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离心造粒法制备珍菊降压微丸工艺研究
目的:优化离心造粒法制备珍菊降压微丸的工艺参数,为制备缓释微丸提供优质的含药丸芯.方法:采用离心造粒机,以粒径分布、堆密度、圆整度等为指标,考察主机转速、喷浆泵转速、供粉速度等工艺参数,确定佳工艺.工艺参数主机转速200r·min-1,喷浆泵转速15～20 r·min-1,供粉速度10～15r·min-1,制备含药微丸圆整度较好,具有较强机械强度.说明该方法制备珍菊降压含药丸芯方法可行,工艺稳定,重现性良好.
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静电纺丝制备担载神经生长因子的聚乳酸纤维的工艺研究
目的:研究担载神经生长因子(NGF)的聚乳酸纤维乳液法静电纺丝的制备工艺,从电压、溶液浓度等工艺条件进行探索,通过扫描电镜对纤维的形态结构进行观察,旨在找到佳纺丝制备条件,并观察该条件下纤维的体外释放行为和细胞活性.方法:将NGF水溶液分散于聚乳酸(PLLA)溶液中,通过W/O乳液法制备静电纺丝纤维.分别从电压8kV、10 kV、12kV,浓度梯度90mg/mL、100 mg/mL、110 mg/mL进行静电纺丝纤维的制备,对纤维的形态等进行表征.使用ELISA对NGF体外释放动力学进行检测,用Alamer Blue试剂考察纤维释放液对于PC12悬浮细胞增殖的影响.结果:浓度和电压对电纺纤维制备影响很大.当浓度过大时,易堵塞纺丝喷头且纤维弯曲,过小时纤维粗细差异较大.电压过大或过小时纤维弯曲情况严重,甚至出现缠绕现象.当浓度为100 mg/mL,电压为10 kV时制备的乳液法静电纺丝聚乳酸纤维直径粗细均匀,具有较好形态.在该条件下的制备的纤维NGF体外有效释放13天,释放液可以促进PC12细胞的增殖.结论:担载NGF的聚乳酸纤维乳液法佳静电纺丝制备条件为:PLLA溶液浓度100 mg/mL、电压10kV,该条件下制备的担载NGF的聚乳酸纤维体外释放可累计释放13天,其释放液可有效促进PC12细胞的增殖,为进一步研究担载NGF的聚乳酸纤维导管奠定了一定的工艺基础.
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九味参蓉胶囊的工艺研究及质量分析
目的:建立九味参蓉胶囊的工艺制备及质量标准的分析方法.方法:工艺中大部药材采用乙醇及水回流提取制成浸膏,干燥喷粉再制备软材;质量标准采用薄层色谱法及高效液相色谱法.结果:此法工艺布局合理,质量标准科学可靠.结论:九味参蓉胶囊作为理想的纯天然中药制剂应有可行性.
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抗乙肝病毒转阴冲剂的组方与工艺研究
本文根据乙肝的中医临床症候的特点,分析了其发病的病因病机,按照辨证施治的原则,以现代医学药理为基础,选药配伍组成一个抗乙肝病毒转阴方剂--益肝灵,并初步拟定了其剂型工艺和部分药物的定性鉴别.
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正交法探讨珍珠母的提取工艺
珍珠母为蚌科动物三角帆蚌 Hyriopsis Cumingii(Lea),褶纹冠蚌Cristaria Plicata(leach)或珍珠母科动物马氏珍珠母Pteria martensii(Dunker)的贝壳.珍珠母的药效学成分主要是氨基酸,用于头痛眩晕,烦躁失眠,肝热目赤,肝虑目昏.检测氨基酸一般通过测含氮量来推算,所以含氨量是珍珠母药材的重要考察指标.工艺研究时,我们采用L9(34)正交表进行试验,探讨佳提取工艺条件.
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关于实现中药制剂现代化问题的思考
新型给药系统或现代给药系统是继经典制剂、长效制剂.控释制剂和靶向制剂之后的第五代制剂,是现代药剂学的重要组成部分.中国药剂学也在与时俱进,追踪国际前沿,已从知识性和经验性的时代进入理论性和创新性的时代,即在现代理论指导下,应用现代技术开展剂型研究,制造工艺研究和应用研究的科学阶段.
