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不同厂家冬凌草片的红外导数光谱和聚类分析
目的:利用中红外光谱对不同厂家的冬凌草片进行鉴别.方法:分析不同厂家的冬凌草片的红外光谱原始、一阶导数和二阶导数光谱,并通过计算光谱间的距离将其聚类分析.结果:通过比较发现相同厂家冬凌草片的原始光谱相似度很大,不同厂家的冬凌草的红外光谱相似度比较小.差异主要体现在二阶导数图谱的3 563 cm-1处的N-H伸缩振动吸收峰;1 158,1 117,1 080,1 037 cm-处的C-O伸缩振动吸收峰;983,862,680,655 cm-1处的C=C的面外弯曲振动吸收峰,几处的峰形、峰位、峰强不同.并且采用聚类分析方法对不同厂家的冬凌草片进行聚类分析.结论:利用红外光谱的二阶导数光谱和聚类分析都可成功的鉴别4个不同厂家的冬凌草片.该方法具有快速、无损、绿色、直观的特点.
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不同厂家五味子配方颗粒的质量比较
目的对不同厂家生产的五味子配方颗粒进行质量比较和分析,为制定统一的质量控制方法提供依据.方法按照2015年版《中国药典》一部颗粒剂要求对5个不同厂家的样品进行性状、粒度、水分、溶化性、装量、浸出物、药物引湿性、含量、指纹图谱等方面进行测定并比较,考察其质量.结果5个厂家生产的配方颗粒的性状、粒度、水分、溶化性、装量均符合规定,但不同厂家样品的浸出物、吸湿性、有效成分含量和指纹图谱均存在较大差异.结论不同厂家的五味子配方颗粒质量存在较大差异,亟需建立配方颗粒统一的质量标准.
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不同厂家川芎配方颗粒的质量对比分析
目的:对不同厂家川芎配方颗粒的质量进行分析.方法:根据《中华人民共和国药典》(2015年版)"颗粒剂"项下要求,对6个厂家的颗粒进行水分、粒度、溶化性、药物引湿性、装量、浸出物、含量和指纹图谱测定,考察其质量.结果:6个厂家样品水分、粒度、装量和溶化性均符合规定,但不同厂家样品的浸出物、含量和指纹图谱的差距较大.结论:不同厂家生产的川芎配方颗粒的质量存在较大差异,临床用药需加以注意.
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实验研究不同厂家注射用加替沙星的产品质量
目的:研究不同厂家注射用加替沙星的产品质量,为医院提供用药参考.方法:采用HPLC法测定几家注射用加替沙星的含量和有关物质;观察其在40℃RH 75%6个月和室温(10～35℃)留样12个月的产品稳定性;根据<中国药典>评价产品质量.结果:采用HPLC法在293 nm波长处测定其含量和有关物质,在5.0～80.0μg/ml范围内浓度与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6);在各项专属性试验中,加替沙星与其他杂质峰基线均分离良好,有关物质检测限为5 ng(S/N=3);4家产品均稳定,有效期在2年以上.结论:4家注射用加替沙星产品质量均符合<中国药典>(二部)2000年版和2005年版的要求.
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不同厂家乙肝扶正胶囊的产品质量研究
目的:实验研究不同厂家生产的乙肝扶正胶囊的产品质量,为医院用药提供参考.方法:采用HPLC法测定5家厂的乙肝扶正胶囊中的大黄素含量.色谱柱为Phenomsil BDS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 mn,柱温为30℃.结果:大黄素对照品检测浓度在0.010～0.500 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.998 8),平均回收率为99.00%,RSD≤1.05%.5家乙肝扶正胶囊每粒大黄素含量在0.198～0.304 mg之间,质量尚可.结论:5家厂乙肝扶正胶囊大黄素含量每粒在0.198 mg以上,但高低相差53.53%(P<0.01),产品质量有极明显差异.
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高效液相色谱法测定不同厂家银翘解毒片中连翘酯苷A的含量
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定不同厂家银翘解毒片中连翘酯苷A的含量.方法色谱柱为Kromasil 100A C18(5 μm,150 mm×4.6 mm);流动相:乙腈-0.4%冰醋酸(13∶87);流速1.0 mL/min;检测波长330 nm;柱温30℃;进样量10 μL.结果连翘酯苷A进样量在0.228～1.824 μg范围内呈良好的线性关系(r = 0.999 99),平均回收率(n = 6)为98.16%,RSD为0.76%;不同厂家银翘解毒片中连翘酯苷A的含量从0.038%到0.286%不等.结论本文方法操作简便、灵敏,具有良好的重复性和稳定性,可用于银翘解毒片中连翘酯苷A的质量控制.
