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武汉市冻干麻疹活疫苗效价监测评价
在发展中国家麻疹的死亡率高达2%～3%.麻疹疫苗接种意义重大,它能较好地控制麻疹的传播.正是由于麻疹疫苗的接种,在一些国家目前已经消灭了麻疹.在我国,自从开展麻疹的计划免疫后,麻疹的发病率和死亡率大幅下降.冷链是否健全,运转是否正常是计划免疫工作的一个重要方面.疫苗效价监测是评价疫苗储藏、冷链运转正常与否的有效方法之一.武汉市卫生防疫站于1999～2000年连续对热敏感的麻疹疫苗进行了效价监测.现将结果报告如下.
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莆田市1995～1999年麻疹疫情分析
莆田市于1965年开始使用麻疹减毒活疫苗,1982年开始扩大免疫计划,1985年起实施按月接种.1989年以来,随着计划免疫工作逐步落实,冷链装备的运转及麻疹疫苗的广泛使用,麻疹疫苗接种率均保持在95%左右,发病率逐年下降,但每年仍有不少散在病例发生.为了解该市麻疹发病新特征,掌握其发病规律,以便及时采取合理措施,有效地预防麻疹暴发,为进一步控制疫情提供科学依据,以终达到消灭麻疹的目的,现将近5年麻疹疫情分析报告如下.
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结合新规程探讨血液检测试剂质量抽检的必要性
目的:确保血液检测试剂盒在运输、储存及使用过程中的质量,使检验结果更加准确、可靠.方法:2011年所购进的部分试剂批号变更时对外观、精密性、板底模式等项目进行质量抽检.结果:夏季室外温度较高,经物流运输时间过长,包装箱内冰块融化冷链失控导致2011年6月16日所购进的A厂抗-HCV试剂盒(批号2)和2011年6月7日所购进的B厂抗-TP试剂盒(批号3)精密性CV值均超出国家规定(CV≤15％),同时抗-HCV试剂盒(批号2)板底不均一.均作退货处理.结论:我们在选择EtISA检验试剂时,不可以忽视使用前的质量抽检,要对每一批购进的试剂进行抽样检查,建立科学的接收标准,并及时和厂家进行沟通,以促进试剂质量的改进和提高.
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浅淡血液冷链管理
随着我国对采供血工作的重视,有关的法律、法规、行业标准相继出台,社会对输血安全的关注程度越来越高,这对血站的内部管理提出了更高的要求,对与血液质量有密切相关的血液冷链管理,提出了更高的要求.因冷链管理可以理解为血液从献血者血管到患者血管全过程的温度控制.所以冷链管理问题越来越多的受到基层血站的关注.
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婴儿白喉基础免疫效果评价(附33例调查报告)
我县于1983年开始实施冷链,免疫接种工作由以往的每年冬季一次转入每两个月一次.为了考核在冷链条件下基层预防接种工作质量,我们于2000年6-11月在我县农村对出生后第4-5个月的婴儿进行了白喉基础免疫成功率调查.
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张家界市提高乙型肝炎疫苗首针及时接种率策略研究
目的探讨研究边远贫困山区提高新生儿乙肝疫苗首针及时接种率的策略.方法2003年9月～2004年9月,将张家界市桑植县所有距离县城20km以上的32个乡(镇)随机分为三组,分别实施不同策略,即第一组用自毁型注射器、瓶装疫苗冷链内使用;第二组用自毁型注射器、瓶装疫苗冷链外使用;第三组用Uniject预充式乙肝疫苗冷链外使用.分别开展基线调查和终期调查,比较和评价不同策略对乙肝疫苗接种率的影响.在终期调查时,选择一个GAVI项目县开展对照调查.为了解乙肝疫苗冷链外免疫策略的安全性和有效性,开展血清学调查,并对各组之间的检测结果进行比较.结果在边远山区,由于采取了干预措施,不仅提高了乙肝疫苗全程接种率,而且首针及时接种率由7.5%提高到68.3%,并高于对照组32.3%的水平,尤其是第三组高达81.3%.对于住院分娩的儿童,不同策略对提高首针及时接种率影响不大,但对于在家出生的儿童,不同策略组之间的首针及时接种率则存在差异,以第三组高,为68.3%,而同期对照组只有7.3%.血清学调查证明,抗体阳转率达90%以上,有89%以上的儿童产生了达到保护水平(≥10mlU/ml)的抗体,抗体滴度(GMT)在65～89mlU/ml之间,各组之间无差异.结论实行乙肝疫苗的冷链外存放、使用,是在交通不便、住院分娩率低的边远贫困山区提高乙肝疫苗首针及时接种率的有效策略之一,尤其是对在家出生儿童而言.而乙肝疫苗在冷链外存放、使用也是安全有效的.