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孟鲁司特钠片处方工艺研究
目的:研究孟鲁司特钠片的处方工艺.方法:对处方工艺进行筛选,通过相关试验考察工艺的稳定性.结果:采用所选处方工艺制备的孟鲁司特钠片外观光亮,硬度适中,溶出度好.结论:按照所设计的处方制备的鲁司特钠片外观美观,质量稳定,其处方合理,适用于工业化生产.
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提高脑立清水丸光亮度的工艺探讨
本文探讨脑立清水丸打光过程中,乙醇浓度,打光时间及药粉细度对水丸光亮度的影响,并用正交试验的方法,找到了佳工艺条件是:乙醇浓度70%.,打光时间30min,药粉细度100目.
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草参固金胶囊生产工艺研究
目的:确定草参固金胶囊醇提、成型的佳工艺.方法:分别以干膏量、总皂苷等为考察指标以正交试验法确定草参固金胶囊的佳制备工艺.结果:佳工艺为蝙蝠蛾拟青霉菌粉以净粉量投料,其余西洋参、淫羊藿、绞股蓝用70％乙醇回流提取2次,每次加10倍量溶剂,每次2小时,制成干膏粉备用.蝙蝠蛾拟青霉菌粉与上述干膏粉混合均匀后用70％乙醇制成软材制粒.结论:本法为草参固金胶囊的制备工艺提供实验依据.
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氟氧头孢中间体的合成工艺研究
氟氧头孢是新型的氧头孢烯类抗生素,具有较广的抗菌谱,对革兰氏阳性菌、阴性菌、需氧菌及厌氧菌都有很强的抗菌活性.它的大特色在于其对葡萄球菌的抗菌活性,改善了第三代头孢菌素的某些缺点.另外,它对MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureous)也具有较高的抗菌活性.在临床上得到很好地运用.因此.氟氧头孢的合成研究具有重要的意义.通过对文献路线的分析,本论文选用廉价、易得的青霉素G为原料,经过氧化、开环、闭环等反应来合成氟氧头孢.现已完成中间体5(2-[2,6-二氮-4-氧-7-羰基-3-苄基]双环[3.2.0]-3-羟甲基-3-丁烯酸二苯甲酯)的合成.并对此条合成路线进行了工艺研究和考察,确定了适合工业化生产的反应条件,其收率也较好.
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六味地黄片包衣质量的工艺探讨
本文探讨了六味地黄片包衣过程中糖浆浓度、干燥时间及干燥温度对包衣质量的影响,并用正交试验的方法,找到佳工艺条件为:糖浆浓度75%,干燥温度40℃,干燥时间30min.
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氯诺昔康滴丸的研制
目的:通过发挥滴丸剂快速溶解、迅速释放药物的优点,将氯诺昔康片改为滴丸剂.方法:通过对滴制条件、处方、加料方式等因素的考察,确定氯诺昔康的佳工艺及佳处方.结果:以滴丸圆整度为考察指标时确定PEG4000:PEG6000=1:1为滴丸基质.结论:该制剂制备工艺简单,丸重差异小,质量稳定,而且适合于大规模工业生产.
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心痛安胶囊工艺研究
笔者所在医院制剂心痛安胶囊,使用历史已有十余年,经历了无数患者的临床实践,发现该制剂临床疗效突出,无发现不反良反应.现把有关研究情况介绍如下.
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大孔树脂纯化驱虫斑鸠菊总黄酮的工艺研究
目的 采用大孔树脂对驱虫斑鸠菊总黄酮进行分离纯化,确定其分离纯化条件.方法 通过对5种不同型号大孔树脂(D3520、NKA-9、AB-8、LS-300、LS-300B)进行静态吸附与解吸试验,优选出LS-300B进行动态吸附及洗脱试验,确定佳纯化工艺参数.结果 LS-300B纯化驱虫斑鸠菊总黄酮佳工艺参数为:树脂径高比1∶10;上样液的质量浓度为2.583 mg/mL; pH值为2.5；上样体积流量为2 mL/min；洗脱剂乙醇体积分数为50％；先用4 BV水将杂质洗脱,然后用6 BV50％的乙醇洗脱；洗脱体积流量为1 mL/min.采用该工艺终可纯化总黄酮量至70％.结论利用LS-300B富集驱虫斑鸠菊总黄酮成分,综合效能较好,为进一步研究提供理论依据.
