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瑶族药七爪风药材质量标准
目的:制定瑶族药七爪风药材质量标准,为药用植物资源的开发利用提供科学依据.方法:分别对瑶族药七爪风药材的性状、显微特征进行观察,按照2010年版《中国药典》方法对10个不同产地药材中浸出物、灰分、水分进行测定,采用薄层色谱法对其定性研究以及HPLC色谱法对其进行含量测定.结果:对药材的性状、显微特征进行了描述;暂定七爪风药材总灰分不得过7%,酸不溶性灰分不得过4%,水分不得大于11%;TLC中蔷薇酸的斑点清晰、无拖尾,含量测定中蔷薇酸的稳定性、重复试验中RSD均<2%,瑶族药七爪风10个产地药材蔷薇酸的含量在0.093 1% ~0.244 3%,因此暂拟定每克七爪风药材蔷薇酸不<0.08%.结论:通过研究初步制定了瑶族药七爪风药材的质量控制标准.
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新疆鼠尾草的质量标准
目的:制定新疆鼠尾草药材质量标准,为新疆鼠尾草的开发利用提供技术支持.方法:采集10批新疆鼠尾草药材,对这些样品的性状、检查、鉴别、指标成分含量进行了研究;以迷迭香酸为对照品,采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别;采用高效液相法(HPLC)测定迷迭香酸的含量.结果:对新疆鼠尾草药材的性状、显微特征进行了描述;根据10批不同产地新疆鼠尾草的测定结果确定:新疆鼠尾草水分不得超过10%,总灰分不得超过14%,酸不溶性灰分不得超过7%,浸出物以热浸法测定,65%乙醇热浸法浸出物暂定不低于13%,水热浸法浸出物的含量不得低于15%.TLC斑点清晰,分离度好;迷迭香酸的进样量在1.001 ~6.006μg(r =0.999 8)与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率为100.54%,RSD l.9%,迷迭香酸含量不得少于2.0%.结论:新建标准可用于新疆鼠尾草药材的质量控制.
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吴茱萸质量评价方法的研究
中药是在中医理论指导下用于防病治病的物质,其真伪优劣不仅直接影响临床疗效,而且密切关系着患者生命安全以及中药走向世界.中药走向世界的关键是要实现现代化,保证中药质量的“安全、有效、稳定、可控”.中药质量的提高是一项系统工程,涉及到原中药材到成品包装等各个方面,而中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料,其质量是保证饮片和成药质量的关键和根本.中药材的品种和质量是中药研究中首先要确定的,也是实现中药现代化的关键和基础.一味中药可能有多个品种,即使同一品种还要考虑质量的差异.品种不同与质量差异均可导致药效或临床疗效的不同.因此,开展中药材质量控制方面的研究,建立起既符合中医药学理论又为国际社会所承认和接受的中药材质量标准,是中药研究与发展的当务之急.
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HPLC测定滇白珠药材中槲皮素的含量
滇白珠为杜鹃花科植物滇白珠Gaultheria yunnanensis(Franch.)Rehd的根,其植物亦称满山香、透骨草、老鸦泡、透骨香[1,2],产于我国云南、四川、贵州、湖北、湖南、广东、广西、江西等地区,质量标准在《贵州省中药材、民族药材质量标准》、《中药大辞典》和《中国民族药志》中均有记载.它具有祛风除湿、活血化瘀、通络止痛、清热解毒等功效,用于治疗风湿性关节炎、关节肿痛、跌打损伤、慢性气管炎和风寒感冒等[3,4].
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大孔吸附树脂分离精制菊黄上清含片制备工艺
菊黄上清含片是由羊耳菊、甘草等药材经提取加工制成的口含片,具有疏风清热,解毒利咽,适用于治疗热毒内蕴、挟风上扰所致咽痛、咽干灼热、吞咽不利、舌边尖红等症.方中羊耳菊为民族药,收载于《贵州省中药材、民族药材质量标准》(2003年版),主要有效成分为黄酮和酚酸类化合物[1];甘草主要有效成分为皂苷和黄酮类化合物[2].羊耳菊、甘草经水煮醇沉得浸膏直接制剂存在服用量大,口感差,易吸潮,质量不稳定等问题.本研究以总黄酮和甘草酸转移率为考察指标,对大孔吸附树脂精制纯化水煮醇沉液进行了研究,确定了精制纯化工艺,使总固体明显降低,总黄酮和甘草酸含量明显提高,同时片剂口感、吸潮、稳定性等问题得以根本改善.
