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姜半夏配方颗粒多糖含量测定
目的：提取并测定姜半夏配方颗粒多糖含量。方法：用硫酸-蒽酮比色法测定姜半夏配方颗粒中多糖含量。结果：姜半夏配方颗粒多糖的含量0.2532%(n=3)。结论：该实验方法简单、快速、准确、重复性好，可用于姜半夏配方颗粒多糖的测定。
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中药配方颗粒研究和临床应用的现状及发展动态
中药配方颗粒是近些年中药饮片改革的一个产物.饮片对于临床中药调剂来说,相比丸、散,膏、丹等中药传统剂型要方便的多,因其能适合中医辨证论治,随证加减,吸收快、作用强而久用不衰.但随着西方药物的进入,众多制剂的出现,中药材饮片越来越暴露出它的弱点和不足,因此改变传统剂型,推进配方颗粒的发展,逐步使中医药现代化、标准化、产业化、国际化是一种必然趋势.
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正交试验法优选牛膝配方颗粒的提取工艺
目的 优选牛膝配方颗粒的提取工艺.方法 以干浸膏得率、β-蜕皮甾酮提取量为评价指标,采用正交试验设计法考察加水倍量、提取次数和提取时间3个因素对提取效果的影响,通过综合评分法筛选出牛膝的佳提取工艺.结果 提取次数对试验结果的影响有统计学意义,加水量和提取时间对试验结果的影响无统计学意义.综合考虑各因素的影响及生产实际需要,确定佳提取工艺为:牛膝饮片加入8倍量水,煎煮提取3次,每次0.5h.结论 该工艺条件提取充分,稳定可行,对牛膝配方颗粒的生产具有一定的指导和参考意义.
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不同厂家茜草配方颗粒中大叶茜草素含量的比较
目的 考察不同厂家茜草配方颗粒中大叶茜草素的含量.方法 采用超声提取方法处理茜草配方颗粒样品,用高效液相色谱法进行含量测定.色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇—乙腈-0.2％磷酸(25∶52∶23),流速:1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温:30℃.结果 大叶茜草素在1～50μg/mL范围内线性良好(r=0.9999)；平均回收率分别为99.70％(RSD=1.80％).结论 不同厂家茜草配方颗粒中大叶茜草素的含量差异显著.
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中药配方颗粒工艺研究概况
中药配方颗粒是近年来发展比较迅速的中药饮片改革剂型,但是对于免煎饮片的生产工艺,一直没有系统的理论支持.本文通过对当前配方颗粒生产工艺研究现状的介绍,对不同种类、不同成分的中药配方颗粒工艺方法进行了探讨,分门别类地介绍中药生产工艺的设计方案和理论依据,从药理学、药效学、生物学等多门学科综合考察并优选佳工艺,在配方颗粒的防潮问题上,也取得了阶段性的成果,为中药配方颗粒的进一步研究提供了科学依据.
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中药配方颗粒在现代化中药房中的应用
通过对中药配方颗粒在我院10个月的应用分析,可以看出配方颗粒饮片作为传统饮片的另一种形式正逐步为广大患者所接受.鉴于配方颗粒无论在形状上还是在调剂模式上均不同于传统饮片,特向读者介绍了现代化中药房的设备及操作流程、场地的要求、人员配备、操作技巧及工作中的经验和教训,为做好配方颗粒的调剂服务工作起到借鉴作用.
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桃仁四物汤配方颗粒与传统汤剂的临床疗效比较
目的 比较观察桃仁四物汤配方颗粒与传统汤剂治疗闭合性桡骨远端骨折早期气滞血瘀证患者的临床疗效.方法 将120例符合纳入标准的患者随机分为传统汤剂试验组(40例)、配方颗粒试验组(40例)和对照组(40例),对照组在手法复位夹板外固定常规治疗基础上给予注射用七叶皂苷钠治疗,传统汤剂组与配方颗粒组分别在对照组基础上加用桃仁四物汤传统汤剂与配方颗粒剂治疗,疗程均为7天.观察比较3组患者治疗前后的中医证候疗效、疼痛、压痛评分及肿胀度.结果 治疗后,在中医证候疗效方面,传统汤剂组有效率为92.5％,配方颗粒组为95.0％,对照组为77.5％,两两比较,配方颗粒组和传统汤剂组在中医证候疗效改善方面均优于对照组;在疼痛、压痛评分及肿胀度方面,3组均有改善,配方颗粒组与传统汤剂组均优于对照组.而配方颗粒组与传统汤剂组比较,治疗前后各项指标差异无统计学意义.结论 桃仁四物汤配方颗粒与传统汤剂对闭合性桡骨远端骨折早期肿痛的临床疗效相似,可在临床推广应用.
