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辨证治疗自身免疫性肝炎随机平行对照研究
[目的]观察辨证治疗自身免疫性肝炎疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将60例住院及门诊患者按就诊顺序编号简单随机分为两组.对照组30例甘草酸二铵胶囊,150mg/次,3次/d,口服;胆红素升高加茵栀黄颗粒,6g/次,3次/d,口服.治疗组30例①湿热蕴结,清利湿热方(薏苡仁、茵陈各30g,山药15g,黄荟、防风、五味子、白术、山栀炒、白芍各10g,甘草、大黄各8g,柴胡6g;阳黄身热加茵陈蒿12g,栀子、大黄各9g);②气滞血瘀,舒肝理气通补方(香附、陈皮、枳实、防风、赤白芍、茵陈、五味子、丹参各10g,甘草8g,川芎、鳖甲粉、柴胡各6g;血虚、血瘀加熟地、当归各15g,白芍10g,桃仁9g,红花6g);③肝肾阴虚,补肾固精方(郁金、茵陈、当归、麦冬、白芍、防风、沙参、生地、川楝子、五味子、郁金各10g,甘草8g);④肝郁脾虚,健脾疏肝方(扁豆、山药各15g,防风、茯苓、郁金、当归、茵陈、白芍、五味子、白术各10g,甘草8g,柴胡6g;头痛目眩,口燥咽干加生姜15g,薄荷、甘草炙各6g);上方均1剂/d,水煎400mL,早晚口服.连续治疗90d为1疗程.观测临床症状、中医症候积分、肝功能指标、不良反应.连续治疗3疗程,判定疗效.[结果]治疗组显效15例,有效9例,无效6例,总有效率80.00％.对照组显效6例,有效12例,无效12例,总有效率60.00％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).中医症候积分改善治疗组优于对照组(P＜0.05).肝功能指标两组均有改善(P＜0.05),治疗组改善优于对照组(P＜0.05).[结论]辨证治疗自身免疫性肝炎效果显著,值得推广.
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健脾疏肝方调治防震减灾工作者疲劳性亚健康临床观察
目的:探讨健脾疏肝方干预防震减灾工作者疲劳性亚健康的临床疗效.方法:将125例疲劳性亚健康采用随机按数字法分为对照组62和观察组63例.对照组根据体质情况进行膳食起居指导,观察组在对照组治疗的基础上加服健脾疏肝方,1剂/d.疗程均为8周.记录疲劳量表-14(FS-14)评分,记录肝郁脾虚证主要症状记分,进行治疗前后体质辨识,采用世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL—BRIEF)评价生存质量.结果:治疗后观察组FS-14躯体疲劳、精神疲劳及总分均低于对照组(P＜0.01);观察组FS-14评分疗效总有效率为92.06％,对照组为77.42％,观察组优于对照组(P＜0.05);治疗后观察组疲乏无力,困倦,胸胁胀满,情绪低落,腹部胀满,食欲不振等主要症状评分均低于对照组(P＜0.01);观察组肝郁脾虚积分疗效总有效率为90.48％,对照组为72.58％,观察组优于对照组(P＜0.05);治疗后对照组平和体质占37.1％,观察组平和体质占69.8％,高于对照组(P＜0.05);观察组生理、心理,社会关系、生存质量主观感觉及健康状况主观感觉评分均明显高于对照组(P＜0.01).结论:健脾疏肝方能降低抗震减灾工作者疲劳性亚健康(肝郁脾虚型)FS-14躯体疲劳、精神疲劳及总分,降低肝郁脾虚主要症状评分,能促使疲劳性亚健康者体质向平和体质转变,提高患者的生活质量.
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健脾疏肝方联合黛力新治疗老年妇女功能性消化不良88例
目的 观察健脾疏肝方联合黛力新治疗老年妇女功能性消化不良的临床疗效.方法 将168例60岁以上老年妇女患者随机分为两组,治疗组88例以健脾疏肝方联合黛力新治疗,对照组80例以莫沙比利片治疗,进行4周的治疗和对照研究.结果 总有效率治疗组为85 2％,对照组为66.2％,两组比较差异有显著性意义(P ＜0.05);显示治疗组改善临床症状优于对照组.结论 健脾疏肝方联合黛力新治疗老年妇女功能性消化不良可以更好地提高临床疗效.
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健脾疏肝方治疗非酒精性脂肪性肝炎多中心、随机、对照的临床研究
目的 从肝脏酶学(ALT)、影像学(肝/脾CT比值)及证候评分等多方面对中医干预非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)病证结合临床治疗方案的有效性及安全性进行综合评价.方法 采用多中心、分层随机、平行对照、盲法评价、优效性试验设计,204例患者分别采用中药(试验组,102例)和西药(对照组,102例)治疗,观察ALT水平,腹部CT肝/脾比值,临床症状等.结果 全国4家医院实际进入随机化分配的204例,剔除3例,脱落25例,符合方案并随访完整的共176例.3个月治疗结束后,中药组在证候评分以及部分症状(神疲乏力、面色萎黄)的改善方面优于对照组(P＜0.05);随访3个月后,中药组在证候评分及部分症状(神疲乏力、面色萎黄)的改善方面优于对照组(P＜0.05);两组在改善肝脏酶学、肝/脾CT比值方面差异无统计学意义(P＞0.05).两组共发生4例不良反应/不良事件,主要为药物性肝损害、腹泻、胃脘部不适,差异无统计学意义,与中医治疗方案无关.结论 中药健脾疏肝方对于治疗NASH具有—定的疗效,健脾疏肝方可以消除肝脏脂肪,并起到保肝抗炎的作用,能有效改善ALT水平,肝/脾CT比值,在改善临床症状方面优于西药易善复,尤其对神疲乏力、面色萎黄等症状疗效明显.
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健脾疏肝方对非酒精性脂肪性肝炎大鼠肝脂代谢分子网络的影响
目的:观察健脾疏肝方对非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)的疗效以及对NASH大鼠肝脂代谢分子网络的影响.方法:将40只♂SD大鼠随机分成空白组、模型组、健脾疏肝方组、易善复组4组,采用高脂饲料造模连续8 wk.模型成立后,改用普通饲料饲喂,同时健脾疏肝方组及易善复组分别予健脾疏肝方浸膏和易善复混悬液灌胃,模型组和空白组予去离子水灌胃,连续4 wk;实验结束后处死全部大鼠,观察大鼠肝组织病理改变,测定大鼠肝功、血脂、肝脂以及抗氧化指标水平,观察大鼠肝组织SREBP-1c、SCAP、PPARα、PGC-1α、LXR mRNA表达.结果:健脾疏肝方可有效改善大鼠肝组织脂肪变性及炎症损伤,降低肝功、血脂、肝脂水平,提高抗氧化物质,并可同时上调PPARα及PGC-1α,下调SREBP-1c及SCAP mRNA表达(P＜0.05,P＜0.01),且在改善大鼠肝指数、体质量,降低谷丙转氨酶(ALT)水平、肝甘油三酯(TG)、MDA含量,提高GSH-PX含量,上调PPARα、PGC-1α mRNA表达等方面优于易善复(P＜0.05,P＜0.01).结论:健脾疏肝方可通过网络调控NASH肝脂代谢而防治NASH,在今后研究中,可将健脾疏肝方作为基础,结合其他治法,辨证施治.
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健脾疏肝方对反流性食管炎大鼠模型食管组织病理及PCNA的影响
目的:观察健脾疏肝方对反流性食管炎大鼠模型食管组织病理及增殖细胞核抗原(PCNA)表达的影响.方法:采用"不全幽门结扎+贲门肌切开术"制作动物模型,240只大鼠分为正常组、模型组、安慰剂(谷维素)组、阳性对照组(加斯清)、治疗高、中、低剂量组.给予相应处理后,取食管组织行HE染色,光镜下观察组织病理学变化,用免疫组化的方法测PCNA表达.结果:健脾疏肝方能显著改变反流性食管炎的病理变化,健脾疏肝方高剂量组食道组织病理变化明显减轻;健脾疏肝方能显著抑制PCNA表达的升高,与模型组相比PCNA的表达显著降低(小剂量:284.83±30.49vs 330.00±35-35,P＜0.05:中剂量:239.67±28.84vs330.00±35-35,P＜0.01:高剂量:203.00±25.29vs330.00±35.35,P＜0.01),其疗效与加斯清相当.结论:健脾疏肝方有助于降低PCNA的高表达,并有抗胃食管反流,减轻食管炎症的疗效.
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健脾疏肝方对非酒精性脂肪性肝炎大鼠ADP、TNF-α的影响
目的 观察健脾疏肝方对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的疗效及其对脂联素(ADP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响.方法 将40只雄性SD大鼠随机分4组,即空白组、模型组、健脾疏肝方组、易善复组.采用高脂饲料连续造模8周,造模成功后,改用普通饲料,同时健脾疏肝方组及易善复组分别给予健脾疏肝方浸膏和易善复混悬液灌胃,模型组和空白组给予去离子水灌胃,连续4周后处死全部大鼠.观察大鼠肝组织病理改变,测定大鼠肝功能,血脂、肝脂水平,大鼠ADP、TNF-α在血清及肝组织中的表达.结果 健脾疏肝方组大鼠体重、肝指数、肝脂肪变及炎症损伤、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)以及肝脂含量明显低于模型组(P＜0.01),但与易善复组相比均无显著性差异(P＞0.05).健脾疏肝方组大鼠肝组织TNF-α mRNA表达下降、ADP mRNA表达升高,与模型组相比均有统计学差异(P＜0.01).结论 健脾疏肝方对NASH大鼠具有较好疗效,可能通过抑制炎症反应,防止肝细胞发生炎症、坏死和凋亡,从而防治NASH.
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健脾疏肝方对肝郁脾虚型慢性乙型肝炎患者临床疗效及免疫功能、肝纤维化指标的影响
目的:研究分析健脾疏肝方对肝郁脾虚型慢性乙型肝炎(CHB)患者临床疗效及免疫功能、肝纤维化指标的影响.方法:将117例肝郁脾虚型CHB患者随机分为观察组(60例)和对照组(57例).对照组给予常规西医治疗,观察组在对照组的基础上给予健脾疏肝方.治疗3个月,观察2组疗效以及免疫功能(CD3、CD4、CD8及CD4/CD8)、肝纤维化指标(LN、HA、Ⅳ-C、PⅢP)的变化情况.结果:观察组显效率41.67％,有效率91.67％,无效率8.33％;对照组显效率28.07％,有效率75.44％,无效率24.56％,2组疗效比较差异有显著性(P＜0.05);2组治疗后CD3、CD4、CI4/CD8较本组治疗前明显上升而CD8明显下降(P＜0.05),且观察组CD3、CD4、CD4/CD8高于对照组而CD8低于对照组(P＜0.05);治疗后,2组LN、HA、Ⅳ-C、PⅢP较本组治疗前均明显下降(P＜0.05),且观察组均低于对照组(P＜0.05).结论:健脾疏肝方可提高肝郁脾虚型CHB的临床疗效,有调节免疫及抑制肝纤维化的作用.
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健脾疏肝方治疗非酒精性脂肪性肝炎多中心、随机、对照的临床研究
目的：对健脾疏肝方治疗非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic steatohepatitis, HASH）的效果进行分析探讨。方法：将我院2013年1月～2015年1月收治的92例HASH患者随机分为对照组和观察组，对照组46例患者采用西医治疗，观察46例患者采用健脾疏肝方治疗，持续3个月，对比两组患者的治疗效果。结果：观察组的治疗有效率为69.57%，对照组的治疗有效率为45.65%，观察组的治疗有效率明显高于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义。结论：对HASH患者采用健脾疏肝方治疗可有效缓解患者的临床症状，提高治疗效果，值得临床推广借鉴。
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健脾疏肝方对CCl4诱导小鼠肝纤维化抑制作用的实验研究
目的:观察中药复方健脾疏肝方对CCl4诱导小鼠肝纤维化的抑制作用,并探寻其作用机制.方法:将80只雄性清洁级C57BL/6J小鼠随机均分为4组,即正常组、模型组、健脾疏肝组及活血化瘀组.除正常组外,其余3组腹腔注射20％ CCl4橄榄油剂1 mL/kg(2次/周,共8周).正常组腹腔注射等量100％橄榄油剂(2次/周,共8周).第5周起健脾疏肝组及活血化瘀组分别给予健脾疏肝方和扶正化瘀胶囊灌胃(1次/d,共4周).实验结束后检测小鼠肝组织基质金属蛋白酶(MMP-1)及其抑制物(TIMP-1)、血清透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、三型前胶原(PCⅢ)及四型胶原(Ⅳ-C)水平,采用光镜观察小鼠肝脏病理组织学改变.结果:健脾疏肝组、活血化瘀组TIMP-1、HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C水平均显著低于模型组(P＜0.01);健脾疏肝组TIMP-1、HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C水平均显著低于活血化瘀组(P＜0.01);与空白组相比,其余3组MMP-1均明显升高(P＜0.01),但彼此无明显差异(P＞0.05).结论:健脾疏肝方对CCl4诱导的小鼠肝纤维化具有良好的治疗作用.
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健脾疏肝方与调肝化浊解毒方预防大鼠非酒精性脂肪性肝炎药效学观察
目的:观察健脾疏肝方与调肝化浊解毒方对NASH大鼠模型的药效学作用.方法:以高脂饮食建立大鼠NASH模型,并于造模同时进行药物干预；实验第8周末进行血清ALT、AST、TG、HDL-C、LDL-C及肝组织SOD、MDA、GSH-PX的测定,同时观察肝脏病理切片.结果:与模型组相比,健脾疏肝方及调肝化浊解毒方均能够明显降低血清ALT、AST(P＜0.01)；健脾疏肝方能显著降低血清TG水平(P＜0.05)；调肝化浊解毒方能明显改善血清HDL-C、LDL-C含量(P＜0.05)；此外,健脾疏肝方与调肝化浊解毒方均能显著降低肝组织MDA水平(P＜0.01),而健脾疏肝方能同时升高肝组织GSH-PX水平(P＜0.01).病理切片示:与模型组相比,健脾疏肝方与调肝化浊解毒方组肝小叶内空泡变性、脂肪样变均减少,炎细胞浸润得到改善,但组间差异不明显.结论:健脾疏肝方与调肝化浊解毒方均能明显降低NASH大鼠肝酶、调节脂代谢、提高肝脏抗氧化能力,虽然在指标干预上略有侧重,但又有交叉,均在防治NASH的发生发展中起到积极的作用.
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健脾疏肝方治疗肝郁脾虚腹泻型肠易激综合征的临床研究
目的 观察健脾疏肝方治疗肝郁脾虚腹泻型肠易激综合征的临床疗效.方法 采用随机对照的研究方法,将80例患者随机分为治疗组和对照组,每组40例.对照组予曲美布汀片和酪酸梭菌活菌片治疗,治疗组予健脾疏肝方汤剂.两组疗程均为1个月,观察临床疗效及中医证候积分变化情况.结果 治疗组、对照组总有效率分别为92.50％、85.00％,组间中医证候疗效差异有统计学意义(P＜0.015).两组治疗后中医证候总分及各主要症状积分均明显减少(P＜0.05);组间治疗后比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗组治疗后,除食后腹胀外,其余次要症状积分明显减少(P＜0.05);对照组食欲减退、食后腹胀积分明显减少(P＜0.05);组间治疗后比较,口苦口黏、精神疲乏、四肢无力、畏寒怕冷、烦躁易急等次要症状积分差异有统计学意义(P＜0.05).结论 健脾疏肝方能有效改善肝郁脾虚腹泻型肠易激综合征的临床症状,疗效确切.
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健脾疏肝方治疗脑卒中后抑郁症35例
目的:观察健脾疏肝方治疗脑年中后抑郁症的临床疗效.方法:将68例脑卒中后抑郁症患者随机分为两组,对照组33例采用阿米替林片治疗,治疗组35例在对照组治疗的基础上加服健脾疏肝方,两组均以7d为1个疗程,治疗4个疗程后观察疗效.结果:治疗组有效率为91.43％,对照组有效率为75.76％,两组对比,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:健脾疏肝方结合西药治疗脑卒中后抑郁症,可明显提高疗效.
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健脾疏肝方对功能性消化不良患者血浆P物质和生长抑素的影响
目的:观察健脾疏肝方对功能性消化不良患者血浆P物质(SP)和生长抑素(SS)的影响.方法:将80例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组以健脾疏肝方治疗,对照组采用吗丁啉治疗,4周后观察疗效及血浆SS、SP含量变化.结果:临床疗效总有效率治疗组为92.5%,对照组为75.0%,2组比较,差异有显著性意义(P＜0.05).治疗后治疗组SS、SP含量均较治疗前明显改善,差异有非常显著性意义(P＜0.01),与对照组治疗后比较,差异有非常显著性意义(P＜0.01).结论:健脾疏肝方可能通过调节脑肠肽激素来调节胃肠运动及分泌功能的紊乱,从而改善患者临床症状.
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健脾疏肝方治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚型临床研究
目的:观察健脾疏肝方治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚型的疗效.方法:120例患者随机分为治疗组和对照组各60例.治疗组采用健脾疏肝方治疗,对照组采用乙肝解毒胶囊治疗.结果:治疗组愈显率为85.0%,总有效率为93.3%,对照组分别为70.0%和90.0%.治疗组愈显率较对照组为高(P＜0.05).治疗组与对照组各项HBV标志物比较,差异无显著性意义(P＞0.05).治疗组谷丙转氨酶(ALT),谷草转氨酶(AST),总胆红素(TBil)的恢复较对照组显著(P＜0.05),但A/G的恢复治疗组与对照组比较,差异无显著性意义(P＞0.05).结论:健脾疏肝方治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚型疗效满意.
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自拟健脾疏肝方联合得舒特治疗腹泻型肠易激惹综合征65例
目的：观察健脾疏肝方联合得舒特治疗腹泻型肠易激惹综合征（IBS）的临床疗效，探讨中西医结合治疗IBS的优势。方法将消化内科收治的120例肝郁脾虚型IBS患者随机分为联合组65例和西药组55例，西药组患者口服得舒特及谷维素治疗，联合组患者在西药组基础上加服健脾疏肝汤，每日2次。两组均以14 d为1个疗程，连服2个疗程，治疗结束后随访3个月。对比两组患者临床症状积分并判定临床疗效。结果联合组临床症状积分为（8.1±1.8）分，显著低于西药组的（10.0±2.5）分（ u=4.699，P﹤0.01）；联合组总有效率为93.85%，显著高于西药组的81.82%（χ2=4.182，P=0.041）。结论健脾疏肝方联合得舒特治疗IBS较单纯口服得舒特能明显缓解症状，减少腹泻频率，临床安全可靠。
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健脾疏肝方对IBS模型大鼠的治疗作用
目的:探讨健脾疏肝方对乙酸法复制IBS模型大鼠的治疗作用.方法:新生SD大鼠从第8～21天每天给予直肠内醋酸刺激复制IBS大鼠模型,分别在出生后第6周及8周进行直肠扩张,测定其腹部收缩反射(AWR)的阈值作为肠道敏感性评估.从第9周开始分别给健脾疏肝方6.08g/kg、3.04 g/kg、1.52g/kg或泽马可4mg/kg灌胃,每日一次,连续两周,治疗后再次评估AWR阈值.结果:IBS模型大鼠AWR值明显降低,健脾疏肝方能够升高IBS模型大鼠的AWR阈值.结论:健脾疏肝方有降低IBS大鼠肠道敏感性的作用.
