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门诊患者对3种中药饮片选择的调查与分析
目的:了解医院门诊患者对3种中药饮片的选择意愿,为医师门诊处方3种中药饮片提供依据.方法:利用问卷调查的方式,选取3个年龄段(A组:20～40岁,B组:41～60岁,C组:61～80岁各50人)的门诊患者进行问卷调查.结果:3组患者均了解普通饮片,但对配方颗粒及小包装不是很了解;A组患者选择配方颗粒的比例高,为78％,主要选择原因是不用煎煮,使用方便;B组和C组,选择普通饮片的比例高,分别为46％和74％,主要选择原因是便宜和质量可靠.结论:小包装中药饮片已占据主导地位,但散装中药饮片仍有存在必要.
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补中益气汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中黄芪含量和稳定性的对比研究
目的 研究对比补中益气汤配方颗粒与中药饮片中黄芪的含量与稳定性.方法 以毛蕊异黄酮葡萄糖苷和黄芪甲苷作为评价指标成分,采用高效液相色谱法对补中益气汤两种制法中的黄芪含量与稳定性进行检测.结果 补中益气汤配方颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷和黄芪甲苷的含量略低于中药饮片,但两者差异没有统计学意义(P＞0.05).稳定性考察试验,配方颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷受高湿环境影响较大,在高温及强光环境下较稳定;配方颗粒和中药饮片中的黄芪甲苷受环境因素影响较小.补中益气汤配方颗粒和中药饮片在40℃、75％ RH条件下加速6个月对毛蕊异黄酮葡萄糖苷和黄芪甲苷的含量影响变化不具有统计学意义(P＞0.05).结论 从君药黄芪的有效成分以及制剂的稳定性分析,补中益气汤配方颗粒代替传统中药饮片是有一定科学依据的,值得临床上推广应用.
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酒萸肉配方颗粒HPLC指纹图谱研究
目的 建立酒萸肉配方颗粒的HPLC指纹图谱.方法 以莫诺苷、马钱苷为参照物,利用高效液相色谱法梯度洗脱,测定了10批酒萸肉配方颗粒样品;色谱柱为Agilent Zorbax C18色谱柱(250mm × 4.6mm,5μm);流动相:乙腈(A)-0.1％的磷酸水溶液(B)梯度洗脱,检测波长为240 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 通过HPLC指纹图谱分析,标示出酒萸肉配方颗粒有23个共有色谱峰,相似度均大于0.95,并确认2个已知峰为莫诺苷和马钱苷.结论 建立的酒萸肉配方颗粒的HPLC指纹图谱,稳定可靠,操作简便,可为其配方颗粒质量控制提供科学依据.
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清金糖浆配方颗粒与饮片汤剂治疗急慢性支气管炎(痰热证)的临床研究
目的:观察清金糖浆中药配方颗粒与汤剂治疗急慢性支气管炎的疗效及安全性.方法:选择年龄在18～80岁之间,符合西医急慢性支气管炎诊断标准和中医证候痰热证诊断标准的病例,采用多中心、随机、双盲、平行对照分组试验方法.3家单位110例入选病例接受10天1个疗程的双盲药物治疗.试验组:清金糖浆中药配方颗粒剂1袋/次(每日2次);对照组:清金糖浆饮片汤剂1袋/次(每日2次).结果:清金糖浆颗粒剂组临床疗效总有效率为91.38%,清金糖浆汤剂组总有效率为91.38%.结论;清金糖浆中药配方颗粒与饮片汤剂治疗急慢性支气管炎(痰热证)疗效相当,安全性好.
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蔷薇科中药配方颗粒微生物限度检查法方法学研究
目的:建立蔷薇科8种代表性中药(山楂、苦杏仁、桃仁、地榆、枇杷叶、木瓜、乌梅和金樱子)配方颗粒微生物限度检查法,并进行方法学验证.方法:采用平皿法和培养基稀释法.结果:其中5种(山楂、苦杏仁、桃仁、木瓜和乌梅)中药配方颗粒可采用平皿法进行细菌、霉菌及酵母菌计数检查;另外3种(地榆、枇杷叶和金樱子)可用培养基稀释法进行细菌计数、霉菌及酵母菌计数检查;控制菌均可用常规法检查.结论:蔷薇科中药配方颗粒多数无抑菌性,少数对个别菌谱的微生物有一定的抑菌性.
