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头孢呋辛酯中高分子聚合物高效液相测定
目的::考察高效液相测定法用于头孢呋辛酯中高分子聚合物的可行性。方法:色谱柱:聚苯乙烯-二乙烯苯共聚物的填充色谱柱,检测波长:280nm,进样量:20ul;流动相:0.032 mol/L LiBr 溶液;流速为0.30 mL·min-1,采用以上条件对头孢呋辛酯中高分子聚合物进行测定。结果:头孢呋辛酯色谱条件经方法学考察均符合要求,在0.0059mg·mL-1~1.4963mg·mL-1范围内,溶液浓度与聚合物峰面积呈线性相关,回归方程为:Y =670667X -5537.4(r =0.9998)。结论:头孢呋辛酯中高分子聚合物浓度可使用高效液相色谱的方法测定,所采用的方法准确可靠,可考虑用于头孢呋辛酯及其类似物的高分子聚合物测定。
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HPLC法测定头孢呋辛酯中高分子聚合物含量
目的:对HPLC法测定头孢呋辛酯中高分子聚合物的方法与结果进行分析,为今后的实验研究工作提供可靠的参考依据.方法:色谱柱为聚苯乙烯二乙烯苯共聚物填充柱,流动相为浓度为0.030mol/L的LiBr溶液,流速0.33mL/min,进样量20μL,检测波长280nm.经上述色谱条件展开头孢呋辛酯中高分子聚合物含量测定.结果:上述色谱条件下,头孢呋辛酯浓度在0.0103~0.305mg/mL范围内与聚合物的峰面积之间具有良好的线性关系,r=0.9998.结论:HPLC法对头孢呋辛酯中高分子聚合物浓度进行检测,结果准确可靠,值得关注.
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青霉素类抗生素高分子聚合物的研究进展
青霉素类抗生素是临床常用的抗菌药物之一,其临床应用中倍受关注的问题是过敏反应.文献报道[1],青霉素过敏反应发生率为0.7%~10%,其中50%的患者过敏反应在数秒至5 min内出现.为严重的过敏反应是过敏性休克,抢救不及时会危及患者生命.
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聚乙二醇化蛋白质和肽类复合物研究进展
近年来生物技术领域发展迅速,许多肽类和蛋白质类药物用于治疗包括癌症在内的多种疾病,取得了较好的疗效.但这些生物制品从血浆中的快速清除和可能的免疫原性限制了其应用.为解决这一问题,研究者将聚乙二醇(PEG)和右旋糖酐等一些高分子聚合物与蛋白质以共价键的方式结合后,得到蛋白质-聚合物复合体,可以使人或动物免疫系统对外来蛋白质的识别能力减弱,从而使蛋白质的清除和免疫原性减少.多数蛋白质-聚合物复合体仍然保留原来蛋白质的药理活性,有些略有降低.
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凝胶色谱法测定头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物
目的 建立凝胶色谱法测定头孢克肟缓释微丸胶囊中的高分子聚合物.方法 选用Sephadex G-10柱(400 mm×13mm,40~120 μm)色谱柱,流动相A为pH=7.0的0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254nm,进样量为20μL.结果 头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物在0.515~2.013mg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物含量<0.1%.结论 该方法简便、准确、灵敏度高,适用于头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物的控制.
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盐酸头孢吡肟中高分子聚合物含量测定方法学研究
目的 采用高效液相色谱法测定盐酸头孢吡肟中高分子聚合物,并进行方法学研究.方法 采用分子排阻色谱法,色谱柱:Sephadex G-10柱(13.0 mm ×400 mm,TIANHE);流动相:流动相A为pH7.0的0.01mol/L磷酸盐缓冲液[0.01 mol/L Na2HPO4溶液-0.01 mol/L NaH2PO4溶液(体积比61:39)],流动相B为水;流速:1.0 mL/min;检测波长:254nm;进样量:100 μL;以头孢噻肟作为对照品加校正因子外标法定量[Mr(头孢吡肟)/Mr(头孢噻肟)=1.055].结果 头孢吡肟在0.88~51.70 mg/mL范围内与盐酸头孢吡肟高分子聚合物峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997);头孢噻肟在58.55~136.611μg/mL范围内与头孢噻肟缔合物的峰面积呈良好的线性关系(r =0.9998).检测限为2.7×10-3 μg,定量限为5.4×10-3 μg.结论 该方法能较好地分离盐酸头孢吡肟及其高分子聚合物,可用于盐酸头孢吡肟中高分子聚合物的检查.
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大孔吸附树脂分离技术在中药制药工业中的应用
大孔吸附树脂是一类新型高分子聚合物,它具有理化稳定性高、再生简便、使用周期长等诸多优点,广泛应用于各个领域,尤其是医药领域,具有良好的应用前景[1].