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淫羊藿属3种植物引种栽培研究
根据<中国药典>2000年版、<贵州省中药材质量标准>1998年版,贵州产巫山淫羊藿、粗毛淫羊藿、黔岭淫羊藿和光叶淫羊藿符合入药标准,全省70余个市县均有分布,年高收购量为7.3万公斤,为我国淫羊藿主产区之一[1].目前市场流通的淫羊藿原药材,据作者初步调查,均来自于野生采挖,方法是挖取全株.由于长期不合理开发利用,资源已日渐枯竭,因此很有必要对其进行引种驯化,扩大种群数量、生存地域,以便为大面积人工栽培打下基础.
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关于我国中药材质量标准管理的几点建议
目前我国中药材标准除药典标准、部颁中药材标准和进口药材标准外,还有大量的地方药材标准.中药材标准是鉴别药材真伪优劣的依据,是保障中药用药安全有效的重要文件.但是,由于种种原因,目前我国中药材质量标准还存在不少问题.
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关于中药材规范化种植的几点思考
中药材是生产中药饮片和中成药的原料,是中医治病的重要物质基础.因此,中药的质量直接影响中医的疗效和发展.加强中药材质量又是提高中药饮片、成药质量,保证中药"安全、有效、可控、稳定"的重要前提.长期以来,我国中药材生产管理粗放,农民千家万户盲目种植,各产区加工标准不统一.点多面广、品种混乱、产量不稳定、面积分散、不成规模、质量差异大、种植效益起伏很大,造成土地、人力等资源的巨大浪费.种植不科学、不规范,只重产量不重质量,多年生药材当年就卖,化肥农药滥用,重金属和微生物没有限制,因此质量和药效都难以保证.中医院和中药厂的中药和原料在质量上、价格上、时间上都不稳定.多年来,国家对中药材种植缺乏有效的管理政策以及技术、资金的投入.尽管也有国家药典、各地药材炮制规范,但只是对少量部分干药材后来抽样监督,而不是对源头实施规范化种植管理.再加上目前的药材质量标准相对落后,中药材市场与质量始终处于比较混乱的局面.生产质量低劣的中药材,事实上也是一种资源的浪费.无论从振兴中医药还是中医药的规范发展来看,基地化、规模化、规范化种植中药材,中药材生产、种植实施规范化种植管理(GAP)无疑是唯一正确的选择.但目前,中国中药材生产、种植、加工的技术水平和管理情况,GAP还只是一个努力的方向,任重道远.
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2000年中国医药科技十大新闻
据健康报2000年12月30日报道,入选“丽珠杯”2000年中国医药科技十大新闻是: 1.国家主席江泽民就人类基因组“工作框架图”完成发表讲话,并向参与1%人类基因测序的中国科学工作者表示祝贺。 2.我国基因组研究取得重要进展:陈竺等人的“维甲酸诱导急性早幼粒细胞白血病细胞分化的基因表达调控网络研究”和“人下丘脑-垂体-肾上腺轴基因表达谱研究及其新基因全长cDNA的克隆”两项人类基因研究,论文被国际权威杂志刊登。金奇等人在世界上率先完成痢疾杆菌福氏2A-基因组遗传密码破译,这是我国完成的第一个大生物体完整基因组序列测定。我国科研人员在神经系统遗传病、肝癌、鼻咽癌、白血病、高血压、糖尿病等疾病基因组研究中取得可喜的进展,20余篇论文在国际权威杂志发表。中科院上海生理所贺林等人定位人类家族性短指基因。 3.上海第二医科大学曹谊林等人运用组织工程研究技术,在动物身体上成功复制人体软骨、颅骨和肌腱。 4.北京大学神经科学研究所韩济生院士等揭开针刺镇痛个体差异之迷,发现中枢八肽胆囊收缩素(CCK-8)的抗阿片作用是决定针刺镇痛和吗啡镇痛有效性的重要因素。 5.传统医药走向现代化:中药材质量标准规范化研究取得进展,全国4大专题组对71种常用中药材进一步开展质量标准研究,确定了控制中药材内在质量的定性鉴别和定量测定方法。青海金诃藏药集团和青海省高原医学科研所利用现代化药理研究手段和经典研究方法,在我国首次系统研究有500年应用历史的藏药“七十味珍珠丸”的药效及药物作用机制及毒理,对传统药物的研究和应用有重要的意义。 6.我国研制的抗疟化学新药已在60多个国家和地区申报了发明专利,并在欧美等发达国家批准上市。中国军事医科院抗疟课题组为此获“科技创新模范”称号。 7.我国免疫学研究取得重要进展:原华西医科大学附属第一医院魏于全等的免疫基因治疗研究论文刊载在《自然》杂志,该研究被称为“为癌症治疗研究开辟了新途径及研究领域”。第二军医大学曹雪涛等从人体免疫细胞——树突状细胞的基因文库中,首次发现一种新型免疫分子的全长新基因,论文刊载在国际《免疫学杂志》上。