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温肺健脾配方颗粒治疗儿童变应性鼻炎30例临床观察
目的：观察温肺健脾配方颗粒治疗儿童变应性鼻炎的临床疗效，为儿童变应性鼻炎的中医药治疗提供更多依据。方法：将60例变应性鼻炎患儿随机分为治疗组与对照组各30例，治疗组患儿采用温肺健脾配方颗粒进行治疗，对照组患儿给予氯雷他定糖浆口服进行治疗，4周为一个疗程。结果：经过治疗，对照组总有效率为86.67％，治疗组总有效率达90.00％，两组差异无统计学意义（P ＞0.05）；半年内复发率比较：对照组复发率为73.33％，治疗组复发率为50.00％，两组差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论：温肺健脾配方颗粒治疗儿童变应性鼻炎效果显著，在减轻临床症状及控制复发率具有一定的优势，且温肺健脾配方颗粒服用较方便，儿童依从性较好，值得临床应用与推广。
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落花配方颗粒治疗失眠症32例
我们与天江药业合作采用落花生枝叶配方颗粒治疗失眠症.本次研究观察32例,考察落花配方颗粒治疗失眠症的疗效,现将观察结果报道如下.临床资料入选患者32例,男10例,女22例;其中工人3例,管理3例,商人3例,职员10例,教师2例,农民1例,医师1例,退休9例.
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大承气汤配方颗粒与汤剂的比较研究
目的：探讨大承气汤配方颗粒与汤剂的成分含量。方法：制备大承气汤配方颗粒与汤剂，测定各批次样品中厚朴酚、和厚朴酚、芦荟大黄素的含量。结果：大承气汤汤剂中厚朴酚、和厚朴酚、芦荟大黄素含量明显高于配方颗粒。结论：本次研究认为大承气汤配方颗粒与汤剂组成成分含量明显不同。
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桂枝芍药知母汤加减配方颗粒治疗痛风性关节炎临床研究
目的 通过桂枝芍药知母汤加减配方颗粒治疗痛风性关节炎临床研究,评价中药配方颗粒治疗痛风的有效性.方法 选取痛风性关节炎患者90例,采用随机数表法将患者分为三组,每组各30例,观察组在常规治疗的基础上加用桂枝芍药知母汤加减中药配方颗粒治疗,治疗组患者在常规治疗的基础上加用桂枝芍药知母汤中药饮片汤剂治疗;对照组予以常规治疗.三组均治疗2w后,观察三组治疗前后临床疗效.结果 治疗2w后,观察组总有效率93.3％,治疗组治疗有效率96.6％,对照组治疗有效率70％,观察组与治疗组治疗有效率对比无量著差异(P＞0.05),观察组与对照组、治疗组与对照组治疗有效率有显著差异(P＜0.05).结论 桂枝芍药知母汤加减免煎配方颗粒对痛风性关节炎治疗疗效确切,并且安全,便于患者携带与使用,建议临床推广应用.
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木贼配方颗粒质量标准研究
目的:建立木贼配方颗粒质量标准.方法:采用TLC法对木贼配方颗粒进行鉴别;采用HPLC法对木贼配方颗粒中的山奈素进行测定,并对木贼配方颗粒相关指标进行检查.结果:TLC方法中木贼配方颗粒在与木贼对照药材对应位置上,呈现相同颜色的斑点;山奈素的线性范围为0.04048~0.4048μg(r=0.9998),平均回收率为98.44%(RSD=1.21%,n=9).木贼配方颗粒水分、溶化性、粒度均达到药典颗粒剂的要求.结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于木贼配方颗粒的质量控制.