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临湘市50年麻疹疫情分析
从1974年我市普种麻疹疫苗、1986年实施计划免疫--冷链后,麻疹发病率大幅度下降,流行得到了有效控制.现将我市1951年至2000年麻疹疫情进行分析,找出其在我市流行特点,并提出麻疹的控制年策略.
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百色地区麻疹流行特点及控制策略
随着麻疹疫苗的使用,尤其是实施计划免疫-冷链后,我地区麻疹发病率显著下降,流行得到有效控制.但个别县发病仍很高,暴发时有发生.为了进一步控制麻疹发病实现加速控制麻疹的目标,根据我地区麻疹流行特点探讨其控制策略.
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广东省扩大免疫规划后冷链系统运转现状调查
目的 了解广东省各级冷链系统运转现状,为下一步制定冷链系统建设的长期规划和完善管理措施提供参考依据.方法 采用统一的问卷调查表,对广东省的市、县、乡镇三级疾控机构冷链设备装备规模、运转情况、冷链设备更新和维护经费投入等情况进行调查.结果 共调查全省21个市级疾控中心、101个县(区)级疾控中心、1640个乡镇(社区)防保组织.市级冷库、冷藏车(或疫苗运输车)、备用发电机组(或双路供电设备)、制冷机组、自动温度监测设备和报警设备的配置率分别为100.00％ (21/21)、100.00％(21/21)、61.90％(13/21)、4.76％(1/21)、66.67％(14/21)、61.90％(13/21)；县级冷库、冷藏车(或疫苗运输车)、备用发电机组(或双路供电设备)、制冷机组、自动温度监测设备和报警设备的配置率分别为100.00％(101/101)、62.38％(63/101)、43.56％(44/101)、0(0/101)、41.58％(42/101)、51.49％(52/101).损坏待修和报废的设备占全省现有冷链设备的1.46％(154/10 555).全省有47.62％(10/21)的市级疾控机构现有普通冷库不能满足免疫规划疫苗3个月的储存需要.101个县(区)级疾控中心免疫规划疫苗由市级配送的占52.48％(53/101),从本级领取的占17.82％(18/101)；1 640个乡镇免疫规划疫苗由县级配送的占38.72％(635/1 640),从本级领取的占37.80％(620/1 640).扩大国家免疫规划实施以后的2009和2010年,省财政均没有冷链建设专项经费投入,县级和乡镇级冷链更新和维护经费主要以自筹为主.结论 广东省部分地区存在冷链设备缺乏、储存容量不足、专项经费短缺和未按规定储运疫苗的情况,需有计划地更新冷链设备并完善相关监管体制.
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潮阳市1952～2000年麻疹流行特征分析
在麻疹减毒活疫苗(MV)使用前,潮阳市麻疹发病率和死亡率一直居法定报告传染病首位,是一种严重危害儿童身体健康的急性传染病.自1978年推广使用MV以来,尤其是1987年实施计划免疫冷链后,全市麻疹发病率大幅度下降,自然流行规律得到了有效的控制.现将我市麻疹的流行病学特征进行分析.