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阿莫西林胶囊中高分子聚合物测定方法的改进
目的:改进2010年版《中国药典》中阿莫西林胶囊中高分子聚合物的测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,使用高效凝胶色谱柱TSK-GEL G2000SWXL代替SephadexG-10凝胶柱,流动相用0.005 mol/L磷酸盐缓冲液(pH值7.0)-乙腈(等度洗脱)代替pH 8.0磷酸盐缓冲液-水(梯度洗脱),进样量由20μl代替100~200 μl,柱温为25℃,检测波长为254nm.结果:阿莫西林主峰与高分子聚合物峰实现完全基线分离,分离度大于1.5,分析时间为20 min左右,理论板数不低于2 000;阿莫西林检测质量浓度线性范围为1.528~21.388 μg/ml(r=0.999 9),重复性试验RSD=1.27% (n=5),检测限为6.012 ng.而原方法理论板数不低于700,分析时间约为50 min.结论:改进后方法比原方法柱效高、峰形对称,重复性更好,进样量更小,分析时间更短,操作更简便快捷,且结果可靠.
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HPSEC法测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6∶1)中高分子聚合物的含量
目的:建立测定注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6∶1)中高分子聚合物含量的方法。方法:采用高效分子排阻色谱法。色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL凝胶色谱柱,流动相为0.01 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 7.0),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,进样量为10μl,柱温为25℃。结果:聚合物峰与主峰的分离度良好;头孢噻肟进样量在2.3~226.4 ng范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、重复性试验的RSD≤0.79%;耐用性试验结果表明,柱温、流速、波长、pH、流动相盐浓度等因素在一定范围内变化对高分子聚合物峰之间以及高分子聚合物峰与主峰之间的分离度影响不大。结论:该方法操作简单、专属性强、灵敏度高,可用于注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6∶1)中高分子聚合物的含量测定。
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医院塑料软包装输液的生产
塑料是一种高分子聚合物,专用无毒塑料制成的输液软包装容器理化性质良好,塑料软包装输液生产工艺简单、操作容易、生产安全、成本低廉,是一种优质输液包装容器.在欧洲已占输液总量的43%,在美国、日本、韩国等国家塑料软包装输液也很普通.我国塑料软包装输液起步晚,有关其生产、科研的报道远远少于瓶装输液,各地实际生产也没有统一标准,限制其发展和推广.笔者现就医院PVC软包装输液的生产作一些探讨.
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甲酰胺及其衍生物的生物学毒性
甲酰胺(Formamide)属于脂肪族酰胺中的单酰胺类,是一种无色透明具有弱氨气味的甘油状液体,具有吸湿性.甲酰胺介电常数高,并且凝固点比一般物质低,是一种极好的离子化溶剂,具有特殊的溶解能力,是许多无机盐,高分子聚合物和天然产物的良好溶剂[1].由于甲酰胺能溶解介电常数高的无机盐类和蛋白质,故可用于电解和电镀工业,以及用作有机合成的反应溶剂和精制溶剂.作为粘合剂它可以降低表面张力,同时起到防腐的作用.它还可作为有机物的增塑剂以及纸张的改良剂.甲酰胺作为工业原料,是医药合成,染料生产的原料或中间体,反应介质和结晶溶剂.此外,甲酰胺在分子生物学上应用广泛,在PCR技术中常用作甲酰胺凝胶电泳[2],并且DNA通过甲酰胺变性是进行无酶原位杂交的前提[3].
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注射用头孢拉宗钠的高分子聚合物检查方法的建立与验证
目的 建立对头孢拉宗钠中高分子聚合物进行分离分析的质量控制方法,并对其进行验证.方法 采用凝胶色谱法,色谱柱为Sephadex G10,流动相A为0.3mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为水;流速为0.8mL/min;检测波长为254nm,进样量为200μL,自身对照外标法定量.结果 验证了头孢拉宗钠高分子聚合物检测方法,采用该方法对3批样品中聚合物含量进行检测的结果均为0.01%.结论 该方法能够较好的分离头孢拉宗钠和聚合物,可用于注射用头孢拉宗钠中高分子聚合物的检验.
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分子排阻法测定国产注射用替卡西林钠克拉维酸钾中的高分子聚合物
目的 测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾中的替卡西林聚合物.方法 采用Sephadex G-10色谱柱(300 mm×15mm),流动相A为pH8的50 mmol·L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为超纯水,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,进样量100μL.结果 替卡西林中高分子聚合物与替卡西林药物单体能较好地分离,19.98 ~199.83 μg·mL-1替卡西林对照品与其峰面积呈良好的线性关系(r =0.9999),定量限为248 ng,方法精密度良好(RSD=0.52%,n=5),样品测定的重复性良好(RSD=2.33%,n=3).结论 所用方法简便、准确、重复性好,适用于注射用替卡西林钠克拉维酸钾中高分子聚合物的检测.
