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绿茶不合格项目分析
茶叶是我国人民日常消费的必需品,也是我国传统出口的优势农产品.茶叶富含茶多酚、氨基酸、维生素、生物碱和多种微量元素,是世界公认的天然健康饮料.在我国,绿茶是受消费者青睐的.常见不合格项目分析从统计结果来看,近几年名优绿茶产品不符合项目主要是水分,总灰分,铅和农残这几个项目.水分是茶叶产品中基础的理化指标,是茶叶内各种生化反应必需的介质和茶叶霉变的主要因素,也是微生物繁殖的必要条件.水分作为判定茶叶优劣的重要指标,它不但决定着茶叶的色泽和香气,而且还关系到茶叶储藏过程中是否能保持茶叶固有的品质,水分是茶叶的重要质量指标,水分过高则会影响茶叶的稳定性,容易滋生细菌,霉变,不利于储存.
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湖南不同产地野生楮实子质量标准的初步研究
目的：对10批湖南产野生楮实子药材的水分含量、总灰分含量、95%乙醇浸出物含量和脂肪油得率等进行研究。方法选取2015年7—10月于湖南各地采收的10批楮实子样品，按照《中国药典》2015版（4部）通则0832第2法烘干法、通则2302和通则2201醇溶性浸出物测定法分别测定水分、总灰分和95%乙醇浸出物含量；超声提取法和索氏回流提取法测定10批楮实子中脂肪油的得率。结果10批楮实子中水分含量平均值为为6.95%；总灰分含量平均值为6.58%；95%乙醇浸出物含量平均值为21.76%。超声提取法和索氏回流提取法测定10批楮实子中脂肪油的得率平均值分别为27.69%和27.38%。结论常德石门和衡阳衡山的楮实子品质相对其他8批质量优良，为湖南产野生楮实子药材资源的开发利用提供了科学依据，也为今后制定该药材的质量标准提供了参考。
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素馨花药材质量标准的研究
目的:对素馨花药材的水分、总灰分、酸不溶灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物含量等进行研究.方法:按照<中华人民共和国药典>2010年版(一部)附录IX h水分法(烘干法)、附录IX K灰分测定法、附录XA浸出物测定法测定.结果:市售9批素馨花药材中水分含量平均值为5.34%;总灰分含量平均值为6.12%;酸不溶灰分含量平均值为0.31%;水溶性浸出物含量平均值为36.04%;75%乙醇浸出物含量平均值为34.58%.结论:为进一步建立和完善素馨花药材质量标准提供依据.
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不同产地赤小豆药材水分、总灰分、水溶性浸出物、杂质的测定
目的：对不同产地赤小豆药材水分、总灰分、水溶性浸出物和杂质进行测定。方法：按照《中华人民共和国药典》2010年版（一部）附录IX H水分法（烘干法）、附录IX K灰分测定法、附录XA浸出物测定法及附录IX A杂质检查法测定。结果：市售12批赤小豆药材，水分测定结果高值为13.64％，低值为10.12％，平均值为11.96％；总灰分测定结果高值为4.36％，低值为3.61％，平均值为3.90％，水溶性浸出物测定结果高值为24.32％，低值为18.16％，平均值为20.73％；杂质测定结果高值为1.11％，低值为0.67％，平均值为0.90％。结论：为进一步完善赤小豆药材质量标准提供依据。
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黑柴胡质量标准
目的:修订和提高黑柴胡药材的质量标准.方法:采用生药学研究考察不同黑柴胡药材的横切面显微特征和粉末特征,依据2010年版《中国药典》附录药品标准研究方法对10批黑柴胡药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物进行检查,并测定活性成分含量.结果:修订了黑柴胡药材的性状特征和显微特征;建立了TLC鉴别黑柴胡的方法;黑柴胡的水分限度≤10.0％,总灰分≤9.0％,酸不溶性灰分≤3.1％,浸出物的含量≥15％,柴胡皂苷a和d的总质量分数≥0.2％.结论:完善了黑柴胡药材的质量标准,可作为该药材的修订内容.
