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陈竺部长在第五届中国健康产业论坛上的讲话
尊敬的钟会长、白会长,尊敬的国内外各位来宾,女士们,先生们,朋友们,非常高兴今天能参加第五届中国健康产业论坛暨第二十三届国际健康评估与促进学术会议,首先我谨代表卫生部对论坛的举办表示热烈祝贺,对前来参加论坛的世界各国的朋友、国内的专家和各界人士表示热烈的欢迎.利用这个机会,我想向各位介绍一下中国深化医药卫生体制改革的有关情况和"健康中国2020"战略规划的编制工作,希望能够增进社会各界对中国卫生事业改革与发展的了解.
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新修订《国家地震应急预案》解读
一、此次《国家地震应急预案》修订的背景我国是世界上地震活动强烈、地震灾害严重的国家之一,党中央、国务院历来高度重视抗震救灾工作.1976年唐山大地震之后,我们在总结抗震救灾经验基础上开展了地震应急对策研究,1988年开始在地震重点危险区开展地震应急预案编制工作,1991年国务院印发了《国内破坏性地震应急反应预案》,这是我国第一部突发事件应急预案.1996年、2000年、2005年分别进行了3次修订.
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临床路径变异分析研究现状
临床路径(Clinical Pathway,CP)是一种包含了循证医学、整体护理、成本控制、持续质量改进(CQI)、PDCA循环等理论的标准化医疗护理模式。2009年,卫生部标准临床路径编制工作启动,并于2009年8月成立了临床路径技术审核专家委员会。
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认真学习贯彻《国家突发公共事件总体应急预案》切实提高应对突发事件和风险的能力(上)
2004年3月,温家宝总理在全国人大十届三次会议上,庄严地向全社会宣布:"我们组织制定了国家突发公共事件总体应急预案,以及应对自然灾害、事故灾难、公共卫生和社会安全等方面105个专项和部门应急预案,各省(区、市)也完成了省级总体应急预案的编制工作.建设法制政府,全面履行政府职能,取得突破性进展."2006年1月<国家突发公共事件总体应急预案>向社会发布.回顾国家突发公共事件总体应急预案及预案体系的初步建立,很自然地联想到抗击非典的伟大斗争和这两年的难忘历程.
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美国国家癌症研究所医师数据查询系统推介
自1977年起,美国国家癌症研究所( National Cancer Institute, NCI)根据1971年美国国家癌症法案修正案的要求,逐步建立了国际癌症研究数据库( International Cancer Research Data Bank , ICRDB)。1984年,NCI将ICRDB命名为医师数据查询(Physician Data Query, PDQ)系统,并对外开放。
NCI相继成立了6个专业PDQ编辑委员会,分别是成人治疗编辑委员会、儿科治疗编辑委员会、筛查和预防编辑委员会、支持和姑息治疗编辑委员会、癌症遗传学编辑委员会和互补与替代医学编辑委员会。每个专业编辑委员会有16~28名成员,独立于NCI进行PDQ的编制工作。 PDQ的编制过程主要包括文献监控、汇编的开发与维护、证据力度评估3个关键环节。 -
《中国药典》二部勘误原因剖析及降低勘误率的探讨
根据《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)第三十二条的规定:药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)作为国家药品标准体系的核心,其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性,一定程度会影响到药典标准的可执行性,而可执行性是药典的基本要求。因此,我们必须十分重视且应尽量降低药典的订正率。笔者结合2005年版和2010年版药典二部编制工作的实际体会,就两版药典二部勘误情况进行统计和原因分析,并探讨相应的解决措施。
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践行科学监管理念革新药典编制工作国家药典委员会副秘书长周福成同志在2010年版《中国药典》(一部)编制工作会议上的讲话
这次在北京集中召开2010年版<中国药典>(一部)编制工作会议,其目的和任务是根据第九届药典委员会成立暨全体委员大会审议通过的编制大纲抓落实、定项目、定研究起草与复核单位,要明确项目负责人,强化项目管理.
