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水飞蓟质量标准的研究
<北京市中药材标准>1998年版收载的水飞蓟来源为菊科植物水飞蓟Silybum marianum(L.)Gaertn.的干燥成熟果实.但质量标准中仅规定性状项,不能有效地控制药材质量,为此对质量标准重新进行了研究,增加了粉末的显微鉴别、薄层鉴别及杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物检查项,并采用高效液相色谱法[1-5]测定了水飞蓟中水飞蓟宾(silybin)的含量.对收集到全国不同地区市售的水飞蓟药材样品(计10份),在药材鉴定基础上,进行上述实验,结果表明,本方法灵敏,准确,重现性好,为水飞蓟的质量控制提供了依据.
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对《中国药典》2000年版一部收载的动物类药材性状特征探讨
紫河车、乌梢蛇、龟甲、鳖甲4种药材均为<中国药典>2000年版一部收载品种,紫河车为健康人的干燥胎盘;乌梢蛇为游蛇科动物乌梢蛇Zaocys dhumnades (Cantor )除去内脏的干燥体;龟甲为龟科动物乌龟Chinemys reevesii (Gray) 的背甲及腹甲;鳖甲为鳖科动物Trionyx sinensis Wiegmann的背甲,均为常用中药.目前市售的动物类药材中,上述这些品种的伪劣药品较多,成分较为复杂,加上药品标准不够完善,多以性状项作鉴定品种为依据,对检验、生产、经营、销售、使用单位执行标准带来一定难度,直接影响药品质量.
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对中药丸剂性状项下剂型种类规范描述的建议
<中国药典>2010年版一部附录[1]丸剂项下规定有蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸,浓缩丸又分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸.笔者在实际工作中发现现行药品标准中中药丸剂性状项下剂型种类存在描述不规范的情况.
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中药检定性状项所含信息的真正涵义与价值
目的:辨析中药检定性状项所含信息的真正涵义与价值.方法:依据<中国药典>和笔者实际工作经验,论述性状项的法定和传统的鉴定意义,并辨析与道地药材、内在化学成分及疗效的相关性.结果:中药检定中的性状项所含的信息,既有中药的传统鉴别特征,又具有质量优劣判断标准,还与内在化学成分和疗效有较大的相关性.结论:中药性状项所含信息的价值可通过检定中药真伪优劣的价值及与道地药材、内在化学成分及疗效的相关性来说明.
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对完善《中国药典》药材"性状"项内容的建议
目的进一步完善<中国药典>药材"性状"项.方法根据笔者实际工作经验,论述性状项中具有鉴定意义的拾遗部分和<药典>上的缺陷.结果与结论中药性状某些特征可检定中药真伪优劣.玫瑰花等药材"性状"所含的信息,既有中药传统的鉴定特征,又具质量优劣判断标准,建议下版<药典>应予以收载.