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乌梅丸为主方的配方颗粒口服联合灌肠治疗溃疡性结肠炎66例临床观察
目的 观察以乌梅丸为主方的配方颗粒口服联合灌肠治疗溃疡性结肠炎的临床疗效.方法 66例溃疡性结肠炎患者给予乌梅丸为主方的配方颗粒口服配合灌肠治疗,以观察溃结症状改善程度和临床疗效.结果 治疗一个疗程后,总有效率达93.9%,各主要症状明显改善.结论 乌梅丸为主方的配方颗粒口服联合灌肠治疗溃疡性结肠炎,疗效可靠,不良作用小,取用方便,值得临床推广.
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正交试验法优选茜草配方颗粒的提取工艺
目的 优选茜草配方颗粒的提取工艺.方法 以干浸膏得率、大叶茜草素和羟基茜草素提取量为评价指标,采用正交试验设计法考察加水倍量、提取次数和提取时间3个因素对提取效果的影响,通过综合评分筛选出茜草的佳提取工艺.结果 提取次数对试验结果有极显著影响,加水倍量对提取工艺的影响有显著意义,而提取时间对结果无显著影响.综合考虑各因素的影响及生产实际需要,确定的佳提取工艺为:茜草饮片加入10倍量水,煎煮提取3次,每次1小时.结论 该工艺条件提取充分,稳定可行,对茜草配方颗粒的生产具有一定的指导和参考意义.
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赤芍饮片标准汤剂制备及质量标准研究
目的:制备赤芍饮片标准汤剂,并进行质量标准研究.方法:以水为溶剂,标准化工艺制备标准汤剂,采用UPLC-DAD法测定芍药苷含量,并进行转移率、出膏率计算及指纹图谱研究.结果:15批次赤芍样品制成的标准汤剂中芍药苷含量范围为3.79-5.68 mg·mL-1,芍药苷转移率范围为56.58％-90.14％,平均转移率为73.97％,标准偏差为10.91％.出膏率范围为16.74％-29.24％,平均出膏率为21.82％,标准偏差为3.55％.指纹图谱共有峰1 1个,确认4个,分别是:氧化芍药苷(RT=4.489),芍药内酯苷(RT=7.752),芍药苷(RT=8.192),苯甲酰芍药苷(RT=26.212).结论:本研究中的样品处理方法简单易行、重复性好,可用于赤芍标准汤剂的制备及质量标准研究.
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正交试验法优选淫羊藿配方颗粒的提取工艺
目的:优选淫羊藿配方颗粒的提取工艺.方法:采用正交试验法,以总黄酮、淫羊藿苷的含量并结合干浸膏得率为考察指标,考察加水量、提取时间、提取次数3 个因素,优选出淫羊藿配方颗粒的提取工艺.结果:淫羊藿配方颗粒的优选提取工艺为第1 次加13 倍量水,浸泡0.5 h,煎煮1 h,第2次加10 倍量水,煎煮1 h.结论:该提取工艺能够有效地提取总黄酮、淫羊藿苷,为淫羊藿配方颗粒的标准化、规范化生产工艺提供依据.
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侧柏叶配方颗粒质量控制的研究
目的:为控制侧柏叶配方颗粒的质量,对其质量标准进行了研究.方法:采用薄层色谱法(TLC)对侧柏叶配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对侧柏叶配方颗粒中的槲皮苷进行了含量测定.色谱条件为:色谱柱:Diamonsil ODS-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-冰醋酸(40:60:1.5);检测波长:254 nm;流速:1.0 mL· min-1.理论板数按槲皮苷峰计算应不低于1 500.结果:TLC鉴别特征斑点清晰,专属性强;槲皮苷在0.053-1.06 μg间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.25％,RSD(n=6)为1.09％.结论:薄层色谱法鉴别侧柏叶配方颗粒的方法专属性强、重现性好,可作为侧柏叶配方颗粒的鉴别方法;槲皮苷的RP-HPLC含量测定方法简便、灵敏、重复性好,可作为侧柏叶配方颗粒的含量测定方法.
