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HPLC测定双丹颗粒中丹酚酸B和芍药苷的含量
目的:建立双丹颗粒中丹酚酸B和芍药苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,Zorbax SB-C18色谱柱,流动相A0.05%的磷酸水溶液,B含0.05%磷酸的4%乙腈甲醇溶液,梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温25℃,检测波长230 nm.结果:丹酚酸B在0.710～22.7μg(r=0.999 9),芍药苷在0.103～3.30μg(r=0.999 9)有良好的线性关系,测定了3个批次双丹颗粒中丹酚酸B和芍药苷的含量,其中丹酚酸B的含量范围为6.46～11.6mg·g-1,芍药苷的含量范围为1.44～1.78 mg·g-1.结论:该方法准确度好、重复性好、稳定可靠,可以作为双丹颗粒质量控制的方法.
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双丹颗粒治疗冠心病心绞痛102例临床观察
冠心病心绞痛是心血管内科常见病、多发病.在住院心脏病人中所占比例正逐年增加,严重危害着人们的身心健康.我科从2003-02以来,在常规治疗方案上加用双丹颗粒(山东孔圣堂制药有限公司)治疗冠心病心绞痛102例,取得良好效果.现报告如下.
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HPLC测定双丹颗粒中丹皮酚的含量
目的:建立双丹颗粒中丹皮酚的HPLC含量测定方法,为该制剂质量标准的修订提供依据.方法:高效液相色谱法,采用KromasilTMC18(4.6 mm×200mm,5 μm)柱,甲醇-水(65:35)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长为274nm.结果:丹皮酚在0.0417～0.333μg范围内线性关系良好,r=0.9999.平均加样回收率为100.59%,RSD为1.11%(n=6).结论:本法专属性强,准确度高,重现性好,可作为该产品质量控制的方法.
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双丹颗粒辅助治疗椎基动脉供血不足眩晕70例观察
目的:观察双丹颗粒辅助治疗椎基动脉供血不足的疗效和安全性.方法:选择2012年7～12月我院椎基动脉供血不足门诊患者139例,随机分为两组.对照组69例常规给予盐酸氟桂利嗪胶囊5 mg,po,qn,尼莫地平片40 mg,po,tid,阿司匹林肠溶片100 mg,po,qd.观察组70例在对照组治疗基础上加用双丹颗粒5 g,po,bid,均治疗2周.观察两组患者治疗前后双侧椎动脉(VA)、基底动脉(BA)的平均血流速度变化和临床疗效,及两组患者治疗期间的药品不良反应.结果:观察组总有效率高于对照组(P<0.05),两组患者VA、BA的平均血流速度都有所提高,且观察组VA、BA的平均血流速度比值改善均优于对照组(P<0.05).两组药品不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:双丹颗粒辅助治疗椎基动脉供血不足有显著临床疗效,且药品不良反应少,值得临床推广应用.
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HPLC法同时测定双丹颗粒中3种成分的含量
目的:建立同时测定双丹颗粒中丹酚酸B、丹参酮ⅡA、丹皮酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Pheonomenex C18 (250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸(甲酸8.3 ml→500 ml)水溶液(30:7:63,V/V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃.结果:丹酚酸B、丹参酮ⅡA、丹皮酚的进样量分别在0.414～4.140、0.064～0.640、0.228～2.280 μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 8、0.999 7、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％;平均加样回收率分别为97.35％(RSD=1.19％,n=6)、97.56％(RSD=1.86％,n=6)、96.86％ (RSD=1.67％,n=6).结论:该方法简单、可靠、专属性强,可作为双丹颗粒的质量控制方法.
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双丹颗粒对原发性高血压患者血压及血浆血管紧张素Ⅱ表达的影响
目的：探讨双丹颗粒治疗原发性高血压的效果及对血压、血管紧张素Ⅱ的影响。方法选择2015年5月至2016年3月收治的原发性高血压患者128例，随机分为对照组和试验组，各64例。对照组患者予依那普利治疗，试验组患者予双丹颗粒治疗，观察并比较两组患者的临床疗效。结果治疗后，两组患者24 h动态血压均显著优于治疗前（ P<0.05），但组间比较无显著性差异( P>0.05)；试验组患者血管紧张素Ⅱ水平显著低于对照组患者（ P<0.05）；试验组患者临床总有效率为92.19%，显著高于对照组患者的75.00%（ P<0.01）。结论双丹颗粒治疗原发性高血压可有节律、显著地改善患者的血压及血管紧张素Ⅱ的表达水平，进而提升疗效，值得临床推广。
