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中医医案标准体系构建探析
中医医案具有重大的研究价值,但医案标准体系尚未建立,不利于医案研究的深入发展。作者提出了中医医案标准体系的框架结构,探讨和分析了构建医案标准体系的关键要点。医案标准体系的构建将为未来的医案研究奠定基础。
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我国针灸标准化回顾与展望
收集、整理了近年来国内外针灸标准化研究的相关文献、资料和成果,分2个阶段回顾了我国针灸标准化的历程.并通过与国外针灸标准化研究比较,指出日前我国针灸标准化工作得到了有序发展,但在针灸国际标准化的过程中,面临着来自世界各国的竞争压力与挑战.下一步尚需建立健全针灸标准体系,推进针灸标准国际化,并需融合大数据、人工智能、物联网、云计算等现代化技术手段,提升针灸标准应用工程化研究,带动中医药现代化.
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中国针灸标准基本体系
根据<中国针灸学会针灸标准化建设规划纲要>精神,针灸标准化建设的具体任务之一,就是针对我国现阶段针灸学科发展状况建立健全针灸标准体系.针灸标准体系分为以标准为主体的基本体系和以标准实施为目的的推行体系(见图1).针灸标准基本体系包括:针灸基础标准、针灸技术标准、针灸器具标准、针灸管理标准;针灸标准推行体系包括管理体系、运行体系、实施监督体系、推广体系、服务保障体系.针灸标准基本体系的建立是以针灸学科理论体系为纲,以实际运用发展为目,围绕着继承与创新,充分体现出针灸学科特色.在具体标准研制中要本着从实际需要出发、统筹规划、循序渐进、先易后难的基本原则.
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针灸标准体系构建研究的方法与思路
随着针灸的发展及其在世界各国的广泛应用与传播,构建针灸标准体系,并有序地制定针灸标准,已迫在眉睫.文章分析了针灸标准的制
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我国病媒生物控制标准体系构建的研究
控制病媒生物是目前防制媒介生物性疾病暴发流行的有效手段,这一措施的有效实施需要相应的技术标准予以指导和规范.由于历史等诸多原因,我国病媒生物控制技术标准的研制工作异常缺乏,基础薄弱,可以说我国迄今仍未建立起一套完整有效、科学合理的病媒生物控制标准体系.为此,构建一个符合我国国情、适应我国卫生防病工作需要的病媒生物控制标准体系,不仅是开展所有病媒生物控制标准研究的基础,而更为重要的是可以从宏观和整体上为我国病媒生物控制标准今后的发展描绘出一个蓝图,指明发展方向.
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国家卫生计生委印发2014-2018年卫生标准工作五年规划
根据《卫生事业发展“十二五”规划》、《标准化事业发展“十二五”规划》,为加强卫生标准工作,完善卫生标准体系,促进卫生标准实施,国家卫生计生委组织制定了《国家卫生计生委卫生标准工作五年规划(2014-2018)年》(以下简称“规划”),要求各地卫生计生委和卫生机构遵照执行。
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医院护理质量监控与标准体系的构建
探讨护理质量监控与标准体系在护理工作中的作用.通过探讨护理质量评价内容、评价方法、评价标准与指标,选择正确的统计与分析方法,规范护理质量管理,建立、健全医院护理质量体系,强化质量管理意识,有效控制环节质量,使护理管理行为和服务行为规范化、制度化和法制化,提高护理质量与护理管理水平.
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武警方舱医院救援队员选拔标准体系的优化构建
提供武警方舱医院队员选拔标准,探讨以通用指标、政治素养、业务能力、身体素质、心理素质为主构成的选拔标准体系,为做好武警方舱医院人员抽组奠定坚实基础,也为国家及地方卫生部门和机构遴选抽组医疗救援分队提供经验和方法。
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药品标准的解析与药品标准体系的重构
药品标准是医药产业发展水平的重要标志,是药品执法的重要依据;药品标准管理是药品监管的重要方面;药品标准体系是药品安全责任体系的重要部分.它涉及药品研制、生产、流通、使用四个环节,涵盖技术监督和行政监督两大方面.笔者就参与国家食品药品监督管理局正在拟定的<药品标准管理办法>研讨,谈谈对药品标准及其体系建设的几点认识.
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试析《中国药典》在国家药品标准体系中的核心地位
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)设置凡例是一贯通行的做法,但是,在凡例中设置"总则"一节却是2010年版的首创,尽管各部都只有600字左右的内容,但却是浓缩的精华.《中国药典》2010年版(以下简称新版药典)亮点无数,笔者却认为在新版药典凡例中设置"总则"是大的亮点,这是我国药典编修理念更新和理论创新的结果,是《中国药典》成为国家药品标准体系核心的重要的标志.试析理由如下.