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黄芪桂枝五物汤配方颗粒与汤剂对气虚冻伤大鼠免疫系统的研究
目的：观察黄芪桂枝五物汤配方颗粒与汤剂对气虚冻伤大鼠免疫系统的作用。方法将40只大鼠随机分为正常对照组、气虚冻伤模型组（模型组）、气虚冻伤模型组加黄芪桂枝五物汤传统汤剂组（传统汤剂组）、气虚冻伤模型组加黄芪桂枝五物汤配方颗粒剂组（配方颗粒剂组）每组10只。正常对照组动物不造模不施加任何刺激，自然饲养。造模后第2天，正常对照组与模型组灌胃等量生理盐水，传统汤剂组、配方颗粒剂组给予相当于生药材量4.8 g·kg -1·d -1的黄芪桂枝五物汤灌胃。利用 ELISA 试剂盒检测气虚冻伤大鼠的白细胞介素-1α（IL -1α）、白细胞介素-2（IL -2）、白细胞介素-6（IL -6）、肿瘤坏死因子β（TNF -β）等指标。结果传统汤剂组、配方颗粒剂组 IL -1α、IL -2、IL -6、TNF -β与模型组比较，差异具有统计学意义（P ﹤0.05）；其中配方颗粒剂组 IL -1α、IL-2、IL -6的影响较传统汤剂组的影响较弱，两组比较差异具有统计学意义（ P ﹤0.05）。结论传统汤剂组与配方颗粒剂组均能调节气虚冻伤大鼠的免疫力，但配方颗粒在免疫调节方面的功效较弱。
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大承气汤传统汤剂与配方颗粒的药效比较研究
目的 比较大承气汤传统汤剂与配方颗粒对小鼠排便及肠蠕动作用的影响.方法 将小鼠随机分为对照组,模型组,阳性对照组,大承气汤传统汤剂低、中、高剂量组(4.75、9.5、19 g·kg-1),大承气汤配方颗粒低、中、高剂量组(4.75、9.5、19 g·kg-1).观察大承气汤传统汤剂与配方颗粒对复方地芬诺酯便秘模型小鼠首次排黑便时间、6 h排黑便点数及肠推进率的影响.结果 传统汤剂与配方颗粒对复方地芬诺酯便秘模型小鼠均可缩短首次排黑便时间(P＜0.01),增加6 h排黑便点数(P＜0.01),还能增加肠推进率(P＜0.01);传统汤剂与配方颗粒比较,各同等剂量组间差异无统计学意义.结论 大承气汤传统汤剂与配方颗粒对便秘模型小鼠均有较强的促进排便和增加肠蠕动作用,两者在该药效上没有差异性.
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大承气汤传统汤剂与配方颗粒指标性成分的含量比较
目的 比较大承气汤传统汤剂与配方颗粒部分指标性成分的含量,探讨二者物质基础的差异性.方法 选用3个批次的中药饮片制备配方颗粒与水煎剂,采用高效液相色谱法测定各批次样品中厚朴酚、和厚朴酚、芦荟大黄素的含量.结果 3批汤剂中厚朴酚、和厚朴酚、芦荟大黄素的平均含量分别为3批配方颗粒平均含量的3.98、2.45、1.62倍.结论 大承气汤传统汤剂与配方颗粒厚朴酚、和厚朴酚、芦荟大黄素的含量存在明显的差异.
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苓桂术甘汤治疗代谢综合征的配方颗粒与传统饮片随机对照盲态评价临床研究方案
目的：：评价苓桂术甘汤配方颗粒与传统饮片治疗代谢综合征的有效性和安全性。方法：采用随机、对照、盲态评价、等效性临床研究设计方法，拟将280例受试者随机分为配方颗粒剂组和传统饮片水煎剂组，通过16周的治疗，观察胰岛素抵抗指数，空腹血糖、代谢综合征指标组分及安全性指标等在组间的分布差异，评价苓桂术甘汤配方颗粒与传统饮片治疗代谢综合征的疗效和安全性是否相同。结论：本研究采用随机对照、盲态评价、等效性设计的方法，同时规范合并用药与饮食锻炼的要求，能够较好的控制患者个体因素和不同医生诊疗差异的影响，提高临床研究的规范性和科学性，保证研究结果的可靠性和可信性，验证配方颗粒的疗效及安全性，为配方颗粒的临床合理应用提供依据。
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生脉散传统汤剂及其配方颗粒的特征图谱比较
目的：分析生脉散汤剂及其配方颗粒主要指标性成分的差异，并应用HPLC色谱法建立配方颗粒的特征图谱，为中药配方颗粒能否代替复方汤剂提供依据。方法：采用HPLC色谱法，比较生脉散配方颗粒和传统汤剂两者特征图谱的差别，并通过相似度软件分析两者的相似性。结果：本色谱条件下生脉散配方颗粒各成分得到较好的分离，特征图谱有9个特征峰组成，汤剂中五味子醇甲等指标性成分与配方颗粒接近。结论：本方法可同时分离生脉散及其配方颗粒中各特征成分，配方颗粒与传统剂型成分差异统计学意义。
