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河北省食品药品安全工作会议副省长许宁强调:加强食药监管推动食药安全
8月6日,省政府召开全省食品药品安全工作电视电话会议,副省长许宁出席会议并讲话.许宁副省长指出,做好食品药品安全工作,有利于优化发展环境,有利于推动产业持续健康发展,有利于维护和谐稳定的大局.各级各有关部门要充分认识做好食品药品安全工作的极端重要性,站在建设诚信河北、全面建成小康社会的高度,牢牢把握体制改革的机遇,大力加强食品药品监管工作,推动全省食品药品安全形势持续稳定好转.
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山东嘉祥县食药监局开展国庆期间安全突查
为强化国庆节期间食品药品安全质量，保障广大群众“舌尖上的安全”。10月1-7日，根据节前制定的食品药品安全整治方案，嘉祥县食药监局强化措施，落实责任，由分管负责人带队，对县城区大中型超市及药店进行突击检查。
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两会代表、委员谈食品安全
2月10日，人民网连续第13年推出全国两会热点调查，邀请网友对热点关注问题进行投票并收集网友意见留言。结果显示，“食品药品安全”居热点问题第3位，仅次于“社会保障”和“反腐倡廉”。对比往年调查数据，“食品药品安全”在热点问题中的排名，由2011、2012年的第9位、2013年的第7位跃升至今年的第3位，不难看出网友对此问题关注度逐步升温。
民以食为天，食以安为先。百姓关注食品安全问题，政府也在为此积极努力。继2012年11月中共十八大、2013年11月中共十八届三中全会及2013年12月中央经济工作会之后，食品安全问题再次在2014全国两会中成为政府工作的焦点。国务院总理李克强在政府工作报告中明确指出：“要建立从生产加工到流通消费的全过程监管机制、社会共治制度和可追溯体系，健全从中央到地方直至基层的食品药品安全监管体制。严守法规和标准，用严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责，坚决治理餐桌上的污染，切实保障民众舌尖上的安全，人命关天，安全生产这根弦任何时候都要绷紧。”
今年政府工作报告连用3个“”，表明国家治理餐桌上污染的坚强决心。在两会中，食品安全也成为人大代表、政协委员们热议的话题。 -
北京市医疗器械检验所关于应急预案体系建设工作的思考和建议
2003年5月9日,国务院公布施行了《突发公共卫生事件应急条例》,标志着我国突发公共卫生事件处理工作纳入法制化轨道.如何围绕“一案三制”(预案、体制、机制、法制)的目标,通过建立健全应急预案体系提升应急管理能力,成为开展应急管理工作的当务之急.近年来,随着我国经济的迅猛发展和社会的飞速进步,许多新问题、新情况不断出现,尤其是食品药品安全监管工作,一头连着人民群众,一头连着党和政府的公信力,越来越受到政府重视.北京市医疗器械检验所通过强化组织领导,完善制度建设,健全应急管理机制,不断探索和完善应急预案建设工作,形成了具有自身特色的应急预案体系.笔者结合工作实际,对应急预案体系的重要作用及影响进行分析,并探讨提出一些初步的工作建议.
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精神疾病实施药品安全管理的临床实践效果
总结了精神科疾病药品安全管理的临床意义、管理思路及实施方法.正确理解药品安全的含义与目标,了解药品安全风险和社会意义.通过一些科学有效的管理措施进行系统干预,以减少药品安全事故,大程度地保障临床用药的安全.
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药品安全与人类健康的可持续发展
人类健康可持续发展是经济.社会和环境可持续发展的前提.而药品是人类维持生命健康的物质基础,在降低健康风险方面起到了不可或缺的作用,是公共卫生安全的重要保证.因此保障药品安全是促进人类健康可持续发展的重要手段.然而药品存在着发展风险,中国现行药品安全监管体系还存在着许多不足之处,在迅速发展的药品市场经济背景下,道德环境发生了变化,我们应当将是否有利于人类健康的可持续发展作为评价药品安全监管体系的重要标准之一,有效控制药品潜在的不安全因素带来的负面影响.
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非处方药与自我保健
我国国家药品监督管理局制定的<处方药与非处方药分类管理办法〈试行〉>,从2000年1 月1日开始在全国实施.这是我国药品管理制度的一项重大改革,它标志着我国药品管理工作从此进入一个新阶段.所谓药品分类管理,就是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,把药品分为处方药和非处方药两大类,采取不同的办法分别进行管理.
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药品安全问题
药品安全问题关系人民生命安全、健康和社会的稳定.加强对药品安全的管理是政府履行市场监管的重要任务,是政府提高公信力的举措,是实现社会稳定的要求,是保障人民生命安全、健康的基础.药品安全涉及药品生产、销售、流通以及使用后的各个环节中,任何一个环节出现问题都将导致药品安全问题的产生.
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药品监督管理过程中药品安全问题分析
随着我国医疗药物行业不断发展,消费者对于药物种类与药物质量等方面的要求不断提高,为了改善当前我国医疗卫生药物的质量,有关部门需要进一步加强对药物生产企业的监督工作.该文对当前我国普遍存在的药品安全问题进行了深入的研究与分析,并针对有关问题提出了相关解决策略.
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国际药品安全监管评析
随着近几年来药害事件的不断发生,以及新药上市的速度加快和临床用药品种的大量增加,药品安全问题也越来越被大家所重视.世界上许多国家和地区都在努力加强立法、健全制度,希望通过加强对药品安全的监管,达到减少药害事件发生、保障民众用药安全的目的.
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药品监管入新轨——解读《国家食品药品安全"十一五"规划》和新《药品注册管理办法》
2007年7月10日上午,国务院新闻办公室举行了新闻发布会,请卫生部、食品药品监管局等部门负责人介绍了各部门落实《国家食品药品安全"十一五"规划》(以下简称《规划》)、加强食品药品安全工作的举措等有关情况.次日,国家食品药品监督管理局召开首次定时定点新闻发布会,发布了新修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》).食品药品关系到人民群众的身体健康和生命安全,而国家第一次将食品药品安全写入国家的总体规划更凸显出政府关注民生、民意、民情,再次表明人民的利益高于一切.
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新时期医院西药房管理改革研究
医院是药品流通主要场所。在新时期下，医药领域出现大量新药，药物使用量相应增加，用药错误时常发生，不仅影响药物疗效，还对病患健康与康复有很大影响。医院西药房管理改革为当前重要任务。此文分析医院西药房管理主要问题，针对如何加强管理改革提出对策。
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国家基本药物质量监管中存在的问题及对策
本文分析了我国基本药物生产、流通和使用环节的质量监管现状和问题,指出药品监管部门要监督指导生产企业的工艺和处方的自查,严格审批委托生产的条件,保证中药制剂的质量可控.制定基本药物配送企业的遴选标准,对进货、验收、储存、出库、运输等环节加强监管,引入药品电子监管码.应加强对医疗机构的基本药物监管,并通过行政检查、信息披露等监管方式,来保障基本药物安全.
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监管和市场:我国药品安全的现状、挑战及对策
药品安全是监管和技术命题,更具有深层次经济社会背景.近年来我国药品安全状况总体稳定向好,但多重问题叠加且系统性风险突出.以监管政治学理论为框架,系统分析药品安全问题中政府、产业、社会组织和消费者等利益相关方的行为及其关系.提炼出监管部门嵌入产业网络不深,“小生产与大市场”的结构性矛盾,消费者群体安全焦虑与个体风险漠视并存三大问题.在此基础上,建议从更新理念、合理化体制、扩展主体和优化手段四个方面,重构药品安全监管体系顶层设计,从而真正实现从传统政府监管向现代风险治理的转变.
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我国药品安全定义和范畴的系统综述和定性访谈
性四个部分.
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中国药品安全综合评价指标体系研究
目的:尝试建立药品安全综合评价指标体系.方法:采用文献综述、专家会议和定性访谈的方法.结果:首先采取文献综述的方法,系统收集中文数据库、英文数据库、中文网站和英文网站的相关信息,以系统整理和归纳药品风险,并在此基础上提出了药品安全综合评价备选指标.而后经专家会议和定性访谈等多种方法收集、整理、筛选和补充,终确立了药品安全综合评价指标,共包括4个一级指标,13个二级指标和69个三级指标.结论与建议:为了进一步完善指标评价体系,建议进一步收集和整理药品质量管理规范检查资料;分部门分类别统计药品抽验结果;逐步开展医疗机构合理用药管理的检查和信息整理;提高对医疗机构处方评价资料的整理和利用;逐步开展公众合理用药调查工作;稳步推动药品不良反应哨点监测工作.
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我国药品安全监管:制度变迁和现实挑战(1949-2005)
严重,民族制药工业经济效益不佳,药品使用环节监管无力等.政策目标多元,法律地位模糊,机构声誉不佳,监管能力不足和内部认同度低可以部分地解释这一"没有赢家"的政策结果.
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中国医疗器械行业协会召开器械监管政策沟通会
3月15日，中国医疗器械行业协会在北京召开医疗器械政策沟通会。国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红同志出席会议并做重要讲话。
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2014年度北京市食品药品安全专家委员会医疗器械评审专家工作会在京召开
4月21日，“2014年度北京市食品药品安全专家委员会医疗器械评审专家工作会”在京召开。北京市食品药品监督管理局副局长卢爱丽、医疗器械注册和监管处处长任达志、副处长翟晓慧、北京市医疗器械技术审评中心主任薛玲、北京市不良反应监测中心副主任钟蕾参会。同时，出席会议的有北京市食品药品安全专家委员会医疗器械评审专家和多家媒体记者。
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美国药品安全与价格管理趋势
"化学与工程新闻"(C＆EN)驻华盛顿通讯记者BETTE HILEMAN,发表了一篇文章(C＆EN,JUNE19,2006),对当前美国在药品安全和价格方面存在的问题与管理趋势进行了讨论.笔者认为,药品的安全性和价格是当前世界各国普遍关注的一个问题,美国在药品安全和价格管理方面的争论和趋势,具有一定的代表性和前瞻性.笔者将本文介绍给国内读者,供药品研究开发、生产制造、市场营销和药政管理人员参考.
