风湿骨痛贴膏的工艺探讨

本文对于风湿骨痛贴膏其基质组成和制备工艺,以及其自身所使用的黏着剂,还有软化剂,以及填充剂,和保湿剂与渗透促进剂上的选择进行了分析与总结.本产品其自身的载药量相对较大,并且还有这较强的保湿性能,并且质量相对稳定,可以安全进行使用,其与我们国家医药标准与环保要求相一致.

中药巴布剂的研究概况与展望

巴布剂是适用于水溶性药物的外用制剂,与其他外用制剂相比具有不可替代的优势.巴布剂具有广阔的发展前景.通过文献研究,着重介绍巴布剂的概念及基质组成、制备工艺、应用,并对其质量进行评价、讨论,并提出展望.

通窍活血巴布剂对血瘀证大鼠模型血液流变学的影响

目的 研究通窍活血巴布剂作为外用剂型对血瘀证大鼠血流变学的影响作用.方法 将大鼠随机分为血瘀模型组、通窍活血汤组、通窍活血巴布剂组3组,并设立空白对照组,采用反复注射肾上腺素和施以冰水浸泡的方法制备成中医血瘀证大鼠模型,监测各组大鼠全血黏度、血浆黏度和红细胞聚集指数等指标.结果 通窍活血巴布剂组各切变率的全血黏度、血浆黏度值均明显低于血瘀模型组(P＜0.05),但高于通窍活血汤组;通窍活血巴布剂组的红细胞变形指数明显高于血瘀模型组(P＜0.01),红细胞聚集指数明显低于血瘀模型组(P＜0.01);通窍活血巴布剂组在升高红细胞变形指数方面与通窍活血汤组比较,差异无统计学意义(P＞0.05);在降低红细胞聚集指数方面,通窍活血汤组明显优于通窍活血巴布剂组(P＜0.01).结论 通窍活血巴布剂具有明显改善血瘀证模型大鼠异常的血液流变学状态,对血液的高凝状态具有一定的改善和治疗作用.

生肌巴布贴对糖尿病皮肤溃疡小鼠创面愈合及愈合相关因子的影响

目的 探讨生肌巴布贴对糖尿病皮肤溃疡的修复作用.方法 将40只小鼠全部建立糖尿病皮肤溃疡模型后,随机分为生肌巴布贴组、一效膏组、康复新液组、模型组四组,每组10只.生肌巴布贴组予生肌巴布贴(大小约2.0 cm×2.0 cm)贴于创面;一效膏组予一效膏均匀涂抹于创面,覆盖创面厚度约0.2 cm;康复新液组予康复新液均匀喷洒于创面;模型组以生理盐水涂抹于创面.各组于治疗后定期肉眼观察局部组织愈合情况,计算创面收缩率,并在治疗后第21天进行病理组织学检查,免疫组化检测血管内皮生长因子(VEGF)、纤维结合蛋白(FN)在局部组织中的表达情况.结果 与模型组比较,生肌巴布贴组、一效膏组与康复新液组小鼠创面收缩率在用药后第5、11、19天均高于模型组,差异有统计学意义(P<0.05);生肌巴布贴组同一效膏组、康复新液组相比,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后第21天VEGF、FN表达情况与模型组相比,生肌巴布贴组、一效膏组和康复新液组在组织中单位面积阳性表达的平均光密度值较高(P<0.001).生肌巴布贴组与一效膏组、康复新液组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 新型制剂生肌巴布贴在促进创面愈合方面疗效与传统制剂一效膏相当.

六白白疕巴布剂血竭素含量测定及样品提取方法的研究

目的 研究六白白疕巴布剂中血竭素含量测定及供试品溶液提取方法.方法 以血竭素提取转溶率为指标,通过单因素考察,并在单因素考察的基础上,再对提取次数、提取时间和溶剂用量等三个因素进行正交设计实验,确定该巴布剂样品血竭素佳提取转溶方法.结果 单因素考察结果表明,膏体取样量约2 g时,20 ml氨试液用量可以基本解离血竭素甘草酸盐;密闭振摇提取效果优于回流提取和超声振动提取;振摇提取3 mim和4 min比较差异无统计学意义(P＞0.05);三氯甲烷单次提取用量15 ml和20 ml比较差异无统计学意义(P＞0.05).正交实验结果表明,取约2 g膏体量时,每次用10 ml三氯甲烷密塞振摇提取2次,每次提取时间3 min,可以基本溶解转溶该巴布剂中血竭素成分.结论 该提取方法可以作为该巴布剂样品血竭素提取转溶方法,提取后残余膏体已基本检测不出血竭素成分.