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市售三种厂家硝苯地平片溶出度测定
目的 硝苯地平片临床上广泛用于治疗高血压、心绞痛,个别患者出现严重的低血压症状.为此,对不同厂家硝苯地平片进行溶出度测定,为临床用药提供可靠的指导性依据.方法 以0.25％十二烷基硫酸钠为溶出介质,采用转蓝法测定硝苯地平片的溶出度,并用紫外分光光度吸收光谱法测定吸光度,计算出各厂家溶出百分率进行比较,在避光条件下,考察了三个不同厂家硝苯地平片的溶出度.结果 市售硝苯地平片剂溶出度检测出现明显变异性,说明国产硝苯地平的质量有显著差异性.
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不同厂家注射用奥美拉唑钠在输液配伍中的稳定性比较
目的：分析与探讨不同厂家注射用奥美拉唑钠在输液配伍中的稳定性。方法：选取本院2011年1月～2012年1月使用的三种不同厂家的注射用奥美拉唑钠，在常温下与注射用水、生理盐水、5%葡萄糖氯化钠、10%葡萄糖以及10%葡萄糖酸钙注射液进行配伍，观察混合液的外观与pH值变化，并对奥美拉唑钠含量进行测定，以了解配伍的稳定性。结果：3个厂家生产的奥美拉唑钠与上述5种液体配伍后，其溶液外观基本不存在较大变化，但与10%葡萄糖酸钙注射液进行配伍会发生沉淀。而对比pH值可得，有两个厂家生产的奥美拉唑钠pH值存在较大变化，但在有效范围内。通过测定奥美拉唑钠的含量可得，除一个厂家的奥美拉唑钠与5%葡萄糖氯化钠进行配伍后24h内含量下降较快，其余的含量变化不大。结论：本文认为注射用奥美拉唑钠不能在临床上与葡萄糖酸钙配伍使用，否则会直接导致颜色变化与沉淀，并影响药物含量。
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不同厂家香砂养胃丸质量比较及问题分析
目的：对不同厂家香砂养胃丸的质量进行分析。方法：采用香砂养胃丸《中国药典》（2010年版）一部、第一增补本和第二增补本的标准对不同厂家香砂养胃丸的性状、水分、溶散时限以及含量进行测定，考察其质量。结果：7批样品的性状、水分、溶散时限以及含量全部符合规定，但不同厂家样品的质量各有不同。结论：虽然各厂家生产的香砂养胃丸执行标准不同，但是其质量均有所保障，从而为临床安全用药提供了依据。
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不同厂家生产的丹参注射液无菌检查方法验证
目的：建立不同厂家生产的丹参注射液无菌检查方法，保证无菌检查结果的准确性和可靠性。方法本试验按中国药典2010年版一部（附录XⅢB）所载“无菌检查法”项下进行。结果采用直接接种法对人工污染的六种菌株进行试验，不同厂家生产的丹参注射液对金黄色葡萄球菌都有不同程度的抑制作用。本方法是采用薄膜过滤法用0．9％的无菌氯化钠50mL进行样品稀释，后用不同冲洗量的0．1％蛋白胨水溶液分次冲洗，可消除抑菌成份。结论不同厂家生产的相同品种、相同规格的丹参注射液其无菌检查方法验证结果不同。
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HPLC法测定不同厂家牛黄解毒片中黄芩苷的含量
目的：建立HPLC法测定不同厂家牛黄解毒片中黄芩苷的含量。方法采用HPLC法检测牛黄解毒片中黄芩苷的含量，色谱条件：色谱柱：Diamonsil C18柱（250 nm ×4.6 mm，5μm）；流动相：甲醇-水-磷酸（50：50：0.2），流速：0.8 ml/min；检测波长：280 nm；柱温：20℃。进样量：20μl。结果黄芩苷在浓度为0.02～0.16 mg/ml内峰面积呈良好的线性关系（r=0.9990），回收率分别为92.04%、94.10%和96.24%，RSD≤2.27%（n=3）；不同厂家牛黄解毒片中黄芩苷的含量从0.98%到2.49%不等。结论 HPLC法操作简便、灵敏，具有良好的重复性和稳定性，可用于牛黄解毒片中黄芩苷的质量控制。
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不同厂家柴胡注射液的质量评价
目的:对不同厂家柴胡注射液的质量进行评价.方法:采用<卫生部药品标准>中药成方制剂第十七册[1]1998年版211页柴胡注射液标准对不同厂家、不同批号的检品进行检验,考察其质量.结果:6批检品全部符合规定,但检品吸收度等有高低之不同.结论:不同厂家、不同批次柴胡注射液的质量相对稳定.从而为临床安全用药提供依据.