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《中国药典》二部勘误原因剖析及降低勘误率的探讨
根据《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第三十二条的规定:药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)作为国家药品标准体系的核心,其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性,一定程度会影响到药典标准的可执行性,而可执行性是药典的基本要求。因此,我们必须十分重视且应尽量降低药典的订正率。笔者结合2005年版和2010年版药典二部编制工作的实际体会,就两版药典二部勘误情况进行统计和原因分析,并探讨相应的解决措施。
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解读《中国药典》2015年版二部
按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标,本版药典的编制工作完成,经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部(中药)、二部(化学药)、三部(生物制品)和四部(附录和药用辅料标准);收载品种进一步满足了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要;药品安全保障和质量控制水平全面提高;初步实现“化学药和生物制品标准达到或接近国际标准”的目标;以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更趋健全;新版《中国药典》将在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更好的导向作用。
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解读《中国药典》2015年版三部
《中国药典》2015年版三部(以下简称本部药典)的编制工作以科学为基础,结合生物制品特点,围绕编制大纲,完善了生物制品国家标准体系,进一步加强了生物制品全过程质量控制的相关要求,扩大了品种收载范围,强化了质量标准的科学性与先进性。
本部药典收载内容包括凡例、生物制品通则、总论、通则(检测方法)、各论,各部分内容的增修订情况见表1。 -
解读《中国药典》2015年版一部
按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标,本版药典的编制工作完成,经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部(中药)、二部(化学药)、三部(生物制品)和四部(附录和药用辅料标准);收载品种进一步满足了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要;药品安全保障和质量控制水平全面提高;初步实现“中药标准主导国际标准”的目标;以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更趋健全;新版《中国药典》将在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更好的导向作用。
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2015年版《中国药典》编制概况
《中国药典》是国家为保证人民用药安全有效、质量可控而制定的技术规范,是我国药品生产、经营、使用以及检验和监督管理所共同遵循的法定依据。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。1953年我国颁布了第一版《中国药典》,新颁布的《中国药典》2015年版(以下简称2015年版药典)为第十版药典。现就2015年版药典整体增修订情况介绍如下。
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基于大数据背景下的怀牛膝历史源流分析与标准化体系构建初探Δ
目的:梳理怀牛膝发展的历史源流,初步构建大数据背景下的怀牛膝标准体系。方法:查阅《神农本草经》《本草纲目》等古籍资料,并以“怀牛膝”“历史源流”“标准体系”为关键词,在中国知网检索相关文献,对其进行整理归纳,初步构建怀牛膝标准体系框架。结果与结论:牛膝始载于《神农本草经》,从唐代开始,大多以怀地产者为优。怀牛膝其道地性自明代逐渐形成,大数据背景有利于怀牛膝标准体系的构建,大数据时代的到来将促进怀牛膝的现代化发展。
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试述药品标准与批准文号之间的关系及执行包装材料使用规定应注意的问题
药品是用于防病治病的特殊商品.为确保药品的安全有效和质量可控,我国对药品上市实施严格的审批制度.追溯药品审批制度建立和逐步完善的过程,审批主体和标准体系均发生了变化.
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对医疗器械标准体系中技术归口交叉问题的探讨
目的 规范医疗器械标准制定和修订管理工作.方法 通过列举归口交叉问题的类型,分析产生的原因.结果与结论 针对不同原因造成的归口交叉问题提出不同的解决建议.
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化妆品标准体系与药品标准体系比较及检验特点分析
目的:对比化妆品和化学药品标准体系并对二者的检验特点进行分析,为药品检验机构开展化妆品检验工作提供参考.方法:从检验标准体系、检验项目、检验方法、结果判定4方面,总结化妆品、化学药品检验的各自特点.结果与结论:化妆品和化学药品有各自的产品属性,二者的标准体系和检验方法具有不同的特点:药品检验标准为专用标准,针对性强,药品有效成分的检验多为常量分析;化妆品检验标准为通用标准,化妆品禁限用物质的检验多为微量或痕量分析.
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中国保健食品标准体系概述
目的:分析我国保健食品质量标准体系存在的问题,就加强我国保健食品质量标准化建设提出相应建议.方法:运用文献调查方式及比较分析的方法,系统梳理目前保健食品的标准体系,比较保健食品和药品标准体系的不同之处,以及存在的问题和解决的对策.结果:我国已经形成了国家食品安全标准、部门规章及规范性文件、产品技术要求和备案企业标准等4个层级的保健食品标准体系.结论:我国保健食品标准体系尚不完善,需要进一步明确部分标准执行或理解中存在的问题和产品技术要求与备案企业标准的关系,建立保健食品原料标准体系,以及提高标准的专属性、可行性和统一性等,为保健食品上市后监管提供依据和保障.