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血液运输过程中"冷链"的现状分析及优化
[目的]分析血站运输红细胞成分血的现状,优化佳运输方式.[方法]采用可录式电子温度监控仪对标本每分钟记录一次温度.[结果]无冰块的保温箱能运输红细胞成分血的时间为0.8 h;冰块量:血液量为1∶6的保温箱能运输红细胞成分血的时间为2.7 h;采用夹心法,且冰块量:血液量为1∶3的情况下,保温箱能运输红细胞成分血的时间为8.13 h.[结论]送血服务应根据不同的路途时间采用不同的包装方式,以保证"冷链"有效,从而保证血液质量,同时,采用本方法可以根据各单位的实际寻找不同血液成分的佳运输方式,以及拓展到采供血其他环节的"冷链"管理.
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多通道温度测定仪及铂热电阻传感器在血站冷链中的应用
目的 探讨多通道温度测定仪及铂热电阻传感器在血站冷链中的应用,应用温度偏差、温度均匀度、温度波动度三项指标来衡量冷链中贮血设备的状态,确保血液的安全贮存从而保证血站冷链的有效性.方法 应用多通道温度测定仪及铂热电阻传感器对血站冷链设备进行温度测定,对测定数据进行分析及评价.结果 -40℃低温冰箱、4℃贮血冰箱、血小板保存箱、细菌培养仪的温度偏差分别为-0.4℃、-0.5℃、0.6℃、-0.5℃;温度均匀度分别为O.5℃、0.4℃、1.3℃、0.6℃;温度波动度分别为±0.1℃、±0.1℃、±0.4℃、±0.2℃.结论 除血小板保存箱的温度均匀度(1.3℃)超过技术要求(1.0℃)以外,其他冷链设备的各项指标均达到规定的技术要求,通过应用多通道温度测定仪及铂热电阻传感器能够准确测定血站冷链设备的实际温度,应用温度偏差、温度均匀度、温度波动度三项指标能更好地衡量血站冷链设备的状态,为血液贮存的安全及血站冷链的有效性提供保证.
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麻疹疫苗的热稳定性与2004年广西麻疹疫苗冷链状况调查研究
目的了解麻疹疫苗在不同温度条件下滴度降低的特征和维持有效滴度的时间期限,以及广西麻疹疫苗的冷链状况.方法将麻疹疫苗置于不同环境温度下,间隔不同时间收集样品测定疫苗滴度变化.抽样检测全区各级卫生防疫机构正在使用的麻疹疫苗滴度并分析.结果冻干麻疹疫苗在4℃时有效滴度至少可维持3个月;但在15～33℃范围内随时间延长活力逐渐降低,有效滴度可维持7天;而液态麻疹疫苗的有效滴度维持时间不超过4小时.全区各级卫生防疫机构麻疹疫苗滴度均在正常控制范围内,但也发现个别机构麻疹疫苗滴度较低.结论环境温度大于15℃对麻疹疫苗滴度有很大影响,保证麻疹疫苗冷链效果是对全区各级卫生防疫机构的挑战.
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血液运输车辆的管理
随着输血事业的快速发展,血站质量管理的重要性日显突出,各个质量环节都应摆在重要位置.因为,影响血液质量的因素是多方面的,就急救运输血液车辆而言,它是采供血机构血液冷链当中的一个组成部分,在运血车辆的日常管理工作中,通常人员是"软件",是一个持续的过程,设备是"硬件",是一种投入的方式,只有加强这两方面的管理,才能保证血站质量管理一环扣一环,不产生脱节现象,从而,保障血液质量和安全输血.笔者就多年的工作实践,对血液运输车辆管理进行探讨.
