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湿疹乳膏离体透皮与释药特性试验研究
目的:通过研究湿疹乳膏透皮与释药两个过程的药物动力学特性,为湿疹乳膏药效、毒理试验及临床给药方案设计研究提供理论依据.方法:以有效成分丹皮酚、苦参碱及氧化苦参碱、盐酸小檗碱累积透皮百分率为测定指标,用改良的Franz扩散池及离体猪耳皮进行实验,高效液相测定不同时间透皮接收液中各成分的含量.比较透皮与释药速度、透皮量与释药量及各成分皮肤储量的差别.结果:湿疹乳膏释药速度快于透皮速度,释药速度(t50％)是透皮速度的2倍以上;释药量高于透皮量,大释药量是透皮量(Qmax)的2倍以上,皮内储存量(以丹皮酚计)占透皮总量的50％以上.结论:湿疹乳膏属于皮肤限速型乳膏,基质对药物的透皮有促进作用,各项透皮参数可满足湿疹局部治疗需要,透皮特性达到临床局部治疗目的;每天用药1次或给药间隔时间确定为15.16-28.40h,科学、合理、可行.
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湿疹乳膏中保湿剂(甘油)用量筛选研究
目的 为解决湿疹乳膏暴露过程中失水开裂的问题,对该制剂中保湿剂(甘油)的佳用量进行筛选.方法 配制8份不同用量的甘油样品,测定不同温度,不同时间的失水百分率,建立每个温度下每组样品失水百分率随时间变化的动力学方程,求算失水速度常数,采用等级一致性检验法,比较不同温度下8份湿疹乳膏样品失水速度差别,得出保温剂(甘油)的优用量.结果 实验及统计分析结果表明,各样品在不同温度下的数学表达式皆为幂函数模型,方程的斜率即为失水速度常数.等级有一致性的倾向,即各温度下各样品的失水速度常数有显著性差异(P＜0.05),湿疹乳膏中保温剂(甘油)用量为13.6％时等级和Ri大,保湿效果佳.结论 本实验筛选出在25～65℃内,失水速度慢的湿疹乳膏甘油用量为13.6％.
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湿疹乳膏的药效学研究
目的:考察湿疹乳膏的药效作用.方法:观察湿疹乳膏高、中、低剂量对二甲苯所致小鼠耳肿胀、DNCB诱发豚鼠过敏性接触性皮炎的作用和对磷酸组胺致痒阈的影响以及对常见病原菌的体外抑菌情况.结果:湿疹乳膏高、中、低剂量对二甲苯所致小鼠耳肿胀有显著的抑制作用,对DNCB诱发豚鼠过敏性接触性皮炎有非常显著的抑制作用,能显著提高磷酸组胺致痒阈,对常见病原菌有一定的抑制作用.结论:湿疹乳膏具有抗炎、止痒及抗菌的功效.
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湿疹乳膏不同温度下失水模型的建立及优保湿处方的筛选
目的 湿疹乳膏在贮存期内干燥开裂,影响乳膏的品质,在一定温度范围内,研究乳膏的失水规律,建立失水率随温度变化的数学模型,优选佳保温处方.方法 在模拟温度为25～65℃时测量乳膏50h内的失水率随时间的变化规律,拟合湿疹乳膏失水百分率随时间变化的数学模型,并探索失水速度常数与温度之间关系.结果 通过测定湿疹乳膏的失水百分率变化,拟合出湿疹乳膏的失水率与温度之间的数学模型,并得到阿伦尼乌斯方程,筛选出保温剂含量中等的处方二为佳保温处方.结论 该模型拟合度高,可以有效地预测湿疹乳膏50h内的水分损失规律.
