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注射用头孢他啶／他唑巴坦钠（3：1）对大鼠的长期毒性试验研究
目的：观察注射用头孢他啶/他唑巴坦钠（3：1）对大鼠长期毒性作用，评价其临床用药安全性，为临床用药提供参考依据。方法长期毒性实验：SD大鼠120只，随机分为6组，分别为注射用头孢他啶/他唑巴坦钠（3：1）高、中、低剂量组，头孢他啶组，他唑巴坦钠组和阴性对照组，腹腔注射给药，每日一次，连续6周，观察大鼠长期毒性反应。结果长期毒性试验：与单组分组和对照组相比，其他剂量组各项指标均无明显异常表现；摄食量和体重增长、血液学、血液生化学检查的各项指标、脏器系数与单组分组和对照组比较，均未发现明显改变，病理组织检查亦未发现明显病理改变，且受试药无明显迟缓性毒性。结论在该实验条件下，注射用头孢他啶/他唑巴坦钠（3：1）对受试动物未见较单组分长期毒性反应增加，提示其临床用药安全性较高。
关键词： 注射用头孢他啶/他唑巴坦钠 长期毒性 -
脑血康片对大鼠的长期毒性研究(Ⅰ)--尿液与可逆性观察报告
目的:研究脑血康片的长期毒性.方法:用♀和♂大鼠进行口服给药60天及恢复期14天的毒性研究.结果:尿分析没有与试验药物相关的变化;恢复期与对照组比较无显著性差异.结论:脑血康片毒性较低,是一较安全治疗药物.
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脑血康片对大鼠的长期毒性试验(Ⅱ)--血液学及血液生化指标观察报告
目的:研究脑血康片的长期毒性.方法:用♀和♂大鼠进行口服给药60天及恢复期14天的毒性研究.结果:研究期间未发生与试验药物相关的死亡,对大鼠体重、摄食量、一般行为没有明显影响;本品1.35g/kg能减少血小板数和延长凝血时间,0.675g/kg能延长雄鼠凝血时间和降低血小板数.停药14天后,与对照组比较无显著性差异,其余指标与正常对照组比较均无显著性差异;血液生化学没有与试验药物相关的变化;心电图没有与药物相关的变化.结论:脑血康片毒性较低,是一较安全的治疗药物.
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沙棘止咳胶囊长期毒性试验
目的:观察长期口服沙棘止咳胶囊所产生的毒性反应和程度,以确定临床用药的安全性.方法:采用大鼠模型,测定血液学指标,进行病理组织学检查.结果:病理检查结果表明:给药组和对照组动物组织基本结构未见异常改变.结论:沙棘止咳胶囊在设定剂量下使用是安全的.
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荷芩止痒搽剂长期毒性实验研究(对家兔生化学的影响)
目的:对荷芩止痒搽剂(原生药1.5g·mL-1、3.0g·mL-1、6.0g·mL-1)进行家兔皮肤给药4wk停药恢复2wk血清生化学及电解质指标检查长期毒性实验研究,为临床用药的安全剂量范围及监测指标提供参考.方法:大给药量对家兔进行经皮长期毒性实验.结果:血清生化学及电解质指标所测数值在文献参考值和本室历史背景资料范围,且无明显剂量反应关系,故无生物学和毒理学意义.结论:家兔皮肤给予荷芩止痒搽剂1.5g·mL-·kg-1·bw-1,折合原药材3.0g·kg-1·bw-1,相当于成人临床拟用大药量20倍以下,对家兔血清生化学及电解质指标无影响.
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蒙药紫花高乌头总碱的毒性作用观察
为进一步开发利用,观察了紫花高乌头总碱的毒性作用.结果表明,在一定剂量范围内(LD50的1/8～LD50的1/4),大鼠连续用药1个月,对生长发育、血液系统、肝肾功能及主要脏器组织均无毒性作用;但当剂量增加到LD50的1/2或以上时,则可发生急性中毒而死亡.结果提示,紫花高乌头总碱的安全范围很小.
