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通便灵胶囊对小鼠抗炎及排便作用的影响
通过小鼠抗炎、肠推进等试验,显示通便灵胶囊口服给药能明显缩短小鼠排黑便时间和增加排便数,降低腹腔毛细血管通透性,对二甲苯所致的小鼠耳肿胀、肠推进无明显影响.结果表明,通便灵胶囊有明显的通便作用和一定的抗炎作用.
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反相高效液相色谱法测定通便灵胶囊中大黄酸的含量
目的:建立通便灵胶囊中大黄酸的含量测定方法.方法:反相高效液相色谱法.SHIMADZU shim-pack VP-ODS柱,甲醇-0.1%磷酸溶液(70:30)为流动相;检测波长为440nm.结果:大黄酸在0.3944μg～1.9722μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率99.38%,RSD 1.09%(n=5).结论:该方法简便,结果准确,可用于通便灵胶囊的质量控制.
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高效液相色谱法测定通便灵胶囊中大黄酸的含量
目的:建立HPLC法测定通便灵胶囊中大黄酸含量的方法.方法:采用Shim-pack VP-ODS(150 mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水(70:30,磷酸调至pH=3);柱温:24℃;流速:1.0 ml/min;检测波长:437 nm.结果:大黄酸线性范围为0.132～2.64μg,r=0.999 1,平均回收率=100.34%,RSD=1.29%.结论:此方法可做为通便灵胶囊中大黄酸含量测定的方法,为制定该制剂的质量控制标准提供了依据.
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通便灵胶囊的化学反应快速鉴别法
目的建立通便灵胶囊的快速鉴别法。方法根据通便灵胶囊的主药为番泻叶，而番泻叶中主要成分番泻总苷属羟基蒽醌类，利用其遇碱显色的特性，建立该药品的快速化学鉴别方法。结果该方法能有效地检测出通便灵胶囊的有效成分。结论该方法快速，简便，可有效应用于对此药品的快速筛查。
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芪蓉润肠口服液治疗老年精神病患者便秘的疗效观察
目的 探讨芪蓉润肠口服液治疗老年精神病合并便秘的临床疗效.方法 选取我院2008年10月-2010年10月收治的240例老年精神病合并便秘患者,随机分为两组.观察组(140例)患者口服芪蓉润肠口服液,20 ml/次,3次/d;对照组(100例)患者口服通便灵胶囊,5粒/次,1次/d.均治疗7 d以上.观察两组患者服药24 h、72 h、1周及停药后半个月时的排便情况,并观察不良反应.结果 服药24 h、72 h、1周及停药半个月时,观察组患者能正常排便患者分别为115例(82.1%)、120例(85.7%)、130例(92.9%)及106例(75.7%),4例(2.9%)发生不良反应;对照组分别为70例(70.0%)、75例(75.0%)、84例(84.0%)及58例(58.0%),9例(9.0%)发生不良反应.两组患者治疗后不同时间有效率比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);不良反应发生率间差异亦有统计学意义(P＜0.05).结论 芪蓉润肠口服液治疗老年精神病合并便秘的疗效肯定、不良反应少,可以作为临床常规用药.
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通便灵胶囊质量标准研究
目的:建立通便灵胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对番泻叶、当归进行定性鉴别;采用HPLC法对样品中番泻苷B进行定量测定.色谱条件:色谱柱为Agilent HC-C18,(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-7.6 mmol/L四正丁基溴化铵醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 5.0) (33∶67);流速为1.0 mL·min-1;检测波长:340 nm;柱温:25℃.结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;番泻苷B含量在0.001～0.144 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9997),平均加样回收率为103.48％,RSD为1.25％(n=6).结论:该方法操作简便、专属性、重复性良好,可有效控制通便灵胶囊的质量.
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通便灵胶囊的效用与工艺改革
通便灵胶囊是吉林方大药业有限责任公司生产的骨干品种之一,该药是治疗常见病"便秘"的有效药物.
