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基于PDCA循环的连锁药店冰箱验证方案设计与实施
目的 通过对冷藏药品保存过程中冰箱验证方法 的设计与分析,探讨药品在冰箱中的佳存放位置及存放条件,保证药品质量及用药安全.方法联合运用PDCA循环与鱼骨图,测定冰箱正常装载情况下48 h内不同部位温度变化曲线,同时对保存的药品进行抽检,检查药品质量.结果 所设计的方案符合冷藏药品温度管理的基本要求,方法稳定可靠,可实现零售药店冷藏药品全程冷链的保存要求,可保证药品质量.结论 冰箱验证是一项系统工程,需要通过不断循环,形成有效的验证方案,对药店岗位操作进行指导,终达到保障药品质量的目的.
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基于戴明环的冷藏药品保温箱验证方案分析
目的 分析药品冷链运输过程中无源保温箱验证方法,探讨药品冷链无源保温箱的验证方案.方法 PDCA循环(PDCA Cycle,戴明环)与鱼骨图2种方法相结合,测定无源保温箱满箱情况下,8h内不同部位温度变化曲线,同时对配送药品进行抽检,检查药品质量状况.结果 所设计的方法符合冷藏药品温度管理的基本要求,稳定、可靠,可实现冷藏药品全程冷链的运输要求,保证药品的在途质量.结论 药品冷链验证是一项系统工程,需要通过不断循环,形成有效的验证方案,并指导企业岗位操作,终实现保障药品质量的目的.
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血液冷链对血液成分质量的影响
目的 探讨血液冷链对血液成分质量的影响.方法 对医院血液和采供血机构血液的采集、制备、转运、储存等环节管理经验的梳理,分析国内在血液运输及储存中血液冷链的现状,找出存在问题的薄弱环节.结果与结论 血液冷链可有效保障血液的安全及质量.针对各环节中存在的问题,有针对性地进行改善和管理,可有效加强血液质量的控制.
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2014年天津市预防接种门诊疫苗冷链事故调查分析
目的 了解天津市预防接种门诊疫苗冷链事故发生情况,分析存在问题并提出解决对策.方法 收集整理2014年天津市预防接种门诊冷链设备档案资料以及冷链事故发生情况,利用描述性流行病学分析方法进行统计分析.结果 全市预防接种门诊冷链冰箱使用年限在6～ 10年的占31.80％,≥11年的占12.55％.全年共发生疫苗冷链事故15次,涉及冰箱22台,造成疫苗损失8 166支(粒),其中第一类疫苗7 295支(粒),占89.33％;第二类自费疫苗871支,占10.67％.事故发生时间主要在5-10月份,占86.67％.事故原因中冰箱机械故障、电源断电、温度超标、雷击发生率分别为2.13％、1.77％、1.06％、0.12％.结论 我市预防接种门诊冷链运转情况整体良好,但仍存在部分设备老旧、运行稳定性不足、缺失有效管理措施等问题,未来应重视冷链设备的更新维护以及配套管理机制的制定与落实,并可逐步利用信息化技术手段,提升冷链监测管理水平.
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深圳市南山区2001年疑似麻疹病例监测结果分析
上世纪八十年代以来,随着计划免疫-冷链工作的开展,深圳市南山区的麻疹发病得到了有效控制.近年来,麻疹发病率有所上升,特别是2001年有爆发趋势,为此深圳市南山区卫生防疫站对2001年度本区范围内284例疑似麻疹病例监测结果进行了分析,现将结果报告如下:
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涪陵区麻疹不同免疫时期流行规律的分析
涪陵区于1973年应用麻疹减毒活疫苗(简称麻苗),对易感人群进行免疫,使麻疹的流行规律发生了一定的变化.因此,开展麻疹流行规律的研究,对控制麻疹的流行和防制麻疹有重要的指导作用.就涪陵区1950-2001年的麻疹疫情资料对免疫前后、计划免疫及冷链运转4个不同时期麻疹流行规律进行分析.
