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虎黄超微粉涂膜剂治疗烧伤的临床研究
目的 为寻求理想的超微粉药物治疗烧伤,研制虎黄涂膜剂并观察其对二度烧伤的治疗作用.方法 以白芨超微粉为成型材料制备涂膜剂,对40例二度烧伤患者随机分为治疗组和对照组进行疗效观察,治疗组使用虎黄涂膜剂,对照组使用湿润烧伤膏.结果 治疗组的创面愈合时间为(10.85±5.45)d,对照组的创面愈合时间为(15.80±6.86)d.两组对照P＜0.05,差异有统计学意义.对二度烧伤治愈率由对照组的65％提高到95％.结论 治疗组好于对照组,是一种理想的治疗烧伤的药物制剂.白芨超微粉作为涂膜剂成型材料的研究,国内未见报道,填补了国际上在这方面的空白.
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复方疮疡涂膜剂的制备工艺优选
目的:优化复方疮疡涂膜剂的提取方法和制备工艺.方法:以绿原酸含量为指标,以加水倍数、煎煮时间、醇沉浓度为考察因素,采用L9(34)正交试验法.制备工艺以成膜性和成膜外观为指标,单因素优选成膜基质和辅料.结果:经方差分析,从而筛选出优工艺为A3B3C1.优制备工艺为PVA17-8811 g,加入PEG-400 2 mL,浓缩药液42 mL,搅拌,浸泡1h,水浴加热溶解,加入95％乙醇42 mL,甘油2 mL,氮酮1 mL,尼泊金乙酯适量,搅匀.结论:该工艺的稳定性良好,绿原酸含量高,成膜性能、外观以及成膜时间均较理想,可以作为该制剂的优提取工艺.
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生发涂膜剂的制备工艺
目的:采用正交设计法筛选生发涂膜剂的佳制备工艺,并对其进行质量控制.方法:以二苯乙烯苷的含量为评价指标,采用L9(34)正交试验优选该处方的提取工艺条件;以聚乙烯醇124为成膜材料,成膜时间、膜的质量为评价指标,正交试验优选佳成型工艺条件.结果:生发涂膜剂的佳提取工艺条件为加8倍量70％乙醇回流提取2次,每次1.5h;佳成型工艺条件为中药提取物35 mL,聚乙烯醇124 7 g,甘油2 mL,羧甲基纤维素钠0.75 g.结论:该涂膜剂制备工艺设计合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠.
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涂膜剂研究概述
对涂膜剂的研究进展方面进行文献整理和分析.查阅国内外相关文献,对涂膜剂在制备工艺、成膜材料、质量控制、稳定性、透皮吸收以及临床应用方面的研究情况进行归纳、总结、概述.结果显示制备涂膜剂主药成分以中药为多,西药研究较少,涂膜剂使用方便但成膜材料比较单一且质量标准不够完善.涂膜剂制备简单,使用方便,若能制定合理的质量评价方法将具有广阔的医疗应用前景.
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黑布药膏新剂型透皮吸收的研究
目的:黑布药膏剂型改革的研究.方法:通过透皮吸收实验,HPLC法确立累积透皮量与时间的关系(透皮吸收速率).结果:没食子酸在0.1～1.1μg范围内现性关系良好,新剂型中未超微粉涂膜剂透皮吸收速率是29.012 9,黑布药膏透皮吸收速率是26.911 6,超微粉涂膜剂透皮吸收速率是20.2763.结论:新剂型中未超微粉涂膜剂透皮吸收速率大,其次是黑布药膏,而超微粉的涂膜剂透皮吸收率低,从而为进一步研究提供了实验依据.
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骨伤科外敷中药现代剂型的研究进展
随着制药技术的进步和药用新辅料(特别是高分子药用材料)的应用,骨伤科外敷中药正在由传统剂型向现代剂型转型,具有代表性的现代剂型主要有巴布剂、涂膜剂、凝胶剂及湿敷贴剂.科研人员对上述剂型进行了质量评价、透皮特性、药物毒理学等方面的实验研究,并经临床应用,大幅提升了疗效.但骨伤科外敷中药现代剂型的研究和开发力度还明显不足,需要进一步更新观念、应用新技术、加快研究和开发适合临床的现代药物新剂型的步伐.
