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基于药物体系的生地黄的质量评价研究
目的:基于药物体系的发现,并运用药物体系质量评价模式全面表征生地黄质量并关联分析,评价生地黄质量。方法:采用HPLC法首次同时测定15批生地黄饮片中梓醇、毛蕊花糖苷2种环烯醚萜苷及酚类的主要有效指标性成分的含量,首次采用香草醛-高氯酸显色法测定生地黄中总环烯醚萜含量,三氯化铁-铁氰化钾显色法测定生地黄中酚类含量,并使用非关联系数、非关联度、关联度等相关概念表征各批号生地黄饮片与基准饮片质量关联性。结果:批号2、8、14、5、4关键有效指标性成分和总环烯醚萜、总酚含量总体高于基准批号13,批号14、5关键有效指标性成分和总环烯醚萜、总酚含量与基准批号13接近。其中批号14、4、15、6、8与基准批号13关联性高,综合评价得出批号14、5、4、8质量优良度居前,其次为批号2、15、6。结论:基于药物体系质量评价模式,通过将有效指标性成分含量、组成大类总含量与具有确切药效的基准饮片的关联度结合分析,可综合精准评价生地黄饮片质量优次,为生地黄饮片筛选、药物原料质量控制及应用提供了依据,同时为中药质量评价提供了方法学及其应用借鉴。
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金银花与山银花的体外溶血作用分析
目的:研究金银花和山银花的体外溶血作用,评价其潜在溶血风险.方法:以皂苷单体化合物、金银花有效部位及金银花、山银花药材等为实验材料,采用紫外分光光度法测定各类样品在不同浓度时对兔血红细胞的溶血率,绘制溶血率-质量浓度曲线.结果:忍冬苦苷A,忍冬苦苷B,灰毡毛忍冬皂苷甲,川续断皂苷乙和川续断皂苷Ⅵ在质量浓度≤1.0 g·L-1时均未发生溶血.灰毡毛忍冬皂苷乙的溶血率随着质量浓度的升高而增大,当质量浓度≤0.6 g·L-1时未发生溶血;当质量浓度为0.8g·L-1时,溶血率上升至11.7%;当质量浓度为1.0g·L-1时,溶血率达到50.4%.金银花各有效部位溶血作用的相对强弱为金银花总皂苷部位>总酚部位>总环烯醚萜部位.其中,金银花总环烯醚萜部位在质量浓度为0.1~1.2g·L-1时未发生溶血;金银花总酚部位质量浓度<1.0 g·L-1时,未发生溶血.金银花总皂苷部位在质量浓度为0.6g·L-1时开始溶血,之后随着质量浓度的升高,其溶血率急剧增大,当质量浓度为1.2 g·L-1时,溶血率55.3%.金银花野生品、栽培品与山银花的溶血率-质量浓度曲线较为相似,其溶血率急剧增大的质量浓度为2.0 ~4.0 g·L-1.结论:金银花与山银花的溶血作用无显著性差异;各种皂苷单体化合物没有溶血作用或溶血作用较弱;金银花总皂苷部位的质量浓度为0.6g·L-1(相当于生药质量浓度20 g·L-1)时具有较弱的溶血作用.尽管如此,中药注射液一般不会达到如此高的药物浓度.因此,含有皂苷类成分的金银花与山银花可应用于中药注射剂,其潜在的溶血风险较小.
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正交试验优选超声提取杜仲叶中降血脂总环烯醚萜的工艺研究
目的 研究杜仲(Eucommia ulmoides Oliv.)叶中总环烯醚萜的超声提取工艺.方法 采用正交试验,考察乙醇浓度、提取时间、料液比及提取次数对总环烯醚萜的影响,并用两点电位滴定法测定其含量.结果 杜仲叶中总环烯醚萜的佳提取工艺为加入12倍量90%的乙醇,超声提取3次,10min/次.结论 优选的工艺重复性好,稳定可靠.