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血液和血液标本全程冷链运输标准化质量管理模式探讨
目的 探讨血液和血液标本全程冷链运输标准化质量管理模式.方法 对体系文件、血液运输人员资质、运输的信息化流程、运输设备、监控平台等建立血液和血液标本运输的质量管理体系,并模拟血液和血液标本运输的实际情况,通过采供血场所与采供血机构之间的运输、采供血机构与医疗机构之间的运输、采供血机构之间的血液调度运输,从温度实时记录功能、报警功能、配送和定位功能三大方面来验证血液和血液标本运输质量管理模式的有效性.结果 血液运输箱探头的显示温度与实际检测温度差异无统计学意义(P＞0.05);在极端环境温度条件下,放置适量的冷源,血液运输箱的长保温时限可达42 h;当温度超过标准、开箱、标本颠倒时,平台会发出报警;并可通过监控平台直接完成配送和预约.结论 立足于互联网+监控平台而建立的血液和血液标本标准化管理模式可以使所有的冷链活动都处在一个可控、可视、完全透明的系统内,运行有效且适合本中心工作.
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悬浮红细胞运输中冷链保障之探索
血液在医疗救治中仍是不可替代的,要保持悬浮红细胞的生物活性,同时又将悬浮红细胞中的细菌生长抑制到小程度,就必须保障血液冷链.根据部颁《血站管理办法》和《血站质量管理规范》的要求,确保悬浮红细胞在完整的冷链中运输,控制温度是安全冷链运输的关键点之一[1-3].我们实验模拟外部环境温度变化时,观察无动力源血液运输箱内悬浮红细胞与冷媒不同比例状况下的血液温度,以确保悬浮红细胞冷链运输中温度控制在2 ～ 10℃,以保证血液质量和安全.现报告如下.
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净化温控式配血台研制与应用研究
血站将血液发送到医院输血科（血库）,血液“冷链”责任已转移,血站的血液保管责任已完成.医院输血科（血库）在血液入库前这个环节中的“冷链”易被忽视,因“冷链”措施不当而引起的血液质量问题难以发觉.我们对辖区内医院输血科的调查发现:目前大多医院输血科交叉配血在室温及普通实验台上操作,血液离开了贮血冰箱后,血液“冷链”发生断链,尤其是在夏季气温较高的情况下,全血或红细胞多次交叉配血后因故未输注,血液反复出、入贮血冰箱,“冷链”多次断链.同时由于普通实验台缺乏必要的消毒,血袋表面容易受到生物污染,从而影响输血安全.针对上述问题我们研制了1种用于交叉配血的净化温控式配血台,使交叉配血过程中血液始终保存在2～8 ℃,确保血液“冷链”不被打断,同时具有消毒和放大观察弱反应结果功能.净化温控式配血台研制与应用研究工作总结汇报如下.
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血液样本运输的冷链控制方法
血液集中化检测工作正在各地如火如荼地进行着,血液检测样本从采供血点运送至检测实验室,长可能延至几个小时,如何保证运送过程的冷链,是检测前质量控制的重要内容[1].实验前质量控制是整个检验质量控制中一个非常重要、关键的环节,是保证检验结果准确、可靠的先决条件[2].
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无线射频识别技术在血液冷链监控中的应用探索
目的 利用无线射频识别技术(RFID,radio frequency identification),用于血液冷链的监控.方法 利用RFID技术记录血液运输和存储的温度并传回服务器,实时监控血液冷链.结果 RFID技术能够实时记录血液运输和存储温度,获取完整的血液运输和保存的冷链信息.结论 通过RFID技术能够实时监控血液的运输和存储温度,确定血液是否被安全保存,为判断血液保存是否合格、是否具备退血条件提供全程可控的信息.
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加强集中化检测的血液运输冷链温度监控
新的<血站质量管理规范17.3条款要求:应对血液在运输过程中的储存温度进行监控,应建立和保存血液运输记录.本省凭借其独特的地理环境、便利的交通设施及血液中心建立的历史时机,构建了"中心辐射型采供血网络"[1],率先在国内实现了血液集中化检测.随着血液集中化检测模式的运作,血液运输过程的冷链温度监控已成为确保血液质量,保证临床输血安全的关键环节,是整个采供血系统质量管理中不可缺少的一部分,现将本省的血液运输冷链温度的监控情况分析如下.