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雷公藤涂膜的制备及稳定性
目的:探讨雷公藤涂膜的制备方法,观察涂膜剂的稳定性.方法:采用95%乙醇提取有效成分,聚乙烯醇为成膜材料,制备雷公藤涂膜,制定质量标准.结果:雷公藤涂膜质量稳定,成膜性好.结论:雷公藤涂膜制备工艺可行,质量可控.
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雪上一枝蒿涂膜剂、凝胶剂和巴布剂体外经皮渗透过程的比较
目的:研究雪上一枝蒿涂膜剂、凝胶剂和巴布剂的体外经皮渗透过程,为剂型选择和生产质量控制提供依据.方法:以累积透皮率为指标,运用仿Fick's扩散装置研究雪上一枝蒿涂膜剂、凝胶剂、巴布剂的经皮渗透过程,获得佳经皮渗透模型,并分析经皮渗透过程与制剂释放过程间的数量关系.结果:3种制剂透皮过程特征不同,其中涂膜剂满足动力学0级过程,而凝胶剂、巴布剂均满足非溶蚀型药物体系释放动力学0级过程,且经皮渗透过程与制剂释放过程间存在良好的三次方程关系.结论:3种制剂的体外经皮渗透模型可作为剂型选择和生产质量控制的依据.
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小儿退热膜治疗小儿外感发热的临床观察
小儿退热膜是以中医理论为指导,在多年临床经验的基础上,采用现代制剂新技术,将传统的外用中药研制成涂膜剂,结合经络穴疗法治疗外感发热.自1997年1月～1999年12月,应用小儿退热膜治疗外感发热症123例,并与小儿热速清口服液对照组及西药对照组比较,现将结果报告于下.
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战创伤涂膜剂体外抗菌活性影响因素的观察
目的 通过设定试验中不同pH值、细菌数量、血清蛋白含量等因素,测定战创伤涂膜剂(TMJ)对两株专性厌氧菌标准菌株和两株需氧化脓菌标准菌株低抑菌浓度(MIC),探讨TMJ受其影响的抗菌活性.方法 以培养液稀释TMJ至不同浓度含药量/ml,按所设定不同pH值、细菌数量、血清蛋白含量对试验菌株进行MIC测定,观察TMJ对其抗菌活性的变化.结果 TMJ在不同pH条件下对试验菌株杀伤活性有一定差异,比较高的pH值对结果影响较大,细菌数量的影响主要表现在细菌数量较小时(103 CFU/ml),TMJ对试验菌株MIC有提高.结论 血清蛋白的存在对TMJ的杀菌活性有显著影响,而且血清蛋白的含量越高对TMJ的影响越大.
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关键词：
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正交设计法优选复方苦黄涂膜剂的基质组成
目的 优选复方苦黄涂膜剂的基质组成.方法 以聚乙烯醇-124、甘油和乙醇的用量为因素;以成膜时间和外观性状为指标,采用正交设计法,对复方苦黄涂膜剂的基质组成进行优化,确定基质中不同辅料的佳配比.结果 优选得到佳处方为A3B3C2,即聚乙烯醇-124 8 g,甘油6ml,95％乙醇30 ml.结论 优选所得处方制得的涂膜剂成膜时间短、质量稳定,为临床使用提供了理论基础.
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雪山金罗汉止痛涂膜剂的药理作用与临床评价
目的 评价雪山金罗汉止痛涂膜剂的药理作用及临床应用.方法 收集和查找文献资料,从药理作用、药动学、国内外临床研究、用法与用量、药物不良反应5个方面评价雪山金罗汉止痛涂膜剂.结果 详细地评价了雪山金罗汉止痛涂膜剂的作用机理及临床应用.结论 雪山金罗汉止痛涂膜剂采用中国西藏雪域高原的野生珍稀植物药材:铁棒锤、麝香、藏红花、雪莲花、冰片、五灵脂、延胡索、川芎、红景天、秦艽、桃仁,在挖掘藏医民间验方的基础上,采用现代加工工艺精制而成.具有活血、化瘀、消肿、止痛之功效,用于急、慢性扭挫伤、风湿、类风湿性关节炎、痛风、肩周炎、骨质增生所致的肢体关节疼痛、肿胀,以及神经性头痛.现综述其药理作用、药动学及临床评述.