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关于征求全国中药饮片炮制规范(一)(征求意见稿)意见的函
为进一步加强中药饮片监督管理,完善中药饮片质量控制体系,我委按照国家食品药品监督管理总局工作部署,组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。本着统一规划、求同存异、分步实施的原则,目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案,形成《全国中药饮片炮制规范(一)(征求意见稿)》。
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制剂专业委员会、药用辅料与药包材专业委员会
北京大学药学院张强委员:参加这次大会是个学习的机会,向老委员、老专家学习.根据邵局长大会报告,2010年版药典编制大纲强调扩大辅料收载,编写辅料的配套丛书,也是体现创新,具有实用价值.邵局长大会报告中讲到2010年版<中国药典>编制工作的几个原则很好,继承、发展与创新原则落实在专业上就要剂型适当超前,要了解市场,进一步促进新剂型的发展.科学、实用和规范原则作为法典是很必要的.
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2010年版《中国药典》编制工作报告
2010 年版<中国药典>为建国以来的第九版药典.编制工作自2007年底全面启动以来,我们坚决贯彻落实科学发展观,坚持践行科学监管理念,紧密围绕第九届药典委员会全体委员大会确立的编制大纲要求,在提前广泛收集国内外相关药品标准信息的基础上,及时组织品种筛选、专家论证、科研立项、下达标准起草与复核任务、对重点课题组织研讨,尤其是严把后期审定稿质量关,目前已完成印刷出版,将由卫生部颁布,于2010年7月1日正式实施.
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理化分析专业委员会、标准信息工作委员会
上海市食品药品检验所陈坚行委员:这次会议组织的非常有序,可以看出国家局给予了高度的重视.邵明立局长的报告中充分肯定了<中国药典>2005年版的编制工作,凝聚了广大药典委员的心血;同时强调了加强队伍建设,这对进一步开展工作非常有力;这次的遴选工作也非常细致.报告非常实在.由于时间紧迫,英文版同步出版的工作非常紧张,应抓紧,并早日建立信息化平台.
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第九届药典委员会主任委员、国家食品药品监督管理局局长邵明立同志在第九届药典委员会成立暨全体委员大会上的重要讲话
各位委员、各位代表,同志们:第九届药典委员会成立暨全体委员大会,今天在北京隆重开幕了.这次会议的主要内容是,总结第八届药典委员会的工作成效,研究第九届药典委员会的工作思路,部署2010年版<中国药典>的编制工作,切实加强药品标准管理,提升药品质量安全保障水平.首先,我谨代表国家食品药品监督管理局向新当选的第九届药典委员表示热烈的祝贺!
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加强药典编制工作 促进药品监督管理--国家药典委员会主任委员、国家药品监督管理局局长郑筱萸同志在第八届国家药典委员会成立暨全体委员大会上的讲话
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国家药品标准档案科学化管理是编制《中国药典》的有力保障
在我国全面深化医药卫生体制改革、深入实施“健康中国2020”战略规划的关键时期,药典委员会(简称药典委)走过了63年的发展历程,同时对新时期加快推进国家药品标准管理的科学化、规范化、信息化、国际化进程提出了更高的任务要求。这对保障人民公众用药安全,推动促进我国医药行业健康发展具有十分重要的意义。为了确保高水平的完成2015年版《中国药典》编制任务,实现“收载标准水平和数量同步提高”的目标[1],强化药品标准档案的规范管理显得至关重要。药品标准档案的科学化管理是编制药典工作的有力保障。面对新的形势作为档案管理人员必须拓宽视野、创新思维,进一步增强档案工作的使命感和勇于担当的责任感,发扬献身事业的崇高精神,为保障《中国药典》编制工作的顺利完成作出档案管理人员的应有贡献。
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解读《中国药典》2015年版二部