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沙日毛都-8喷雾剂的毒性试验研究
将沙日毛都-8散剂制成喷雾剂,用于家兔皮肤,同时做空白对照,测定其喷雾剂对家兔皮肤的急性毒性、长期毒性试验.结果表明给药组和空白对照组对家兔的体重增长、脏器系数(g/m1)、血液常规、生化指标等项的测定均无显著性差异(P＞0.05).说明沙日毛都-8喷雾剂用于家兔皮肤无毒安全.
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蒙药心康胶囊对大鼠长期毒性实验
目的:评价长期口服蒙药心康胶囊的毒副作用.方法:选Wistar大鼠,以2.2g/kg、1.1g/kg、0.55g/kg3个不同剂量蒙药心康胶囊灌胃3个月,进行一般临床观察、体重、血常规、血液生化测定以及病理等指标的观察.结果:给药期未见明显临床异常症状；对大鼠体重增长、血常规和血液生化指标无明显影响；病理组织学观察未见明显异常变化.结论:在2.2g/kg剂量下(相当于临床剂量的25.67倍,)长期(3个月)灌服蒙药心康胶囊对大鼠无毒副作用,在临床常用剂量下长期使用该药是安全的.
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宝日苏日劳糖浆剂的毒理学研究
本实验对宝日苏日劳糖浆剂的毒理学进行了初步研究,小鼠急性毒性试验结果表明宝日苏日劳糖浆剂每日大耐受量大于80g/kg(以生药计).大鼠长期毒性试验结果表明,宝日苏日劳糖浆剂未见明显毒性反应和延迟性毒性反应.大鼠安全用量为20g/kg(以生药计)相当于成人日剂量的80倍.
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六味明目丸的长期毒性试验
目的:观察给予六味明目丸对大鼠所产生的毒性反应.方法:六味明目丸3个剂量1.07 g/kg、2.14g/kg和4.28g/kg按公斤体重计算分别相当于成人(70kg)临床拟日用量的25、50、100倍,连续90d给大鼠灌胃给药,经一般生理状态的观察,血液学及血清生化学指标观察以及尸体解剖及病理组织学观察.结果:低、中、高三个剂量组各项指标与对照组比较均无显著性差异.结论:六味明目丸的临床剂量用于人体是安全的.
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藏药青鹏胶囊毒性实验研究
经预实验,青鹏胶囊由于受药物浓度以及给药体积的限制,急性毒性无法测出半数致死量(LD50),测定其1日内大耐受量为15g/kg(相当于临床常规用药剂量的277倍).大鼠长期毒性实验灌胃给药剂量分别为0.54、2.16和4.32g/kg(该剂量相当于临床拟用药量的10、40、80倍),连续30天,第30天每组各处死部分动物,剩余的大鼠停药,继续饲养15天,然后分别测定、观察各项指标(包括血象指标和血液生化指标以及组织形态学观察)等;实验期间每天记录大鼠行为、外观,并测定饮食量、饮水量,每周称体重1次.结果发现各剂量组连续给药30天大鼠未见明显的毒性变化,而且其大耐受量为临床常规用药量的277倍,提示该药毒性低,临床剂量用于人体是安全的.
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蒙药忠伦阿汤的长期毒性实验研究
目的:观察蒙药忠伦阿汤对大鼠的长期毒性.方法:忠伦阿汤以临床等效剂量的50倍、25倍、12.5倍给大鼠连续灌胃15周,停药恢复性观察2周,分别检测大鼠体重,血液学和血液生化学指标,计算脏器系数,对重要脏器做病理组织学检查.结果:忠伦阿汤对大鼠的一般情况未造成明显影响,给药各组和对照组比较,均未见显著性差异,病理学检查未见相关脏器和组织有异常变化;恢复期未见大鼠有延迟毒性反应.结论:忠伦阿汤对大鼠的长期毒性实验研究结果提示,该药在临床剂量下长期服用是基本安全的.