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正交试验法优选大枣配方颗粒的提取工艺
目的:优化大枣配方颗粒的提取工艺.方法:采用L9(34)正交设计安排试验,以出膏率、多糖含量、总黄酮含量为考察指标优化大枣配方颗粒的提取工艺.结果:优选出水提佳工艺为加12倍量水,浸泡30分钟,提取3次,3 h/次.结论:优选出的大枣配方颗粒提取工艺稳定、可行、合理、可靠.
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大枣配方颗粒成型工艺研究
目的:优选大枣配方颗粒的成型工艺.方法:采用平行试验法,以成型率、含水量、溶化性、吸湿性为指标进行研究.结果:佳成型工艺为选择辅料比例为浸膏:蔗糖(1:4)时产品外观色泽、成型性、吸湿性良好.结论:优选的大枣配方颗粒成型工艺稳定可行.
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中药配方颗粒在中医儿科中的应用
中药配方颗粒保持了中药饮片的药效特征,服用、储存、携带方便,尤其适用于儿科.其提高了小儿服药的依从性,真正实现了汤剂在小儿发热等急性病中的救急作用.但配方颗粒冲服与汤剂煎煮的等效性还需进一步研究验证,口感欠佳问题仍然存在.
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制川乌配方颗粒与标准煎剂对二甲苯致小鼠耳肿胀抑制作用的比较研究
目的 对制川乌配方颗粒与标准煎剂抗炎药效等效性进行研究.方法 应用二甲苯致小鼠耳肿胀法比较制川乌标准煎剂及配方颗粒对其抑制作用.结果 在抗炎药效等效性研究中,在小鼠耳廓肿胀抑制率22.51％～38.65％共同效应范围内,1/2、1、2倍临床等效剂量(195.00、390.00、780.00 mg/kg)制川乌标准煎剂等效于0.07、0.20、0.46倍临床等效剂量(27.36、77.67、178.29 mg/kg)制川乌配方颗粒所产生的抗炎效应,制川乌配方颗粒等效剂量DEE制川乌配方颗粒=-22.950+ 0.258×DEE制川乌标准煎剂(R2=0.958,r=0.979,P＜0.01),回归系数b0=-22.950,95％ CI为(4.549,41.351),与总体均值0相比,差异有显著性(P＜0.05),常数项b1=0.258,95％CI为(-0.218,0.299),与总体均值1相比,差异有显著性(P＜0.05).制川乌配方颗粒与制川乌标准煎剂药剂量在1/8～1倍临床等效应剂量范围内(48.75～390.00 mg/kg)具有可比性,制川乌配方颗粒的等剂量效应EED制川乌配方颗粒=2.963+ 1.573×EED制川乌标准煎剂(R2=0.923,r=0.961,P＜0.01),回归系数b0=2.963,95％CI为(-5.373,11.300),与总体0比较差异有显著性(P＜0.05),常数项b1=1.573,95％CI为(1.230,1.915),与总体均值1相比差异有显著性(P＜0.05).结论 在抗炎方面制川乌配方颗粒和制川乌标准煎剂的等效应剂量不具有等效性,制川乌配方颗粒等效应剂量较制川乌标准煎剂小.在抗炎方面制川乌配方颗粒和制川乌标准煎剂的等剂量效应不具有等效性,制川乌配方颗粒等剂量效应较制川乌标准煎剂大.
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人参、红参、西洋参3种配方颗粒的傅里叶变换红外光谱快速鉴别方法
目的 建立人参、红参、西洋参3种配方颗粒的傅里叶变换红外光谱快速鉴别方法.方法 采用红外光谱及其二阶导数光谱、二维相关光谱,分析不同配方颗粒的红外光谱特征.结果 傅里叶变换红外光谱能够从整体上反映化学成分的不同情况,二阶导数光谱和二维相关光谱在800～1800 cm-能够对不同配方颗粒进行不同程度的区分,二维相关光谱的区分效果明显.结论 通过综合比较傅里叶变换红外光谱、二阶导数光谱和二维相关光谱,可以准确、快速鉴别人参、红参、西洋参3种配方颗粒.