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TSK凝胶色谱系统测定头孢丙烯干混悬剂中的高分子杂质
目的 建立针对头孢丙烯干混悬剂中高分子杂质的检测方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为TSK-GEL G2500PWXL(7.8mm×30mm,7μm),以0.1mol/L pH6.8磷酸盐缓冲液为流动相,流速0.8mL/min,波长254nm,进样体积为20μL.结果 高分子杂质峰与头孢丙烯(Z)异构体峰能有效分离,辅料不产生干扰,方法专属性良好;头孢丙烯溶液在4.6944~93.8880μg/mL浓度范围内线性关系良好,线性回归方程为=24226.5x-19.3(r=1.0000);检测限为0.183μg/mL;定量限为0.549μg/mL;方法精密度良好(RSD=0.9%),中间精密度良好(RSD=0.6%);头孢丙烯干混悬剂中高分子杂质均低于1.5%.结论 该方法操作简便、检测灵敏度高、方法重现性好,适用于头孢丙烯干混悬剂高分子杂质的检测.
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青霉素V钾片中高分子聚合物含量测定方法的改进
目的 建立一种测定青霉素V钾片中高分子聚合物的新方法.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,使用TSK-GEL G2000SWXL色谱柱(7.8mm×300mm,5μm),流动相为0.06mol/L磷酸盐缓冲液(0.06mol/L磷酸二氢钠,调节pH至7.0)/乙腈=95/5,柱温为25℃,流速为0.7mL/min,检测波长为254nm.结果 青霉素V钾聚合物与青霉素V钾主峰得到完全基线分离,分离度大于1.5,青霉素V钾对照品溶液在浓度为6.068~72.815 μg/mL时与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),聚合物含量的重复性良好(n=6,RSD=1.15%),检测限为0.364μg/mL(n=6,RSD=1.07%).结论 新的青霉素V钾片中高分子聚合物的测定方法比原有的药典方法柱效高,峰型对称,重复性更好,进样体积小和分析时间更短等,该方法操作简便快捷,结果可靠.
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头孢羟氨苄高分子聚合物检查方法的建立与验证
目的 建立对头孢羟氨苄中高分子聚合物进行分离分析的质量控制方法,并对其进行验证.方法 采用凝胶色谱法,色谱柱为Sephadex G10,流动相A为0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为水;流速为0.6mL/min(采用流动相A时,20min后流速增为2mL/min);检测波长为254nm,进样量为200μL,以头孢拉定作对照加校正因子法外标法定量(头孢羟氨苄:头孢拉定=1∶1).结果 验证了头孢羟氨苄高分子聚合物检测方法,采用该方法对3批样品中高聚物含量进行检测结果均小于0.05%.结论 该法较好的分离头孢羟氨苄及其高聚物,可用于头孢羟氨苄中高分子聚合物的检验.
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高分子聚合物研究与中国药典2005年版β-内酰胺类抗生素高分子聚合物修订情况及操作要点
本文介绍了与β-内酰胺类抗生素药物临床反应有关高分子杂质的研究进展及中国药典2005年版中β-内酰胺类抗生素高分子聚合物检查的修订情况及操作要点.
关键词: 中国药典2005年版 β-内酰胺类抗生素 高分子聚合物 修订 -
纳米级超声造影剂的技术进展
纳米级超声造影剂是指直径<1 000 nm的超声造影剂.与微米级微泡相比,纳米造影剂粒径较小,渗透能力极强,可以通过血管内皮间隙,进行病变部位血管外显影.同时因为纳米系统具有一定的靶向能力,将纳米级造影系统与临床治疗相结合可以在肿瘤治疗方面表现出其特定的靶向治疗优势.现就纳米级超声造影剂的特征、国内外制备方法及研究前景进行总结.
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塑料与食品安全
塑料是什么?塑料为人工合成的高分子化合物,也称为高分子聚合物,是利用单体原料以合成或聚合反应方式生成的材料.1872年,德国化学家阿道夫·冯·拜尔在实验中发现苯酚和甲醛反应后,试管底部出现顽固的残留物,由于拜尔当时的研究目的集中在合成染料上,他并未意识到这种黏糊糊的不溶物质将开辟人类合成材料的新纪元.从1904年开始,美籍比利时科学家列奥·亨德里克·贝克兰开始研究这种化学反应,3年后他得到一种糊状物质,模压后成为半透明的硬塑料-酚醛塑料.1907年7月14日,贝克兰注册了酚醛塑料的发明专利.塑料由于其耐侵蚀、具有良好绝缘性能、质量轻且坚固、价格低廉、可塑性强、容易着色等优点,在人们的日常工作与生活领域用途日益广泛.
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注射用头孢美唑钠高分子聚合物检查方法研究
目的:建立注射用头孢美唑钠中高分子聚合物分离分析的质量控制方法。方法:采用分子排阻色谱法,色谱柱为 Sephadex G -10(300 mm x 10 mm,40-120,,流动相A 为0.075 mol /L,磷酸盐缓冲液 ph7,流动相 B 为水;流速为1.5 ml /min,,检测波长为280nm;结果在2.897一144.9 N,g/ml 范围内样品浓度与聚合物峰面积呈良好线性关系。结论:该方法快速、简便、准确、重复性好,适用于注射头孢美唑钠中高分子聚合物的分析。