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藏药前列宝胶囊的毒性实验研究
经预实验,前列宝由于受药物浓度以及给药体积的限制,急性毒性无法测出半数致死量(LD50),测定其1日内大耐受量为15g/kg(相当于临床常规用药剂量的1109倍).大鼠长期毒性实验灌胃给药剂量分别为0.14、0.54和1.08g/kg(该剂量相当于临床拟用药量的10、40、80倍)组,连续90天,第45天每组各处死10只,第90天每组各处死10只,然后分别测定、观察各项指标(包括血象指标和血液生化指标以及组织形态学观察)等;实验期间每天记录大鼠行为、外观,并测定进食量、饮水量,每周称体重1次.结果发现各剂量组连续灌胃90天,大鼠生长发育良好,无死亡,试验动物外观、行为活动、体重增长、主要脏器系数、肝功能、肾功能、血象等指标与空白对照组比较均无显著性差异,对心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺等主要脏器组织结构肉眼及光镜检查亦无异常发现,而且急性毒性实验测得其大耐受量为临床常规用药量的1109倍,提示该药毒性低,临床剂量用于人体是安全的.
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野菊花软膏剂的毒性试验研究
目的：为使野菊花软膏剂的应用更安全、合理。方法：将野菊花软膏剂分为高、中、低三个剂量组(按其浓度为0.15 g/mL、0.10 g/mL、0.05 g/mL)给药。用于大鼠皮肤，同时做空白基质对照，测定其软膏剂对大鼠皮肤的急性毒性、长期毒性试验。结果：各给药剂量组和空白基质对照组对大鼠的体重增长、血液常规、生化指标及病理检查等项指标的测定均无显著性差异(P>0.05)。结论：野菊花软膏剂长期连续经皮肤给药对试验大鼠没有的毒性作用，本试验为野菊花的临床安全用药提供实验依据。
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嘎木朱尔涂膜剂的毒性试验研究
目的:为使嘎木朱尔涂膜剂的临床用药安全、合理,而对其毒性作用进行了考察.方法:将嘎木朱尔涂膜剂分为高、中、低三个剂量组(按其浓度为0.172g/ml,0.086g/ml,0.043g/ml)给药,用于家兔皮肤,同时做空白基质对照,测定其涂膜剂对家兔皮肤的急性毒性、长期毒性试验.结果:各给药剂量组和空白基质对照组对家兔的体重增长,脏器系数(g/ml)、血液常规,生物化学等项指标的测定均无显著性差异(P＜0.05).结论:嘎木朱尔涂膜剂用于家兔皮肤无毒并能加快受损皮肤的愈合.
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神昌滴丸毒性的实验研究
目的:观察神昌滴丸急性毒性和长期毒性反应.方法:急性毒性试验:小鼠一次性经口灌胃给药,观察动物7天内的反应情况,改良寇氏法计算LD50、95%可信限.长期毒性试验:大鼠连续3个月经口灌胃给予神昌滴丸,药后进行病理、血液学、血液生化学检查;停药观察2周后,同样进行上述检查.结果:急性毒性试验:小鼠经口灌胃LD50为5.1255g/kg,此剂量相当临床剂量的410倍;长期毒性试验:高剂量组剂量相当于临床剂量的93倍,有些动物活动减少,毛发松散,精神状态稍差;白细胞总数、淋巴细胞数和血糖升高,血红蛋白降低(P＜0.05),但未超出正常范围;2只大鼠心肌有灶状水肿、空泡变性,其中1只伴纤维化瘢痕形成;病理解剖及器官指数未见异常;其余动物及其它剂量组未见异常.停药2周后,各项检查未见异常.结论:神昌滴丸在正常的临床剂量下没有明显毒性反应,是安全的.
