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大鼠口服芍苓消银片后血液中芍药苷、落新妇苷、迷迭香酸、异嗪皮啶、甘草苷的药物动力学研究
芍药苷、落新妇苷、迷迭香酸、异嗪皮啶和甘草苷为芍苓消银片中主要成分,为给其后期剂型及临床用药方案设计奠定基础,该文建立了这5种成分血药浓度含量测定方法并进行大鼠体内药物动力学的研究.血药浓度测定采用HPLC测定,菲罗门C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-乙腈-0.05％甲酸梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,检测波长275 nm.样品处理采用固相萃取法.大鼠灌胃芍苓消银片浸膏后分别于不同时间采血,测定血药浓度.实验结果显示5种成分可基线分离,芍药苷、异嗪皮啶、落新妇苷、迷迭香酸和甘草苷分别在2.48～ 248,0.213 6～21.36,0.531～53.1,0.704～ 70.4,0.253～25.3 mg·L-1线形关系良好.5种成分均可吸收入血,均为快速吸收、快速消除的模式.该文建立的方法快速、准确,可用于含同类成分的制剂的体内分析,芍苓消银片中主要成分吸收消除较快,适合制备成缓控释制剂,普通制剂可能需要1d服药4～6次.
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HPLC同时测定芍苓消银片中芍药苷、落新妇苷、绿原酸、迷迭香酸和甘草酸的含量
目的 建立同时测定芍苓消银片中芍药苷、落新妇苷、绿原酸、迷迭香酸和甘草酸含量的HPLC.方法 采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.1％甲酸(B)系统,梯度洗脱;多种波长下同时检测.结果 芍药苷、落新妇苷、绿原酸、迷迭香酸和甘草酸的保留时间依次为44.2,57.5,28.6,72.3,90.6 min,回归方程依次为:=33 605 228x-124 483,r=0.999 9,线性范围为3.25～60.5 μg·mL-1;y=101 354 460x-100 4,r=0.999 9,线性范围为6.5～130 μg·mL-1;y=119 599 014x+22 521,r=l.000 0,线性范围为0.98～19.6 μg·mL-1;y=104 333 261x-365 9,r=0.999 9,线性范围为0.75～15 μg·mL-1;y=24 700 178x+7 185,r=0.999 9,线性范围为8～160 μg·mL-1.平均加样回收率依次为98.7％,100.4％,99.6％,102.1％,102.3％,RSD依次为为2.17％,0.74％,2.64％,1.39％,1.93％.结论 本方法操作较为简便,测定结果准确可靠,重复性好,能排除其他成分的干扰,可用于该制剂的质量控制.
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芍苓消银片的提取工艺研究
目的 考察芍苓消银片不同工艺提取物的安全性、药效和有效成分含量,确定佳提取工艺.方法 以小鼠急性毒性实验考察安全性;心得安银屑病模型考察药效,高效液相色谱检测样品中的芍药苷和落新妇苷含量.结果 芍苓消银片水提取工艺比醇提工艺毒性小,延长浸泡时间可提高药效和有效成分的提取效率.结论 综合三方面考察结果,浸泡1h,提取2次,第1次1h,第2次0.5h的水提取工艺为优工艺.
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芍苓消银缓释片Beagle犬体内药物动力学评价
目的:比较Beagle犬口服芍苓消银片或其缓释片后血清芍药苷、落新妇苷的药动学差异,评价缓释制剂效果.方法:采用单剂量、两周期交叉试验,给定时间采血,HPLC法测定血清中芍药苷、落新妇苷药物浓度,DAS 2.0软件处理数据.结果:口服普通片或缓释片,芍药苷AUC(0-t)分别为(1 029.35±26.97) μg·h·L-1和(2 305.85±28.85) μg·h·L-1;MRT(0-t)分别为(2.43±0.02)h和(5.99±0.04) h;t1/2分别为(0.98±0.01)h和(6.85±1.38)h;落新妇苷:AUC(0-t)分别为(2 938.92±19.03)μg·h·L-1和(4 195.67±30.65) μg·h·L-1;MRT(0-t)分别为(2.31±0.05)h和(6.04±0.24) h;t1/2分别为(0.73±0.14)h和(9.08±3.06)h.结论:芍苓消银缓释片可显著提高芍药苷、落新妇苷的生物利用度,有效降低血药波动,提高患者顺应性.
