4%、75.6%和55.7%.较低的MV效力和接种率是计划免疫工作薄弱地区中小学生麻疹爆发的主要原因.

学龄儿童麻疹疫苗效力和接种率研究

为探讨安徽省学龄儿童麻疹爆发原因和预防麻疹爆发,运用1∶2匹配的病例对照方法研究学龄儿童麻疹疫苗(MV)的效力.在经实验室确诊的麻疹爆发中,选6～15岁的学生患者为对象,其同年出生、同班或邻居而又未患过麻疹的学生为对照.共调查了156例麻疹患者,309名对照.以预防接种卡/证MV记录统计,学龄儿童中1剂次MV效力估计为65%,95%的可信区间(CI)为38%～81%;2剂次MV效力估计为78%,95%CI为43%～92%;≥1剂次MV效力估计为69%,95%CI为45%～83%.学龄儿童性别、居住地和年龄对MV效力有影响,男性、农村及≥10岁学生MV效力较低.学龄儿童≥1剂次MV估计接种率＜70%,2剂次MV接种率＜50%.学龄儿童中较低的MV效力和/或较低的MV接种率是麻疹爆发的主要原因.提高和维持高水平2剂次MV接种率是预防麻疹爆发的关键,在学龄儿童中应开展MV强化免疫活动.

上市后疫苗流行病学效果评价方法

开展上市后疫苗流行病学效果评价,对于免疫策略的制定和调整具有重要的公共卫生学意义.现对疫苗流行病学效果评价方法进行综述,介绍过筛法、爆发调查、病例对照研究、抽样调查、家庭二代病例调查的原理和数据分析方法,并比较不同方法的适用条件和优缺点.

流行性感冒疫苗皮内接种技术

目前流行性感冒(流感)疫苗产能尚不能满足发生流感大流行时的需求,而且由于免疫原性受被接种者的年龄、接种部位、接种途径以及身体免疫机能的不同而有所差异.因此在维持免疫原性的前提下,采用低剂量接种十分重要.研究发现,一些疫苗采用皮内接种,而不是传统的肌内或皮下接种,可以减少接种剂量,而同时又保持免疫原性.

HIV-1疫苗研究新策略

1981年发现艾滋病(Acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)以来的20年间,AIDS已成为全球严重的感染性疾病和非洲地区人口死亡的首要原因.来自联合国艾滋病规划署(UNAIDS)新的流行病学统计数据显示,到2004年底,全球感染艾滋病病毒(HIV)的人已达3 940万,较前一年新增490万(http://www.unaids.org).HIV感染正以前所未有的速度蔓延,预防性疫苗是有前景的控制HIV感染的策略,却面临着诸多科学的挑战,如:(1)缺乏对免疫与保护相关性的了解;(2)对灵长类保护试验与人体保护性疫苗相关性的知识有限;(3)HIV基因的变异及由此导致的病毒免疫学性状的变异对疫苗效力的影响.尽管如此,科学界一致认为研制出安全、有效的HIV疫苗完全可能.

2009-2014年广东省深圳市某区目标人群含麻疹成分疫苗接种率的估算

目的 估算深圳市某区2009-2014年含麻疹成分疫苗的接种率.方法 通过麻疹监测信息报告管理系统,收集目标人群麻疹免疫史信息,以疫苗效力对麻疹成分疫苗接种率进行估算.结果 2009-2014年深圳市某区共报告麻疹病例1 057例,其中本地人口病例514例,估算麻疹成分疫苗接种率为71.48％ (VE =90％)或83.37％ (VE =95％);流动入口病例543例,估算麻疹成分疫苗接种率为69.30％ (VE=90％)或87.68％ (VE =95％).8月龄以上(含8月龄)麻疹成分疫苗评估接种率2009-2011年处于较高水平,2012-2014年处于较低水平.发病年龄以6岁以上病例数多,占56.01％;其次为8～17月龄,为33.96％.无含麻疹成分疫苗接种史者占79.75％,接种含1剂及以上者占20.25％.结论 深圳市某区的麻疹成分疫苗接种率均较低,应加强流动人口管理,建立常态化查漏补种机制,加强免疫规划,加强麻疹监测,以提高含麻疹成分疫苗的接种率.