中药细胞级粉碎技术在中药巴布剂中的应用分析

目的：研究中药细胞级粉碎技术应用于中药巴布剂的价值。方法：制备普通细粉巴布剂和超细粉巴布剂，比较分析不同粒径巴布剂中蒲黄异鼠李素-3-O-新橙皮苷透皮吸收性。结果：超细粉巴布剂中异鼠李素-3-O-新橙皮苷的渗透速率显著高于普通巴布剂（P＜0.05）。结论：中药细胞级粉碎技术应用于中药药剂的制备，有利于提高药物的质量以及生物利用度，优化中药药剂生产流程，降低药物浪费，值得进一步推广应用。

复方辣椒碱巴布剂基质的优选

目的:优选复方辣椒碱巴布剂的基质处方.方法:采用均匀设计方法,以黏着力为评价指标,筛选复方辣椒碱巴布剂基质中胶粘剂(聚丙烯酸钠/甲基纤维素)、赋形剂(明胶)、填充剂(高岭土)、软化剂(蓖麻油)、保湿剂(聚乙二醇400/甘油)的比例.结果:巴布剂优配比组成胶粘剂.赋形剂.填充剂-软化剂.保湿剂(8:8:4:3:5).结论:该基质具有良好的涂展性、保湿性且黏着力良好.

β-细辛醚巴布剂制备工艺优选

目的:优选β-细辛醚巴布剂制备工艺.方法:以光泽性、持黏力、基质残留、皮肤追随性和反复揭贴性为考察指标,采用正交试验设计法,优选巴布剂基质配比和β-细辛醚巴布剂成型工艺.结果:优选基质佳处方为卡波姆-压敏胶-聚乙烯醇-羧甲基纤维素钠-明胶-柠檬酸-柠檬酸钠-甘油-丙二醇0.3∶1∶0.05∶0.35∶0.1∶0.12∶0.18∶3.5∶3.5.β-细辛醚巴布剂成型工艺为搅拌转速500r·min-1,炼和温度45℃,炼和时间15 min,β-细辛醚含量为8.7％.结论:优选的β-细辛醚巴布剂持黏力、赋型性、光泽均良好,载药量大,无皮肤残留；该制剂对中风的治疗具有一定的优势和广泛的应用前景.

一种新型巴布剂基质配方的优选

目的:在传统巴布剂基质材料基础上,优选一种基于透明质酸的新型巴布剂基质材料的配方.方法:以初黏力、剥离强度、赋形性和感官评价的综合评分为指标,以聚丙烯酸钠、明胶、透明质酸钠为黏合剂,甘油、丙二醇、聚乙二醇为保湿剂,高岭土、氧化锌为填充剂,氯化铝为交联剂,采用正交试验考察优选巴布剂基质配方.结果:佳基质配方为聚丙烯酸钠-明胶-透明质酸钠-甘油-丙二醇-聚乙二醇-三氯化铝(4.5∶2.5∶2.0∶13∶13∶13∶0.2).结论:优选的新型巴布剂初黏力、剥离强度、赋型性、光泽均良好,具有一定的推广应用价值.

十一酸睾酮外用微乳巴布剂的质量控制和体外透皮效果

目的:制备十一酸睾酮微乳,并以水溶性高分子材料为辅料制备外用微乳巴布剂.方法:选用肉豆蔻酸异丙酯(IPM)为油相,CremophorEL为表面活性剂,Larbrasol为辅助表面活性剂,制备微乳.使用聚乙烯吡咯烷酮(K-90)、聚丙烯酸钠(NP-700)等为基质,制备巴布剂.对制备的巴布剂进行了质量考察,采用体外扩散池法测定了巴布剂中十一酸睾酮的透皮渗透率.结果:终制备得到的微乳巴布剂中十一酸睾酮载药量400 μg·cm-2,经皮渗透速率3.822 μg·cm-2 ·h-1.结论:所选择的微乳处方黏度小、粒径细腻、质量稳定,制备得到的巴布剂具有良好的涂展性、保湿性,且黏着力适中.微乳巴布剂具有明显的控释效果.

吴茱萸水包油微乳巴布剂的体外透皮吸收特性

目的:考察水包油微乳巴布剂与常规巴布剂对吴茱萸脂溶性成分体外释放性能的差异,为巴布剂制备工艺的改进提供参考.方法:按吴茱萸提取物-肉豆蔻酸异丙酯-丙二醇-聚山梨酯80-氢化蓖麻油-水(0.3∶0.6∶3.6∶3.6∶3.6∶18)制备水包油微乳,将微乳添加至巴布剂基质制成水包油微乳巴布剂.采用体外扩散池法测定巴布剂中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的体外透皮累积渗透量.结果:吴茱萸水包油微乳巴布剂中的吴茱萸碱、吴茱萸次碱24 h单位面积累积渗透量分别为常规巴布剂的1.86,1.40倍.结论:采用微乳工艺制备的巴布剂中吴茱萸脂溶性成分的释放性能明显优于传统方法制备的巴布剂,适合中药水难溶性成分巴布剂的制备.

两种巴布剂基质体外释放度研究

目的:对两种不同骨架材料制成的巴布剂进行体外释放度的测定,比较其释放速率和释药规律.方法:仿照透皮吸收的扩散池法,采用改良的Franz扩散池装置,用高效液相色谱法测定,以吴茱萸中所含吴茱萸次碱为指标,研究体外释放度.结果:两种骨架材料制备的巴布剂,吴茱萸次碱释药速率略有差别,聚丙烯酸树脂与天然高分子物质组成的基质释药速率略高于聚丙烯酸树脂与半合成高分子物质组成的基质.体外释药随时间为一递增过程,释药模式符合骨架型结构的Higuchi方程.结论:两种骨架材料配方均具有较好的控释性能.

两种巴布剂基质的体外经皮渗透性考察

目的:对所制备的中药巴布剂进行透皮吸收实验研究.方法:采用改进的透皮扩散试验仪进行经皮渗透实验,经高效液相测定吴茱萸所含吴茱萸碱、吴茱萸次碱在一定时间的经皮累积透过量,并进一步考察两种巴布剂基质的经皮渗透规律.

外消乳癖膏贴敷治疗乳腺增生病的临床研究

目的:通过外消乳癖膏贴敷治疗乳腺增生,观察其临床有效性,并对其安全性做出初步评价.方法:所选患者随机分为两组,每组30例.治疗组贴敷外消乳癖膏,对照组口服乳癖消,观察治疗前后乳房疼痛程度及肿块大小、硬度、范围等情况.结果:两组治疗后乳房疼痛,乳房肿块硬度、范围、大小积分均明显低于治疗前(P＜0.01),组间比较无显著性差异.对照组总有效率90.0％,治疗组总有效率96.7％,两组比较无显著性差异.结论:外消乳癖膏贴敷治疗乳腺增生能缓解患者乳房疼痛,缩小乳房增生肿块,且方法简便,患者依从性好,值得临床推广与应用.

骨伤科外敷中药现代剂型的研究进展

随着制药技术的进步和药用新辅料(特别是高分子药用材料)的应用,骨伤科外敷中药正在由传统剂型向现代剂型转型,具有代表性的现代剂型主要有巴布剂、涂膜剂、凝胶剂及湿敷贴剂.科研人员对上述剂型进行了质量评价、透皮特性、药物毒理学等方面的实验研究,并经临床应用,大幅提升了疗效.但骨伤科外敷中药现代剂型的研究和开发力度还明显不足,需要进一步更新观念、应用新技术、加快研究和开发适合临床的现代药物新剂型的步伐.

中药药剂学剂型设计性实验教学法的应用

中药药剂学是一门应用性较强的学科,以巴布剂制备为例,在其剂型实验教学中引入设计性实验教学模式,以课题开题报告、结题汇报的形式,学生为主体,教师为主导,由题目的选择、方案设计、实验准备、实验实施及结果分析等环节入手,培养学生综合能力和整体素质,取得良好效果,有积极意义.

抗癌止痛巴布剂研究通过鉴定

HPLC法测定骨痛灵巴布剂中雪上一枝蒿甲素含量

目的 建立骨痛灵巴布剂中有效成分的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,Kromasil-C18色谱柱,pH 7.3的磷酸盐缓冲溶液-甲醇(28:72)为流动相,检测波长210 nm,测定骨痛灵巴布剂的有效成分雪上一枝蒿甲素的含量.结果 雪上一枝蒿甲素在0.212 0～4.770 0 μg范围内线性关系良好(r=0.999 99),平均回收率100.10%,RSD=2.53%.结论 该方法精密度高,回收率稳定,重复性好,可以用于骨痛灵巴布剂的质量控制.

中药巴布剂的实验研究进展

中药巴布剂是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质与中药提取物制成的中药外用贴膏剂.

浅谈巴布剂的生产工艺

巴布剂因刺激性、过敏性小,用药方便、疗效明显,被认为极具市场潜力的新型制剂.本文针对巴布剂生产制备中的难题,对产用新制备工艺进行了探讨,将有助于提高巴布剂产品的品质.