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HPLC测定莲芝消炎胶囊中穿心莲内酯的含量
莲芝消炎胶囊是由穿心莲总内酯及山芝麻干浸膏制成的复方制剂,具有清热、解毒、消炎的功效,用于肠胃炎、支气管炎、扁桃体炎、肺炎等,该产品现行质量标准为卫生部标准[1],含量测定采用酸碱滴定法测定穿心莲总内酯的量,该法操作较繁琐,专属性不高.
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乌头类药物的化学成分及分析方法概况
乌头类药物,包括草乌、川乌、炮制品制草乌、制川乌、附子以及含有这些药材的中成药制剂等.药材川乌、草乌分别是毛茛科乌头属乌头Aconitum carmichaeli Debx.和北乌头A. kusnezoffii Reichb.的干燥块根,而附子则是乌头的子根加工品[1].乌头类药物能祛风除湿,温经止痛,用于风湿麻痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛,麻醉止痛等,广泛应用于临床治疗中,例如伤寒论载方113个,有附子者20个,占总载方量的18%;<中国药典>1990,1995,2000年版及卫生部标准第1~19册中含有乌头类的中成药制剂共计338种(已扣重复品种),所占比重很大.而以上标准中,检查乌头碱限量或规定乌头碱含量测定的仅有6种.
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临床路径变异分析研究现状
临床路径(Clinical Pathway,CP)是一种包含了循证医学、整体护理、成本控制、持续质量改进(CQI)、PDCA循环等理论的标准化医疗护理模式。2009年,卫生部标准临床路径编制工作启动,并于2009年8月成立了临床路径技术审核专家委员会。
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误诊规律的分析 -- 54.8万份文献病例的调查
临床误诊是存在于医疗工作中的客观事实.作者调查分析了近10年发表的全部标准误诊文献,对其中150万个有关信息进行了归纳、统计和分析,旨在揭示误诊现象的客观规律,为临床医生避免误诊误治,提高诊断率提供依据.1 文献来源及检索方法
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RP-HPLC法测定复方安乃近片中安乃近和氨基比林的含量
复方安乃近片为安乃近和氨基比林的复方制剂,属临床常用的解热镇痛药.卫生部标准[1]采用碘量法和酸碱滴定法分别测定安乃近和氨基比林的含量.其中氨基比林需用无水苯提取,蒸干滴定,毒性大,方法繁琐费时,影响因素多.本文采用RP-HPLC法,可同时测定安乃近和氨基比林的含量,专属性强,灵敏度高,方法简便,结果准确,且尚未见文献报道.
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空心胶囊崩解时限的讨论
空心胶囊系明胶加少量食用色素等辅料制成.国内第一个空心胶囊标准是卫生部标准,WSZ-295(B-54)-88;随后国家技术监督局出台了<药用明胶硬胶囊>标准GB1371-92;1996年空心胶囊标准收载于<卫生部药品标准>二部第五册;<中国药典>2000年版二部正式收载.
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引种栽培西洋参中人参皂苷Rb1含量的比较分析
目的测定不同药用部位和生长年限的西洋参,为西洋参的合理药用提供依据.方法采用HPLC法测定西洋参中不同药用部位和生长年限中人参皂苷Rb1的含量.结果西洋参中人参皂苷Rb1主要集中在根部,四年生的西洋参皂苷含量高.结论西洋参四年采收是合理的.西洋参为五加科植物Panaxqumquefoliun L.的干燥根.具有补肺降火,营胃生津的功效.原产于美国、加拿大,19世纪80年代在中国引种成功.质量标准收载于卫生部颁部标准.其活性成分为人参皂苷.人参皂苷含量测定方法有很多[1],主要有重量法、比色法、薄层扫描法及高效液相色谱法.进口药材部标准采用重量法,卫生部部标准采用比色法.西洋参中不同药用部位和生长年限中人参皂苷Rb1含量的比较还未见报道,本文采用HPLC方法[2],对西洋参不同药用部位和生长年限的人参皂苷Rb1进行了测定,以对西洋参的生产提供帮助.
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乙酰水杨酸锌胶囊含量的HPLC测定
乙酰水杨酸锌胶囊为解热镇痛药,卫生部标准采用比色法,该方法繁琐,且由于是将其水解后测定分解产物水杨酸的量,所以对已经水解的样品不能准确测定真实含量,本文采用高效液相色谱法,以乙酰水杨酸锌精制品作为对照,以外标法测定,方法简便、快速、准确.
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核医学放射性药品的检验及使用
核医学的放射性药品的临床应用于1958年左右,那时国家卫生部药政局还没有将它纳入药品管理范围。1961年开始研制放射性药品,《医用同位素试制任务书》,也是在国家卫生部与科委的共同努力下下达完成的。1965年在卫生部药典委员会的参与指导下,制定了碘化钠I131和32P磷酸钠溶液的卫生部标准。自1974年,放射性药品只有卫生部标准和国家标准这两种形式,并且成为部管药品由国家药政管理局审批,其下属机构没有参与权。放射性药品标准也第1次载入中国药典,出版于1977年,至今发现一种能发出放射性射线的新药品研制成功后,需经过国家卫生部统一审定合格后,达到符合国家放射性药品的质量标准后才可投产,并且这种管理模式,延续到1985年7月1日《中华人民共和国药品管理法》的正式实施。放射性药品必须通过卫生部药政局及上级主管司局鉴定合格后,根据《药管法》规定,由国务院制定针对放射性药品采取的特殊管理方法。
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强力枇杷露的质量标准研究
强力枇杷露属<中华人民共和国卫生部标准>中药成方制剂二册收载品种,标准中仅有两项试管反应鉴别,无法控制成药质量.该处方由百部、枇杷叶、罂粟壳、薄荷脑等7味中药组成.本实验对罂粟壳、薄荷脑、百部采用TLC法鉴别,并对罂粟壳中吗啡采用HPLC法进行了含量测定.