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关于加强采供血机构冷链管理的探讨
采供血机构冷链是一套用于血液和血浆贮存和运输的系统,它采用尽可能安全的方法以维持血液和血浆的各项功能[1].冷链管理可以理解为血液从献血者血管到患者血管全过程的温度控制.
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RFID技术在血站信息化管理中的应用探索
血液作为公共卫生家庭中一个特殊的成员,既是生命的源泉,又是多种疾病传播的渠道,通过输血或血液制品传播的常见疾病大都难以治愈.为了避免不规范采血、袋装血液管理混乱或输血不当等导致的疾病传染或医疗事故,加强血液信息化流程管理、保障用血安全已势在必行.目前,RFID技术运用在血站行业还不是很广泛,但已展现出了广阔的应用前景.本文主要通过了解RFID技术的主要组成部分及其工作原理,进而分析探索RFID技术在血站信息化管理中的应用及可能遇到的问题,从而达到推动建设血站物联网信息化的目的.
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临沧市县、乡、村三级计划免疫人力资源及冷链设备现状调查
[目的]了解临沧市县、乡、村三级计划免疫人力资源及冷链设备现状.[方法]于2008年对全市进行调查.[结果]全市有计划免疫岗位人员1443人,有大学、中专、无学历的人员分别占4.85%、33.68%、63.55%;有高级、中级、初级、无职称的分别占0.07%、3.12%,35.34%、61.47%;现有的7种冷藏设备2217台,正常运转、报废率分别占73.07%、26.93%.在安全注射的调查中,自毁型注射器的使用率达到100%.[结论]全市计免人员的学历偏低,冷链设备仅能勉强维持运转,存在着影响疫苗质量的许多问题,需有计划地更新冷链设备和加强岗位人员的业务培训.
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血液冷链管理问题分析与应对策略
血液冷链管理具有重要意义.目前,我国在血液冷链管理方面存在缺少理论支持与指导;质量管理链条长,参与管理人员多;环境、设备、操作等质量管理有漏洞等问题.对此,应从以下方面改进,加强冷链基础知识培训与考核,实施取血人员资格准入,强化冷链储存设备管理,科学管理冷链设备使用过程,规范从血液入库到出库的冷链流程管理等.只有将血液冷链管理纳入血站全面质量管理中,提高冷链管理规范化水平,方可更好地确保血液安全.
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脱离冷链对血液制品质量的影响
低温保存对全血及红细胞的重要性已为世人所公认,我国规定全血及血细胞的保存温度为4±2℃,国际上规定为2～8℃,因各级医院医疗条件不同,由于运输或其他因素造成冷链破坏的情况时有发生,其中温度是重要因素.我们检测不同温度不同时间,血液中各种成分的形态学、生化学发生变化的程度,探讨冷链与血液质量的关系,观察红细胞的输注效果,现报道如下.
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浅谈药品流通领域内的冷链管理
目的:加强冷藏药品的贮藏、运输管理,进而全面提升医药行业的药品冷链物流体系的水平与质量,以确保人民群众用药.
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血液采集过程中＂冷链＂的现状分析和优化
目的通过监测血液采集过程中车载冰箱与运输箱的温度变化，探讨佳的运输方式，保证"冷链"有效。方法随机抽取一个工作日下采集的全血作为研究对象，分别观察在全血的采集过程中，血袋置于冰箱中的温度变化及不同包装方法下，全血保存的时间。结果全血采集并将其临时保存于车载冰箱的过程中，车载冰箱血袋的大装量为134.6 ml/W。血液采集结束并将其运输回血站的过程中，在无冰块包装、冰块量与血液量比值为1：6、冰块量与血液量比值为1：3、冰块量与血液量比值为1：1的不同包装方法下，长运输时间分别为0 h、0.63 h、1.42 h和3.32 h。结论通过实时温度监测对血液制品的保存、运输条件进行分析，优化"冷链"管理，保证血液制品的质量。
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浅谈如何加强血站冷链的管理
自献血法颁布以来,100﹪的血液来自无偿献血.为了确保给临床提供安全、高效的血液及血液制品,加强对血站冷链的管理和控制是十分必要的,本文对如何加强血站冷链的管理做了一些探讨.