按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标,本版药典的编制工作完成,经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部(中药)、二部(化学药)、三部(生物制品)和四部(附录和药用辅料标准);收载品种进一步满足了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要;药品安全保障和质量控制水平全面提高;初步实现“化学药和生物制品标准达到或接近国际标准”的目标;以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更趋健全;新版《中国药典》将在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更好的导向作用。
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解读《中国药典》2015年版三部
《中国药典》2015年版三部(以下简称本部药典)的编制工作以科学为基础,结合生物制品特点,围绕编制大纲,完善了生物制品国家标准体系,进一步加强了生物制品全过程质量控制的相关要求,扩大了品种收载范围,强化了质量标准的科学性与先进性。
本部药典收载内容包括凡例、生物制品通则、总论、通则(检测方法)、各论,各部分内容的增修订情况见表1。 -
在第九届药典委员会执行委员会全体委员会议上的讲话
各位执行委员、同志们:今天,第九届药典委员会执行委员会召开全体会议,审议2010年版<中国药典>增修订内容.这标志着新版药典编制工作已经基本完成.在此,我谨代表国家食品药品监督管理局对为此做出重要贡献的各位执行委员表示衷心感谢!卫生部对这次会议高度重视,张茅书记亲自出席今天的会议,并将做重要讲话.我们一定要贯彻落实张茅书记的要求,再接再厉,做好药典编制和药品标准提高各项工作.下面,我谈三点意见,供同志们参考.
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▌卫生服务体系规划开始编制
11月5日,《全国卫生服务体系规划纲要(2015~2020年)》编制工作启动会暨第一次专家工作会议在京召开,规划纲要将于2014年6月底前完成全部编制工作。
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国家食品药品监督管理总局“十三五”规划编制工作启动
国家食品药品监督管理总局“十三五”规划编制工作于2014年7月1日在北京启动,国家食品药品监督管理总局张勇局长在“十三五”规划编制工作领导小组第一次全体会议就部署“十三五”规划编制工作总体安排作重要讲话。会议指出,食品药品安全是重大基本民生问题,党中央、国务院历来高度重视。当前食品药品安全形势依然复杂严峻,风险高发和矛盾凸显的阶段性特征仍然明显。特别是机构改革后,监管任务大幅增加,监管资源缺口进一步扩大,监管能力亟待提高。“十三五”时期是新的食品药品监管系统组建后的第一个5年规划,是食品药品监管事业创新发展的重要战略机遇期,也是监管能力大建设大发展的关键时期,务必要准确把握当前形势,科学研判“十三五”发展趋势,认真做好食品药品监管“十三五”规划编制工作,全面提升监管能力和水平,切实保障人民群众饮食用药安全。会议强调,编制食品药品监管“十三五”规划要以党的十八大和十八届二中、三中全会精神为指导,以“完善统一权威的食品药品安全监管机构”为目标。要坚持规划的延续性,做好与食品、药品安全“十二五”规划的衔接,确保“一张蓝图绘到底”。要坚持问题导向,找准问题、对症下药,着力解决事关食品药品监管大局的重点难点问题。要坚持密切结合改革,根据改革方向,做好制度设计和体系布局。要坚持统筹兼顾,不贪大求全,不面面俱到,突出重点。要坚持科学民主,深入开展调查研究,广泛听取各方意见,使规划编制过程真正成为汇聚民智、形成共识的过程。
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我国职业病目录的历史沿革以及对存在问题的探讨
2011年12月31日,全国人大常委会第二十四次会议审议通过了《关于修改〈中华人民共和国职业病防治法〉的决定》,为适应新修订的《中华人民共和国职业病防治法》(以下称《职业病防治法》)的实施,卫生部启动了职业病目录修订编制工作.为更好地推动修订工作,本文对我国职业病目录的制定过程进行了历史回顾,对各次修订的职业病名单进行了分析比较,探讨了现行职业病目录存在的问题并提出修订建议,以供参考.