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乳果糖口服溶液治疗老年功能性便秘30例疗效观察
目的：观察乳果糖口服溶液治疗老年人功能性便秘的临床疗效。方法：将60例老年功能性便秘患者随机均分为治疗组与对照组，每组30例。治疗组给予乳果糖口服溶液口服，首次服用剂量30 ml/（次·d），后改为20 ml/（次·d），均为晨起顿服；对照组给予通便灵胶囊口服6粒/（次·d），治疗2周后对两组临床疗效分别进行评估。结果：治疗2周后，两组患者的临床症状均有改善，其中治疗组总有效率为90.00%，对照组总有效率为76.6%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：乳果糖口服溶液能较通便灵胶囊更好地改善老年功能性便秘的临床症状。
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HPLC法测定通便灵胶囊中番泻苷B的含量
目的:建立通便灵胶囊中番泻苷B的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定含量:ODS柱,乙腈-1mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液(Ph5.0)(1→10)*(35:65)该混合液1000ml中,加入四庚基溴化铵2.45g为流动相,检测波长为344nm,流速1.0ml/min.结果:番泻苷B分离完全,加样回收率98.97%.RSD=1.49%(n=6).结论:本方法准确,重现性好,可做为通便灵胶囊质量控制方法.
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通便灵胶囊质量标准研究
通便灵胶囊原标准收载于卫生部药品标准中药成方制剂第7册,1997年广东环球制药有限公司对该品种质量标准进行了修订,卫生部药典委员会(98)卫典业字第022号文件颁发了同意修订质量标准的函件.修订标准增加了番泻叶的薄层色谱鉴别,同时也增加了番泻叶的提取紫外分光光度法测定含量.
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通便灵胶囊质量标准的研究
目的:完善通便灵胶囊的质量标准(番泻叶、当归、肉苁蓉等).方法:采用TLC法鉴别方中番泻叶、当归,用HPLC法:Shim-pack C18色谱柱,4.6 mm×150 mm,5μm,流动相:乙腈-甲醇-0.2%磷酸(7:10:83),流速1.0 mL/min,检测波长334 nm,测定方中麦角甾苷、松果菊苷的含量.结果:TLC鉴别色谱特征斑点明显.麦角甾苷进样量在0.114 9～2.298 μg范围的线性关系良好,平均加样回收率麦角甾苷为98.2%,RSD=1.70%(n,=6);松果菊苷进样量在0.147 9～2.958μg范围的线性关系良好,平均加样回收率松果菊甘为96.8%RSD=1.53%(n=6).结论:本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于通便灵胶囊的质量控制.
关键词： 通便灵胶囊 质量标准 TLC HPLC 番泻叶、当归、麦角甾苷、松果菊苷 -
针药合治卧床便秘30例临床观察
2009年4月至2011年4月期间,笔者采用针刺结合中成药的方法治疗被动卧床便秘30例,取得较好疗效,现报告如下.1 临床资料1.1 一般资料 45例均为在本中心接受康复治疗的一氧化碳中毒脑病、脑梗死、脑出血发生便秘的住院患者,分为治疗组和对照组.治疗组30例:男性21例,女性9例;年龄(54.03±10.79)岁.对照组15例:男性10例,女性5例;年龄(53.47±10.84)岁.2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05).具有可比性.
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通便灵胶囊治疗美菲康所致便秘
大约51%癌症患者和70%的晚期癌症患者出现疼痛,美菲康作为强效中枢镇痛药,已被广泛应用于癌症疼痛的治疗.它在有效控制癌痛的同时,90%以上的患者出现便秘.2005年4月～2005年10月,我科应用通便灵胶囊防治美菲康所致的便秘疗效显著,报道如下.
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补中益气丸联合通便灵胶囊治疗维持性腹透患者功能性便秘50例
尿毒症患者主要依靠肾脏替代治疗维持生命,腹膜透析(CAPD)是替代治疗的重要手段之一.随着人口老龄化及透析技术的不断完善,患者对生存质量的要求越来越高,但各种并发症不断困扰透析患者,影响患者的长期生存,便秘也是其中之一.长期便秘还会并发肠道菌群失调,导致继发性腹膜炎影响腹膜功能,甚至危及生命.本研究观察补中益气丸联合通便灵胶囊治疗维持性腹透患者功能性便秘临床疗效,现报告如下.
