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第十二届内地、香港、澳门卫生行政高层联席会议在香港召开
据国家卫生和计划生育委员会网,2013年12月5日,第十二届内地、香港、澳门卫生行政高层联席会议在香港召开,本届会议主要就应对新型传染病、中医药发展、创新医疗科技、人口老龄化四个方面进行了讨论。共有40多位来自三地卫生行政部门的主管分享了相关经验。
会议达成共识包括:(1)加强新型传染病的防控,在新型传染病疫情沟通方面建立专家层面的工作机制,共享信息,共同研判疫情的形势、诊治方法、病毒监测,为卫生行政管理部门提供专家意见,同时推动疫苗研发工作。(2)在中医药标准体系建设中加强三方合作,共同建立专家协调小组,积极协商,整合资源,共同研究探讨建立三地间中药材标准的基本原则和科学方法,以推进中药材标准的国际化。(3)加强医疗科技创新,三地间加强在国家级重点实验室建设、传统医药发展、知识产权保护方面的合作,推动医学科研和创新。(4)合作应对人口老龄化问题,三地将共同在慢性病防治、提升老龄人口生活质量、提高对老年人医疗服务质量等方面加强合作。 -
广西地不容总生物碱的含量测定方法
广西地不容Stephania kwangsiensis H.S.Lo为防己科植物,是广西壮族等少数民族民间常用草药,功能清热解毒、散瘀消肿、健胃止痛,用于胃、十二指肠溃疡疼痛,上呼吸道感染,急性胃肠炎,菌痢,牙痛、神经痛,痈疮肿毒,跌打肿痛.在《广西中药材标准》[1]中收载为金不换的植物来源品种之一.广西地不容块根中总生物碱含量较高,其中有l-四氢巴马汀1.74%~4.43%(l-tetrahydropalmatine)、二氢巴马汀(dihydeopalmatine),巴马汀(plamatine)、l-卡马任碱(l-capaurine)、d-异紫堇定(d-isocorydine)、l-罗默碱(1-roemerine)、去氢罗默碱(dehydroemerine)、去氢千金藤碱(dehydeostephanine)[2-4].本研究以延胡索乙素(四氢巴马汀)为对照品,应用酸性染料比色法[5]测定其总生物碱的含量,并对测定方法的各影响因素分别进行多水平的考察,结果证明方法可行.
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水飞蓟质量标准的研究
<北京市中药材标准>1998年版收载的水飞蓟来源为菊科植物水飞蓟Silybum marianum(L.)Gaertn.的干燥成熟果实.但质量标准中仅规定性状项,不能有效地控制药材质量,为此对质量标准重新进行了研究,增加了粉末的显微鉴别、薄层鉴别及杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物检查项,并采用高效液相色谱法[1-5]测定了水飞蓟中水飞蓟宾(silybin)的含量.对收集到全国不同地区市售的水飞蓟药材样品(计10份),在药材鉴定基础上,进行上述实验,结果表明,本方法灵敏,准确,重现性好,为水飞蓟的质量控制提供了依据.
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HPLC同时测定番荔枝子中3种番荔枝内酯的含量
番荔枝子为番荔枝科植物番荔枝Annona squa-mosa L.的干燥成熟种子.作为消积杀虫类药材收载于<广东省中药材标准>2004年版,主要用于恶疮肿痛,驱虫.标准中只有性状鉴别、显微鉴别和薄层色谱鉴别,尚缺乏对主要指标性成分的含量控制标准[1].
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江南卷柏的显微与HPLC指纹图谱鉴定
江南卷柏是卷柏科卷柏属植物江南卷柏Selaginella moellendorffii Hieron的干燥全草,为常用中草药与民族药.云南彝族主要用于治疗黄疸型肝炎、肺结核咯血、全身浮肿等病症.鄂西土家族尚用于癌症、腹泻、淋病、小儿惊风、吐血、便血、崩漏、痔疮出血;外用治烧烫伤、外伤出血[1].以本品为原料制得的江南卷柏片治疗原发性血小板减少性紫癜、过敏性紫癜、继发性紫癜及多种出血症均有良效.<广西中药材标准>将其作为中药"石上柏"药材来源之一收载,用于癌症及多种炎症治疗[2].国内外已有不少文献报道其化学成分与药理作用[3],发现含双黄酮类等成分,具抗肿瘤、抗病毒、止血等药理活性.由于本属植物种类很多,不少种因外形极似而常有混用情况.笔者对其药材进行了解剖与高效液相指纹图谱鉴定研究,为其研究、应用提供了真伪及品质鉴定的参考依据.