第四军医大学金伯泉等人克隆出人体免疫膜分子——人血小板/ T细胞活化抗原1(PTA1),并首次系统阐明该基因的功能,为中国在世界上获得首个CD编号。 8.我国加大心脑血管疾病的社区干预研究力度:全国脑防办牵头在北京、上海、长沙完成的30万城市人群调查表明,社区干预可明显减少“脑卒中”发病率及死亡率。北京大学公卫学院主持在北京、上海农村和城市完成24万人群“原发性高血压社区综合防治研究”,表明通过社区活动和健康教育等综合干预措施,可有效减少高血压发生率。 9.中国军事医学科学院研制的国产口服“霍乱疫苗”和口服“活菌双价痢疾疫苗”获国家一类新药证书。 10.第一军医大学南方医院完成亚洲首例双前臂异体移植术。
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雄黄药材质量标准亟待修订
雄黄为硫化物类雄黄矿物药材,主含二硫化二砷(AS2S2).该品的炮制方法为水飞法,三氧化二砷检查必须符合规定.雄黄辛,温;有毒.具解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟之功效.在临床上,用于痈肿疔疮,虫积蛟伤,虫积,腹痛,惊痫,疟疾.该品为28种毒性药材之一,临床用药安全尤为重要.
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高效液相色谱法测定断血流颗粒中断血流皂苷的含量
断血流颗粒由断血流药材制成,具有止血功能,临床用于崩漏,子宫肌瘤出血,尿血,鼻钮,牙龈出血,创伤出血.中国药典2000年版一部的断血流药材质量标准中,只收载断血流皂苷为对照品进行TLC鉴别,未建立含量测定项;原国家药品监督管理局国家药品标准WS3-018(Z-018)-2000(Z)断血流颗粒质量标准中,采用薄层扫描法测定制剂中断血流皂苷含量,由于杂质干扰,薄层色带颜色深,结果重现性差.也有报道[1-2]用HPLC测定其药材或制剂含量,与文献方法相比,样品中断血流皂苷主峰与杂质峰能达到基线分离,无拖尾现象,峰对称性较好.为了更好的控制本制剂质量,笔者按照国家药典委员会的要求,采用高效液相色谱法,经系统试验重新建立了断血流颗粒中断血流皂苷的含量测定方法,方法简便、准确,重现性好,可以用于该制剂及药材的质量控制.
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大理地区市售丹参药材鉴定
丹参为常用中药,<中国药典>2000年版(一部)收载,为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎,具有止痛、活血通经、清心除烦之功效.用于月经不调,闭经痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,心烦不眠,肝脾肿大,心绞痛等症.近年来丹参的开发研究日益受到重视,然而市售丹参品种多样,为了掌握市售丹参品种情况,合理制定丹参类药材质量标准,开发利用资源,作者对大理地区作丹参药材出售入药的丹参进行收集.经鉴定为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎[1]、紫丹参(滇丹参)Salvia yunnanensis C.H.Wight及大紫丹参Salvia przewalskii Maxim.var.mandarinorum(Diels)Stid.的干燥根及根茎,已收载云南省药品标准1974年版[2].除上述3种药材外,还有1种小红丹参,为唇形科植物三叶鼠尾Salvia trijuga Diels的干燥根及根茎.大理、合庆、剑川、洱源、迪庆、中旬、丽江等地区产,当地称红丹参,作丹参药用[3],现将4种药材性状、显微、理化鉴别结果报告如下:
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香排草药材质量标准研究
目的 建立和完善香排草药材的质量标准.方法 本研究采用性状鉴别、显微鉴别及薄层色谱鉴别法对香排草进行定性鉴别,同时根据《中国药典》2015年版规定的方法对其水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物进行定量测定.结果 香排草药材显微特征、薄层色谱斑点均清晰明显.10批香排草样品的水分测定结果为6.0%~9.5%,总灰分测定结果为0.8%~10.0%,酸不溶性灰分测定结果为0.3%~2.1%,浸出物测定结果为4.3%~10.7%.结论 本研究为提高香排草药材质量标准提供了参考.