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通便灵胶囊防治格拉司琼所致便秘66例的临床观察
化疗至今仍是治疗恶性肿瘤的重要手段之一,但化疗引起的剧烈呕吐等胃肠道反应给患者带来极大的痛苦,甚至会影响患者治疗,格拉司琼对化疗药物引起的呕吐有良好的效果,特别是多年未解决的顺铂引起的严重呕吐,获得显著的疗效,为大剂量应用提供了十分有利的条件,但格拉司琼常致便秘,尤其是女性和老年人发生比例更高.笔者在2006年10月至2007年10月,应用通便灵胶囊防治格拉司琼所致的便秘66例,疗效显著,报告如下.
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通便灵胶囊质量标准的研究
目的:建立通便灵胶囊的质量标准.方法:以番泻叶、当归为对照药材进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法进行含量测定.结果:大黄酸的平均加样回收率为97.16%,RSD=2.23%(n=6).薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.结论:该方法结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制指标.
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HPLC法测定通便灵胶囊中阿魏酸含量
通便灵胶囊由番泻叶、当归、肉苁蓉组成,具有泻热、导滞、润肠通便之功效,用于治疗热结便秘、一过性腹胀便秘、老年习惯性便秘等.因原国家食品药品监督管理局(试行)标准YBZ09542004,中收载的高效液相色谱法存在分离效果差,保留时间易发生漂移等缺点.本文建立了一种分离效果好,保留时间固定,要求更高的HPLC测定方法.研究结果表明该方法快速、简便、准确,可靠,适用于通便灵胶囊的质量控制.
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高效液相色谱法测定通便灵胶囊中阿魏酸含量
通便灵胶囊由番泻叶、当归、肉苁蓉组成,具有泻热、导滞、润肠通便之功效,用于治疗热结便秘、一过性腹胀便秘、老年习惯性便秘等.因原国家食品药品监督管理局(试行)标准 [1]中收载的高效液相色谱法存在分离效果差,保留时间易发生漂移等缺点.本文建立了一种分离效果好,保留时间固定,要求更高的HPLC测定方法.研究结果表明该方法快速、简便、准确,可靠,适用于通便灵胶囊的质量控制.
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不同厂家通便灵胶囊微生物限度检查方法学验证的探讨
目的：通过对不同厂家同一品种的方法学验证，建立通便灵胶囊微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版的要求。通过接种代表性的阳性菌株，用常规法及培养基稀释法对五株阳性菌进行回收率测定。结果该品种有抑菌性，采用培养基稀释法对五株阳性菌株回收率均高于70%。结论本样品微生物限度检查中，细菌检查可用培养基稀释法，霉菌酵母菌及控制菌检查可采用常规法。
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增液汤联合通便灵胶囊治疗精神药物所致便秘57例
目的:观察增液汤化裁而成的中药汤剂联合通便灵胶囊内服对精神病药物所致便秘的临床效效.方法:选择2012年5月-2014年6月就诊于本院的114例精神病药物所致便秘患者为研究对象,随机分为对照组和观察组患者各57例.对照组患者单纯给予通便灵胶囊内服治疗,观察组患者在此基础上联合给予由增液汤化裁而成的中药汤剂内服治疗,两组均以15 d为1个疗程,连续治疗2个疗程.观察两组患者临床症状及证候给予评分改善情况.结果:对照组有效率为75.4％,观察组有效率为91.2％,两组有效率比较,差异性显著(P＜0.05);两组患者治疗后的便质干结、脘腹胀满、排便费力、排便不尽感等症状较治疗前有所改善,证候积分有所下降,治疗组患者的积分下降幅度更为明显,组间比较差异性显著(P＜0.05);治疗后患者的排便间隔时间和排便时长均有所缩短,以治疗组的改善程度尤为明显,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:增液汤化裁联合通便灵胶囊内服能有效改善精神病药物所致便秘患者的临床症状,缩短排便间隔时间和排便时长,疗效确切.
