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正交试验法优选水溶性紫朱软膏基质
目的:优选水溶性紫朱软膏的基质组成及配比.方法:以软膏的外观性状、稳定性、延展性、稠度、pH及显微镜检观察等为评价指标,采用L9(34)正交试验设计对基质中纯水、泊洛沙姆407、聚乙二醇400、聚乙二醇4000等所占比例进行优选.结果:筛选出水溶性基质紫朱软膏的佳处方为主药12.5%,纯水35%,泊洛沙姆407 17%,聚乙二醇400 4.5%,聚乙二醇4000 1.5%,聚乙二醇1500 4.5%,白洛沙姆188 12%,甘油13%.结论:按优选工艺制备的水溶性基质紫朱软膏外观细腻均匀,稠度及延展性适宜,性状稳定,符合临床使用要求.
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皮肤外用软膏基质变更的考虑要素
在皮肤科药品注册申请中,改变处方的补充申请较为多见,其中较有代表性的一类是基于临床应用顺应性而对软膏基质进行变更.尽管这种变更存在一定合理性,但经常会发现由于前期研究不足,导致多次补充资料的现象出现.为了更好地提高研发和评价效率,文中结合审评实际,对于此种基质改变的情况提出一些研究中应关注的考虑要素,以促进基质变更研究的合理性.
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巴布剂"喘敷灵"的制备工艺研究
目的:研究中药"喘敷灵"巴布剂的制备工艺.方法:采用均匀设计方法,以黏附力为指标,优选巴布剂基质,进行制剂工艺研究.结果:中药"喘敷灵"巴布剂的提取、浓缩工艺、制剂工艺研究通过小试、中试后,表明该生产工艺稳定可行.结论:中药"喘敷灵"巴布剂采用水溶性高分子复合基质与中药提取物制成,制备工艺合理可行,质量稳定可控,符合临床使用要求.
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中药"五行散"巴布剂的制备工艺与质控标准
目的:制定中药"五行散"巴布剂的制备工艺及质控标准.方法:进行粘着力试验,赋形性试验,含膏量试验,耐热、耐寒试验及刺激性试验.结果:选用桃胶、西黄蓍胶、聚乙烯醇、甘油、高岭土为基质.粘着力测定结果为粘住钢球的重量为2.66g;含膏量测定值换算成每100cm2含膏量为1.4g.结论:"五行散"巴布剂采用水溶性高分子复合基质与中药提取物制成,制备工艺合理可行,质量稳定可控,符合临床使用的要求.
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中药海棉贴的制备与临床应用
1处方组成1.1水溶性基质1[1]采用高科技手段,合成高分子HW水溶性物质,白色粉末,无毒无味.
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巴布剂贴膏基质的工艺研究
透皮给药系统是当前药学领域的前沿方向,药物经皮肤吸收有多方面的优越性.以核孔膜、硅橡胶为原料的控释贴片已应用于临床.传统贴膏(软膏药、黑膏药)均以脂溶性材料为基质,在应用中有较严重的缺陷,药物载量小、透皮性能差,过敏、皮疹,粘着汗毛、污染衣物等.水溶性贴膏基质与皮肤有较好的相容性,载药量大,生物利用度高,可反复使用,不污染衣物.疗效较传统贴膏有较大的改观.水溶性基质应用范围广,水溶性、脂溶性药物均可采用,是取代现有贴膏的理想换代产品.
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外涂非甾体抗炎药凝胶剂治疗类风湿性关节炎
类风湿性关节炎(RA)多采用口服非甾体类抗炎药进行治疗,长期服用极易导致胃出血[1]等急性胃粘膜病变[2],加重病人的痛苦.为克服口服制剂的副作用,药学工作者将其用水溶性基质制成凝胶剂外用,具有提高局部药物浓度,释药速度可控、疗效确切等优点.
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高效液相色谱法测定氯硝西泮栓含量
氯硝西泮( Clonazapam,CZP)属苯二氮类药物,氯硝西泮栓其主药含量 0.2%,其余为水溶性基质聚氧乙烯硬脂酸脂,主药与基质溶解相近,故提取分离过程复杂,目前尚无适宜的提取方法,本研究采用氯霉素为内标物的高效液相色谱法测定其含量,方法简便,精密度好,基质无干扰.
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康肤霜促进兔深Ⅱ度烫伤创面愈合的实验研究
为加速深Ⅱ度烧伤创面愈合,笔者单位自行研制了复方制剂康肤霜(由锌、冰片、洗必泰、水溶性基质、少量维生素A、维生素E按一定比例配制成的水包油型白色霜剂),以新西兰大白兔为烫伤模型,分别用康肤霜、重组人表皮生长因子凝胶剂(桂林华若威生物有限公司)、紫花烧伤膏(山东华润制药有限公司,主要成分为紫花、花椒、地黄、冰片、黄莲)、等渗盐水进行对比治疗,观察康肤霜疗效.