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附片质量标准研究
目的:研究提高附片的质量标准.方法:按照2010年版<中国药典>方法测定附片中总灰分和酸不溶性灰分;采用RP-HPLC法测定附片中双酯型生物碱和单酯型生物碱的含量.色谱条件为Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相0.1 mol·L-1醋酸铵溶液(每1 000 mL加0.5 mL冰醋酸)为A相,乙腈-四氢呋喃(25:15)为B相,梯度洗脱,检测波长235 nm.结果:附片中总灰分、酸不溶性灰分含量差异很大;单酯型生物碱总量较为稳定,而双酯型生物碱总量相差较大,提示应制定附片中双酯型生物碱的含量幅度范围.结论:本法操作简便、可行,结果稳定,为附片质量控制提供参考方法.
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牛膝不同炮制品中化学成分的UPLC-Q-TOF/MS分析
目的:比较生牛膝、酒牛膝及盐牛膝的各项质控指标及化学成分的差异.方法:按照2015年版《中国药典》的标准,测定生牛膝、酒牛膝及盐牛膝的水分、总灰分和醇溶性浸出物含量,考察指标成分含量测定方法的线性范围、精密度、稳定性、重复性及加样回收率,建立UPLC-Q-TOF/MS比较牛膝不同炮制品中主要化学成分相对含量的差异.结果:生牛膝、酒牛膝及盐牛膝的水分、总灰分及醇溶性浸出物的含量均符合2015年版《中国药典》的要求,运用高分辨质谱鉴定了10个主要化学成分,分别为苄基葡萄糖苷,苄基葡萄糖苷异构体,牛膝甾酮A,水龙骨素B,β-蜕皮甾酮,牛膝甾酮,姜状三七苷R1,人参皂苷Ro,牛膝皂苷Ⅰ和竹节参皂苷Ⅳ.牛膝经酒炙后苄基葡萄糖苷,苄基葡萄糖苷异构体,水龙骨素B,β-蜕皮甾酮和人参皂苷Ro的含量显著升高,而姜状三七苷R1,牛膝皂苷Ⅰ和竹节参皂苷Ⅳ的含量则显著减低;盐炙后苄基葡萄糖苷,苄基葡萄糖苷异构体,牛膝甾酮A,水龙骨素B,β-蜕皮甾酮和牛膝甾酮含量显著升高,而姜状三七苷R1,人参皂苷Ro,牛膝皂苷Ⅰ和竹节参皂苷Ⅳ的含量则显著降低.结论:牛膝炮制后酚苷类和甾体皂苷类成分的含量显著上升,而三萜皂苷类成分的含量则显著降低.
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掺伪地龙的质量分析
目的 测定掺伪地龙药材的总灰分和水溶性浸出物质量评价参数,为控制地龙药材的质量提供实验依据.方法 按2010版<中国药典>附录IX K灰分测定法和附录X A浸出物测定法测定杂质含量分别为47.9%和23%的地龙药材样品S2和S7的总灰分、水溶性浸出物含量.结果 样品S2和S7的总灰分分别为60.5%%和54.7%,水溶性浸出物含量分别为10.08%和17.14%.结论 杂质超标将导致地龙总灰分的偏高和浸出物含量的偏少,因此应严格控制地龙药材的杂质含量.
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水飞蓟质量标准的研究
<北京市中药材标准>1998年版收载的水飞蓟来源为菊科植物水飞蓟Silybum marianum(L.)Gaertn.的干燥成熟果实.但质量标准中仅规定性状项,不能有效地控制药材质量,为此对质量标准重新进行了研究,增加了粉末的显微鉴别、薄层鉴别及杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物检查项,并采用高效液相色谱法[1-5]测定了水飞蓟中水飞蓟宾(silybin)的含量.对收集到全国不同地区市售的水飞蓟药材样品(计10份),在药材鉴定基础上,进行上述实验,结果表明,本方法灵敏,准确,重现性好,为水飞蓟的质量控制提供了依据.
