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肾康宁胶囊对显性糖尿病肾病脾肾气虚证病情进展的延缓作用
目的:探讨肾康宁胶囊对显性糖尿病肾病(DKD)脾肾气虚证患者的临床疗效及对血清核转录因子-κB(NF-κB),转化生长因子-β1(TGF-β1)和血小板源性生长因子(PDGF)水平的影响.方法:将138例患者采用区组随机,按数字表法分为对照组和观察组各69例.对照组口服替米沙坦片,1片/d,和口服阿托伐他汀钙片,10 mg·d-1.观察组西药使用同对照组,并服用肾康宁胶囊,4粒/次,3次/d.两组疗程均为连续治疗24周或至Ⅴ期,并进行24周随访.记录治疗期和随访期病情进展至Ⅴ期的患者数量,或肌酐(SCr)翻版倍等终点事件发生情况;检测治疗前后空腹血糖(FBG),糖化血红蛋白(HbAlc),尿素氮(BUN),血肌酐(SCr),血红蛋白(Hb),血浆白蛋白(ALB),24 h尿蛋白定量(24 h Upr),胆固醇(TC),甘油三酯(TG),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测;进行治疗前后脾肾气虚证评分;检测治疗前后TGF-β1,NF-κB和PDGF水平.结果:观察组临床疗效有效率为78.26％,对照组为57.97％,观察组高于对照组(x2=6.539,P＜0.05);观察组中医证候评分有效率为85.51％,对照组为65.22％,观察组中医证候评分高于对照组(x2=7.649,P＜0.01);观察组终点事件发生率为15.94％,对照组为33.33％,观察组终点事件发生率低于对照组(x2=5.619,P＜0.05);治疗后观察组HbAlc,24 h Upr,BUN和SCr水平均低于对照组(P＜0.01);治疗后观察组Hb,ALB和HDL-C水平均高于对照组(P＜0.01),LDL-C水平低于对照组(P＜0.01),TC和TG组间比较差异无统计学意义;治疗后观察组TGF-β1,NF-κB和PDG水平均低于对照组(P＜0.01).结论:在西医常规治疗的基础上,采用肾康宁胶囊内服治疗DKDⅣ期患者,能改善脾肾气虚证症状、减轻蛋白尿,能调节糖、脂代谢,改善患者营养状况,从而降低终点事件的发生率,对DKD病情起到延缓作用,其作用机制可能通过下调血清TGF-β1,PDGF,NF-κB等细胞因子来实现的.
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中医药联合血液透析在肾衰竭患者中的疗效观察及安全性研究
目的 探讨中医药联合血液透析在肾衰竭患者中的疗效及安全性.方法 选择2016年9月-2017年9月医院收治的慢性肾衰竭患者70例,根据治疗方案不同分为对照组35例和观察组35例.对照组采用血液透析治疗,观察组采用中医药肾康宁胶囊联合血液透析治疗,疗程均为3个月,检测并统计两组治疗后生化指标;调查并统计两组低血压、心律失常、恶心呕吐等不良反应,比较两组临床疗效及安全性.结果 观察组治疗3个月后血肌酐和尿氮素浓度均低于对照组,血红蛋白浓度高于对照组(P<0.05);观察组治疗3个月后低血压、心律失常、恶心呕吐等不良反应发生率为37.14％,低于对照组的62.86％(P<0.05).结论 中医药联合血液透析治疗肾衰竭有助于改善血生化指标,缓解其临床症状,且安全性较高,值得推广应用.
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肾康宁胶囊的质量标准研究
目的:建立肾康宁胶囊的质量标准.方法:采用TLC方法对肾康宁胶囊中的益母草进行定性鉴别;采用HPLC法测定了丹参素的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C18 柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸(10:90),流速为1 mL·min-1,检测波长为280 nm.结果:加样回收率为99.27%,RSD为1.95%.线性范围为13.14-131.4/zg·mL-1,r=0.999 8,重复性RSD为1.81%(n=5),精密度RSD=1.79%(n=5).结论:本方法稳定、可靠,可作为该药的质量控制方法.