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三黄散瘀巴布剂的长期毒性实验研究
目的:研究三黄散瘀巴布剂对大鼠的长期毒性反应,为临床安全用药提供依据.方法:将40只大鼠随机分为三黄散瘀巴布剂低、中、高剂量组和对照组,连续经皮给药30 d,停药后观察15 d,进行血液学、血液生化、脏器重量系数、组织病理学检查及常规观察.结果:各剂量组的各项指标与对照组比较,均无显著性差异(P＞0.05).结论:三黄散瘀巴布剂对大鼠长期给药无毒性反应,该制剂安全、无毒.
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复方降糖滴丸长期毒性研究
目的:研究复方降糖滴丸对大鼠的长期毒性.方法:采用SD大鼠长期灌胃不同剂量复方降糖滴丸10.41、20.82、41.65 g/kg.给药3个月后处死一半动物,其余停药恢复观察2周后处死;以大鼠的血常规、血生化、脏器指数、主要脏器组织病理学为检测指标,观察复方降糖滴丸大鼠长期毒性.结果:大鼠给药3个月及恢复期间,总体体征与空白组相比无明显差异,并无中毒死亡;血常规和血生化检测结果显示,与空白组相比,除高剂量TG、AST有差异,总体指标无明显变化;组织病理学检查结果显示,与空白组相比,除部分给药组肺和肝脏有病理变化外,其余脏器无明显变化.结论:复方降糖滴丸无明显不良反应,口服安全,安全性良好.
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复方楂金颗粒对大鼠长期毒性的研究
目的:观察复方楂金颗粒长期灌胃给药对实验大鼠可能产生的毒性反应,评价其长期用药的安全性,为临床应用提供毒理学依据.方法:SD大鼠80只,随机分为空白对照组和复方楂金颗粒高、中、低剂量组(分别相当于原生药为62.5、35.7和17.8 g/kg,为临床推荐用量的35、20和10倍),每组20只,雌雄各半.每周灌胃6天(每周六停药1次),连续给药13周.观察大鼠的一般症状、体质量变化、耗料量,测定血液学指标、血清生化学指标.动物剖检后,称重主要脏器并计算脏器系数,进行组织病理学检查.结果:给药13周后,各组大鼠一般状况良好,体质量增长,摄食情况、血常规和血液生化学指标未见明显异常,与空白对照组比较未见明显差异(P＞0.05);雌性大鼠高剂量组(62.5 g/kg),雄性大鼠中剂量组(35.7 g/kg)肝脏和肾脏脏器系数升高,胸腺脏器系数降低,与空白对照组比较具有统计学差异(P＜0.05);主要脏器的组织形态学检查,高、中剂量大鼠肾小球血管周围可见少量炎细胞.结论:复方楂金颗粒对SD大鼠的安全剂量为17.8 g/kg,雌性大鼠开始出现毒性剂量为62.5g/kg,雄性大鼠在35.7 g/kg剂量可能产生毒性,建议加大用量或延长疗程使用时定期进行血液学指标检测.
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急支平喘软胶囊急性和长期毒性研究
目的:观察急支平喘软胶囊对大鼠的急性毒性和长期毒性,评价急支平喘软胶囊的用药安全性.方法:急支平喘软胶囊灌胃,观察其毒性反应、死亡情况和大耐受量;SD大鼠随机分为急支平喘软胶囊高、中、低剂量组(20.0 g/kg、6.32 g/kg、2.00 g/kg)和空白对照组,雌雄各半,给药组每天灌胃给药1次,空白对照组给予0.5％ CMC-Na溶液,连续给药30 d.停药后恢复期2周,观察大鼠的一般状况、体重、摄食量,测定血液学、血液生化学、脏器系数和病理组织学变化.结果:小鼠大耐受量为240 g/kg,为临床用药的685倍;给药30 d后大鼠外观、行为、体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数与空白对照组比较未见明显差异;病理检查未见与药物相关的明显病变;停药后也未见药物延迟毒性反应.结论:急支平喘软胶囊临床应用具有一定的安全性.
