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关注2011年版慢性阻塞性肺疾病全球创议
2011年11月6日在上海召开的第16届亚洲和太平洋呼吸学会年会上,慢性阻塞性肺疾病全球创议(GOLD)科学委员会主席Jorgen Vestbo教授和执行委员会主席RobertoRodriguez-Roisin教授介绍了2011年版GOLD的主要修改内容.新版GOLD对COPD的评估和疾病管理进行了更清晰的阐述.
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《药品注册管理办法》主要修订内容简介
《药品注册管理办法》(以下简称28号令)于2007年7月10公布,将于2007年10月1日起施行.与原《药品注册管理办法》(以下简称17号令)相比,28号令在新药申请、仿制药申请、补充申请以及再注册申请方面均作了修订,具体修改内容如下:
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对美国医疗器械监管的研究
(上接总223期第4页)上市前通知(510K)介绍510K有三种类型:传统型、特殊型、简化型.传统型适用于全部情况.特殊型适用于设计修改的产品,其修改内容在市场上已存在此类产品的申请.
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还原医疗诉讼事实
第十一届全国人大常委会第二十八次会议通过了《全国人民代表大会常务委员会关于修改＜中华人民共和国民事诉讼法＞的决定》,该修正于2013年1月1日起施行.此次民诉法修改内容中,与医疗诉讼关系密切的为:第六十三条的证据种类增加了电子数据;第七十九条在某种程度上,确立了专家证人制度.此改变对医疗诉讼将产生重大的影响.医疗诉讼案件的基本事实包括病情演变与诊疗行为,两者均记载于还原案件事实的唯一直接证据一病历中.法官对事实的认定、鉴定机构对医疗过错及因果关系的鉴定,均依赖于此.
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诊疗报酬撬动医疗体制改革
提到日本医疗,诊疗报酬是一个绕不过去的关键词.每两年的修改既反映出日本医疗的种种变化以及应对举措,也成为日本医疗界的大事.2016年正值修改之年,2月10日,中央社会保险医疗协议会(以下简称“中医协”)就2016年的诊疗报酬修改方案对厚生劳动省大臣进行答复,修改内容的全貌也呈现在公众面前.事实上,诊疗报酬指的是在保险医疗中对医疗行为进行相应价值计算后的报酬,不仅意味着医生的收入,还包括医疗机构、药店的医疗收入.
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《2004年拉米夫定临床应用专家共识》解读
<2004年拉米夫定临床应用专家共识>(<2004版共识>)在2001和2003年版共识的基础上,经过专家组成员的反复酝酿、讨论和修改,终定稿并发表[1].<2004版共识>较前更规范与成熟,较好的解决了一些临床医生十分关注的问题,为临床医生提供了较为全面的参考意见.作为制定共识的专家组成员之一和执笔者,现就<2004版共识>的主要修改内容,并结合当前慢性乙型肝炎治疗中的若干热点问题谈谈看法,作为对<2004年拉米夫定临床应用专家共识>的解读.
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福建深入学习宣贯新《安全生产法》
9月16日,福建省召开新《安全生产法》专题宣贯辅导视频会.辅导会由特邀嘉宾国家安监总局政策法规司副司长邬燕云主讲,省安监局副局长吴文盛主持会议.邬燕云结合自身多年立法工作实践,系统阐述了修法的必要性,修法的总体思路以及主要的修改内容;深入解读了修改安全生产法对于加强安全生产监管、保障人民群众生命财产安全的重要意义,进一步诠释了“以人为本,安全生产”的核心理念.
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安置永久心脏起搏器适应证的变化
近年来,随着国外大规模临床试验结果和心脏起搏器工程技术的改进,安置永久心脏起搏器的适应证有了相应的变化,主要修改内容如下.