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HPLC-ELSD法测定肾康宁胶囊中黄芪甲苷的含量
目的建立HPLC-ELSD法测定肾康宁胶囊中黄芪甲苷的含量。方法采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm，5μm)色谱柱；以乙腈-水(35：65)为流动相；流速1.0mL?min-1；柱温30℃；漂移管温度105℃；气体流速2.5L/min。结果黄芪甲苷在0.404～12.12μg范围内呈良好的对数线性关系(r=0.9999)，平均回收率(n=6)为95.3%。结论该方法简便、准确，重复性好，可作为肾康宁胶囊的质量控制方法。
关键词： 肾康宁胶囊 HPLC-ELSD法 黄芪甲苷 -
自拟白马大黄汤灌肠配合肾康宁胶囊治疗慢性肾衰竭30例临床疗效观察及小鼠急性毒性实验报告
目的:观察白马大黄汤灌肠配合肾康宁胶囊治疗慢性肾衰竭的临床疗效.方法:①选择50只小鼠采用改良寇氏法进行急性毒性实验.②治疗组30例以白马大黄汤灌肠配合肾康宁胶囊内服,与对照组20例常规治疗进行比较研究.结果:治疗组总体疗效优于对照组(P＜0.05).急性毒性实验计算半数致死量为:肾康宁胶囊1000mg/kg(小鼠),白马大黄汤灌肠液16ml/ kg(小鼠).结论:采用白马大黄汤灌肠配合肾康宁胶囊治疗本病具有显著改善临床症状,排泄毒素,降低血肌酐和尿素氮作用,疗效优于单纯西药治疗,安全有效.
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肾康宁胶囊中黄芪甲苷的含量测定
目的:测定肾康宁胶囊中黄芪甲苷的含量,建立肾康宁胶囊的含量测定方法.方法:样品脱脂后先后采用甲醇、正丁醇萃取,正丁醇液再用2%NaOH洗涤蒸干,溶解点样,用TLCS法测定黄芪甲苷的含量.结果:测定了三批肾康宁胶囊中黄芪甲苷的含量,建立了该制剂中黄芪甲苷的含测方法.结论:方法简便、准确、灵敏、重现性好,专属性强,可作为该制剂的质量控制标准.
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肾康宁胶囊联合金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭早、中期58例临床观察
目的:观察肾康宁胶囊联合金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的疗效.方法:将115例患者随机分为2组.对照组57例口服肾康宁胶囊治疗;治疗组58例口服肾康宁胶囊联合金水宝胶囊治疗,疗程45天.观察治疗前后血肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)、血尿酸(UA)、血清白蛋白(Alb)、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的变化情况.结果:总有效率治疗组为87.9%,对照组为87.7%,2组比较,差异无显著性意义(P＞0.05).2组治疗前后Cr、BUN、UA比较,差异有显著性或非常显著性意义(P＜0.05,P＜0.01);2组治疗后各项指标比较,差异均无显著性意义(P＞0.05).治疗组Alb、TC、TG及HDL-C治疗前后比较,差异有显著性意义(P＜0.05);2组治疗后Alb、TC比较,差异有显著性意义(P＜0.05).结论:肾康宁联合金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭疗效确切,能有效降低血脂、升高血清白蛋白、改善肾功能、调节代谢紊乱、延缓CRF的进展.
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肾康宁胶囊治疗慢性肾功能衰竭的临床观察
目的:观察肾康宁胶囊对慢性肾功能衰竭(CRF)的临床疗效.方法:将180例CRF患者随机分为两组,对照组给予西医综合治疗,治疗组加用肾康宁胶囊,1个月后分别观察两组临床症状、体征及肾功能(血肌酐、血尿素氮)的改善情况.结果:治疗组(90例),显效38例,有效46例,总有效率为93.33%;对照组(90例),显效25例,有效41例,总有效率为73.33%.两组总有效率有显著性差异(P＜0.05),治疗组优于对照组.结论:肾康宁胶囊能降低CRF患者肌酐、尿素氮,改善临床症状,对肾功能有较好的保护作用.