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金钱草质量标准的研究
金钱草为<中国药典>2000年版收载的品种,其来源为报春花科植物过路黄Lysimachia christinae Hance的干燥全草.现行质量标准中仅规定了药材横切面的显微鉴别及杂质检查,不能有效控制药材质量,为此,本研究对薄层色谱鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等进行了研究,并采用高效液相色谱法[1,2]测定酸水解后黄酮苷元槲皮素、山柰素的含量,结果表明,本方法灵敏,准确,重现性好,为金钱草的质量控制提供了依据.
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定西市不同产地栽培北柴胡的质量研究
柴胡为我国、日本、韩国等国常用大宗药材,我国现行药典收载柴胡(北柴胡)Bupleurum chinense DC.和狭叶柴胡(南柴胡、红柴胡)B. Scorzonerifolium Willd..目前,北柴胡的野生资源日益减少,各地正在积极推进家种生产[1].自1998年以来,定西市各地开始人工栽培,截止2003年,全市栽培北柴胡1.5万hm2,提供商品19 200 t,成为农民增加收入的又一个经济来源,具有广阔的市场前景.由于栽培柴胡产地的自然环境差异较大,为了掌握和评价其品质,寻找佳种植区域,笔者对定西市7县区中13个不同产地栽培北柴胡中的醇浸出物、总皂苷、挥发油、总灰分进行了测定.
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对《中国药典》2005年版蒲黄薄层鉴别、检查项修订的研究
目的:对<中国药典>2005年版一部中蒲黄薄层鉴别和检查项进行修订.方法:以香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷作对照,采用聚酰胺薄膜,以丙酮-水(1∶2)为展开剂进行鉴别;杂质检查时将筛分法与显微镜检相结合;采用2005年版药典附录Ⅸ K 方法,测定了总灰分与酸不溶性灰分.结果:采用改进后的薄层鉴别方法对蒲黄中的香蒲新苷和异鼠李素-3-O-新橙皮苷进行鉴别,灵敏度高,斑点清晰,分离度好.采用筛分法进行杂质检查时,用7号药筛,称样量为10.0g,筛分时间为2min;增订的总灰分限度为10.0%,酸不溶性灰分的限度为4.0%.结论:改进后的薄层鉴别方法简便,快速,灵敏;修订后的检查项较为合理,更有利于蒲黄的质量控制.
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地龙饮片质量分析研究
目的 评价市售地龙饮片的质量状况,分析不合格项发生的原因,为临床用药和药品监管提供参考.方法 按照《中国药典》2010年版一部、2015年版一部对10批次市售地龙饮片的杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分和水溶性浸出物进行测定.结果 10批次地龙饮片均存在质量问题,不合格项主要是杂质、总灰分、酸不溶性灰分和水溶性浸出物.结论 本地区市售地龙饮片杂质超标问题严重,未严格按照标准除去地龙体内的内脏、泥沙等异物.建议地龙生产和经营企业严格控制饮片质量,药品监管部门加强监管力度,确保地龙用药安全、有效.
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关于菟丝子浸出物制定的商榷
菟丝子为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子,具有补肝肾、益精、明目、安胎、止泻,用于阳痿遗精、腰膝酸痛、尿有余沥,目昏耳鸣、胎动不安、脾肾虚泻等功效,是临床配伍常用之药.在2005年版药典里,规定了其总灰分为不得超过10.0%,并没有浸出物的标准规定.而在市场经营单位中销售的菟丝子,由于产地的不同其质量差异很大,并常常掺杂使假,混有沙石、泥土等不可分辩的杂质,增加其重量,降低了饮片的疗效.为控制菟丝子的质量,使人民用上满意放心的药材,笔者建议应制定菟丝子浸出物的含量标准.
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党参质量评价体系的建立及不同产地党参质量差异性分析
目的 多点采样研究并建立党参质量评价体系,采用其对不同来源的党参进行质量差异性分析.方法 对党参的总灰分、酸不溶灰分、醇溶性浸出物进行测定,采用HPLC-DAD对党参炔苷进行测定并建立HPLC指纹图谱；将指标与指纹图谱结合起来建立党参质量评价体系:用建立的质量评价体系对不同来源的党参样品进行质量评价.结果 不同产地灰分和酸小溶灰分检测结果显示,符合《中国药典》2010年版标准:而不同来源党参炔苷量具有显著性差异；不同产地的党参指纹图谱具有9个共有峰,相关系数均在0.8以上,建立的指纹图谱可用于党参质量评价.结论 本研究用多指标检测结合指纹图谱建立的党参质量评价体系可用于 不同来源党参的质量评价及质量控制.