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水灯心的生药学研究
水灯心又名野灯草、野席草、龙须草,为灯心草科灯心草属植物野灯心草Juncus setchuensis Buchen.的干燥全草.具有清心热、利小便的功能,用于心烦不眠,小便不利等症[1].在我国民间应用十分普遍,收载于江苏省和四川省中药材标准.对该药进行了较为详细的形态组织学和理化分析鉴定研究,以期为该药的质量标准的制定和进一步开发利用提供理论依据.
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关于我国中药材质量标准管理的几点建议
目前我国中药材标准除药典标准、部颁中药材标准和进口药材标准外,还有大量的地方药材标准.中药材标准是鉴别药材真伪优劣的依据,是保障中药用药安全有效的重要文件.但是,由于种种原因,目前我国中药材质量标准还存在不少问题.
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关于《中国药典》2005年版一部中药材杂质问题的探讨
每种中药材都有相应的质量标准,真伪可通过药材的基源鉴定、性状、显微和理化鉴别来映证;纯净度可通过水分、灰分、杂质等指标的检查以及物理常数来衡量;品质的优劣可通过含量测定和浸出物来体现.以<中华人民共和国药典>2005年版一部(以下简称<中国药典>2005版一部)为主体的中药材标准,就是对药材内在质量的真伪、纯净度和品质优良程度所做的基本的技术规定.<中国药典>历经了八个版本的修订,每一次新版,在内容上都有进一步的完善、在药材品种上都有较大幅度的增加,这体现我国中药材的质量标准管理正朝着更加规范化、科学化的方向发展.然而,要实现中药材从种植到临床整个过程的现代化管理,各个环节管理的相互协调性和适应性十分重要.笔者就<中国药典>2005版一部在统稿时所发现的中药材[检查]杂质项中存在的一些问题提出来与同仁们一起思考.
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石楠藤等四种混乱品种的鉴别
根据<中华人民共和国药品管理法>第二十三条关于"药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准"的规定.北京市卫生局在<中国药典>及部颁药品标准(中药材)第一册基础上,编制了<北京市中药材标准>(1998年版),作为北京市中药材生产、经营、使用、检验和管理等部门监督检验中药材质量的法定依据.由于我国幅员辽阔,物种繁多,各地用药的历史习惯不尽相同,中药材在漫长发展过程中,产生了不少"同物异名、同名异物"的混乱现象.近年来随着用药量的增加,出现药源紧缺,加工地区习惯用药的扩大,致使北京市中药材品种更为混乱,现列举如下.
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番石榴叶的质量标准研究
番石榴叶为桃金娘科植物番石榴Psidium guajava L.的干燥叶及带叶嫩茎.收载于<广西中药材标准>,在布朗语称"麻果".具有健胃消食、涩肠止泻、杀虫止痒、收敛止血的作用.番石榴具有很好的降低血糖作用和抗轮状病毒作用[1,2].原药材标准仅有来源及性状鉴别标准,相关报道显微和薄层色谱鉴别研究[3],本实验研究薄层鉴别方法时发现采用方法比较好,结果与其不同;并进行槲皮素的测定方法研究,以便有效控制药材质量.
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HPLC法测定山橿中球松素的含量
樟科(Lauraceae)山胡椒属(Lindera Thunb.)植物山檀L.reflexa Hemsl.为灌木或小乔木,已收载于<河南省中药材标准>(1993年版第2册).性温,行气止痛,止血消肿,主要用于胃疼.主要含黄酮类化合物和生物碱等,其中含量较高的是二氢黄酮类化合物球松素(pinostrobin).因此本实验采用HPLC法测定了其中球松素的含量.
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痛经一贴灵散中九龙藤的薄层色谱鉴别
九龙藤为云实科(或豆科)植物龙须藤Bauhinia championii (Benth .) Benth.的干燥藤茎. 功能祛风除湿,活血止痛,健脾理气,用于风湿关节炎、腰腿痛、跌打损伤、胃痛、痢疾、月经不调、胃及十二指肠溃疡、老人病后虚弱和小儿疳积等(广西中药材标准.第二册),是痛经一贴灵散的主要成分之一.为了对痛经一贴灵散进行有效的质量监控,我们在工作中经过反复试验,建立了薄层色谱法,能有效地检出痛经一贴灵散中的九龙藤,取得了的满意的效果.
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浅议中药材标准的倒挂
中药材标准不仅用于中药材质量的检验,也是制定成方制剂标准的基础,在审核成方制剂标准的过程中,都少不了首先对处方的每一味中药材进行审核.所以,中药材标准对于成方制剂标准的统一性和科学化管理无疑至关重要.
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中药材同名异物与中药质量
作者用翔实的统计数字说明了现行版各省、市<中药材标准>与<中华人民共和国药典>(简称药典),以及各省、市<中药材标准>间中药材存在的同名异物问题.并通过作者近两年对全国中药材专业市场的调查结果,阐述中药材同名异物问题对中药材、中成药质量的严重影响.