猪免疫操作要点

1 疫苗的保存所有的活毒疫苗应在低温下保存,死毒疫苗必须结冰保存,而且保存的温度越低越好.好不用自动除霜的冰箱保存,以免温度波动影响疫苗效价.油剂灭活疫苗、氢氧化铝胶疫苗及湿菌苗应在1-8℃保存,不宜冻结.要注意疫苗的有效期,冻干活苗及油剂灭活苗有效期通常为一年,死菌苗在0℃以下低温保存不超过三个月.超过有效期的疫苗效力会下降.

第三批百日咳疫苗效力国家参考品的稳定性

第三批百日咳疫苗效力国家参考品(参苗#3)是在1980年由中国药品生物制品检定所与长春生物制品研究所合作,制备并冻干而建立的.其效力单位经与WHO的#2、我国的#2百日咳效力参考品标化,经过统计学处理得到其所标定的每安瓿18个国际效力单位(IU/安瓿).到目前为止,该批参考品从冻干之日起已有近20年,为此,我们对该批百日咳疫苗效力国家参考品的稳定性进行了分析和研究.

武生狂犬病防制系列产品及相关研究

中国生物技术集团公司所属武汉生物制品研究所具有50多年的生物制品生产历史,1980年率先研制成功原代地鼠肾细胞制备的狂犬病疫苗(PHKCV),疫苗用病毒株为北京aG株,并开始大量生产应用.1993年,为了进一步提高狂犬病疫苗效力,生产出浓缩地鼠肾细胞狂犬病疫苗,使狂犬病疫苗效力由过去的1.3 IU/剂提高到2.5 IU/剂.但由于同时也浓缩了一些组织培养过程中的杂蛋白,如牛血清蛋白及细胞蛋白等,临床上出现的不良反应也增多起来,因此在1999年,又研制成功第二代狂犬病疫苗即纯化的Vero细胞狂犬病液体疫苗--武生旺宁.该疫苗首次使用CTN毒株,接种在长成单层的Vero细胞上,经超滤浓缩、病毒灭活并纯化后,加入铝佐剂而成.通过一系列的浓缩和纯化工艺,去除了大量的杂蛋白,使病毒有效成分的含量和纯度大幅提高,所引起的不良反应大大降低.经临床Ⅱ期试验接种31人,5针接种后14 d平均抗体效价达到11.89 IU/mL,抗体阳转率达到100%.临床Ⅲ期试验接种观察304人,结果全身反应率为4.28%,注射局部反应率为7.24%.武生旺宁是所有狂犬病疫苗中唯一通过我国狂犬病街毒攻击保护性试验的,试验结果表明,武生旺宁即使1:5稀释免疫小鼠,仍能100%抵抗我国狂犬病街毒的攻击[1].经过对我国狂犬病街毒和疫苗株的分子流行病学分析发现,疫苗株CTN与另一疫苗株aG株相比,更接近我国的街毒株(待发表).其生产工艺和质控指标2005年还通过了世界卫生组织专家的考察,其细胞残留DNA低于100 pg/mL,符合国家药典标准,与国外同类产品相比更安全.

基于甲病毒复制酶的DNA疫苗效力的增强有赖于细胞凋亡

基于甲病毒复制酶的DNA疫苗与传统DNA疫苗相比,在免疫原性及效力方面有很大提高,转染此类疫苗的细胞因为容易发生凋亡而使抗原表达量降低.由此推测,细胞凋亡可能在增强疫苗效力中发挥了重要作用.

054 甲型肝炎疫苗效力及安全性的系统评价

031 用抗幽门螺杆菌的重组鼠伤寒杆菌芳香烃缺陷株活疫苗接种小鼠:与预防及治疗性疫苗效力相关的参数