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基于支持向量机的黄连饮片产地识别研究
目的 建立基于支持向量机的黄连饮片产地区分识别模型.方法 采集4个产地多批黄连样本,量化外部特征值(包括形状、气味、味道等),并按《中国药典》2010年版方法测定内部特征值(包括水分、总灰分、醇浸出物,指标成分表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱质量分数),在Matlab 7.0平台进行数据降维和融合,建立黄连产地区分模型.结果 单独分析各项数据不能较好区分各产地黄连饮片,而采用支持向量机建模后所有特征叠加识别率达到97.1％,能准确区分各黄连饮片产地,内外特征的高识别率说明各特征子集间具有一定的互补性,可综合辨识不同产地黄连饮片的差异性.结论 建立的基于支持向量机的识别模型,实现产地的区分,为黄连产地区分提供研究思路和基础.
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鼠妇虫的质量标准研究
目的:建立鼠妇虫的质量标准.方法:考察显微鉴别、薄层鉴别、浸出物、总灰分和酸不溶性灰分等测定方法.结果:确立了薄层色谱条件,筛选出较合适的浸出物条件.结论:所用方法专属性及重复性均较好,可为提高鼠妇虫的质量标准奠定基础.
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不同产地柴胡药材质量的对比研究
目的：通过测定灰分、挥发油含量以及柴胡皂苷a的含量、薄层色谱鉴别等，对来自湖北、河南、山西、辽宁、内蒙古5个产地的柴胡饮片做质量上的对比。方法：灼烧法测定总灰分及酸不溶性灰分；水蒸气蒸馏法测定挥发油含量；薄层色谱法进行鉴别；高效液相色谱法测定柴胡皂苷a的含量。结果：5个产地柴胡饮片中总灰分的含量分别为9.97%、10.22%、6.9%、9.03%、10.37%，酸不溶性灰分的含量分别分别为3.66%、3.96%、2.24%、3.59%、4.91%，挥发油含量分别为0.043%、0.048%、0.051%、0.056%、0.037%。通过薄层色谱鉴别，5个产地柴胡饮片均与柴胡皂苷a、d、对照药材在同一位置上显相同颜色的斑点，说明均含有柴胡皂苷a、d，与对照药材所含成分相同。 HPLC法测定柴胡皂苷a的含量分别为0.487%、0.081%、0.381%、0.4395、0.168%。结论：通过对比性研究，产自内蒙古的柴胡在质量上要好于其他产地。
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荔枝核药材质量标准研究
目的:建立荔枝核药材的质量控制标准.方法:对市售9批荔枝核进行性状鉴定,显微鉴定,并按<中国药典>2010年版(一部)要求增加对市售荔枝核药材中的水分、总灰分、酸不溶灰分、浸出物等指标进行分析.结果:市售9批药材的性状、显微鉴定与<中国药典>中所载结果相同,样品中水分含量范围为9.98%～12.02%,平均值为10.97%;总灰分含量范围为11.56%～14.02%,平均值为12.86%;酸不溶性灰分含量范围为0.99%～1.60%,平均值为1.28%;水溶性浸出物含量范围为10.12%～10.79%,平均值为10.44%;95%乙醇浸出物含量范围为5.13%～5.64%,平均值为5.43%,并对其含量限度提出了建议.结论:荔枝核药材中水分检查限度不超过15.0%,总灰分检查限度不超过15.0%,酸不溶灰分检查限度不超过2.0%,水溶性、乙醇浸出物含量分别不低于10.0%和5.0%.所制定荔枝核药材的质量控制标准可用于评价荔枝核药材的质量.
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黑种草子质量标准的研究
黑种草子是《中国药典》2000年版一部收载品种,为确保该药材质量,在原标准的基础上,补充了显微鉴别图谱,增加了药材的检查项目:杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分,及该药材浸出物的测定.为完善和提高该药材新的质量标准提供一定科学依据.
