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  • 神安颗粒抗抑郁作用的实验研究

    作者:刘冬平;李蜀平;董莹

    目的 观察神安颗粒抗抑郁作用.方法 采用大鼠强迫游泳实验和小鼠尾悬挂实验两种行为绝望抑郁模型,观察神安颗粒对大鼠游泳绝望时间和小鼠悬尾不动时间的影响;采用利血平拮抗实验,观察神安颗粒对眼睑下垂、运动不能发生率及体温下降的影响;观察神安颗粒对小鼠自主活动的影响.结果 神安颗粒21.70、10.85 g生药/Kg剂量组能不同程度地缩短大鼠的游泳绝望时间;27.90 g生药/Kg剂量组能缩短小鼠悬尾不动时间;27.90、13.95 g生药/Kg剂量组显著对抗利血平所致的小鼠眼睑下垂及小鼠僵直状态发生率,27.90 g生药/Kg剂量组可对抗利血平所致小鼠体温下降;未见神安颗粒对小鼠自主活动的影响.结论 神安颗粒对多种实验性抑郁模型具有明显的疗效.

  • 神安颗粒多指标质量控制体系的研究分析——HPLC法建立神安颗粒中斯皮诺素含量测定的研究

    作者:易延逵;蔡光先;杨永华

    目的:建立以高效液相色谱法测定神安颗粒中斯皮诺素含量的方法,建立神安颗粒多指标质量控制体系中水溶性成分的控制指标.方法:色谱柱为Kromasil C18柱,流动相以乙腈和水进行梯度洗脱,检测波长为335 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,进样量为10μL.结果:斯皮诺素选样量在0.024~0.192μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(R2 =0.9995),平均回收率为98.85 %(RSD =1.72%).结论:本方法简便、快捷、专属性强、重现性好,可用于神安颗粒水溶性成分的质量控制.

  • 中药多指标质量控制体系的研究分析

    作者:林建云;易延逵;蔡光先;杨永华

    对于建立有效科学的中药质量控制体系,进行中药质量的控制研究,一直是中医药研究领域重要的领域之一.就中药多指标质量控制体系的研究进行了深入分析,提出了根据中药的成分分析、制备工艺及其与功能主治、相关药效作用等,确定中药所含有的具体各类成分,进而根据每一类成分的提取方法和仪器条件制定出相应的控制指标.对中药多指标质量控制体系建立程序、建立方法、构建模式等进行了较全面的研究和分析,并以神安颗粒为例进行了分析.

  • 神安颗粒苷类成分的指纹图谱研究

    作者:李坚;易延逵;蔡光先;杨永华

    目的:研究神安颗粒中苷类成分指纹图谱,以便质量控制。方法:采用HPLC法,以天麻素为参照物,C18色谱柱,0.05%磷酸溶液为流动相,流速1mL/min,柱温室温,检测波长220nm,进样10μL,记录时间60min,以天麻素的色谱峰( S峰)的保留时间和峰面积为1,计算各峰相对保留时间和相对峰面积比值;指纹图谱进行相似度评价。结果:制定了神安颗粒中苷类成分的区间指纹图谱,标注了神安颗粒中苷类成分5个共有指纹峰。方法学考察表明精密度、稳定性、重复性均符合有关指纹图谱要求,RSD<2%;各样品的相似度均在0.80以上。结论:通过对神安颗粒中苷类成分指纹图谱的制定,对神安颗粒“全指纹图谱系”的制定进行了有效尝试,对全面控制中药质量进行了有意义的探索。

  • HPLC 法测定神安颗粒中天麻素含量

    作者:李坚;易延逵;蔡光先;杨永华

    目的:建立以高效液相色谱法测定神安颗粒中天麻素含量的方法。方法:色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(0.5∶99.5),检测波长为220nm ,流速为1.0mL /min ,柱温为室温,进样量为10μL。结果:天麻素进样量在0.0518~0.5180μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为98.05%(RSD=2.92%)。结论:本方法简便、快捷、专属性强、重现性好,可用于神安颗粒苷类成分的质量控制。

  • 超微神安颗粒与普通神安颗粒的体外溶出和生物利用度的比较研究

    作者:谢向良;易延逵;邓婉莹;唐壮瑾

    目的:对含天麻超微粉体神安颗粒(超微神安颗粒)与含天麻普通粉体神安颗粒(普通神安颗粒)2种制剂进行剂型和生物利用度的研究,探讨超微神安颗粒的优势.方法:采用浆法对2种神安颗粒进行溶化性、水溶出物量、天麻素溶出度的比较测定,对结果采用t检验进行统计分析,同时按威布尔分布模型进行数据处理.采用HPLC法测定给药后不同时段家兔体内血浆中天麻素的含量,采用DAS软件进行药动学参数模拟,对2种神安颗粒的生物利用度进行比较.结果:超微神安颗粒溶化后肉眼未见颗粒,而普通神安颗粒肉眼可见悬浮的颗粒;超微神安颗粒水溶出物量是普通神安颗粒的1.11倍;威布尔模型分析超微神安颗粒T90 44.50min、m0.7790,而普通神安颗粒T90 66.19min、m0.5978;超微神安颗粒药动学参数分别为:Tmax48.18min,Cmax9.09 μg/mL,AUC4848.17mg/L·min,T1/2 334.30min;普通神安颗粒药动学参数分别为:Tmax105.45min,Cmax7.30μg/mL,AUC4041.54mg/L·min,T1/2300.91 min,超微神安颗粒相对普通神安颗粒的生物利用度为1.1996.结论:超微粉碎技术可以提高神安颗粒的生物利用度.

  • 神安颗粒中水溶性成分的HPLC指纹图谱研究

    作者:易延逵;李跃辉;蔡光先;杨永华

    目的:制定神安颗粒中水溶性成分的指纹图谱,为神安颗粒“全指纹图谱系”的建立提供依据.方法:采用高效液相色谱法,以斯皮诺素为参照物,色谱柱为C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为室温,检测波长为335 nm,进样量为10μl,记录时间为55 min.以斯皮诺素峰(S峰)的保留时间和峰面积为1,计算各色谱峰的相对保留时间和相对峰面积,并进行方法学考察;采用国家药典委员会推荐的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)”,对10批样品进行相似度评价.结果:制定了神安颗粒中水溶性成分的区间指纹图谱,标注了6个共有指纹峰.各共有指纹峰的相对保留时间和相对峰面积基本一致,RSD<2%;10批样品的相似度均在0.80以上.结论:通过对神安颗粒中水溶性成分指纹图谱的制定,可为其“全指纹图谱系”的建立提供试验依据,为提高天然产物质量控制技术进行有意义的探索.

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