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生脉散传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂5－羟甲基糠醛（5－HMF）含量比较
目的：通过HPLC法测定并比较生脉散传统饮片汤剂及配方颗粒汤剂中5－羟甲基糠醛含量。方法：采用高效液相色谱法。 Diamonsil C18色谱柱（4．6 mm ×250 mm，5μm），流动相：甲醇－水（10∶90）；检测波长：280 nm，柱温：30℃；流速：1 mL／min。结果：不同生脉散传统饮片汤剂中5－羟甲基糠醛含量为7．56～19．48 mg／剂；不同配方颗粒组成的汤剂中5－羟甲基糠醛含量为7．26～23．22 mg／剂。麦冬，五味子饮片均含有5－羟甲基糠醛，配伍对其并无增溶作用，但加热可增加配方颗粒汤剂中5－羟甲基糠醛的含量。结论：生脉散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂的色谱图基本一致，但同批药材制成的配方颗粒汤剂中5－羟甲基糠醛含量高于传统饮片汤剂。
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茵陈蒿汤复方配方颗粒、单味配方颗粒和传统汤剂对四氯化碳致小鼠肝损伤模型的比较
目的:比较茵陈蒿汤复方合煎配方颗粒(合煎),单味分煎配方颗粒(分煎)和传统煎煮汤剂对四氯化碳(CCl4)造成小鼠肝损伤模型的影响.方法:90只小鼠随机分为空白组、模型组、联苯双酯滴丸组、合煎高、中、低剂量组(17.16,8.58,4.29 g·kg-1),分煎高、中剂量组(17.16,8.58 g·kg-1),传统汤剂组(4.29 g·kg-1),共9组.除空白组和模型组每日灌胃蒸馏水,其余7组预防性给药7d.第7天灌胃结束后,除空白组外,其余各组腹腔注射0.05％CCl4,建立急性肝损伤模型.18h后,眼眶取血测定各组小鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT),天门冬氨酸氨基转移酶(AST),总蛋白(TP),白蛋白(ALB)和总胆红素(TBIL)活性.取小鼠肝脏做苏木素-伊红(HE)染色观察肝脏病理组织学变化,并取肝脏匀浆测定超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA)水平,简单对比3种不同方法制备茵陈蒿汤中主要有效成分的变化.结果:合煎高、中、低剂量,分煎高、中剂量、传统汤剂均能降低CCl4致肝损伤程度.合煎高剂量组效果优于高、中剂量组和传统汤剂组(P＜0.05,P＜0.01).结论:茵陈蒿汤对CCl4致小鼠急性肝损具保护作用,合煎配方颗粒可能由于合煎过程中的各有效成分溶出率不同,效果较单味分煎配方颗粒好;与传统汤剂比较,由于煎煮工艺优化有效成分含量更高,效果更好.其保护肝脏机制可能与清除自由基,抑制脂质过氧化有关.
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不同工艺决明子配方颗粒与传统饮片的药效学比较
目的:比较研究不同干燥工艺(喷雾、冷冻、真空)所制的决明子配方颗粒与传统饮片水煎剂的药效,为临床应用提供理论依据.方法:实验分别设正常组、模型组、阳性对照组、决明子饮片水煎组和配方颗粒的喷雾组、冷冻组、真空组,从正常小鼠小肠推进、燥结便秘小鼠排便、高血脂小鼠血清血脂水平[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白( LDL -C)D个方面考察相同剂量的决明子配方颗粒剂与水煎剂的药效差异.结果:3种配方颗粒均能显著促进正常小鼠小肠运动(P＜0.01),但与水煎剂比较差异不明显；3种颗粒均能明显促进便秘小鼠排便,喷雾组、冷冻组的第一次排黑便时间与水煎组比较明显缩短(P＜0.01和P＜0.05)；与高血脂模型组比较,喷雾组和冷冻组的血清TC,LDL-C明显降低(P＜0.05),HDL-C明显升高(P＜0.05),冷冻组的TG也明显降低(P＜0.05),真空组和水煎组仅能降低TC(P ＜0.05).结论:决明子配方颗粒总体药效优于同剂量的传统水煎剂,以冷冻颗粒和喷雾颗粒为佳.