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门诊口腔科医院感染的预防与控制
随着现代医学的发展,口腔诊疗操作项目越来越多,服务范围越来越广,感染问题也日趋突出,因此,过去不被人们重视的口腔科已成为医院的高危科室.自2000年至今我院开始对口腔科进行医院感染的预防与控制及全面管理,建立医院感染监控体系,强化医院感染意识,做好医院感染的各项监测,通过规范化管理,医院感染率达到卫生部标准.
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车间空气中二巯基辛基锡卫生标准的研制
二巯基辛基锡全称为二巯基乙酸异辛酯二正辛基锡,商品名为SD-8831,是一种黄色有臭味的油状物,分子量为752,分子式为C36H72O4S2Sn,溶于有机溶剂和油类.它主要用作聚氯乙烯塑料的稳定剂,但对工人的身体健康有严重影响.为了保护作业工人的健康,使生产环境中的二巯基辛基锡浓度控制在安全水平,我们受卫生部标准委员会的委托,对车间空气中二巯基辛基锡进行了研究,旨在为制订我国车间空气中二巯基辛基锡卫生标准提供科学依据.
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浅析中药制剂现代化
中药制剂现代化是中药现代化的重要组成部分.我国人民在长期的医疗实践中创造了许多剂型与制剂.《金匮要略》成书于东汉末年,收载的剂型就有10余种,《卫生部标准》收载有1800余种.除传统剂型外,新剂型的制剂有50余种.时代的发展、科技的进步,使中药制剂从前店后厂的手工作坊,发展成为大规模的工业化生产.新技术新辅料的应用,使中药制剂生产发生了很大的变化,但在这个发展的过程中仍存在的一些问题影响着中药现代化的进程,影响中药走出国门,走向世界,应引起高度的重视并加似解决.……
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带灯视镜
1概述自化工部标准HG/T 21575.94带灯视镜实施以来,带灯视镜已在许多装置中获得采用,如在上海天厨味精厂,张家口制药厂,珠海联邦制药厂等厂使用,均取得满意的效果,清晰地观察到室内操作情况,操作人员十分满意.
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复合维生素B片中维生素B2含量测定方法的探讨
复合维生素B片为维生素类药,临床主要用于因缺乏维生素B类所致的各种疾患的辅助治疗.笔者在实验中发现,卫生部标准(化学药品及制剂)第一册关于复合维生素B片中维生素B2含量测定方法不够完善,用该法测得的维生索B2含量不稳定,结果难以统一.笔者对该方法进行改进、完善,现将结果报告如下.
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反相高效液相色谱法测定磷酸苯哌丙烷口服液的含量
磷酸苯哌丙烷是一种非麻醉性镇咳药.广泛用于治疗慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽.其原料、片剂、胶囊剂均收载于<中国药典>1995年版上.而口服液则收载于卫生部部标准[1]上.在部标准中,口服液的含量测定采用经石油醚反复提取后,测定其紫外吸收.此种方法麻烦费事,且操作误差较大.本文首次采用反相高效液相色谱法测定磷酸苯哌丙烷口服液的含量,方法简便、快速、准确.测定的6次平均回收率为99.1%,结果比较满意.
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小剂量叶酸片鉴别方法的改进
叶酸是人体必需的一种B族维生素.妇女怀孕早期适量增补叶酸可以降低神经管畸形发生的危险.中国药典[1]中叶酸片规格为5 mg/片,鉴别时用紫外扫描,计算256 nm和365 nm的吸收度比值.小剂量叶酸片(0.4 mg/片)更适用于怀孕妇女补充叶酸,部标准[2]在鉴别时参照中国药典测定A256 nm和A365 nm的吸收度比值,笔者发现该法小剂量叶酸片中辅料影响较大,难以进行,需进一部完善.现将改进结果报告如下.
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2003年江西省细菌药敏室间质评结果分析
我省从1989年开展细菌室间质评,药敏试验质评也同时进行,但由于种种原因,各实验室对药敏室间质评不够重视,药敏试验没能够像菌株鉴定一样列为考核.2001年开始经过2年的试评,从2003年细菌室间质评正式将药物敏感试验列为考核项目,现将本年度回报结果中存在的一些问题分析如下.基本情况:按室间质评要求,全年考核二次,每次2株菌;每株菌药敏试验的药物种类根据NCCLS有关规定选择[1]A、B、C及U组(有选择性)若干种.药敏菌种来源于卫生部临床检验中心,参考值2株菌以卫生部标准为标准,2株菌以省内参考实验室结果平均值为标准.采用PT方案计分.
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对铝碳酸镁片制酸力检查方法的探讨
铝碳酸镁片是常用中和胃酸的药物,制酸力的检查也是控制其质量的主要项目.原标准(卫生部标准WS-152(X-130)-95)采用37℃不断振摇1h的方法测定制酸力,这不仅需要专用仪器或适当的恒温装置,费用昂贵,而且费时.本文对该品种采用超声的方法与原方法进行了对比检测,得到了满意的结果.
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HPLC法测定氨基比林中的相关物质
氨基比林属于解热镇痛类药,卫生部标准89年版和英国药典均前收载,但都没有用色谱法测定有关物质。