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文昌市消灭脊髓灰质炎效果评价
文昌市自1958年开始报告第1例脊髓灰质炎病例起,至1992年8月发生后1例病例止,共报告发病142例.1964年发病23例,年发病率为6.51/10万,为我市发病的高峰年.自20世纪80年代开始,文昌市采取了免疫,监测和行政干预等策略展开消灭脊髓灰质炎工作,取得了显著的成效.1986年实行冷链装备后，脊髓灰质炎疫苗的免疫质量和免疫接种率不断提高。1989年以后，基础免疫接种率都保持在90%以上。加上22轮的强化免疫，使文昌市适龄儿童都能获得5次以上的免疫接种。通过建立和完善AFP监测系统，文昌市已10年没有脊髓灰质炎本土病例发生，按期实现消灭脊髓质炎目标。
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血液冷链设备温度检测结果分析
目的 了解珠海市血液冷链设备的运行状况.方法 应用温度记录仪对血液冷链设备进行温度测定,对测定数据进行分析和评价.结果 4℃贮血冰箱、-20℃以下低温贮血冰箱都在预定温度范围内运行,检测温度均值与显示温度均值的差值绝对值≤1℃,温度波动幅度≤1℃,变异系数CV在10%以内;血小板振荡仪在预定温度范围内运行,检测温度均值与显示温度均值的差值绝对值≤1℃,温度波动幅度≤2℃,变异系数CV在10%以内;车载冰箱的变异系数CV值均大于10%,有两台的温度波动幅度≤2℃,在预定温度范围内运行,有一台温度波动幅度≥2℃,且高检测温度高出预定温度范围1.2℃.结论 除采血车上的车载冰箱性能稍差外,其他贮血设备性能稳定,运行良好.
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医院体外诊断试剂冷链管理初探
体外诊断试剂是比较特殊的医疗器械或药品,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察,健康状况评价以及遗传性疾病的预防中起重要的作用.我院临床检测中心,病理科,生殖医学中心及其他各实验室使用的需2～8 ℃冷藏保存或-18 ℃冷冻保存的各类试剂大概有870种之多,占总品种数的80%左右.对生物制品,除另有规定外,成品应在2～8 ℃避光贮存、运输,不得冷冻[1].冰冻保存的试剂不能反复冻融.反复冻融会使试剂中的因子失活而影响测定结果[2].温度是保证这些试剂质量的重要方面,从生产出来到使用前所有程序都要符合冷链要求.所谓冷链就是指冷藏冷冻类商品等温度敏感性商品从生产企业成品到使用前的整个存储流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证商品质量的特殊供应链系统.鉴于体外诊断试剂在医院诊疗中的重要性,体外诊断试剂的冷链管理在试剂管理中的重要性,笔者从医院管理的角度对此作初步的探讨.为了方便讨论,本文将需冷藏或冷冻存储的体外诊断试剂统称为冷链试剂.
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药品批发企业冷链物流设施设备验证的探讨
目的:为确保药品冷链完整,质量可控提供参考.方法:依据相关药事法规和冷链物流技术规范性文件的要求,对药品批发企业冷链物流设施设备及相关设备的类型、验证的现状和步骤、应该注意的问题进行分析,并提出建议.结果与结论:药品批发企业冷链物流设施设备有冷藏库、专用冷藏车等；目前我国尚未制定、出台药品冷链物流管理的国家标准,对设施设备性能验证的要求尚属探索阶段；步骤为先要确定验证的原则,然后制订验证方案,再实施验证,总结验证结论,后出具验证报告；应注意的问题有:需要进行周期性再验证、及时进行设施设备的计量检定或校准、制订运输操作规程等；建议健全制度、更新管理理念,并拟定切实可行的验证方案.
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中美药品冷链物流体系的比较研究
生物药品和疫苗的市场需求快速增加,推动了药品冷链物流体系的建设.该文从我国药品冷链物流体系的现状分析入手,通过与美国药品冷链物流体系比较,找出我国药品冷链物流体系的不足,并提出建议.
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医院冷链管理重要性及影响因素探讨
目的 探讨医院实行冷链管理的重要性及影响因素.方法 选取医院2015年未实施血液冷链系统临床反馈的输血患者19749例与2016年实施血液冷链系统后得到临床反馈的输血患者22300例,比较不良反应发生情况.结果 总输血不良反应发生率由2015年的2.84％下降至2016年的0.49％,有显著性改变(P<0.05).结论 实行完善的冷链管理系统可保证血液在采集、制备、储存、运输、临床输注等过程中的安全与质量,避免临床输注中因血液制品保管不善而造成的医疗事故和纠纷,值得大力推广.
