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提高中药国际市场份额的策略分析
由于国际植物药市场的迅猛发展,以及我国中药工业尚未形成完备的产业结构等内外客观因素的影响,使我国中药产品长期不能与国际接轨,中药产品的出口一直受到较大阻力,出口难以有效扩大.但随着我国政府扩大出口扶持政策力度的加强,企业开拓国际市场的信心上升,以及行业排头兵企业优秀品牌商品在国际市场的销售加强,我国中成药出口持续下降的状况会有所好转,中药在国际市场的占有份额会继续增长.
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创造性思维在创新药物研发中的应用
创造性思维,是一种具有开创意义的思维活动,即开拓人类认识新领域、新成果的思维活动.创造性思维强调开拓性和突破性,在解决问题时带有鲜明的主动性,这种思维与创造活动联系在一起,体现着新颖性和独特性的社会价值.中药是中华民族的瑰宝,几千年来,在防病治病中发挥着重要作用,不仅为我国人民的健康事业做出了巨大贡献,而且也是我国医药产业的三大支柱之一,在经济发展中也发挥重要作用.本文针对我国创新药物研发概况,就创造性思维在药物筛选、新药研制中的应用进行探讨.
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质量源于设计的中药研发关注点
以问题为导向,为中药研发提供思路.在坚持对中医药自信的前提下,应用现代科学的药物研发理念和方法,对中药进行传承和创新,体现研发思维的系统性和整体性.本文对质量源于设计(QbD)涉及概念和相关国外指导原则进行梳理,并提出对中药毒性成分、中药药性理论、中药复方整体性研究,以及统计学方法应用等方面的关注.
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中药审评的体会和浅见
我国施行<新药审批办法>的前10年,国家卫生部审批中药新药接近600个,其中Ⅰ类药占4.46%,Ⅱ类药占4.65%,Ⅲ类药占41.82%,Ⅳ类药占48.70%,Ⅴ类药占0.37%.每年审批的新药呈逐年递增的趋势,1995年达高峰,增长明显的是Ⅲ类及Ⅳ类药,其中批准多的是Ⅳ类药.
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蚕沙的考证
随着国家食品药品监管局于2008年1月8日发布施行<中药注册管理补充规定>,对于中药研发更加体现了继承传统、突出中医药特色的思路,对中药复方制剂的分类进行了细化,增加了"来源于古代经典名方的中药复方制剂"以及"主治为证候的中药复方制剂"的分类,并对这两类有临床应用基础的中药减免了动物药效试验,但必须进行非临床安全性研究,确保用药安全.
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从络论治脑病的中药研发思维探索
中医认为脑为元神之府,主神明,人的精神、意识、思维、脏腑功能以及肢体活动受脑神协调、控制.中风、老年性痴呆、多发性硬化、脑损伤后综合征等一类疾病,其共同特点是由于脑损害而出现神志、精神异常以及肢体运动功能障碍等脑神失用的表现,因此将这一类疾病统称为脑神病.该类疾病给社会和家庭带来了沉重的负担,已经成为一个严重的社会问题和经济问题.目前的治疗措施对解决该类问题仍力不从心,因此,从基于临床实践的特色病机理论出发,建立新的治疗思维,寻找有效的药物作用途径,成为该领域的重要科学命题.本文在综合分析国内外本领域临床与基础研究存在的问题的基础上,提出了进一步的研究工作设想.
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2008年北京市中药注册情况分析
2007年10月,国家食品药品监督管理局颁布实施了新版《药品注册管理办法》,随后颁布了《中药注册管理补充规定》,对中药研发及审批提出了新的要求.此举进一步规范了药品研发秩序,激励了创新药的研究,有效遏制了药品研发的低水平重复建设.
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浅谈中药的开发研究
中医药以自己独特的理论和确切的疗效生存发展至今,对人类的健康作出了重要贡献.目前全世界已经形成了研发中医药的热潮.我国的中医药事业也在迅速地发展,但也有着许多不足,尤其是对中药的研究.因此,应在中医药理论指导下开发中药,重视基础研究,加强规范化研究建设,还要善于利用新技术.另外还可以走二次开发之路,并加强知识产权保护意识.
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中药脂质体靶向给药的研究进展
中药是纯天然制品并能治疗很多疑难杂症,目前,中药受到全世界的广泛关注.现代科学的包合技术、乳化技术、超临界提取技术(SFE)、超滤技术(膜分离技术)、固体分散技术、脂质体技术等已逐渐在生产实践中得到了应用,其中脂质体技术具有增强药效、靶向释药、延长作用时间、降低毒副作用的特点,其靶向性研究备受重视.将脂质体技术应用到中药研发与生产当中,将对我国的传统中药产生积极的影响.本文综述了近年来脂质体技术应用于中药靶向制剂给药的情况.
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生物芯片技术在中药研发与海洋活性物质筛选方面的应用及展望
目的 对生物芯片技术在中药研发与海洋活性物质筛选方面的应用作一综述.方法 检索归纳相关文献,按照生物芯片技术的基本概念、形式分类,操作流程、应用状况等分类综述.结果 与结论生物芯片技术在中药研发与海洋活性物质筛选领域中已得到较广泛应用,并有着乐观的发展前景.
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中药研发的困惑与对策
该论文对中药研发中存在的问题进行了总结、分析,并试着提出应对的策略.文章从中西医药学比较、中药研发中存在的问题、中药研发的策略三个方面进行了阐述,终认为解决制约中药研发瓶颈的办法,除了做大量艰苦的基础性研究工作外,没有捷径可走.
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新时期中药研发和市场战略研究
做为中药生产、研发和销售的传统大国,新时期我国加快中药研发和开辟国际市场既具是历史的传程,又是当前经济发展的必然趋势.为此,本文对我国中药研发和市场发展存在的问题进行了分析,并结合问题提出了相应的解决之策.
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美国第一个植物药VeregenTM简介及其对中药研发的启示
对美国食品药品监督管理局于2006年10月31日批准的第一个植物药制荆VeregenTM的基本情况和研究背景作一介绍,同时结合美国<植物药研制指南>的基本情况,通过分析该植物药研发的思路与特点,为中药新药研究开发提供参考.