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寨卡病毒疫苗(GLS-5700)临床试验接种首位受试者
Inovio制药公司宣布其多中心寨卡病毒DNA疫苗(GLS-5700)Ⅰ期临床试验已接种首位受试者。该试验是开放的剂量范围研究,共入选40名健康成年志愿者,评价用该公司专用的皮内DNA递药装置给予疫苗后的安全性、耐受性和免疫原性。临床前实验在大小动物模型上进行,该合成疫苗能诱导出强效的抗体和T细胞反应。寨卡病毒由蚊叮咬传播,近2年疾病迅速蔓延,2016年6月已有65个国家和地区报道了感染病例。寨卡病毒感染常见症状是发热、皮疹、关节痛和结膜炎。该病毒还与严重的出生缺陷有关,孕妇会分娩小头畸形儿,即小头症。寨卡病毒也与格林-巴利综合征有关,可引起四肢肌肉无力,严重者可出现瘫痪和呼吸困难症状。目前尚无有效疫苗用于该病毒感染的预防和治疗。
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寨卡DNA疫苗在美国获得Ⅰ期临床试验许可
英诺维欧制药和GeneOne生命科学两家公司宣布其研发的寨卡DNA疫苗(GLS-5700)在美国获得批准,开始Ⅰ期临床试验,评价该疫苗预防人寨卡病毒感染。临床前研究表明,此种合成疫苗在大、小动物模型上可引起持续的抗体和T淋巴细胞反应,证明其可预防有害的病原体感染。两家公司曾开发临床使用的埃博拉病毒和中东呼吸综合征冠状病毒疫苗。此次Ⅰ期临床是开放剂量系列研究,40名健康受试者用公司的DNA皮内递药装置给予该疫苗,评价其安全性、耐受性和免疫性。寨卡病毒由伊蚊叮咬或通过性传播感染,常见感染症状是发热、关节痛和结膜炎,尤为严重的是其与出生缺陷小头症有关,为妊娠时感染病毒引起。寨卡病毒也与四肢肌肉无力的格林-巴利综合征有关。蚊媒寨卡病毒影响在扩大,至2016年5月已有58个国家和地区报道了此种病例。
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疫苗安全性与合成疫苗
从生产到终应用,疫苗必须经过一个严格的受控过程.在此过程中的任何疏忽很可能会使疫苗效力严重受损,从而使疫苗的保护力下降或完全丧失.