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加强免疫安全性工作-WHO免疫安全策划指导委员会第五次会议概况
免疫安全工作进展报告和委员会的建议:WHO免疫安全策划指导委员会(以下简称委员会)于1999年成立,为WHO免疫安全优先计划提供对策咨询,刚开始时把它设置在WHO免疫、疫苗和生物学(ⅣB)部.
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麻疹腮腺炎风疹三联疫苗扩大免疫安全性及免疫效果研究
麻疹、腮腺炎、风疹是危害人类健康主要的传染病,同时也是可以使用疫苗预防的疾病.麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗(MMR)在预防这些传染病方面起了非常重要的作用.
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生物羊膜免疫安全性的筛检
目的：探讨生物羊膜对大鼠免疫安全性的影响。方法将150只 Wistar 大鼠随机分为生物羊膜、免疫抑制、免疫刺激、假手术和空白对照5组，依据考察周期将每组30只再随机分为1、2、4、8和12周5个实验操作小组。各组大鼠皮下埋植后连续3 d 肌内注射硫酸庆大霉素抗感染，按考察周期进行免疫器官系数分析、NK 细胞杀伤活性测定及 IL-1β、IL-6和 TNF-α含量测定。结果生物羊膜植入后1、2、4、8和12周，生物羊膜与假手术和空白对照组大鼠各项检测结果相比不存在明显差异（P>0.05）；术后1周，免疫抑制组大鼠免疫器官系数分析等出现不同程度的免疫抑制，与其余各组相比存在显著性差异（P<0.01），免疫刺激组大鼠 NK 细胞杀伤活性等出现一定的免疫刺激，与其余各组相比存在明显差异（P<0.05）。结论生物羊膜植入大鼠体内后具有较好的免疫安全性，未产生明显的不良免疫反应。
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出血热纯化疫苗免疫安全性与免疫学效果评价
2002年12月,我站与江苏省疾病预防控制中心合作,进行了双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)的免疫安全性与免疫学效果临床观察.现将结果报告如下.
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成人型白破二联疫苗半量与全量免疫安全性观察
目的:观察成人白破二联疫苗的免疫安全性.方法:将不同剂量的成人型白破二联疫苗接种于20～49岁健康成人人群,观察接种不良反应发生情况.结果:注射用水的对照组179例无不良反应,接种剂量0.25mL(1LF/例)半量组140例,接种部位局部疼痛6例(4.3％),未发现局部红肿和发热.接种剂量0.5mL(2LF/例)全量组128例,接种部位局部疼痛14例(10.9％),伴注射部位4cm×3cm红肿和37.8℃低热1例.结论:成人型白破二联疫苗具有很好的安全性.
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国产水痘疫苗加强免疫后的安全性及免疫原性观察
水痘是以发热和全身散发瘙痒性疱疹为主要特征的儿童常见传染病,由水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染引起,接种水痘疫苗是控制水痘发病的有效措施.目前国内使用1剂次水痘疫苗免疫程序较为普遍.但据国内外文献报道,水痘疫苗接种后抗体会逐渐下降,同时有5％～10％的突破病例发生[1],接种水痘减毒活疫苗(VarV)6年内,突破性水痘发生率平均每年为2.72％[2],甚至在接种率较高的学校中仍会发生水痘暴发.本研究根据水痘突破病例发病的年龄分布特征,在儿童初次免疫后不同时间接种第2剂水痘疫苗加强免疫,观察不同间隔期加强免疫的安全性,并与初次免疫时疫苗安全性进行比较,为水痘疫苗加强免疫的实施提供科学依据.
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冻干麻疹、腮腺炎、风疹三联减毒活疫苗免疫安全性观察
目的观察北京天坛生物制品股份公司研制的冻干麻疹-腮腺炎-风疹三联减毒活疫苗的免疫安全性.方法对接种MMR疫苗和接种麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗的8月龄以上儿童进行接种副反应观察.结果156人接种MMR者仅5人发热,其中1人伴皮疹,未发现明显局部反应和异常反应,接种反应率仅3.2%.另3种单价苗319人次接种,发热24人次,其中5人次伴皮疹,接种反应率7.5%.结论北京"天坛生物"的MMR具有很好的安全性.
关键词： 冻干麻疹-腮腺炎-风疹三联疫苗 免疫安全性 观察 -
国产ACYW135流脑多糖疫苗免疫安全性观察
[目的]评价国产ACYW 135流脑多糖疫苗用于儿童免疫的安全性. [方法]采用统一的疫苗接种日记卡,由经过培训的专业人员完成,调查疫苗接种后30 min、6h、12 h、24h、48 h、72 h和接种后7d、15d、1个月不 良反应发生情况. [结果]共接种并观察了15 317名适龄儿童,发生疫苗接种不良反应1 212人,不良反应发生率7.91％.接种后30 min、6h、12h、24h、48 h、72 h的发生率分别为0.36％、0.42％、1.44％、5.15％、0.35％、0.18％,未观案到疫苗接种7d后不良反应.发热反应发生率3.85％,局部反应发生率1.60％,未观察到严重不良反应.[结论]该国产ACYW135流脑多糖疫苗接种反应轻微,安全性好,可以在适龄儿童中进行推广接种.
关键词： 流行性脑脊髓膜炎 ACYW135流脑多糖疫苗 免疫安全性 不良反应 -
左旋18甲基炔诺酮皮下埋植避孕剂对血清中免疫球蛋白和细胞因子的影响
皮埋剂是一种高效、长效、简便、安全和可逆的新型节育技术,是目前国内外育龄妇女实施节育的主要措施之一,它所含的左旋18甲基炔诺酮为孕激素类甾体避孕药物.不少研究报道了这类药物对于心血管系统、凝血、肿瘤发生、代谢、内分泌以及遗传等方面的影响及其安全性,但对机体免疫功能的影响国内外报道极少.为此我们对应用皮埋剂妇女血清中的免疫球蛋白分子IgG、IgA、IgM和细胞因子IL-2、IL-6、TNFα、IFN-γ的水平进行了测定,旨在了解皮埋剂对机体免疫功能的影响及其免疫安全性,并对变化产生的机制做初步的探讨.
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术前肾功能损伤患者肝移植术后无钙调磷酸酶抑制剂的免疫抑制方案:PATRON07研究结果
鉴于肝移植术前伴有肾功能损伤的患者和高Meld评分患者数量的日益增加,德国学者开展了一项单盲、前瞻性临床研究(PATRON07研究,NCT00604357),对术前存在肾功能损伤的患者肝移植术后应用无钙调磷酸酶抑制剂(CNI)的免疫抑制剂方案(麦考酚酯MMF+激素+巴利昔单抗),术后稍晚加用西罗莫司.主要研究终点为以肝移植术后30天内耐激素排斥反应发生率评价免疫安全性.