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苦参素涂膜剂对裸鼠增生性瘢痕作用及TGF-β/Smad信号通路调控
目的：探讨苦参素对裸鼠增生性瘢痕的抑制作用及其有效作用机制,为该药的临床应用提供理论依据。方法用人源增生性瘢痕移植方法,制备增生性瘢痕裸鼠模型,术后10 d,裸鼠30只,随机分为模型组、苦参素涂膜剂组、阳性药组,药物组分别涂抹苦参素涂膜剂和阳性药,每天2次,连续8周；对照组涂抹基质。每周观察并拍照记录瘢痕的生长情况,于术后10、35、49、56 d测量瘢痕面积, RT-PCR检测组织中的TGF-β1、Smad3的表达, Western-blot方法检测TGF-β1和Smad3蛋白的表达。结果模型对照组瘢痕生长较快,愈合较慢,阳性药和苦参素涂膜剂组,瘢痕生长显著被抑制,随着用药时间的延长,其抑制作用明显增强。与模型对照组相比,苦参素涂膜剂组的TGF-β1、Smad3 mRNA和蛋白的表达量明显下降。结论苦参素涂膜剂能抑制增生性瘢痕的生长并下调TGF-β1、Smad3 mRNA和蛋白的表达,调控TGF-β/Smad信号通路表达可能是苦参素抑制增生性瘢痕的机制之一。
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涂膜剂研究综述
涂膜剂是近年来制剂领域中研究发展的一种新型剂型,笔者从涂膜剂制备工艺、质量控制;涂膜剂稳定性;涂膜剂处方筛选及涂膜剂中药物释放机理;涂膜剂成膜材料;涂膜剂制剂质量标准;涂膜剂与中医理论、透皮吸收理论等方面进行了综述.
关键词： 涂膜剂 -
萘普生涂膜剂的质量标准研究
目的建立萘普生涂膜剂的质量控制标准.方法采用分光光度法测量萘普生的含量,并进行稳定性研究.结果萘普生含量测定方法的回收率为100.13%,RSD为0.33%(n=5).结论本文建立的质量标准可以控制萘普生涂膜剂的质量.
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青黛膜剂的制备和靛蓝的含量测定
目的:探讨青黛涂膜剂的制备及制定该制剂含量测定方法.方法:采用聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠为制膜材料制备膜剂,对主要成分靛蓝进行定量分析.结果:优化的处方成膜性好,采用HPLC对靛蓝进行含量测定的线性范围为0.295～5.900μg/ml,平均回收率为100.7%,RSD为1.14%.结论:本制剂设计合理,制备工艺简单,含量测定方法准确可靠.
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涂膜剂论述近况
查阅2006 年1 月至2011 年12 月关于涂膜剂的相关文献资料并进行分析.涂膜剂以治疗局部疾病为主,正在向治疗全身疾病发展.在医药界、食品化工、电子等行业中应用广泛,但系统的、具有创新性的研究报道不多.
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氯霉素膜的制备及体外透皮试验
目的制备氯霉素涂膜剂,研究其透皮吸收性能.方法以PvP高分子材料为膜剂基质,以紫外分光光度法控制膜剂质量,以双室渗透扩散装置进行氯霉素体外透皮试验.结果一优质涂膜剂被制得,其质量能得到有效控制,膜剂透皮性能良好,30分钟能达到有效浓度,两小时后浓度趋于平稳.结论以PVP高分子材料制备的霉素涂膜制剂能较快、有效、持续发挥作用.
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薄层扫描法测定金黄涂膜剂中小檗碱的含量
如意金黄散为明·陈实功所创,其著<外科正宗>曰:"凡外科一切诸般顽恶肿瘤,随手用之,无不应效,诚为疮家良便方也."[1]至今仍是疮科常用中成药之一[2, 3].我国药典(1995年版)收载该方由黄柏、大黄、姜黄、天花粉等10味药材组成.功能 :消肿止痛,用于疮疡肿痛,丹毒流注,跌扑损伤[4].现代药理研究证明:本方具有抗炎、抗菌、抗真菌、抗病毒、镇痛、抗过敏作用[2].临床常取适量以酒、醋、油、蜜及植物汁调敷[5],不仅使用不便,质量也不规范.为此将其提取成浸膏,用白芨胶等成膜材料,制成涂膜剂,以薄层扫描法测定制品中有效成分小檗碱的含量, 从而控制产品质量.现报道如下:
