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紫地烧伤膏治疗烧烫伤112例疗效观察
烧烫伤是因热力作用于人体而引起的损伤,现代医学称之为烧伤.烧烫伤首先是局部损伤,烧伤后运用外用药正确处理创面尤为重要,不仅能减少感染,而且可防治并发症的产生,西医对创面的处理主要采用广谱抗生素,呋喃西林、磺胺、嘧啶银、碘剂等,而用中医膏剂治疗烧伤则有明显的优势,我们通过多年临床实践研制的紫地烧伤膏治疗Ⅱ度烧伤取得了较好的疗效,现将112例临床资料报告如下.
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紫外分光光度法同时测定呋喃西林拉氏糊中水杨酸和呋喃西林的含量
目的:建立同时测定呋喃西林拉氏糊中水杨酸和呋喃西林含量的方法.方法:采用双波长分光光度法,以水为溶剂,296.6nm为测定波长,314.4 nm为参比波长测定其中水杨酸的含量;以375.0 nm为测定波长直接测定其中呋喃西林的含量.结果:水杨酸、呋喃西林检测浓度的线性范围分别为10.77～43.08(r=0.999 0)、2.58～10.32μg·mL-1(r=1.000 0);平均回收率分别为99.55%(RSD=0.47%)、100.03%(RSD=0.80%).结论:本方法操作简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制.
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反相高效液相色谱法测定呋喃西林溶液中2组分的含量
目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定呋喃西林溶液中呋喃西林和苯甲酸钠含量的方法.方法:色谱柱为 Shim-pack CLC-C8,流动相为甲醇-水( 35: 65),检测波长为 240nm.结果:呋喃西林和苯甲酸钠的线性范围分别为 1.0～40.0μ g/ml( r=0.9 998)、 5.0～200.0μ g/ml( r=0.9 996),平均回收率分别为 100.1%( RSD=1.52%)、 99.7%( RSD=1.57).结论:本方法简便、快速、准确,可用于呋喃西林溶液的质量控制.
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反相高效液相色谱法同时测定扑麻滴鼻剂中3组分的含量
目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定扑麻滴鼻剂中马来酸氯苯那敏、呋喃西林和盐酸麻黄碱含量的方法.方法:色谱柱为 XDB C8;流动相由甲醇( A)、乙腈( B)和 0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(含 0.2%乙三胺,磷酸调 pH至 3.0,C)组成,进行线性梯度洗脱( 0min～ 3.5min, A: B: C=6: 13: 81; 8.5min以后, A: B: C=6: 30: 64);流速为 1 0ml/min;柱温为 30℃;检测波长为 254nm;内标为氯霉素.结果:马来酸氯苯那敏、呋喃西林、盐酸麻黄碱检测浓度分别在 0.04～ 0.20、 0.02～ 0.10、 0.50～ 2.50mg/ml范围内线性关系良好;平均回收率分别为 99.44%( RSD=0.48%, n=3)、101.36%( RSD=0.41%, n=3)、99.43%( RSD=0.59%, n=3).结论:本方法可靠、简便、准确,可用于扑麻滴鼻剂的质量控制.
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高效液相色谱法同时测定复方氯霉素滴耳液中2组分的含量
目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方氯霉素滴耳液中氯霉素和呋喃西林含量的方法.方法:色谱柱为Tianhe Kromasil C18,流动相为甲醇-水(60:40),流速为1.0ml/min,内标为地塞米松,检测波长为278nm,柱温为25℃,进样量为20μl.结果:氯霉素、呋喃西林检测浓度分别在31.75～127、26.25～105μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率分别为100.4%(RSD=0.89%)、100.7%(RSD=1.20%).结论:本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于本品质量控制.
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反相高效液相色谱法测定复方呋喃西林滴鼻剂的含量
目的:建立测定复方呋喃西林滴鼻剂中呋喃西林和盐酸麻黄素含量的反相高效液相色谱法.方法:色谱柱:KromasilC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(12∶88∶0.2∶1);内标:氯霉素;检测波长:254nm.结果:复方呋喃西林滴鼻剂各组分及内标在18min内获得满意的分离,呋喃西林和盐酸麻黄素在定量范围内具有良好的线性关系和回收率.结论:反相高效液相色谱法应用于复方呋喃西林滴鼻剂的含量测定,操作简便易行,结果准确可靠.
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RP-HPLC法同时测定复方苯海拉明滴鼻液中3种成分的含量
目的:建立同时测定复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的方法.方法:采用反向高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-3 C18,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 7.0)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm,柱温35℃,进样量为20μL.结果:盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为122.1~366.3μg/mL(r=0.9999)、5.2~15.5μg/mL(r=0.9998)、31.5~94.5μg/mL(r=0.9994);定量限分别为2.442、0.010、2.520μg/mL,检测限分别为0.810、0.003、0.830μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为99.2%~101.7%(RSD=0.9%,n=9),96.4%~102.0%(RSD=1.7%,n=9),100.2%~101.9%(RSD=0.4%,n=9).结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,适用于复方苯海拉明滴鼻液中盐酸麻黄碱、呋喃西林、盐酸苯海拉明含量的同时测定.
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复方链呋油滴鼻剂的制备与质量控制
目的:制备复方链呋油滴鼻剂并建立其质量控制方法.方法:以甘油、吐温-80等为辅料,以呋喃西林、盐酸麻黄碱为主药制备复方链呋油滴鼻剂;采用高效液相色谱法测定制剂中2种主药的含量.结果:所制制剂性状及鉴别等均符合2005年版<中国药典>规定;呋喃西林及盐酸麻黄碱的检测浓度线性范围分别为3.9～19.5、200.2～1 001.0μg·mL-1;平均回收率分别为99.76%、100.03%,RSD分别为1.40%、0.88%.结论:该制剂性质稳定,质量控制方法简单易行、快速准确.
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复方己烯雌酚栓的制备及质量控制
目的:制备复方己烯雌酚栓并建立其质量控制方法.方法:以甘油、明胶为基质,呋喃西林为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定其中呋喃西林的含量,并考察其稳定性.结果:所制制剂为黄色栓剂,鉴别、检查符合2005年版<中国药典>中的相关规定;呋喃西林进样量的线性范围为0.100 5～3.216μg(r=0.999 9,n=6),平均回收率为98.73%(RSD=1.29%);本品对光、热及高湿度不稳定.结论:该处方及制备工艺合理可行,质量可控;本品应密封、阴凉、避光贮存.
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HPLC法同时测定地呋乳膏中呋喃西林和醋酸地塞米松的含量
目的:建立同时测定地呋乳膏中呋喃西林和醋酸地塞米松含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent TC-C18柱,流动相为甲醇-水(60:40),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为10 μL.结果:呋喃西林和醋酸地塞米松检测浓度分别在10.11～202.20μg·mL-1(r=0.999 9)和2.51～50.20 μg·mL-1(r=0.999 9)范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系；呋喃西林平均加样回收率为100.03％(RSD=1.06％,n=9),醋酸地塞米松平均加样回收率为99.55％ (RSD=0.96％,n=9).结论:该方法快速、简便,重复性好,结果可靠,可用于地呋乳膏的质量控制.
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高效液相色谱法和紫外分光光度法测定呋喃西林含量的比较研究
目的：建立测定呋喃西林含量的高效液相色谱（HPLC）法，并与紫外－可见分光光度（UV）法进行比较。方法 HPLC法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.125%三乙胺缓冲液－乙腈（85：15）为流动相，流速为1 mL/min，检测波长为365 nm；UV法检测波长为375 nm。结果 HPLC法测得3份样品含量分别为标示含量的90.21%，90.73%，89.75%；UV法测得3份样品含量分别为标示含量的95.72%，94.09%，94.73%。结论 UV法比HPLC法测定样品的含量稍高，但HPLC法更适合作为呋喃西林溶液含量测定的方法。
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加入几种物质对呋喃西林溶解度的影响研究
目的：比较加入苯甲酸、吐温－80、聚维酮及聚乙烯醇1750±50对呋喃西林溶解度的影响，并进行呋喃西林溶液制备工艺及制剂的稳定性研究。方法在呋喃西林溶液中分别加入苯甲酸、吐温－80、聚维酮及聚乙烯醇1750±50，观察其溶解度的变化。采用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量，考察不同灭菌时间、不同灭菌温度下呋喃西林溶液的含量变化，确定合理的灭菌温度和时间；通过留样观察法对呋喃西林溶液的稳定性进行考察。结果苯甲酸、吐温－80、聚维酮及聚乙烯醇1750±50均能使呋喃西林的溶解度提高；灭菌温度100℃以下、灭菌时间15~30 min对呋喃西林含量无显著性影响，灭菌温度100℃~121℃、灭菌时间30~60 min对呋喃西林含量有显著性影响。结论聚乙烯醇1750±50可显著提高呋喃西林的溶解度且稳定性好；采用灭菌温度100℃、灭菌时间30 min、及时出锅散热等措施，能提高呋喃西林溶液的稳定性。
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山梨酸对呋喃西林溶液稳定性的影响
目的:考察呋喃西林溶液中加入山梨酸对其稳定性的影响.方法:用反相高效液相色谱法测定呋喃西林溶液含量,通过初均速法对呋喃西林溶液作稳定性试验,并与留样观察作对照.用微生物限度检查法测定其防腐能力.结果:在改变防腐剂的条件时,既可提高其化学稳定性,又能提高该制剂的防腐能力.结论:加入山梨酸能明显提高呋喃西林溶液稳定性.
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呋喃西林溶液稳定性试验
采用经典恒温试验法对呋喃西林溶液进行稳定性试验,得出1gk对1/T的回归方程式为lgk=7.8930-3759.79/T,t=0.9931,活化能E=72.59kJ//mol,K25℃=1.8528×10-3,室温(25℃)贮存期为8个月.
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高效液相色谱法测定呋喃西林溶液中呋喃西林含量
目的 建立呋喃西林溶液中呋喃西林含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm x4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(40:60:0.1),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min.结果 呋喃西林进样量的线性范围为O.2～1.4μg(r=0.999 9),平均回收率为99.88%,RSD为0.27%(n=6).结论 所用方法简便、准确、灵敏、重现性好,可用于呋喃西林溶液中呋喃西林的含量测定.
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反相高效液相色谱法同时测定复方呋喃西林滴鼻剂中两组分含量
目的:用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定复方呋喃西林滴鼻剂中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量.方法:采用XDB-C8色谱柱,以含0.2%三乙胺、用磷酸调节pH=3.00的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(80:20)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为254 nm,内标物为氧氟沙星.结果:呋喃西林的线性范围为0.02～0.10 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.05%,RSD=0.67%(n=3);盐酸麻黄碱的线性范围为1.00～5.00 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.46%,RSD=0.34%(n=3).结论:RP-HPLC法操作简便,测定结果准确,回收率稳定,可用于复方呋喃西林滴鼻剂的质量控制.
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复方呋喃西林栓剂的配制及质量控制
目的 制备复方呋喃西林栓剂并建立其质量标准.方法 以呋喃西林与雌二醇为主药、明胶甘油为基质制备栓剂,采用紫外分光光度法测定栓剂中呋喃西林的含量,测定波长为371.5 nm.结果 呋喃西林浓度在5.0～9.0μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率及RSD分别为100.25%和1.27%.结论 制备方法简便,结果满意.
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复方洛美沙星滴鼻液的制备和应用
急、慢性鼻炎、鼻窦炎是临床常见病,目前治疗本病常用呋喃西林麻黄碱滴鼻液,由于呋喃西林对鼻粘膜上皮细胞的不可逆杀伤副作用较大,不宜久用.根据临床需要,我们研制了复方洛美沙星滴鼻液,现报道如下.
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紫外分光光度法测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量
目的:测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量.方法:以次氯酸钠溶液为氧化剂,采用紫外分光光度法,在249nm波长处直接测定呋麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量.结果:平均回收率为100.2%,RSD=0.6%.结论:用紫外分光光度法可直接测定盐酸麻黄碱含量,且灵敏度高,结果准确.
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双波长比值光谱法测定复方呋喃西林滴鼻液的含量
目的:应用双波长比值光谱法测定复方呋喃西林滴鼻液中呋喃西林和盐酸麻黄碱含量.方法:根据呋喃西林和盐酸麻黄碱的吸收光谱和比值光谱,选择257和375nm作为两组分的测定波长.结果:呋喃西林在2～7μg/ml,盐酸麻黄碱在150～400μg/ml范围内浓度与吸收度线性关系良好,平均回收率分别为99.7%和100.3%.样品测定结果与规范法一致(P＞0.05).结论:该分析方法简便、灵敏、准确.