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地榆及其炮制品地榆炭配方颗粒红外快速鉴别
目的 建立快速鉴别地榆及其炮制品地榆炭配方颗粒的红外方法.方法 采用红外光谱结合二阶导数光谱及二维相关光谱法分析地榆及其炮制品配方颗粒的光谱特征.结果 地榆与炮制品配方颗粒的红外光谱基本相似,仅在2 932、1041、918、760 cm-1处位置变化;二阶导数光谱在1 200～1 800 cm-1差异较大,二维相关光谱图差异明显.结论 通过比较地榆及其炮制品红外光谱图、二阶导数光谱图及二维相关光谱图,可以准确、快速鉴别地榆及其炮制品地榆炭配方颗粒.
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高效液相法测定积雪草配方颗粒中积雪草苷的含量
目的:建立测定积雪草配方颗粒剂中积雪草苷的HPLC含量分析方法.方法:采用C18柱,RP-HPLC法,水-乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长205 nm.结果:积雪草苷在0.02-0.51 mg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈线性关系,r=0.9999,高、中、低浓度的平均回收率分别为99.6%,101.7%,102.2%;RSD分别为2.9%,1.7%,4.9%(n=3).结论:该方法简便,结果准确,适用于积雪草配方颗粒剂的质量控制.
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基于相关性的广金钱草配方颗粒特征图谱研究
目的:通过对广金钱草药材、水煎剂和配方颗粒进行相关性研究,建立特征性强的广金钱草配方颗粒特征图谱.方法:采用高效液相色谱法,使用Ultimate AQ-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇(A)-乙腈(B)-0.1％磷酸溶液(C)为流动相梯度洗脱(0～10 min,30％A→33％A,0％B→0％B;10 ～ 35 min,33％ A→19％A,0％B→8％B;35 ～55 min,19％A,8％B),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为346 nm.结果:建立了广金钱草配方颗粒、药材及药材水煎剂特征图谱分析方法并进行了方法学验证,结果表明三者特征图谱一致.结论:采用基于药材-水煎剂-配方颗粒相关性所建立的广金钱草配方颗粒特征图谱,具有药材-水煎剂成分的追溯性,可用于广金钱草配方颗粒的质量控制.
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中药免煎颗粒研究综述
我院2000年引进江阴天江药业的中药免煎配方颗粒,临床应用4年来,获得大多数患者的认可.根据我院的临床实践及收集的相关报道综述如下.
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人参饮片与配方颗粒药效的比较研究
目的 比较人参饮片与人参配方颗粒的药效,观察制成人参配方颗粒后,药效是否有所改变.方法 通过人参饮片及人参配方颗粒对小鼠抗疲劳能力的影响、小鼠常压耐缺氧能力的影响、小鼠胸腺和脾脏等免疫器官重量的影响实验,观察人参饮片及配方颗粒的药效.结果 ①人参饮片组与人参配方颗粒组使小鼠游泳时间均明显延长,与正常组比较具有统计学意义,证明人参饮片和人参配方颗粒均具有很好的抗疲劳作用,同时对人参饮片及人参配方颗粒进行比较,实验结果表明,抗疲劳作用相近,二者无显著性差异.②连续灌胃给药一周,人参饮片组及人参配方颗粒组可提高小鼠的常压耐缺氧能力,与正常对照组比较具有统计学意义,但人参饮片组和人参配方颗粒组未见具有统计学意义的差异.③给药一周后,各给药组体重均明显增加,人参饮片组和人参配方颗粒组体重增加较正常对照组明显.人参饮片组和人参配方颗粒组小鼠胸腺指数、脾指数明显提高(P＜0.05)人参和人参饮片可增加小胸腺和脾脏的重量.结论 选择免疫、抗应激实验作为主要指标比较研究人参饮片和人参配方颗粒的药效学,与正常对照组比较,人参具有抗应激及免疫增强作用,研究中我们通过统计发现,人参饮片和人参配方颗粒在实验中药效相同,未见明显的统计学差异,表明在现行工艺条件下制备的人参配方颗粒药效与人参饮片相同.