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不同厂家首乌藤配方颗粒质量比较
目的:对不同厂家首乌藤配方颗粒的质量进行分析比较.方法:按照2015年版《中国药典》四部颗粒剂要求对5个不同厂家的首乌藤配方颗粒进行性状、水分、粒度、溶化性、鉴别、装量、药物吸湿性、浸出物、含量的考察.结果:5个厂家样品性状、水分、粒度、溶化性、鉴别、装量均符合规定,但不同厂家样品的吸湿性、浸出物、含量差异较大.结论:不同厂家的首乌藤配方颗粒质量存在较大差异,临床用药时需加以注意.
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不同厂家牡丹皮配方颗粒质量对比分析
目的:对不同厂家牡丹皮配方颗粒的质量进行分析.方法:按照2015年版《中国药典》一部颗粒剂要求对6个不同厂家的样品进行粒度、水分、溶化性、装量、药物引湿性、浸出物和含量进行测定,考察其质量.结果:6个厂家样品粒度、水分、溶化性、装量均符合规定,但不同厂家样品的浸出物、含量差距较大.结论:不同厂家的牡丹皮配方颗粒质量存在较大差距,临床用药须加以注意.
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阿胶配方颗粒及其辅料的红外光谱鉴别
目的:采用红外光谱法对不同厂家的阿胶配方颗粒进行测定,对阿胶配方颗粒所使用的辅料进行检测,以建立阿胶配方颗粒的辅料检测方法.方法:采用FTIR光谱法,在4000 cm-1～400 cm-1范围内测定6家阿胶配方颗粒样品,并将所得红外光谱图与阿胶对照药材及相关辅料进行比较.结果:6个不同生产厂家的阿胶配方颗粒红外光谱图有一定差异,检测出各厂家使用了不同的辅料,主要为麦芽糊精和乳糖;辅料的存在,对阿胶配方颗粒的红外光谱的鉴别产生一定的干扰.结论:FTIR鉴别阿胶配方颗粒具有简便、快捷的优点,可以采用FTIR对阿胶配方颗粒中添加的辅料品种和比例进行检测,为阿胶配方颗粒质量控制提供了一定的参考依据.
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HPLC法测定不同厂家注射用盐酸头孢替安的含量
目的:运用HPLC法测定不同厂家注射用盐酸头孢替安的含量.方法:采用高效液相色谱法,色谱条件:Spherisorb C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(88:12),检测波长为254 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量10μl.结果:头孢替安在0.39mg/ml～2.72 mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.61％(RSD=1.10％).结论:该方法快捷、可靠、灵敏度高,可用于注射用盐酸头孢替安的含量测定.
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不同厂家去白细胞采血袋使用前评价
目的 通过比较不同厂家去白细胞采血袋的优缺点,选择符合国家标准并适合本中心采集制备流程需要的采血袋.方法 采用计分的方式进行量化评价3个厂家采血袋,将评价内容总分定为100分,血液采集、制备、供血、质量控制、采购供应各部门各占一定比例的分值,各部门再根据《血站技术操作规程(2012版)》相应的评价内容细化评分标准和细则.不同厂家的采血袋均按相同的标准判定.结果 A厂家总分为86分,B厂家总分为85.5分,C厂家总分为73分.结论 通过综合评价可以选择到既满足国家标准更适合本中心使用需求的采血袋.
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不同厂家六味地黄浓缩丸的质量分析
目的:对不同厂家六味地黄浓缩丸的质量进行分析.方法:按照2010年版《中国药典》一部六味地黄丸(浓缩丸)的质量标准对市售7个不同厂家25批次的样品进行水分、溶散时限及含量的测定,考察其质量.结果:25批样品全部符合规定,但不同厂家、不同批次样品的水分、溶散时限、含量等高低不同.结论:不同厂家、不同批次的六味地黄浓缩丸质量相对稳定,但具体指标仍存有差异,从而为临床安全用药提供依据.
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不同企业红花中羟基红花黄色素A的测定
目的 采用HPLC法测定安徽10家企业红花中羟基红花黄色素A的含量,了解不同厂家的红花质量.方法 采用HPLC法进行含量测定.色谱柱为Agilent C18 (250*4.6 mm,5μm);甲醇-乙腈-0.7％磷酸溶液(26∶2∶72)流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长403 nm.结果 通过HPLC法测定安徽10家企业红花中羟基红花黄色素A的含量,7家均在1.6％以上,3家为1.0％.结论 本研究可用于红花质量控制,也可为采购者提供相应参考.