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肾茶药材质量标准研究
目的 初步建立肾茶药材的质量标准,为用药安全和开发利用该药用植物资源提供科学依据.方法采用理化鉴别、粉末显微鉴别、TLC鉴别等实验手段对肾茶药材质量标准进行系统研究.结果肾茶药材粉末显微特征性强,槲皮素TLC色谱斑点清晰.结论由于所使用的这些分析方法科学、简便、准确、可靠,可用于肾茶药材的质量控制.
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龙胆等16种中药材质量标准的规范化研究
"龙胆等16种中药材质量标的规范化研究"主要从化学成分、对照品、药效学、定性定量分析方法和质量标准等方面进行了较系统的研究,取得的主要成果如下:
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红花等17种中药材质量标准规范化研究
国家"九五"攻关课题--中药材质量标准的规范化研究,中南、西南片区六省共九个单位以红花、黄柏、川芎、当归、郁金、川牛膝、石菖蒲、远志、川贝母、辛夷、蒲黄、高良姜、砂仁、前胡、地黄、山药、诃子等十七味中药材为对象,按照该项目统一的攻关目标及规定的研究内容,进行了上述药材的系统研究.五年来,承担单位及全体研究人员,努力工作,除山药专题因技术原因于1998年中止研究外,其余16个专题均于2000年10月下旬通过国家验收.
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我国不同产地牛至中麝香草酚和香荆芥酚的分析
牛至Origanum vulgare L.为唇形科牛至属多年生草本植物,收载于<中国药典>1977年版和1993年版<湖南中药材质量标准>,主要分布于湖北、湖南、河南、新疆、甘肃、陕西及江南各省区,欧亚、北非亦有分布[1],是一种分布广泛的植物品种.
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分心木的质量标准研究
分心木来源于胡桃科植物胡桃Juglans regia L.果核的干燥木质隔膜,又称胡桃衣、胡桃夹、胡桃隔等,味苦、涩,性平,入脾、肾经,固肾涩精,临床主治遗精、淋病、血尿、带下、泻痢等.胡桃始载于<开宝本草>,在我国主产于河北、山西、山东等地.本实验对分心木中鞣质进行了定性分析,并建立了测定该药材中活性鞣质的方法,建立了该药材质量标准.
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原苏木素B对肿瘤细胞BTT T24 Hela及SW480的抑制作用研究
苏木(Lignum Sappan)为豆科云实属植物苏木(Cae-salpinia sappan L)的干燥心材,收载于《中华人民共和国药典》2010版一部,具有行血祛瘀、消肿止痛的功能。近年来研究结果表明,苏木提取物对多种肿瘤细胞具有显著的抑制作用[1,2]。原苏木素B是苏木中主要成分之一[3],也是中国药典药材质量标准中的检测指标[4],目前尚未见到关于原苏木素B的抑癌作用报道,本研究以多种肿瘤细胞为靶细胞,观察离体条件下原苏木素B在不同浓度下对靶细胞的抑制活性,以探讨原苏木素B的抗肿瘤生物活性。
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侗药黄果七叶莲药材质量标准的研究
目的:研究制定侗药黄果七叶莲的药材标准.方法:采用基原、性状、显微鏊别、理化实验与调查研究、文献考证相结合的方法,制定黄果七叶莲药材标准.结果:制定了黄果七叶莲药材标准并写出黄果七叶莲标准起草说明.结论:本标准对黄果七叶莲资源的开发与利用有指导意义.