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水蔓菁的指纹图谱和质量控制研究
水蔓菁属于玄参科(Scrophulariaceae)婆婆纳属(Veroni-ca)带花穗全草,7~9月茎叶繁茂时采收,除去杂质,晒干。用于治疗支气管炎,肺脓疡,急性肾炎尿路感染,疖肿,收载于《山西省中药材标准》1987年版及《山东省中药材标准》。近年研究发现,婆婆纳属植物中酚性成分具有明显的抗菌消炎活性[1,2]。其中黄酮类成分具有明显的镇咳,体外促凝血和清除自由基活性[3]。有机酸类成分有保肝抗肿瘤的药理作用[4]。目前,现有的水蔓菁的质量标准未收载有效成分的含量及水蔓菁的定性鉴别,本文拟采用高效液相色谱法,对主产区运城生产的水蔓菁中的原儿茶酸进行含量测定和指纹图谱鉴定,并进行比较,以期为控制水蔓菁的质量和运城水蔓菁的深度开发及利用提供重要理论基础。
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法定药用植物论述
目的 对法定药用植物这一概念进行诠释,并对其内容和范围进行概括,阐明提出法定药用植物这一概念的意义.方法 查询我国历版中国药典、国家标准、地方标准和国外药典,对其收载的传统药、植物药和天然药物的基源植物进行分析,概括其基源植物的全貌.对提出法定药用植物这一概念的背景和历史渊源进行分析综合.结果 国家药典收载植物来源中药材已有悠久的历史,我国法定药用植物数量多,种类丰富,截止目前,我国的法定药用植物总数为2 965种,种类包含菌藻、地衣、苔藓、蕨类、裸子植物和被子植物.国外药典和标准亦收载了相当数量的法定药用植物.结论 法定药用植物这一概念的提出既符合法制日益健全的社会潮流也符合传统药、植物药和天然药物发展趋势.这一概念的提出具有深远意义,为法定药用植物的进一步研究、生产和使用奠定了基础.
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中药材和中药饮片在稽查中难以把握的问题
中药材是我国珍贵的历史遗产,对预防和治疗疾病发挥着极其重要的作用.在收载的质量标准中,有中药材标准和中药饮片标准之分.中药材是经过产地初步加工的中药,而中药饮片是将中药材进一步加工炮制,使其成为可直接配方或作为制剂的原料药品.我们在对中药材和中药饮片日常监督检查时,经常会遇到两个难以把握的问题,下面加以叙述,以供同行探讨.
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中药材和中药饮片在稽查中难以把握的问题
中药材是我国珍贵的历史遗产,对预防和治疗疾病发挥着极其重要的作用.在收载的质量标准中,有中药材标准和中药饮片标准之分.中药材是经过产地初步加工的中药,而中药饮片是将中药材进一步加工炮制,使其成为可直接配方或制剂的药品.我们在对中药材和中药饮片日常监督检查时,经常会遇到两个难以把握的问题,下面加以叙述,以供同行探讨.
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菲牛蛭近20年的研究进展
菲牛蛭(poecilobdella manillensis )俗称金边蚂蟥,别名马尼拟医蛭,在动物分类上隶属于环节动物门(annelida)、蛭纲(hirudinea)、无吻蛭目(arhynchob‐dellida blanchard)、医蛭科(hirudinidae whitman)、牛蛭属(poecilobdella blanchard),是吸血类水蛭中个体较大的品种,生活在稻田、水沟、江河或池塘里,以吸吮人和脊椎动物(如牛、青蛙等)的血液为生,主要分布于我国华南的广西、广东、福建、海南和香港,国外主要分布于菲律宾、印度尼西亚、泰国、越南等[1‐3]。云南省于2013年将菲牛蛭收录到《云南省中药材标准》中,推动了菲牛蛭药材的标准化进程[4]。
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我国现行中药材质量标准中的若干问题分析
中药材质量标准是国家监督管理药品质量的法定技术标准,具有一定的科学性、强制性。笔者对刚刚颁布的中国药典2000年版一部(以下简称药典)及部颁中药材标准中存在的不足之处进行了分析, 以供今后标准修订时参考。1 中药材标准现状分析 中药材标准作为法定性检验依据,列有性状、鉴别、检查、浸出物或含量测定等项目。历经修订,在继承传统经验鉴别“辨状论质”的基础上,广泛吸取了现代植物分类学、形态学、解剖学和植物化学等方面的研究成果,大量增加了色谱(PC、TLC、HPLC、GC)和光谱(IR、UV)分析,尤其是薄层色谱的采用,使中药材标准作为法定性检验依据更加科学。但就具体的鉴定对象而言,仍存在不够完善的地方,甚至达不到真伪鉴别目的,有必要对其进一步修订和完善。