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冠心胶囊一步制粒工艺研究
冠心胶囊具有益气活血,通络止痛的功效,主要用于冠心病心绞痛证属心气虚乏,血瘀络阻者的治疗.由人参、全蝎、水蛭、娱蚣、土鳖虫、赤芍、降香、檀香、枣仁等组成,是一种纯中药制剂,原生产工艺为降香和檀香提取挥发油后,加入赤芍、枣仁水煎煮、人参用乙醇回流提取并分别浓缩,烘干;干膏与虫类药材共同粉碎合并湿法制粒、烘干、整粒、装胶囊,由于原工艺烘干时间长,所以存在颗粒色泽不均,有效成分被破坏的问题,据文献报道[1,2]芍药苷性质不稳定,遇热容易破坏;而一步制粒具有干燥时间短、干燥面积大、有效成分破坏少特点[3-4],能简化操作,提高生产效率,符合GMP要求.本产品以处方中5种虫类药材粉碎的细粉作为底料置一步制粒机底部,喷入经过提取浓缩而成的浸膏制粒.本文对影响冠心胶囊一步制粒的雾化速率、雾化压力、进风温度、出风温度4个因素,用正交试验进行了考察.
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清咽退热颗粒提取工艺研究
清咽退热颗粒由麻杏石甘汤加黄芩、鱼腥草等9味中药经提取制备而成,具有清热、宣肺、平喘、利咽之功效,临床上常用于恶寒发热(高热),咽干疼痛,咳嗽,口干渴,大便干燥等症的治疗.为保证临床用药的安全、有效,本文采用正交试验法对清咽退热颗粒的提取工艺进行研究,以确定合理的制备工艺条件.
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狗皮膏制备工艺控制指标的研究
中药黑膏药是我国丸、散、膏、丹四大传统剂型之一,习称"铅硬膏",是以食用植物油炸取药料,去渣后在高温下与黄丹反应而生成的铅硬膏.兼有内治和外治的功效,拥有不伤五脏气血,避免病气与药气相格拒而引起呕吐等诸多优点[1],是中药特有的缓释透皮吸收制剂.但黑膏药也有缺点:一方面,黑膏药的生产过程技术性较强,熬制过程皆凭经验操作,生产过程中缺少有关时间、温度等方面的客观可控指标.生产者,尤其是初学者较难掌握,我们以狗皮膏(<中华人民共和国药典>,2000年版)为对象,就以上问题进行了研究探讨.
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板蓝根颗粒剂干压法制粒工艺探讨
目的:考察板蓝根颗粒剂干压法制粒工艺的影响因素.方法:L9(34)正交试验法.结果:影响因素:辅料用量＞浸膏含水量＞工艺要求温度.结论:选择辅料用量为9%,浸膏粉含水量为4%,工艺要求温度20.C为较好的干压法制粒工艺条件.
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大孔吸附树脂纯化注射用冠心宁的工艺研究
目的:确定注射用冠心宁(丹参、川芎等)的纯化工艺条件.方法:以丹酚酸B、阿魏酸和原儿茶醛总和为考核指标,对树脂类型、上样量、径高比、pH值、药液上样浓度等进行梯度筛选.结果:将药液pH调至3.0,过D101大孔吸附树脂柱(上样量,药材重量:柱体积=1∶2),用4倍柱体积洗脱,弃去,再用3倍柱体积70%乙醇洗脱.结论:本工艺参数可行,可作为注射用冠心宁的工艺纯化方法.
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甘草皂苷分级泡沫分离工艺研究
目的:优选分级泡沫分离甘草皂苷的佳工艺条件.方法:正交法分别设计两级泡沫分离工艺,HPLC法测定原液、泡沫液和残留液中甘草酸含量.结果:一级泡沫分离甘草皂苷的佳工艺为:原液甘草酸浓度为0.45 mg/mL,pH=9,气速为1 000 mL/min,液速为12 mL/min,温度为室温;二级泡沫分离佳工艺条件为药液pH=3,气速为600 mL/min,液速为12 mL/min,温度为室温.结论:采用该法能提高产品中甘草皂苷的纯度,同时,三次验证结果表明该工艺可行,产品质量稳定、可控.
